Юнидокс Солютаб — официальная инструкция по применению (в форме таблеток), показания и противопоказания, препараты аналоги.

Юнидокс Солютаб (Unidox Solutab).

Международное непатентованное название (МНН)

Доксициклин (Doxycycline).

Фармакологическая группа

Юнидокс Солютаб относится к группе антибиотиков тетрациклинового ряда.

Состав

В одной таблетке Юнидокса содержится моногидрат доксициклина в количестве, равном 100 мг чистого доксициклина – это активное вещество таблеток Юнидокс Солютаб. Вспомогательные вещества:

• гипролоза (низкозамещенная);
• магния стеарат;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• гипромеллоза;
• лактозы моногидрат;
• кремния диоксид коллоидный (безводный).

Таблетки расфасованы в пластиковые блистеры по 10 штук, по одному в картонной упаковке.

Форма выпуска

Препарат Юнидокс Солютаб выпускается в форме диспергируемых (растворимых) двояковыпуклых таблеток круглой формы. Цвет может быть разных оттенков желтого. На одной стороне таблетки видна насечка, на другой выгравировано "173".

Фармакологическое действие

Доксициклин, входящий в состав Юнидокса, является веществом, останавливающим размножение бактериальной клетки, что связано с нарушением образования белка в клетках микроорганизмов.

Этот препарат относят к группе антибиотиков широкого спектра действия, но следует заметить, что многие микроорганизмы на данный момент стали нечувствительны к данному антибиотику.

Наиболее чувствительными к Юнидоксу в наше время среди грамположительных кокков остаются пневмококк , большинство энтерококков и некоторые группы стафилококков , из грамотрицательных – моракселла и менингококки. Большинство же гонококков - нечувствительны.

Отмечается активность доксициклина по отношению к лептоспирам, риккетсиям, спирохетам, хламидиям, боррелиям, микоплазмам , некоторым простейшим и актиномицетам.

Установлено губительное действие доксициклина в отношении некоторых видов грамположительных и грамотрицательных палочек: иерсиний, листерий, бруцелл, вибрионов (в том числе холерного), возбудителей чумы , паховой гранулемы, туляремии, сибирской язвы .

Устойчивы к действию доксициклина сальмонеллы , энтеробактер, кишечные палочки , клебсиеллы, шигеллы .

Из анаэробных микроорганизмов действию доксициклина поддаются фузобактерии, клостридии, пропионибактерии (P. acnes).

Фармакокинетика

При приеме внутрь прекрасно всасывается, причем его всасываемость и действие в организме от приема пищи не зависит. В период от часа до 3-х часов после принятия препарата в крови регистрируется максимальная концентрация доксициклина. Также этот препарат создает довольно высокую концентрацию доксициклина в тканях. В спинномозговой жидкости уровень препарата на 25% выше, чем в крови, в желчи – на 20%. Препарат способен проникать через плаценту к плоду, и попадать в грудное молоко . Выводится из организма посредством желудочно-кишечного тракта. Период, в течение которого из организма выводится ровно половина дозы принятого препарата, равен 20 часам.

Применение

Препарат Юнидокс Солютаб нашел широкое применение в лечении таких заболеваний, как:

• ИППП (инфекции передаваемые половым путем) – гонорея, сифилис, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема;
• хламидийные инфекции – трахома, уретрит , цервицит , пситтакоз, простатит;
• микоплазменные инфекции;
• розовые угри (розацеа);
• угревая болезнь;
• боррелиозы – возвратный тиф, болезнь Лайма;
• бактериальные зоонозные инфекции – туляремия, чума, бруцеллез, сибирская язва, лептоспироз;
• риккетсиоз;
• инфекции нижних дыхательных путей – внебольничная атипичная пневмония , хронический бронхит в стадии обострения;
• гинекологические инфекционные заболевания – сальпингоофорит, аднексит , эндометрит ;
• актиномикоз;
• острый дакриоцистит;
• кишечные инфекционные заболевания – иерсиниоз, холера;
• укусы животных, осложненные раневой инфекцией;
• болезнь кошачьей царапины;
• профилактика тропической малярии.

Противопоказания

• детский возраст до 8 лет;
• патология печени тяжелой формы;
• беременность;
• период лактации .

Инструкция по применению

Прыщи (акне, вульгарные угри, розацеа)
При непереносимости и неэффективности местного лечения угрей , при тяжелом и среднетяжелом течении заболевания (в том числе образовании рубцов) назначают системную терапию антибиотиками. В этом случае антибиотик Юнидокс является препаратом выбора. Принимают по 100-200 мг препарата, разделив дозу на 2 приема. Длительность курса лечения составляет 12 дней.
Уреаплазмоз
Лечение уреаплазмоза осуществляется приемом 100 мг препарата Юнидокс дважды в сутки с 12-тичасовым перерывом, в течение 7 дней.

Хламидиоз
Для лечения урогенитального хламидиоза Юнидокс принимают по 100 мг два раза в день, на протяжении недели.

Простатит
Длительность лечения бактериального простатита Юнидоксом в суточной дозе 200 мг составляет не менее 4 недель. Препарат принимается в два приема, с интервалом 12 часов.

Сифилис
При непереносимости антибиотиков пенициллинового ряда в лечении сифилиса применяют резервные антибиотики, одним из которых является Юнидокс Солютаб. Для превентивного лечения препарат назначают 3 раза в день по 100 мг, в течение 2 недель. Для лечения свежих форм срок применения препарата в той же дозе увеличивается до 20-25 дней.

Гонорея
Неосложненные подострые и острые формы гонореи можно лечить препаратом Юнидокс Солютаб. Таблетки принимаются внутрь по 100 мг (первый прием 200 мг) каждые 12 часов, общая доза лечения составляет 1000 мг. При других формах гонореи лечение проводят по той же схеме, но общая доза на курс составляет 1500 мг.

Гранулёма
Для лечения венерической лимфогранулемы и паховой гранулемы (донованоза) таблетки Юнидокс принимают в течение 3-х недель, по 100 мг через каждые 12 часов.

Актиномикоз
Актиномикоз поддается лечению Юнидоксом в суточной дозе 0,2 г, принимаемой в течение от полугода до года.

Заболевания глаз
Заболевания глаз, такие как трахома и острый дакриоцистит, лечат Юнидоксом на протяжении 21-28 дней в суточной дозе 200 мг, в два приема.
Холера
При холере назначают 300 мг Юнидокса однократно.

Риккетсиоз
Схема лечения риккетсиоза включает назначение Юнидокса по 100 мг дважды в день на протяжении недели (или в течение 2-х дней после нормализации температуры тела).

Зооноз
Схема лечения бактериальных зоонозов схожа, различия только в длительности приема препарата. Юнидокс назначают по 100 мг каждые 12 часов, при чуме – 10 дней, при туляремии – 2-х недель, при сибирской язве – 2-х месяцев.

Бруцеллёз
Схема лечения бруцеллеза также включает назначение Юнидокса по 100 мг дважды в день, в комплексе с другими антимикробными препаратами (стрептомицин , рифампицин).

Лептоспироз
Для профилактики лептоспироза принимают по 100 мг Юнидокса один раз в неделю.
При клещевом боррелиозе в течение месяца принимают по 0,1 г препарат каждые 12 часов. В целях профилактики назначают 200 мг Юнидокса однократно.

Малярия
При выезде в районы, эндемичные по малярии , необходимо принять Юнидокс за день до выезда, и принимать препарат в течение всего периода пребывания в данной стране. Суммарный интервал приема Юнидокса не должен превышать срок в 6 месяцев. Суточная доза составляет 100 мг.
Инфекции дыхательной системы
При инфекциях нижних дыхательных путей длительность терапии Юнидоксом составляет от 7 до 10 дней, при микоплазменной пневмонии – до 3-х недель. Юнидокс принимают по 200 мг внутрь 1 раз в сутки.

Другие случаи применения
Для профилактики развития послеоперационных инфекционных осложнений, после аборта в I триместре беременности, при наличии ВЗОМТ (воспалительных заболеваний органов малого таза), многочисленных половых партнеров, гонореи в анамнезе , принимают 100 мг Юнидокса за 1 час до операции, и 200 мг препарата через 1.5 часа после проведения аборта.

Детям
Детям старше 8 лет препарат Юнидокс назначается в суточной дозе по 5мг на 1 кг веса, но не более 200 мг. Суточная доза делится на 2 приема.

Побочное действие

К нежелательным реакциям со стороны различных органов и систем организма при применении препарата Юнидокс Солютаб относят следующие симптомы:

Увеличивается риск развития псевдоопухоли головного мозга при приеме препаратов витамина А на фоне применения Юнидокса.

Следует также учитывать снижение лечебного эффекта пероральных эстрогенсодержащих контрацептивных препаратов.

Особые указания

Юнидокс Солютаб нужно принимать вовнутрь, лучше в положении стоя, запивая большим количеством воды . Это предотвратит возможное повреждение пищевода, и раздражение слизистой желудка и кишечника.

Препарат принимают независимо от приема пищи, но через равные промежутки времени, не пропуская и не удваивая дозу.

Во время лечения необходимо воздержаться от пребывания на солнце (под прямым воздействием).

Юнидокс может применяться для лечения пациентов с почечной недостаточностью , так как выводится через желудочно-кишечный тракт.

Юнидокс Солютаб при беременности

Препарат проникает через маточно-плацентарный барьер, и может способствовать появлению тяжелых нарушений развития костной ткани у плода. Поэтому применение препарата Юнидокс Солютаб ПРОТИВОПОКАЗАНО во время беременности .

Сочетание с алкоголем

При одновременном приеме препарата Юнидокс Солютаб и алкоголя увеличивается их токсическое действие на печень, что может привести к развитию токсического гепатита . Также снижается лечебный эффект препарата. Принятие алкоголя возможно только через неделю после окончания курса лечения Юнидоксом.

Аналоги

Препараты с аналогичным действующим веществом (доксициклин):

• Довицил;
• Доксициклин Никомед;
• Бассада;
• Видокцин;
• Доксибене;
• Вибрамицил;
• Кседоцин;
• Доксал;
• Моноклин;
• Апо-докси;
• Доксидар 100.

Условия и сроки хранения

Хранение препарата осуществляется в сухом месте при температуре от 15 до 25 o С, в месте, недоступном для детей.
Препарат считается годным к употреблению в течение 5 лет со дня производства.

Условия отпуска в аптеках

Купить Юнидокс Солютаб в аптечной сети можно при предъявлении рецепта врача на данный препарат.

Цена

Цена в Украине
Растворимые таблетки Юнидокс Солютаб можно купить в Украине по средней цене 68 гривен за упаковку.

Цена в России
Диспергируемые таблетки антибиотика Юнидокс Солютаб 100 мг можно купить в России по усредненной цене 300 рублей за упаковку.

Одна таблетка лекарственного средства содержит 0,1 г действующего вещества антибиотика доксициклина + вспомогательные вещества (МКЦ, гипролоза, сахарин, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния).

Форма выпуска

Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, желтоватого цвета, на каждой таблетке надпись 173.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство , группы тетрациклина .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Юнидокс Солютаб — это антибиотик или нет?

Действующее вещество препарата, доксициклин – это антибиотик из группы тетрациклина. Он угнетает жизнедеятельность болезнетворных бактерий, поражая рибосомальные мембраны в клетке. Не позволяет происходить процессам синтеза РНК некоторых организмов.

Лекарство активно по отношению к таким грамположительным бактериям как, Streptococcus haemolyticus , Streptococcus viridans , Listeria spp , Streptococcus faecalis , Streptococcus pneumoniae , Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis .

Препарат угнетает жизнедеятельность грамотрицательных бактерий : Bacillus anthracis , Neisseria meningitidis , Brucella spp. , Escherichia coli , Neisseria gonorrhoeae , Haemophilus influence , Clostridium spp. , Salmonella spp. , Pasteurella spp. , Enterobacter spp. , Entamoeba. , Shigella spp. и т.д.

Также с помощью доксициклина лечат заболевания, вызванные Mycoplasma spp. , Rickettsia spp. , Chlamydia spp. и Spirochaeta spp.

Доксициклин всасывается в ЖКТ. Уже через 2 часа после приема, его можно обнаружить практически во всех тканях организма (зубы, слюна), за исключением спинномозговой жидкости . Около половины лекарственного средства выводится почками, остальное – через ЖКТ. Обнаружить в плазме крови препарат можно через 19 часов при одноразовом приеме и через 48 – во время прохождения курса.

Показания к применению

От чего таблетки Юнидокс Солютаб?

Препарат назначают при лечении заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к доксициклину :

• ЛОР заболевания ( , и т.д.);
• заболевания дыхательных путей ( , трахеит, абсцесс легкого, острый и хронический );
• , пиелонефриты, ;
• – при уреаплазме, ;
• инфекции желудочно-кишечного тракта — , гастроэнтероколит, иерсиниоз ;
• трахома, сепсис, перитонит, ;
• профилактика малярии и послеоперационных загноений.

Что еще лечит Юнидокс Солютаб?

Фрамбезия , риккетсиоз , легионеллез , лихорадка Ку , тиф , болезнь Лайма на первой стадии, пятнистая лихорадка Скалистых гор, туляремия , актиномикоз , чума , , пситтакоз , лептоспироз , орнитоз , бартонеллез , сибирская язва , , гранулоцитарный эрлихиоз, бруцеллез, от .

Противопоказания

• детский возраст;
• заболевания печени и почек;
• беременность и кормление грудью;
• порфирия ;
• на данную группу антибиотиков или же вещества в составе препарата.

Побочные действия

• тошнота, рвота, потеря аппетита, энтероколит , воспаления в области гениталий, в связи с активизацией роста грибка Candida , стоматит ;
• , анафилаксия, перикардит и эритема ;
• почечная и печеночная недостаточность , альбуминурия , недостаток калия в крови, повышение уровня азота в плазме крови;
• анемия, порфирия, тромбоцитопения;
• шум в ушах, галлюцинации;
• ломкость костей и зубов, изменение цвета эмали;
• гиперемия, снижение АД, затрудненное дыхание .

Инструкция по применению Юнидокс Солютаб (Способ и дозировка)

Длительность приема и дозировку препарата должен назначать врач, в зависимости от заболевания и его течения. Таблетки глотают целиком или измельчают в порошок и смешивают с водой.

Согласно инструкции на Юнидокс Солютаб, взрослым назначают по 0,2 г доксициклина в день (первые сутки), за одни или два приема. В последующие дни, дозировка может быть снижена до 0,1 г, на усмотрение лечащего врача.

При гонорее, сифилисе и прочих серьезных ЗПП суточная доза, как правило составляет 0,3 г. Таблетки пьют в течение 5-10 дней.

Детям (от 8 лет), если их вес составляет менее 50 килограмм, расчет производится из принципа 0,004 г антибиотика на 1 кг. Или же в два раза меньше по окончанию первого дня приема.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота , головная боль, рвота, диарея . Лечение – согласно проявившимся симптомам, промывание желудка, энтеросорбенты.

Взаимодействие

Прием совместно с магнийсодержащими слабительными, препаратами железа, гидрокарбоната натрия, кальция, магния и алюминия должен происходить не менее чем, через 3 часа, после антибиотика.

Препарат снижает эффективность антибиотиков ряда и цефалоспорина .

Лекарство может вызвать снижение протромбинового индекса и эффективности . Также при одновременном приеме с может наблюдаться повышение .Доксициклин , Тигацил . Цена аналогов существенно отличается от оригинала, чаще всего она ниже.

Доксициклин или Юнидокс Солютаб — что лучше?

Главной разницей препаратов является тот факт, что Юнидокс не так сильно влияет на желудок и не вызывает побочных эффектов, характерных для доксициклина ( , ). Всасывание действующего вещества происходит в кишечнике и практически 100% лекарства усваивается организмом. Единственным преимуществом доксициклина является его крайне низкая стоимость, по сравнению с оригиналом.

Чем отличается Юнидокс от Юнидокс Солютаб?

Приставка “солютаб ” в названии препарата означает, что таблетку можно раскрошить и растворить в воде, приготовить суспензию для приема. Такой способ употребления лекарства предпочтителен для детей.

С алкоголем

Юнидокс Солютаб и алкоголь лучше не сочетать. При приеме антибиотика с алкоголем, концентрация первого в плазме крови снижается, соответственно снижается и эффективность средства.

При беременности и лактации

Степень проникновения через плаценту и смешивания с молоком слишком высока. При беременности обычно не назначают.

Всем мой теплый осенний привет!

С наступлением холодов у многих женщин обостряются гинекологические болячки. И я не исключение. Стоит немного ослабиться иммунитету, как бактериальный вагиноз вновь напоминает о себе. У меня вагиноз обычно вызывается условно-патогенной бактерией Gardnerella vaginalis. Этот возбудитель в небольшом количестве присутствует в нормальной микрофлоре, но стоит чуть-чуть переохладиться или пострессовать, как бактерия начинает бешено расти и провоцировать неприятные выделения.

При лечении бактериального вагиноза мне был назначен антибиотик Доксициклин. Но сотрудник аптеки сказала, что этого препарата нет, а есть его зарубежный аналог - Юнидокс Солютаб. Цена за одну пачку составила почти 400 рублей.

Уже придя домой я заглянула в интернет-аптеку и увидела, что необходимый Доксициклин спокойно продается в той аптеке, откуда я только что пришла. И стоит он - 20 рублей за пачку! Просто фармацевту было выгоднее продать мне более дорогостоящий аналог. Я расстроилась конечно же, ведь за две пачки Юнидокс Солютаб я отдала 800 рублей.

ЮНИДОКС СОЛЮТАБ ИНСТРУКЦИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ.

Препарат является антибиотиком и назначается в следующих случаях:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.

В упаковке 10 таблеток по 100 мг каждая.

Лечение необходимо проводить обоим партнерам.

Мне и мужу врач назначила принимать препарат по 1 таблетке 2 раза в день н протяжении 7 дней. Таблетки я принимала после еды утром и вечером. Никаких побочных эффектов ни у меня, ни у мужа не наблюдалось. От прыщей кстати не помог.

Так как я купила две пачки, то нам на двоих их хватило на 5 дней, а лечение нужно было продолжать 7 дней. И тогда я заказала тот самый Доксициклин из интернет-аптеки за 20 рублей и забрала его в той же самой аптеке, где мне втюхали дорогущий Солютаб. Последние два дня мы с мужем пропили дешевенький Доксициклин и не заметили особой разницы.

В лечении также использовала вот эти свечи по назначению врача.

Лечение оказалось успешным, повторный анализ был в норме.

ИТОГ.

Антибиотик Юнидокс Солютаб оказался эффективным в лечении бактериального вагиноза. Но рекомендовать я его могу только в том случае, если Вы не найдете его отечественный аналог. Так как переплачивать за таблетки двадцатикратную сумму не вижу смысла!

Всем здоровья!

Юнидокс солютаб является антибиотиком тетрациклинового ряда. Доксициклин – активное вещество препарата юнидокс солютаб. Вспомогательными веществами являются: гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, сахарин, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния.

Доксициклин способствует снижению размножения бактериальных клеток, благодаря нарушению образования белка. Юнидокс солютаб является антибиотиком широкого спектра действия, но некоторые микроорганизмы на сегодня потеряли свою чувствительность к препарату.

Показания к применению Юнидокс солютаба

Инфекции, передающиеся половым путем:

• гонорея
• венерическая лимфогранулема
• паховая гранулема

Хламидийные инфекции:

• цервицит
• пситтакоз
• трахома
• простатит
• Боррелиозы:
• болезнь лайма
• возвратный тиф

Инфекции нижних дыхательных путей:

• хронический бронхит в период обострения
• внебольничная пневмония

Гинекологические заболевания:

• эндометрит
• вальпингоофорит
• аднексит

Бактериальные зоонозные инфекции:

• бруцеллез
• лептоспироз
• туляремия
• сибирская язва
• Розацеа
• Микоплазменные инфекции
• риккетсиоз
• Дакриоцистит
• актиномикоз
• раневая инфекция вследствие укуса животного
• болезнь кошачьей царапины
• холера
• иерсиниоз
• предупреждение тропической малярии

Противопоказания к применению

• Острая печеночная недостаточность
• Лейкопения
• Порфирия
• Возраст до 8 лет
• Второй триместр беременности
• Третий триместр беременности
• Кормление грудью
• Гиперчувствительность к доксициклину или другим компонентам препарата

Аналоги Юнидокса салютаба

Как и многие другие лекарственные препараты, юнидокс солютаб имеет аналоги, то есть существуют препараты, которые в своем составе содержат такое же действующее вещество, в нашем случае это доксициклин. Итак, аналоги препарата юнидокс солютаб:

• Апо-докси
• Бассада
• Видокцин
• Вибрамицил
• Доксал
• Довицин
• Доксилан
• Доксибене
• Доксидар
• Доксициклин никомед
• Моноклин
• Кседоцин

Наличие аналогов очень важно, поскольку стоимость препарата Юнидокс солютаб несколько высока – в России средняя цена составляет 300 рублей, в Украине упаковку таблеток можно приобрести за 70 гривен.

Юнидокс солютаб (далее по тексту - юнидокс) - антибиотик из группы тетрациклинов. Это оригинальный патентованный препарат от голландского фармацевтического концерна «Астеллас Фарма Юроп» на основе известнейшего с незапамятных времен доксициклина. Взаимодействуя с 30S рибосомальной субъединицей бактериальной клетки, этот антибиотик подавляет синтез белка, что приводит к торможению процессов роста и развития микроорганизма (бактериостатическое действие). Юнидокс эффективен по отношению к широкому кругу грамположительных и грамотрицательных «инфекционных провокаторов», включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Treponema spp., Enterobacter spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Typhus exanthematicus, Campylobacter fetus, Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Bartonella bacilliformis, Bacillus anthracis, Borrelia recurrentis, Pasteurella multocida, Actinomyces spp., Clostridium spp., Calymmatobacterium granulomatis, Fusobacterium fusiforme, Propionibacterium acnes, ряда простейших (Plasmodium falciparum, Entamoeba spp.). При этом применение юнидокса будет практически бесполезно при инфекциях, вызванных Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp., Serratia spp. Еще одна проблема, которая в потенциале может осложнить лечение - возможность приобретения внутригрупповой перекрестной резистентности среди тетрациклинов (проще говоря, устойчивые к юнидоксу штаммы не будут реагировать на другие тетрациклины и наоборот).

Прием пищи практически не влияет на всасывание юнидокса: в ЖКТ он абсорбируется быстро и в полном объеме. Препарат хорошо проникает в ткани и спустя 30-45 минут после перорального приема уже обнаруживается в большинстве целевых органов и биологических жидкостей. Препарат находит применение при самых разнообразных по этиологии и локализации инфекциях: это поражения дыхательных путей, лор-органов, мочеполового тракта, пищеварительного тракта и желчевыводящих путей, кожи мягких тканей, а также ряд других не менее распространенных бактериальных «вторжений».

Принимать юнидокс следует во время приема пищи. Допускается разжевывать таблетку или делить ее на части по нанесенной на нее разделительной бороздке. Технология производства данной лекарственной формы предусматривает разведение таблетки в небольшом - около 20 мл - количестве воды. Средняя продолжительность приема юнидокса составляет от 5 до 10 дней. Для взрослых и достаточно упитанных (весящих более 50 кг) детей старше 8 лет суточная доза юнидокса составляет 200 мг на 1-2 приема в первый день, а далее - по 100 мг ежедневно. В тяжелых случаях дозу позволяется удваивать. Для детей от 8 до 12 лет, чья масса тела не дотягивает до 50 кг, в первый день подбирают дозу из расчета 4 мг на 1 кг, а затем - 2 мг на 1 кг.

Фармакология

Антибиотик - длительно действующий тетрациклин широкого спектра действия. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; некоторых простейших: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Как правило, не активен в отношении Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения.

C max доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

V d - 1.58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Выведение

T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого до серо-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой "173" (код таблетки) - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, сахарин - 10 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 18.75 мг, гипромеллоза - 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 0.625 мг, магния стеарат - 2 мг, лактозы моногидрат - до 250 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки диспергируют (растворяют) в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой.

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг/сут в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг/сут (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза/сут в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, затем - ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет - по 2 мг/кг 1 раз/сут. Длительность профилактики не должна превышать 4 мес.

Для профилактики диареи путешественников - 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее - по 100 мг 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Для лечения лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза/сут в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза - по 200 мг 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг - в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени - рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Взаимодействие

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается, что следует учитывать при лечении менингита и тонзиллофарингита, вызванного Streptococcus pyogenes.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, перикардит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны ЦНС: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), нечеткость зрения, двоение в глазах.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Прочие: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
• инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
• инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);
• инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
• инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
• инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
• другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I стадия) - erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез;
• инфекционные заболевания глаз (в составе комбинированной терапии) - трахома;
• остеомиелит;
• сепсис;
• подострый септический эндокардит;
• перитонит.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

Доксициклин проникает через гемато-плацентарный барьер. Тетрациклины оказывают неблагоприятное воздействие на плод (замедление остеогенеза) и на формирование зубной эмали (необратимое изменение окраски, гипоплазия). Ввиду этого, а также повышенного риска поражения печени у матери, тетрациклины не используются при беременности за исключением случаев, когда препарат является единственным средством для лечения или профилактики особо опасных и тяжелых инфекций (пятнистая лихорадка скалистых гор, ингаляционное воздействие Bacillus anthracis и других).

До назначения доксициклина женщинам детородного возраста, следует предварительно исключить наличие беременности.

Доксициклин проникает в грудное молоко. Ввиду неблагоприятного действия на плод, доксициклин, как и другие тетрациклины, не используются во время грудного вскармливания. В случае, если назначение тетрациклинов необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Пациентам с нарушениями функции печени Юнидокс Солютаб ® назначают только в случае невозможности лечения другими препаратами.

При нарушениях функции печени необходимо уменьшение дозы препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium dificile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка,
назначение ванкомицина или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и, вследствие этого, развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат с большим количеством воды и избегать применения препарата непосредственно перед сном.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О влиянии на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами неизвестно. В случае развития головокружения, нечеткости зрения или двоения в глазах, управление автотранспортом или механизмами не рекомендуется.