Сумамед для инфузий - официальная инструкция по применению. Сумамед суспензия инструкция, таблетки, раствор, противопоказания

Кадила Хэлткэр Лтд /Плива Хрватска д.о.о Плива АО Плива Хрватска д.о.о.

Страна происхождения

Индия/Хорватия Россия Хорватия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы макролидов - азалид

Формы выпуска

• 16.74 г - флакон полиэтиленовый объемом 50 мл (1 шт) в комплекте с двусторонней дозировочной ложкой и/или дозировочным шприцем - пачки картонные 17 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1 шт) в комплекте с двусторонней мерной ложкой (на 2.5 и 5 мл) и/или дозировочным шприцем (на 5 мл) - пачки картонные. 29.295 г (30 мл) - флакон из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл (1 шт) в комплекте с двусторонней мерной ложкой и дозировочным шприцем - пачки картонные 29.295 г (30 мл) - флаконы из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл (1шт) в комплекте с двусторонней мерной ложкой и дозировочным шприцем - пачки картонные Капсулы по 250мг - 6 шт в уп. Таблетки диспергируемые по 1г - 1шт в уп. Таблетки диспергируемые по 1г - 3шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 125мг - 6 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500мг - 3 шт в уп. Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные. Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни; приготовленная водная суспензия однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом клубники; приготовленная водная суспензия белого или светло-желтого цвета, однородная, с характерным запахом клубники. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана; после растворения в воде - однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана; после растворения в воде - однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана. Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с двумя перпендикулярными рисками на одной стороне и выдавленной надписью "TEVA 1000" на другой стороне. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "125" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "500" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов. Сумамед® форте активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину). Микроорганизмы с природной резистентностью: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus. (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы); анаэробы - Bacteroides fragilis. Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам. Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)* Микроорганизмы МИК (мг/л) Чувствительные Устойчивые Staphylococcus 1 >2 Streptococcus А, В, С, G 0.25 >0.5 Streptococcus pneumonia 0.25 >0.5 Haemophilus influenzae 0.12 >4 Moraxella catarrhalis 0.5 >0.5 Neisseria gonorrhoeae 0.25 >0.5 * - Азитромицин применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК не более 16 мг/л) и Shigella spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема внутрь 500 мг биодоступность - 37% (эффект первого прохождения), Cmax (0,4 мг/мл) в плазме крови создается через 2–3 ч, кажущийся Vd - 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24–34% больше, чем в здоровых тканях. У азитромицина длительный T1/2 - 35–50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

Особые условия

В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед® - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч. Препарат Сумамед® следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Сумамед® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед® следует проводить с осторожностью, под контролем состояния функции почек. При терминальной стадии почечной недостаточности (Cl креатинина

Состав

• 1 г 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 27.17 мг 100 мг Вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока, аромат мяты перечной. 1 г азитромицина дигидрат 50.094 мг, ?что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 897.206 мг, натрия фосфат - 20 мг, гипролоза - 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг, ароматизатор вишневый J7549 - 4.5 мг, ароматизатор банановый 78701-31 - 7.5 мг, ароматизатор ванильный D-125038 - 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг. 1 капс. азитромицина дигидрат 262.5 мг, что соответствует содержанию азитромицина 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы №1: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин. 1 таб. Азитромицина дигидрат 131.027 мг, что соответствует содержанию азитромицина 125 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк 1 г азитромицина дигидрат 50.094 мг, ?что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 897.206 мг, натрия фосфат - 20 мг, гипролоза - 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг, ароматизатор вишневый J7549 - 4.5 мг, ароматизатор банановый 78701-31 - 7.5 мг, ароматизатор ванильный D-125038 - 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг. 1 таб. Азитромицина дигидрат 524.109 мг, что соответствует содержанию азитромицина 500 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк. 1 таб. азитромицина дигидрат1048.218 мг,что соответствует содержанию азитромицина 1000 мг Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат - 78 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) - 39.782 мг, целлюлоза­ микрокристаллическая (Avicel PH 102) - 657.6 мг, кросповидон типа А - 165.2 мг, повидон К30 - 44 мг, натрия лаурилсульфат - 6.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 8.8 мг, магния стеарат - 22 мг, ароматизатор апельсиновый - 52 мг, аспартам - 78 мг. азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный. Азитромицина дигидрат 524.1 мг, что соответствует содержанию азитромицина 500 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид q.s.

Сумамед показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); - инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями); - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка); - инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); - начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans); - инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Сумамед противопоказания

• - тяжелые нарушения функции печени и почек; - период лактации (грудного вскармливания); - одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином; - повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов; - детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг); - детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг). С осторожностью следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.

Сумамед дозировка

• 100 мг/5 мл 125 мг 200 мг/5 мл 200мг/ 5 мл 250 мг 500 мг

Сумамед побочные действия

• Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая единичные случаи). Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий; очень редко - псевдомембранозный колит. Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия. Аллергические реакции: часто - кожный зуд, кожная сыпь; нечасто - реакции гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; очень редко - анафилактическая реакция, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны крови и лимфатической системы: часто - эозинофилия, лимфопения; нечасто - лейкопения, нейтропения; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений; нечасто - гипестезия, сонливость, бессонница; очень редко - тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений, миастения, беспокойство. Со стороны органа зрения: часто - нарушение четкости зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - глухота; нечасто - шум в ушах; редко - вертиго. Со стороны ССС: нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - снижение АД, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия. Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея; часто - диспепсия, рвота; нечасто - запор, гастрит; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит; редко - нарушение функции печени; очень редко - холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Прочие: часто - слабость; нечасто - боль в груди, периферические отеки, астения, недомогание, изменение концентрации калия.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед® форте следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию в крови карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина, метилпреднизолона. При необходимости одновременного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови. При одновременном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами непрямого действия (антикоагулянты кумаринового типа, включая варфарин) рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие таких осложнений при одновременном применении терфенадина и азитромицина. При одновременном применении c нелфинавиром возможно увеличение концентрации азитромицина в плазме крови, не сопровождающееся значимым увеличением побочных реакций и не требующее коррекции дозы препаратов. Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента. При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно. При одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно проявление их токсического действия.

Передозировка

Передозировка Симптомы (сходны с побочными эффектами, возникающими при приеме препарата в рекомендуемых дозах): тяжелая тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: прием активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Азитромицин, Зитролид, Сумазид, Хемомицин

Catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды

Сумамед - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Торговое название препарата : СУМАМЕД®

Международное непатентованное название : Азитромицин

Лекарственная форма : капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Рег:
П № 015662/01 от 17.02.2006
П № 015662/02 от 17.02.2006
П № 015662/03 от 10.03.2006

Состав:

Одна капсула содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 250 мг и вспомогательные компоненты : целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 125 мг или 500 мг и вспомогательные компоненты : ядро – кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка – гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: содержит в 1 г активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 27,17 мг и вспомогательные компоненты : сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока и аромат мяты перечной.

Описание :

Капсулы – твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса – голубой, крышка – синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе – от белого до почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл – гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, азалид AТХ: J01FA10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Фармакокинетика . При приеме внутрь СУМАМЕД хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60 –76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10- дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Показания к применению

• Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
• Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);,
• Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
• Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
• Тяжелые нарушения функции печени и почек

С осторожностью: при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда польза от его применения превышает риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды. При нарушениях функции печени и почек, больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT, (по данным литературы встречаемость в 0,001% случаев) также с осторожностью принимать препарат.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы и суспензия принимаются, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи. Детям с 6 месяцев рекомендуется применять препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослым : 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г) Детям : из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

При хронической мигрирующей эритеме
Взрослым : 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (курсовая доза 3,0 г) Детям : в 1-й день - в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг).

При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori
1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.

Способ приготовления суспензии
Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.

Побочные явления

Встречаются редко (в 1% случаев и менее): Со стороны желудочно-кишечного тракта: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит. Аллергические реакции: кожные высыпания; фотосенсибилизация, отек Квинке. Со стороны мочеполовой системы : вагинальный кандидоз, нефрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит. В крайне редких случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения. О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение : симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.

Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромкриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства) замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов; в то время как при применении азалидов такого взаимодействия не отмечалось к настоящему времени.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Фармацевтически несовместим с гепарином

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа

Форма выпуска

капсулы 250 мг:
6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

таблетки 125 мг:
6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

таблетки 500мг:
3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл)
17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б
Хранить при температуре 15-25°С
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Капсулы, таблетки – 3 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года.
Приготовленная суспензия – 5 дней. Не применять по истечении срока годности.

– основное действующее вещество Сумамед ® , относится к антибактериальным средствам широкого спектра. В зависимости от концентрации в инфекционном очаге, средство способно проявлять как бактериостатический, так и бактерицидный механизм действия. Азитромицин (Сумамед ®) – это представитель подкласса азалидов, входящих в группу макролидных антибиотиков.

Эффективность противомикробного действия обуславливается его способностью связывать 50-S рибосомальные субъединицы, угнетая пептидтранслоказы бактерий и препятствуя синтезу белков, подавляя процессы роста и деления микробов.

Сумамед ® обладает высокой степенью связываемости с тканями и низкие показатели кoнцентрaции в плазменных элементах крови. За счёт этого антибиотик дольше выводится из организма и оказывает пролонгированное действие, долго сохраняя эффективные бактерицидные кoнцентрaции в поражённых органах и тканях.

Из организма Сумамед ® выводится с мочой и желчью в не измененном виде в течение до семи суток.

Фармакологическая группа

Антибиотики азалиды-макролиды.

Сумамед ® — это антибиотик или нет?

Сумамед ® — форма выпуска и цены

Производитель сумамед – израильская фармацевтическая кампания Плива Хрватска д.о.о ® .

Цена антибиотика в российских аптеках составляет около:

• 280 рублей за флакон суспензии сто миллиграмм в 5-ти мл;
• 430 руб. за 6 таблеток по 125 мг;
• 580 рублей за упаковку 3 табл. по 500 мг или 6 капс. по 250мг;
• 690 руб. за флакон с суспензией Форте (200-ти мг в 5-ти мл);
• 1300 рублей – три табл. по 1000 милиграмм (диспергируемые таблетки);
• 1750 рублей за 5 флак. С лиофилизатом для изготовления инфузионного раствора по 500 мг.

Фото упаковки сумамеда ® в форме таблеток по 500 мг

Рецепт Сумамед ® на латинском языке

Rp: Sumаmеdi 0,25.
D. t. d. N. 5 in tаb.
D. S. По 1 тaбл. один раз в сутки за час до приёма пищи.

Состав препарата Сумамед ®

В табл., помимо содержания основного активного компонента дигидрaта азитромицина в дозировке 0.125 или 0.5 грамм, также указывают наличие дополнительных ингредиентов: бeзвoднoго фoсфата Ca двухoсновного, кукурузного и модифицированного крaхмaла, микрокристаллической целлюлозы, лaурилсульфата натрия, стеaрата Mg, талька, полисорбaта восемьдесят и т.д.

В капсулах, содержащих 0.25 грамм aзитромицина, указывают содержание желатина, диоксида серы, индигокармина, диоксида титана, лaурилсульфaта натрия и микрoкристaллической целлюлозы.

В инструкции по применению детского Сумамеда ® указанно, что суспензии 100 миллиграмм антибиотика в пяти миллилитрах, а также форма Форте (200 mg в 5 ml) дополнительно содержат сахарозу, ксaнтановую медь, aроматизаторы и т.д.

Флаконы с лиoфилизaтом содержат по 0.5 граммов азитромицина в форме дигидрата, лимонную кислоту в виде моногидрата, а также гидрoксид натрия.

Лекарство Сумамед ® от чего помогает?

Азитромицин обладает широким диапазоном противомикробного действия и активен против большинства внутри- и внеклеточных возбудителей. Его спектр действия включает хлaмидии, микoплазмы, легиoнеллы, стрепто- и стафилококки, гемолитическую палочку, моракселлу, бордетеллу, уреаплазмы, трепонемы и т.д.

При назначении средства необходимо учитывать возможность перекрёстной резистентности к препарату: -, — и энтерококков.

Азитромицин не работает против штаммов, устойчивых к препаратам эритромицина.

Фармакодинамика

Азитромицин обладает более высокой биодоступностью и полной всасываемостью в желудочно-кишечном тракте, чем эритромицин. Быстрая и полная абсорбция при пероральном приёме обусловлена высокой липофильностью антибиотика и его кислотоустойчивостью. Показатели концентрации в плазме достигают своего максимума за три часа после приёма лекарства.

Максимально эффективные показатели азитромицина наблюдаются в дыхательных путях, мочеполовой системе, коже и ПЖК. Хорошее накопление в тканях и пролонгированный эффект обусловлены низкой связываемостью макролида с плазменными элементами крови. Также к специфическим особенностям азитромицина можно отнести его способность проникать в эукариотические клетки и накапливаться в средах с низкими показателями pH, окружающих лизoсомы. Такое распределение препарата обуславливает его высокую эффективность в борьбе с внутриклеточными возбудителями.

В очаг воспалительного процесса азитромицин доставляется фагоцитами, далее происходит высвобождение антибиотика в процессе фагоцитоза. Важной особенностью препарата является то, что после его выделения из фагоцитов в инфекционном очаге, под влиянием бактериальных стимулов, происходит обратное захватывание фагоцитами неутилизированных остатков антибиотика. При этом он не оказывает существенного действия на основные функции фагоцитов.

Также необходимо отметить, что степень накопления азитромицина в тканях определяется тяжестью воспалительного процесса. В здоровых тканях антибиотик накапливается практически на 35% меньше, чем в воспалённых.

Сумамед ® показания к применению

• Азитромицин назначается для терапии заболеваний, вызванных чувствительной флорой. Он эффективен при патологиях дых. системы и различной степени тяжести, то есть применяется для терапии , и . Высоко эффективен при респираторном и .
• Может также применяться для профилактики ревматических осложнений вместо бициллина, если у пациента , а лечение тонзиллита проводилось другим антибиотиком.
• Используется в профилактике (постконтактной) и лечении .
• Препараты азитромицина показаны при поражении кожных покровов и ПЖК. Могут назначаться при начальной стадии болезни Лайма.
• Сумамед ® также применяется в дерматологической практике для лечения различной степени тяжести. Низкая токсичность препарата позволяет применять его длительными курсами.
• В венерологии антибиотик применяется для лечения инфекций ППП, неосложнённых и осложнённых уретритов и хламидийной и гонорейной этиологии.
• При необходимости назначается в схемах — для лечения язвенной болезни желудка и 12-ти пёрстной кишки, когда невозможно назначение кларитромицина.
• Применяется в ступенчатой терапии, то есть Сумамед ® может быть назначен парентерально, с последующим переходом на таблетированный приём.

Дозировка Сумамед ® для взрослых

Стандартная дозировка Сумамеда ® для взрослых составляет 500 mg 1 раз в сутки при трёхдневном курсе. Или 500 mg в 1й день, с последующим переходом на 250 mg (0.25 г) при пятидневном курсе.

При тяжелом течении болезни длительность лечения может быть увеличена. Курс приёма Сумамеда ® при пневмониях составляет семь-десять дней (по пятьсот mg). Антибиотики при гайморите у взрослых также не рекомендовано назначать короткими курсами, предпочтительно принимать препарат 5-7 дней по 0.5 г.

Для неосложнённых, лёгких ИМВП достаточно 3-х дневного курса лечения по 0.5 г. При среднетяжелом и тяжелом течении, продолжительность лечения увеличивается.

При инфекционном поражении кожных покровов и ПЖК назначают пятидневный курс азитромицина в дозе 1 г в первые сутки и по 0.5 г ещё четыре дня.

При эрадикации хеликобактера антибиотик назначают по грамму, трёхдневным курсом.

Сумамед ® — противопоказания к применению

• Абсолютными противопоказаниями к использованию данного антибиотика служат: индивидуальная непереносимость макролидных препаратов и кетолидов или вспомогательных компонентов препарата;
• тяжёлые заболевания печени, сопровождающиеся её дисфункцией;
• одновременное применение с препаратами эрготамина и дигидроэрготамина;
• синдром мальабсорбции, связанный с дефицитом дисахаридаз.

По возрастным ограничениям, Сумамед ® :

• в виде суспензии не дают малышам до 6-ти месяцев;
• таблетки по 125 mg – пациентам младше трёх лет;
• капсулы Сумамед ® 250 мг детям до 12-ти лет;
• табл. по 500 mg – деткам до 12-ти лет;
• парентеральное назначение (Сумамед ® в виде лиофилизата) – до 16-ти лет.

В инструкции по применению Сумамед Форте ® для детей(суспензия), также указывается возрастное ограничение — 6 месяцев.

Сумамед ® при беременности применяется строго по показаниям, после комплексной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и предполагаемого риска. Важно помнить, что любые антибиотики при беременности это всегда риск, поэтому их назначение должно быть строго обоснованным и взвешенным. Самостоятельное использование лекарств, а также изменение назначенных врачом доз и длительности курса — недопустимо.

Сумамед ® при грудном вскармливании назначается при условии временного прекращения кормления грудью

Также, с осторожностью препарат может быть использован у больных с миастенией, дисфункциями печени средней и лёгкой степени тяжести, терминальной недостаточностью работы почек, сахарным диабетом, патологиями ССС, сопровождающимися нарушениями ритма и удлинённым интервалом QТ, больных, получающих лечение антиаритмиками класса 1А и 3.

Сумамед ® при беременности и грудном вскармливании

Сумамед ® при беременности может использоваться только по решению лечащего врача и под его наблюдением. Макролиды относятся к категории препаратов, которые применяют в таких случаях. Однако важно помнить, что любые антибиотики при беременности должны назначаться лечащим врачом строго по показаниям.

Чаще всего, Сумамед ® при беременности используют при инфекциях мочеполовой системы, а также при заболеваниях ЛОР- органов и дыхательных путей, пациенткам, имеющим аллергию на бета-лактамные препараты.

Учитывая способность антибиотика в малых дозах проникать в грудное молоко, кормление грудью необходимо временно прекратить.

Сумамед ® и алкоголь– совместимость

Что будет, если принять Сумамед ® с алкоголем?

Во-первых, учитывая механизм выведения азитромицина (через почки и печень), такое сочетание усилит токсическое действие на печень и может привести к лекарственному гепатиту.

Во-вторых, комбинация с алкоголем делает приём лекарства абсолютно бесполезным, приводя к его инактивации.

То есть, сочетать Сумамед ® с алкоголем нельзя, так как это не только нивелирует эффективность от лечения, но и может быть опасным для жизни.

Сумамед ® — побочные действия

Препарат малотоксичен и, как правило, хорошо переносится больными. Побочные действия Сумамед ® могут проявляться чувством , расстройствами стула, болями в животе, метеоризмом. Крайне редко развивается антибиотикоассоциированная диарея и псевдомембранозный колит.

Достаточно часто наблюдаются и вагиниты.

Инструкция по применению Сумамед ® суспензия для детей

Для детей препарат назначается из расчёта десять mg на килограмм массы, при трёхдневном курсе и по 10-ть mg/кг в 1-й день, с последующим переходом на 5-ть mg/кг при пятидневном курсе.

При мигрирующей эритеме, в первый день назначается 20-ть mg на кг, далее 4 дня по десять mg на кг.

При пневмониях курс – от семи до десяти дней. Для лечений инфекций органов малого таза – семь дней. Длительность приёма лекарства при гайморите зависит от тяжести заболевания. Минимальный курс — 5-ть дней.

Как принимать Сумамед ®

Рассмотрим часто задаваемые вопросы фармацевтам и врачам по азитромицину.

Сумамед ® необходимо принимать до еды или после?

Инструкция по применению Сумамеда ® (в том числе и детской формы) указывает, что средство необходимо употреблять 1-н раз в сутки за 1-н ч. до или через 2 ч. после приёма пищи.

Как приготовить суспензию 100 мг в 5 мл для детей?

Во флакончик необходимо добавить одиннадцать ml кипяченой воды и хорошо перемешать полученную смесь. Суспензия может храниться пять дней.

Как развести Сумамед форте ® 200 миллиграммов в 5мл (15 и 3 мл в флаконе)?

Во флакончик с содержанием:

• 600 мг азитромицина необходимо добавить 6 мл кипяченой воды.;
• 800 мг антибиотика – 8 мл;
• 1400 мг -14.5 мл.

Полученную смесь необходимо тщательно взболтать. Срок годности приготовленного средства -5 дней.

Как давать суспензию ребенку?

Готовую суспезию нужно тщательно взболтать перед применением. Необходимое кол-во препарата из флакона набирают дозировочным шприцем или отливают в специальную ложечку (они идут в комплекте). После применения их необходимо промыть водой и высушить. После того, как ребёнок выпьет препарат, необходимо дать ему кипяченой воды, чтобы он проглотил оставшуюся в ротовой полости часть суспензии.

Сумамед ® — отзывы взрослым и для детей

Больные, которым назначают данный препарат, часто интересуются: когда наступает улучшение при приёме азитромицина?

Пациенты, принимавшие ср-во, в своих отзывах отмечают быстрый эффект от его применения. При лечении дыхательных путей, стабилизация температуры и улучшение общего состояние происходит на вторые сутки приёма.

Однако важно помнить, что скорость выздоровления, так же как и длительность лечения, зависит от многих факторов (природа возбудителя, локализация инфекционного очага, тяжесть заболевания, наличие осложнений и сопутствующих патологий, осложняющих течение болезни и т.д.).

Необходимо понимать, что каждый человек индивидуален и одно заболевание у любого пациентов может иметь разное течение, а соответственно, и реакция на препарат тоже может различаться. К примеру, для лечения бактериального, неосложнённого бронхита с лёгким течением, действительно достаточно трёхдневного курса, и эффект будет заметен уже через сутки.

Однако при заболевании средней тяжести, целесообразно применить пятидневный курс терапии, а улучшение от приёма Сумамед ® может быть заметно к концу второго дня. Лечение респираторного хламидиоза занимает от двух недель соответственно, и улучшение будет наступать медленнее, чем в предыдущих случаях.

Значительным преимуществом перед другими препаратами, является хорошая переносимость и низкая токсичность Сумамеда ® , позволяющая при необходимости назначать его детям и беременным, а также использовать продлённые курсы при эрадикации внутриклеточных возбудителей (хламидии, микоплазмы, легионеллы).

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия перорального использования.

Общие характеристики. Состав:

Одна капсула содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 250 мг и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 125 мг или 500 мг и вспомогательные компоненты: ядро - кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка - гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.

100 мг/5 мл: содержит в 1 г активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 27,17 мг и вспомогательные компоненты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока и аромат мяты перечной.

Описание:

Капсулы - твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса - голубой, крышка - синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.

Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе - от белого до почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл - гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.

Фармакологические свойства:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus метициллиночувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительный; Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

3. Анаэробы

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину грамположительные аэробы, Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы грамположительные аэробы Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициллиноустойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам).

Фармакокинетика. При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется, и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.

В зависимости от органа/ткани, концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Vd составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизмененной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) Vd несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг/мл·ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.

После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Показания к применению:

инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный /тонзиллит, );

инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный , интерстициальная и альвеолярная , обострение );

инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, вторичные пиодерматозы);

инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, );

заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

инфекции кожи и мягких тканей (акне вулгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — erythema mygrans;

инфекции мочеполовых путей, передаваемые Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae,Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Сумамед® Капсулы

Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

Взрослым — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).

При хронической мигрирующей эритеме. Взрослым — 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г, затем (со 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсовая доза — 3,0 г); детям: в 1-й день — в дозе 20 мг/кг и затем, со 2-го по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг (курсовая доза — 30 мг/кг).

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или прокипяченной воды. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования дозировочный шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.

Таблетки Сумамед® 125 мг

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки. Для детей младше 3 лет назначают Сумамед® суспензию (100 мг/5 мл).

Детям дозируют исходя из значения массы тела: при массе тела 18-30 кг — 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31-44 кг — 3 табл.(375 мг); более или равно 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. Из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется учитывать данную выше информацию о дозировании исходя из массы тела/

В связи с тем, что при мигрирующей эритеме курсовая доза составляет 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз в день в 1-й день, затем — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день, со 2-го по 5-й день), что требует приема большого количества таблеток 125 мг, в этом случае рекомендуется назначение препарата Сумамед® суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Таблетки Сумамед® 500 мг

Внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг/

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести. Курсовая доза — 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней, затем — по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.

При мигрирующей эритеме. 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем (со 2-го по 5-й день) — по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза — 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >

Сумамед® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

В/в в виде инфузии, капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.

Сумамед® нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение по крайней мере двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Нарушение функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Приготовление раствора для инфузии

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

1-й этап — приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина, его следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

2-й этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением, в соответствии с ниже представленной таблицей.

Таблица 2

Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл Количество растворителя, мл
1,0 500
2,0 250

Первичный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если разведенный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: при массе тела до 15 кг используется шприц, с массой тела выше 15 кг — мерная ложка.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей

Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг) — схема расчета дозы приведена ниже.

При мигрирующей эритеме

В 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).

Для точного расчета необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг массы тела ребенка следует использовать таблицу:

Таблица 3

Масса тела Необходимый объем суспензии 100 мг/5 мл на 1 прием, мл
5 кг 2,5 (50 мг)
6 кг 3,0 (60 мг)
7 кг 3,5 (70 мг)
8 кг 4,0 (80 мг)
9 кг 4,5 (90 мг)
10 кг 5 (100 мг)

Назначение пациентам с нарушениями функции почек

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Способ приготовления и дозирования суспензии

К содержимому флакона добавляют 11 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Общий извлекаемый (номинальный) объем суспензии — не менее 20 мл из каждого флакона; общий фактический объем суспензии в каждом флаконе — приблизительно 25 мл. Фактический объем суспензии превышает извлекаемый (номинальный) объем приблизительно на 5 мл, что необходимо для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.

Сумамед® форте

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.

Детям дозируют исходя из веса (см. табл. 4):

Таблица 4

Вес тела, кг Объем препарата, мл (количество азитромицина, мг)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
≥45 12,5 (500)

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день — однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) — по 10 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы — с интервалом в 24 ч.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем — 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем — 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем — 42,5 мл суспензии).

В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.

Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней, при температуре не выше 25 °C.

С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.

Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Особенности применения:

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Применение при нарушении функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) назначение препарата возможно только в том случае, если польза от его применения для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.

Побочные действия:

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

С осторожностью:

(по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Грудное вскармливание;

С осторожностью:

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмия, предрасположенность к , удлинение интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сумамед® (капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных явлений со стороны азитромицина.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Противопоказания:

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек.

С осторожностью:

Новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);

Беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;

Нарушения функции печени и почек;

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Передозировка:

Симптомы: , временная потеря слуха, .
Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Список Б.: Хранить при температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Капсулы, таблетки - 3 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года.
Приготовленная суспензия - 5 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

капсулы 250 мг:
6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

таблетки 125 мг:
6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

таблетки 500мг:
3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл)
17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

На странице представлена инструкция по применению Сумамеда . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (форте, таблетки 125 мг и 500 мг, капсулы 250 мг, суспензия, уколы в ампулах для инъекций), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Сумамеда, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (ангина, бронхит, пневмония и другие инфекции). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Сумамедом может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки принимают не разжевывая.

Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в форме таблеток и капсул.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше препарат можно также назначать в форме таблеток 125 мг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка.

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori препарат назначают в форме порошка в дозе1 гв сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами.

При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг назначают в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза - 60 мг/кг.

При угревой сыпи средней степени тяжести курсовая доза составляет 6.0 г. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг назначают в дозе 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, препарат назначают в дозе1 годнократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по1 г3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Как разводить и принимать суспензию

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте вместе с препаратом.

Сумамед форте (в виде суспензии)

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) - суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день - однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) - по 10 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы - с интервалом в 24 ч.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит -1 г, однократно.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем - 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем - 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем - 42,5 мл суспензии).

В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.

Срок годности приготовленной суспензии - 5 дней, при температуре не выше25 °C.

С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.

Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125мг и 500 мг.

Капсулы 250 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузии (уколы в ампулах для инъекций) 500 мг.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Сумамед - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина (действующего вещества препарата Сумамед) связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев препарат Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, анаэробных бактерий, других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis (хламидия), Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae (микоплазма), Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика

После приема внутрь Сумамед хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. В печени деметилируется, теряя активность. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка);
• инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
• инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• период лактации (грудного вскармливания);
• одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
• повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
• детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
• детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.

Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).

При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes , а также для профилактики острой ревматической лихорадки препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Отмечено отрицательное влияние совместного приема Сумамеда и алкоголя (гепатотоксическое действие).

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочное действие

• тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия;
• головокружение;
• головная боль;
• сонливость;
• судороги;
• бессонница;
• гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность;
• шум в ушах;
• обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени);
• нарушение восприятия вкуса и запаха;
• сердцебиение;
• аритмия, включая желудочковую тахикардию;
• тошнота, рвота;
• диарея, запор;
• абдоминальные боли и спазмы;
• метеоризм;
• анорексия;
• гепатит;
• зуд, кожные высыпания;
• ангионевротический отек;
• крапивница;
• анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом);
• боль в суставах;
• вагинит;
• кандидоз.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

При парентеральном применении Сумамед не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении препарата Сумамед внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его концентрацию в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и Сумамеда необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина из кишечника, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить развитие данных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Аналоги лекарственного препарата Сумамед

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Азивок;
• Азимицин;
• Азитрал;
• Азитрокс;
• Азитромицин;
• Азитромицин Форте;
• Азитромицина дигидрат;
• АзитРус;
• АзитРус форте;
• Азицид;
• Веро Азитромицин;
• Зетамакс ретард;
• Зитноб;
• Зитролид;
• Зитролид форте;
• Зитроцин;
• Сумазид;
• Сумаклид;
• Сумамед форте;
• Сумамецин;
• Сумамецин форте;
• Сумамокс;
• Суматролид солютаб;
• Тремак Сановель;
• Хемомицин;
• Экомед.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет и массой тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг) и в возрасте до 3 лет (для таблеток 125 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.