Таблетки для похудения орсотен слим. Орсотен слим - официальная инструкция по применению

Цена от 2395 рублей. Аналог дороже на 1794 рублей

Инструкция по применению к Орсотен

Международное непатентованное название:

орлистат

Лекарственная форма:

капсулы

Орсотен полуфабрикат - гранулы 225,6 мг (в пересчете на орлистат 120 мг). .

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.

Капсулы из гипромеллозы
Состав оболочки капсулы
Корпус капсулы: гипромеллоза, вода, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172).
Крышечка капсулы гипромеллоза, вода, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).

Фармакологические свойства

Орлистат - это специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Он оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный, таким образом, фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглиперидов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 часов после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 часа.

Всасывание

Абсорбция орлистата низкая. Через 8 часов после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация Распределение

In vitro орлистат более, чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм

Орлистат метаболизируется, главным образом в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: Ml (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

Выведение

Основным путем элиминации является выведение через кишечник - около 97% принятой дозы препарата, где 83% - орлистат в неизмененном виде.

Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3 - 5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Орсотен показан для продолжительного лечения пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) > 30 кг/м, или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ > 28 кг/м), в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.

Орсотен можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

• Синдром хронической мальабсорбции;


• холестаз;


• повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата;


• беременность и кормление грудью:


• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены)

Беременность и период лактации
По результатам доклинических исследований: тератогенность и эмбриотоксичность при приеме орлистата не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата в период беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать орлистат во время беременности. Так как данные о применении в период лактации отсутствуют, орлистат не следует принимать в период лактации.

Способ применения и дозы
Рекомендуемая разовая доза орлистата составляет одну капсулу 120 мг, которую принимают внутрь, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через час после еды. Если прием пищи пропускают, или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить. Дозы орлистата свыше 120 мг 3 раза в день не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии не более 2 лет Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Безопасность и эффективность применения орлистата в лечении детей в возрасте младше 18 лет не установлена.

Побочное действие
Побочные реакции на орлистат в основном отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены повышенным количеством жира в кале. Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер. Появление этих явлений наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых трех месяцев (но не более одного случая). При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.

Встречаются: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен: гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа, головная боль, чувство тревоги, грипп, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея. Редко: аллергические реакции (например, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия). Очень редко: дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно в тяжелой степени, буллезная сыпь, повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза в сутки, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 месяцев, не вызвала значительного усиления побочных явлений. В случае передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение международного коэффициента нормализации (INR), что приводит к изменениям гемостатических параметров. Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лосартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином GITS, нифедипином с замедленным высвобождением, сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось. Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%. Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральньгх гипогликемических средств. Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, так как описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Особые указания
Орлистат эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2), и к уменьшению количества висцерального жира.

Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с диабетом 2 типа, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.

Для обеспечения адекватного питания пациентов рекомендуется принимать поливитаминные препараты.

Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пиши.

Вероятность развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, > 30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что равняется приблизительно 67 г. жира). Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.

Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, как минимум, на 5% прием орлистата следует прекратить.

Форма выпуска
Капсулы по 120 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

ООО « КРКА-РУС». 143500. Россия. Московская обл.. г. Истра, ул. Московская, д.50

41 +

Мне помогли

Преимущества: помогает

Недостатки: не нашла

После родов, а затем и ГВ мои килограммы стремительно вверх поползли и я понимала, что нужно срочно что-то делать с этим. Пробовала различные диеты типа кремлевской, ходила в тренажерный зал, но толку мало от этого всего было, а можно сказать, что вообще никакого. Тогда я решила еще что-то и попить для похудения. Сначала принимала Линдаксу, но очень разочаровалась в ней, начало давление скакать, вес стоял на месте, не уходил, а меня такое положение дел не устраивало. А когда по совету подруги перешла на Орсотен, сдвиги появились практически сразу. Даже как-то бодрее и легче себя чувствую. Конечно, я не валяюсь целыми днями на диване, да с маленьким ребёнком это и невозможно. В еде особо себе не отказываю, но и не злоупотребляю жирной пищей. Скажу, что с Орсотеном не только килограммы уходят, но и аппетит снижается.

34 +

Минус 10 кг

Преимущества: результативен

Недостатки: для меня нет

В связи с надвигающимся климаксом начали, видимо, шалить гормоны. Поправляться стала прямо на глазах. Очень расстраивалась, так как больше сорок шестого размера никогда не носила, а тут и пятидесятый маловат стал. Такая тетушка - бомбочка при моем росте метр с кепкой, но я не из тех, кто опускает руки. Орсотен мне прописал мой доктор и как то сразу повезло, видимо мне этот препарат подошел! Худеть начала не очень быстро, но зато стабильно. Через три месяца у меня минус 10 килограмм! А легко-то как стало и в платья любимы заходить начала. Мой врач сказал, что это очень хороший результат. Сейчас делаю перерыв и наблюдаю будет ли вес снова набираться, ну и фитнесом попутно занялась. Надеюсь, больше таких сюрпризов мне мое тело не преподнесет!

26 +

В сочетании с диетой дал восхитительный результат

Преимущества: Работает, в сочетании с диетой помогает сильно похудеть в короткие сроки

Недостатки: Побочный эффект, цена, только на него надеяться бесполезно

Уже три раза его применяла - курсами, в сочетании с диетой. Орсотен поможет, но мой вам совет - сочетайте его в низкоуглеводной диетой. Механизм действия будет простым - ровно месяц я ела преимущественно белковую пищу (курицу, творог, рыбу), не потребляла быстрые углеводы вообще, а из сложных - только крупы по 50 гр в день, все. Когда сахара в организме мало, он начинает черпать силы из жиров. И вот тут Орсотен и выручает - съеденный жир из тебя выходит, не осев на боках и животе, отсюда вытекает, что организм будет поедать собственный жир, от которого я так и мечтала избавиться. За первый месяц приема я скинула 7,2 кг - достойный результат! Потом пару недель отдыхала - тут главное не сорваться - и таким же образом два курса еще прошла. Скинула в сумме 20,3 кг - всего за 3 месяца практически!Орсотен эффективен, если вы четко понимаете, зачем он нужен - не мечтайте все подряд есть и худеть. А вот при сочетании с диетой результат будет прекрасным. И, пожалуй, ложка дегтя - Орсотен имеет привычку вызывать маслянистые выделения из попы - мне пришлось прокладками пользоваться, чтобы белье не пачкалось. И лучше период его приема на период отпуска, когда дома сидишь, определить - пахнешь из-за этих выделений крайне удручающе.

Руслана Ответить

Я с Орсотеном уже на размер успела похудеть, продолжаю его принимать. В конце концов, мы в 21 веке живем, и если есть возможность худеть с комфортом и без вреда для здоровья – почему бы ей и не воспользоваться. Врач убедил, что мне необходимо похудеть ради здоровья, и назначил мне этот препарат. Никаких побочек, зато стала себя лучше чувствовать, и результаты внушают оптимизм.

11 +

Побочные эффекты окончательно смазывают эффект, который и сам по себе довольно плачевный

Преимущества: Действительно не дает жиру усвоиться

Недостатки: Очень несущественный эффект, куча побочных эффектов, которые портят жизнь только так, высокая цена, не каждая аптека его продает

Мне всего три месяца назначили - для пробы, но с меня и одного хватило. Работать-то препарат работает - судя по тому, что я видела в туалете, жир и правда выходит в неизменном виде, и это отлично - очень мало продуктов, в которых нет жира - не могу же я постоянно на обезжиренном твороге и куриной грудке сидеть, хочется нормальной пищи! И вот Орсотен не "распухнуть" от этой нормальной пищи и правда помогает, да. Но платить за этот эффект приходится здоровьем - спустя полторы недели я стала ощущать тошноту, которая постепенно только усиливалась. Отчего-то проблемы с пищеварением пошли - после еды отрыжка, изжога появилась, да еще понос каждый день по нескольку раз - причем желание сбежать с совещания в туалет требует немедленного осуществления, просто невозможно сдерживаться - будто у тебя острая диарея при отравлении. Добавьте сюда еще и рвоту и боли в животе такой силы, что кажется, будто рожаешь, и поймете, почему мой энтузиазм касательно Орсотена убавился. В общем, потратила деньги, скинула 1,7 кг, испортила здоровье - вот такой результат.

Дарья Рувинская Ответить

Мне кажется, вы слишком себя ограничили. И живот болит никак не от орсотена, а от голода и неправильного рациона. Я вот когда пила его, ела так же, просто жиров поменьше. А в количестве – так же. И похудела без побочек.

Эффект-то есть, но препарат превратит жизнь в мучение

Преимущества: Действует

Недостатки: Стоимость, делает стул жидким, ужасно пахнущим, вызвал частые, сильные позывы в туалет

Попробовав Орсотен, я пришла к выводу о том, что лучше уж жиры эти несчастные вообще не есть - тяжело, зато вреда не будет. А Орсотен мне кучу нервов попортил. Я никогда не была прямо уж полной, но до идеала не дотягивала. Питалась правильно, редко грешила вкусненьким, но на занятия спортом времени не было - работа. А тут препарат не требует качать мышцы - просто пьешь, жир не всасывается, худеешь за счет этого. Обещание он свое выполняет - за месяц приема я скинула около 3,2 кг, не меняя своих привычек в плане еды или отсутствия занятий спортом. Вот только за это время у меня проблемы появились - сначала чаще в туалет приходилось ходить, потому что стул стал, как каша, и выходил понемногу, будто бы не полностью. Потом стала замечать, что появились выделения - по ощущениям, пахли они мертвой крысой, умершей в канализационной трубе. Если кто к тебе подойдет, его же тошнить от такого запаха начнет - как на работу ходить-то?! А потом так вообще позывы в туалет стали очень частыми, неожиданными, и самое главное - неудержимыми. Если не успевала добраться, со мной происходила история из детства, стыдная и вонючая. После такого бросила Орсотен принимать, и не жалею - эффект таких мучений точно не стоит.

Валерия Ответить

У меня тоже сначала были выделения. Но, блин, я сама виновата. Орсотен пьют не только для того, чтобы жиры не всасывались, но и чтобы прекратить эти жиры есть как не в себя. Я поняла, в какой еде жиров много и убрала её из рациона. Выделения прекратились.

Помочь - помог, но довел до больницы

Преимущества: Эффективный в сочетании физическими нагрузками

Недостатки: Стоит дорого, привел к застою желчи в желчном пузыре

Я не могу назвать препарат неэффективным, но его прием довел меня до больницы. Пила я его довольно долго, около полугода. Принимала правильно - не просто пила Орсотен и лежала на диване, я крутила педали в фитнес-зале и пыталась правильно питаться, что получалось не всегда - тут-то и приходил на помощь препарат, который не давал съеденному бутерброду с маслом отложиться на боках. И все шло довольно неплохо - худела я не то, чтобы быстро, но стабильно - по 3-4 кг в месяц. Учитывая, что у меня вес 82 кг был, скинула немало - за полгода на 22,7 кг похудела. Хотела еще дальше пить, но не получилось. Начались у меня сильные боли в правом подреберье, постоянно беспокоила тошнота и рвотные позывы. Оказалось, у меня за полгода развился застой желчи в желчном пузыре, хотя до этого таких проблем у меня никогда не было. И тут я с ужасом узнала, что виноват Орсотен. Он нейтрализовал ферменты, которые произвели бы "первичное расщепление" жира, из-за этого для дальнейшей его переработки не выделялась желчь. Она все густела, густела в желчном пузыре, и вот тебе - колики, рвота и прочие "радости". Врач меня долго ругал. а я потом долго лечилась, при этом постоянно ощущая тошноту, боли в животе и страдая от желтухи. Стоило оно того? Конечно же нет, лучше уж своими силами худеть.

Шахова Вера Ответить

Ого! Вот это да… Странно. У меня все было хорошо. Правда, я до этого проверяла желчный пузырь: все хорошо было. Похудела и очень довольна результатом. Может быть, у вас с жёлчным проблемы были ещё до приема орсотена… Он тут не виноват.

Весы не дадут соврать, худеть начала

Преимущества: эффект хороший, производитель надежный

Недостатки: пока не увидела

Прежде чем что-то принимать я сначала весь интернет облазить готова, все изучить, отзывы почитать, инструкцию на препарат. И Орсотен меня в этом смысле устроил полностью – безопасный, производитель хороший – словенская фирма КРКА, побочки редкие, многие его хвалят, вот и я решилась и купила. Третью неделю его принимаю – весы не дадут соврать, худеть начала!!!

Преимущества: Эффективный, помогает не прибавить веса после жирной еды, нет опасных побочных

Недостатки: Редко где продается, может вызвать жидкий стул, недешево

Орсотен я использую не для того, чтобы похудеть, а для того, чтобы не располнеть. Очень хорошее средство, когда хочется жирненького очень сильно, и так же сильно не хочется это "жирненькое" потом на бедрах своих увидеть. До Нового года я держалась жесткой диеты, а перед праздниками ее отменила. Ну, примерно представляете, какой была моя реакция при виде жареных куриных ножек - это после двухмесячного сидения на кефирах и кашах-то! Но я подготовилась - пила перед едой Орсотен (именно так принимать советую, а не во время или уж тем более после еды пить - препарату нужно время, чтобы начать действовать), а потом ела любимые крылышки куриные, ножки, шашлык и прочее. Кроме жидкого стула - а за все надо платить, будьте к нему готовы - никакого вреда от препарата я не ощутила, зато результат был виден. Моя мама и сестра, с которыми я пировала на праздниках, за все это время прибавили по 3-4 кг. А я поправилась на 0,4 кг - и то, я так думаю, из-за торта. в котором не только жир, но и глюкозы полно, и конфет с пирогами. По мне, так замечательное средство, если использовать с умом.

Преимущества: Нет

Недостатки: Бесполезный

Ерунда ещё та, уже пропила его 3 недели а сдвигов нет вообще.

Ульяна Ответить

Так мало ещё три недели. Мне врач сказал, что это долгосрочное средство без вреда для организма. За быстрым результатом нужно было обращаться к спорту и жесткой диете + всяким кремам, которые выгоняют воду из организма. Я взяла орсотен, подождала и вот: минус четыре килограмма. Но у меня и вес не такой уж большой был (157/65). Для меня это очень хороший результат за два месяца.

Преимущества: Ничего не течёт

Недостатки: Не помогает

Я пью Орсотен шестой день, у меня вообще ничего не происходит, я не какаю))) не воняю)) ничего не течёт)) либо мне не помогает, либо подделка. А от турбослима день, ночь понравилась за неделю на 2 кг.

Полина Ответить

А вам, простите, есть чем какать-то?)) Я вот тоже как-то переусердствовала. Сидела на одних кефирах да йогуртах, чтобы не толстеть. А кишечнику нужна клетчатка, чтобы очищаться. Орсотен выводит жиры, они не всасываются. Но что ему выводить, если вы их не кушаете?

После применения Орсотена чувствую себя великолепно

Преимущества: мягкое похудение, вес не возвращается

Недостатки: не обнаружила

А я вам так скажу. Хотите похудеть - пейте орсотен слим. Его можно в аптеке купить свободно, рецепт не нужен. Худеется с ним мягко, не рывками, а постепенно. И это хорошо, кожных складок не остается, как после резкого похудения. Я пила его полгода. Результат хороший. Пропало порядка 10 кило. Теперь смотрю на себя в зеркало и не нарадуюсь)

В восторге от Орсотена

Преимущества: стабилизировалось питание, вес остается на месте

Недостатки: не обнаружила

Я поддерживаю, что препарат хороший, действенный. После других методов похудения я неизменно набирала опять, но после курса Орсотена мой вес остается стабильный. Это именно здоровое похудение, как врач сказал, можно ни в чем себе не отказывать, уменьшить только жиры. Я уже привыкла к чувству легкости, за год я сбросила 23 кг, знакомые глазам не верят, это приятно!

Я сбросила 7 кг)

Преимущества: не нужно сидеть на строгой диете, можно обойтись без физ нагрузок

Недостатки: нет

Всем известно, что после строгой диеты непременно наступает срыв - это про меня. Так вот у Орсотена этого эффекта нет. Я на нем отучилась от вредной пищи, сбросила 7 кг и вес не вернулся.

Сбросила 5 кг

Преимущества: помогает без физической нагрузки похудеть

Недостатки: нет

Завидую тем, кто худеет в фитнесс клубах и может быть вообще активным, но у меня есть ограничения по здоровью. На спорте не сбросишь веса. Так что блокатор жира Орсотен для меня идеальный выбор. Легко сбросила первые 5 кг, сразу стало легче дышать! Диету не соблюдала, следила только за количеством жиров.

Я довольна этим препаратом.

Преимущества:

Недостатки:

Орсотен пью уже пять месяцев. Вижу результат. Похудела на 11 кг, меня это устраивает, я стала себе нравится. Правда есть минусы, когда употребляешь жирную пищу, то после него жди сюрпризов, а так очень хорошее средство для похудения.

Инструкция по применению таблеток Орсотен для похудения говорит, что они безопасны, позволяют добиться желаемых результатов в формировании силуэта гораздо быстрее и легче в совокупности с традиционными методами снижения веса. Выделяют два вида препарата – Орсотен и версия Слим, которая содержит меньшую дозу активного вещества, действует более щадяще и медленнее на организм.

Орсотен – инновационная разработка в сфере диетологии, капсулы содержат специально подобранное сочетание компонентов, которое блокирует всасывание жиров из продуктов и выводит из организма.

Результаты появляются спустя пару недель. Принимая только одни таблетки и не , можно за месяц сбросить до 5 кг. Важно придерживаться требований по приему содержащихся в инструкции и пить указанное количество таблеток. Похудение пройдет необременительно для организма, ведь он не подвергнется стрессам, как если бы вы сидели на диете или интенсивно тренировались.

Капсулы Орсотен содержат 120 мг главного компонента орлистат и ряд дополнительных веществ, ускоряющих сброс лишних килограмм – тальк, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу. Приобрести можно упаковку различного объема. Стандартно в упаковке 3, 6 или 12 блистеров. Покупать стоит то количество, которое вам требуется пить в течение курса похудения.

Действие препарата

Принимая таблетки, забудьте о подсчетах, сколько жиров было употреблено в этот день. Действующее вещество блокирует поступление жиров в организм. Орлистат попадает не в кровоток, а действует в желудке и тонком кишечнике, предотвращает всасывание жиров стенками органов пищеварения и способствует выведению их естественным путем. Поэтому Орсотен и подобные средства для похудения столь эффективны.

Разрешается есть все и не волноваться, что жиры, содержащиеся в продукте питания, в виде лишних сантиметров.

В скором времени для поддержания баланса организму потребуется воспользоваться собственными запасами жиров, не полагаясь на их поступление извне. Принимая таблетки в течение длительного времени, можно сильно похудеть. Инструкция по применению содержит важные данные, в течение какого срока можно принимать капсулы – не стоит пить препарат дольше указанного времени, иначе это навредит организму.

Как правильно принимать

Как правильно принимать Орсотен, чтобы похудеть без вреда для здоровья? В каждой упаковке содержится подробная инструкция по применению, в которой указано, что пить капсулы требуется трижды в день по одной штуке через час после или во время еды. Почему так важно принимать таблетки таким образом? Жиры поступают во время еды в организм и перерабатываются в ближайший час после приема пищи. А действие препарата основано на блокировке поступления жиров вместе с продуктами. Если пить капсулы в другое время, произвольно, то эффекта не достичь.

Инструкция также содержит рекомендованный курс приема, но только врач назначает необходимое количество дней, когда следует пить препараты. Увеличение дозировки требуется оговорить с медицинским работником – не стоит произвольно менять количество капсул.

Слишком большое количество жиров никакие препараты блокировать не смогут. Поэтому не стоит налегать на жирную пищу, в расчете, что Орсотен справится.

Употребляйте сбалансированную еду, в которой процент жиров не превышает 30%. Питаться рекомендуется три раза на день, при этом наиболее калорийным приемом пищи является обед. Для получения эффекта желательно соблюдать следующие рекомендации по применению:

1. Перейти на трехразовое питание и принимать по 3 капсулы средства в день. Если же вы питаетесь два или один раз в день, то количество таблеток брать соответственно числу приемов пищи.
2. Допустимая доза – 3 капсулы в сутки. Превышение ее вовсе приведет не к ускоренному сбросу веса, а к проблемам со здоровьем.
3. Если результативность применения средства за 12 недель повлекло уменьшение массы тела на 5%, то курс приема прекратить.
4. Пока длится прием лекарства рекомендуется придерживаться сбалансированного питания, где количество жиров умеренно, периодически делать физические упражнения, например, .
5. Важно: Орсотен и алкоголь не совместимы! Совместимость с любыми алкогольными напитками является отрицательной и сведет эффект действия препарата к нулю.

Орсотен безвреден, но не рекомендуется пить лекарство слишком долгое время и в чересчур больших количествах – это медицинский препарат, поэтому при увеличении дозы появляются побочные эффекты. Советуем принимать короткими курсами на протяжении двух лет для достижения нужного результата, если вес сильно превышает норму.

Противопоказания

Прием Орсотена ограничивается рядом противопоказаний. Не рекомендуется пить таблетки, если:

• Проблемы с мочевым пузырем;
• Период беременности или лактации;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Сидите на жесткой диете, и организм не получает достаточное количество необходимых веществ.

Побочные эффекты

Самопроизвольно увеличение дозировки или продолжительности курса приведет к неприятным последствиям:

• Увеличение концентрации протромбина в крови и уровня МНО;
• Повышенное газообразование, тупые боли в животе, понос, выделения из прямой кишки;
• Высыпания на коже и иные аллергические реакции;
• Появление кровотечений;
• Обострение болезней почек, печени.

Для предотвращения негативного влияния на печень рекомендуется принимать параллельно препарат Эссеницале Форте.

При возникновении побочных явлений или ухудшении самочувствии прекратите пить препарат и обратитесь к медицинскому работнику за консультацией, можно ли продолжать прием лекарства. Некоторые неприятные симптомы в малой мере проявляются в первую неделю приема Орсотена и затем проходят.

Цена

Лекарство можно приобрести в аптеке без предъявления рецепта от врача. Средняя цена за 21 таблетку – примерно 650 рублей. Данное количество рассчитано на недельный прием препарата, если пить трижды по одной капсуле в день. Упаковка, содержащая 42 таблетки обойдется в 1000 рублей, что гораздо выгоднее, чем две упаковки по 21 капсуле. Стоимость средства немаленькая, но можно существенно сэкономить, если приобрести его в интернет-аптеках, которые периодически устраивают дни акций или предоставляют скидки клиентам.

Отзывы худеющих – стоит ли принимать?

Отзывы худеющих говорят, что орсотен не затрагивает функционирование центральной нервной системы, не нарушает работу пищеварительного тракта и не вызывает побочных эффектов, если принимать препарат согласно указанной дозе и строго обозначенный врачом период времени. Это легкий и доступный способ сбросить вес, не вызывающий каких-либо изменений в организме в негативную сторону.

Медики и диетологи подтверждают эффективность Орсотена и рекомендует принимать его тем, кто не может отказаться от жирной пищи или кому противопоказаны нагрузки.

Орсотен не единственный подобный препарат для худеющих. Если не удается найти в аптеках города данное лекарство, стоит поинтересоваться о « », «Ксеналтене», «Орлимаксе» или «Алли» – принцип их действия схож с Орсотеном, они также блокируют всасыванию и усвоению жиров и способствуют быстрой потере веса без усилий. В составе препаратов также содержится орлистат, за счет чего и объясняется похожее действие препаратов.

Ваш отзыв на статью:

Орсотен (действующее вещество - орлистат) - лекарственное средство для лечения ожирения. На сегодняшний день распространенность ожирения дает основание признать за ним если и не статус эпидемии, то одной из острейших проблем современного здравоохранения. Так, согласно размещенной на сайте ВОЗ Глобальной базе данных индекса массы тела, избыточным весом в развитых странах страдает от 23% (Япония) до 67% (США). Избыточные жировые отложения увеличивают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета, являющихся одними из основных причин смертности населения. Учитывая вышеизложенное, эффективное лечение ожирения должно постоянно находиться в фокусе внимания кардиологов, эндокринологов и врачей других специальностей. Мероприятия, ставящие целью избавление от висцеральных жировых отложений, благоприятно влияют на большинство обменных нарушений, связанных с ожирением. Даже незначительное снижение веса на 5-10% сопровождается отчетливым уменьшением частоты развития сопутствующих патологий. Учитывая тот факт, что наипервейшими причинами ожирения являются чрезмерная калорийность рациона в совокупности с гиподинамией, лечение должно базироваться на выстраивании режима питания с жировой «нагрузкой» не более 25–30% от общей суточной калорийности в сочетании с физическими упражнениями, выполняемыми в аэробном режиме. Для повышения эффективности подобной терапии используются фармакологические «помощники», одним из которых является лекарственное средство орсотен. Это мощный ингибитор желудочной и панкреатической липаз длительного действия, подавляющий процесс расщепления и абсорбции липидов примерно на 30%. Одновременно с этим орсотен снижает количество свободных жирных кислот и моноглицеридов в просвете кишечника, что влечет за собой ухудшение растворимости и абсорбции холестерина и снижения его концентрации в плазме крови. Одним из достоинств орсотена является высокая избирательность его действия на ферменты желудочно-кишечного тракта и полный «нейтралитет» в отношении белков, углеводов и фосфолипидов.

Препарат активен только в пределах ЖКТ, не оказывая практически никакого системного действия. Результаты многочисленных клинических исследований свидетельствуют не только о его способности эффективно снижать массу тела, но и возвращать уровень липидов крови в пределы физиологической нормы. Было продемонстрировано, что использование орсотена на протяжении 12 месяцев в совокупности с коррекцией образа жизни (устранение погрешностей в диете, физические нагрузки) обеспечивало снижения массы тела на 5% и более у 35–65% пациентов и на 10% и более - у 29–39% пациентов. Препарат орсотен от словенской фармацевтической компании «КРКА» - дженерик оригинального ксеникала от («Ф. Хоффман Ля Рош Лтд.» (Швейцария). Российскими учеными из ФГУ «Эндокринологический научный центр» (Москва) было проведено сопоставление эффективности в отношении снижения массы тела препаратов ксеникал и орсотен. Результаты исследования продемонстрировали клиническую эквивалентность обоих лекарственных средств, их сопоставимую эффективность у пациентов, страдающих ожирением, а также эквивалентность их профиля безопасности. В ходе данного исследования лечение орсотеном позволило большинству (около 52%) пациентов с ожирением добиться снижения массы тела более чем на 5% уже после 3-ех месяцев фармакотерапии. Избавление от избыточных жировых отложений на фоне лечения орсотеном самым благоприятным образом отразилось на факторах риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета и улучшило качеств жизни пациентов.

Орсотен выпускается в капсулах. По общим рекомендациям разовая доза препарата составляет 120 мг. Орсотен принимают перед приемом пищи (имеются в виду основательная трапеза, а не легкие перекусы), во время или в течение 1 часа после него. Капсулу запивают достаточным количеством воды. Если планируется относительно «безжировой» прием пищи, то прием орсотена можно пропустить. Дозы препарата свыше 120 мг 3 раза в день не усиливают его эффективность.

Фармакология

Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.

Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция орлистата низкая. Через 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация менее 5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата.

Распределение

In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм

Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

Выведение

Основным путем элиминации является выведение через кишечник - около 97% принятой дозы препарата, из которых 83% - в неизмененном виде.

Кумулятивное выведение почками всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3-5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Форма выпуска

Капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул - микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

* 100 г полуфабриката-гранул содержат: орлистат - 53.1915 г, целлюлозу микрокристалическую.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.

Состав корпуса и крышечки капсулы: гипромеллоза, вода, титана диоксид (E171).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Дозировка

Капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

Дозы орлистата более 120 мг 3 раза/сут не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии - не более 2 лет.

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Безопасность и эффективность применения орлистата для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлена.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза/сут, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 мес, не вызвала значительного усиления побочных реакций.

Лечение: в случае передозировки орлистата рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 ч.

Взаимодействие

У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводит к изменениям гемостатических параметров.

Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином (в т.ч. с замедленным высвобождением), сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось.

Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.

Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств.

Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Побочные действия

Побочные реакции в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены повышенным количеством жира в кале. Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер. Появление этих реакций наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых 3 мес (но не более одного случая). При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен; очень редко – дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно тяжелой степени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа.

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство тревоги.

Аллергические реакции: редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Со стороны кожных покровов: очень редко - буллезная сыпь.

Прочие: гриппоподобный синдром, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея.

Показания

• продолжительное лечение пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м 2 , или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м 2), в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.

Орсотен ® можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

• синдром хронической мальабсорбции;
• холестаз;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
• повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

По результатам доклинических исследований тератогенность и эмбриотоксичность при приеме орлистата не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат в данный период.

Т.к. данные о применении в период лактации отсутствуют, орлистат не следует назначать в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Особые указания

Орлистат эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2), и к уменьшению количества висцерального жира.

Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.

Для обеспечения адекватного питания пациентов рекомендуется принимать поливитаминные препараты.

Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи.

Вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сут, >30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что составляет приблизительно 67 г жира). Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.

Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, как минимум, на 5%, прием орлистата следует прекратить.

Орсотен - лекарственное средство для избавления от лишней жировой ткани. Принадлежит к классу гиполипидемических препаратов. Главным действующим веществом является орлистат, который приостанавливает воздействие липолитических клеток в пищеварительной системе, что способствует снижению уровня всасывания жиров.

Среди различных препаратов для снижения веса, Орсотен смог обрести в нашей стране особенное признание и положительные отзывы. Обычно, женщин привлекает стоимость и достигнутые результаты. Мнение тех, кто уже успел его попробовать расходиться. Кто-то считает его поистине совершенным, тогда как другие уверяют в том, что этот препарат страшен своим воздействием на организм.

Врачи рекомендуют Орсотен больным, сочетая с комплексным лечением при помощи низкокалорийного питания. На сегодняшний день, он является единственным медикаментом, официально признанным для длительной терапии людей страдающих избыточным весом. Вопреки этому, в разных странах существует своя точка зрения относительно условий отпуска препарата, поэтому вокруг него по-прежнему разгорается немало споров.

Отзывы потребителей и врачей

Диетологи:

Ксения Орлова, диетолог:

«Орсотен – достаточно эффективнное средство при условии, что пациент будет соблюдать инструкцию и правила приёма. В таком случае, побочные явления не настигнут, а хороший результат не заставит себя долго ждать».

Елена Стрельникова, диетолог:

« Главное преимущества Орсотена в том, что его действие осуществляется только в желудке и кишечнике, поэтому он не проникает в кровь и другие органы. Его компоненты не скапливаются в клетках организма. К тому же, он практически не имеет противопоказаний к применению» .

Анастасия Зубова, диетолог:

« Сам по себе приём Орсотена не приведёт к магическому похудению. Даже ожирение никогда не излечивается при помощи одних таблеток. Помимо Орсотена, в терапию должен входить комплекс, состоящий из , смены привычного образа жизни и переход на специальную низкоуглеводную диету».

Худеющие:

До и после приема Орсотена

Ангелина, 31 год. Саратов:

« После употребления 1 упаковки Орсотена, а именно 84 капсул, смогла скинуть 7 кг. По рекомендации врача ограничивала себя в употреблении жирной пищи, так как любой жир «выходит». Но с уменьшением количества жирного, этот симптом сразу исчезает, и вес продолжает падать.

Наверное, это единственное неприятное ощущение, которое у меня осталось после применения препарата. В целом, действием Орсотена довольна. Хочу купить ещё одну упаковку, и повторить курс».

Кира Сорокина, 35 лет. Киров:

«Я пила много различных таблеток для похудения, но сразу после завершения каждого курса, вес возвращался снова. После, решила посоветоваться с врачом, и она мне прописала Орсотен. Врач сказала, что с его помощью я не только скину вес, но и смогут его удержать на достигнутой планке. И действительно, после курса, я ничуть не поправилась».

Состав и принцип действия

Врачи отмечают, что Орсотен не принадлежит к числу БАДов. Это медицинский препарат специально созданный для лечения ожирения.

Создаётся Орсотен биологическим способом, с применением культуры бактерий Streptomyces toxytricini. На последнем этапе производства, препарат предстаёт в роли полуфабриката. В его составе содержится микроцеллюлоза. В аптеки он поставляется в виде блистеров, изготовленных из гипромеллозы. Внешний вид капсул имеет белый или немного желтоватый цвет. Объём упаковки представлен 21, 42 или 84 капсулами.

По заявлениям изготовителей, препарат может помочь тем, кто не хочет расставаться с любимыми лакомствами, но желает уменьшить калорийность. Иными словами, если пациент придерживается низкокалорийному питанию, Орсотен не принесёт никакой пользы, вызывая неприятные побочные эффекты.

Одновременно с выводом жиров, терапевтическое воздействие постепенно останавливает восприимчивость организма к витаминам групп А, К, D и E. По этой причине, врачи рекомендуют постоянно принимать эти . В связи с этим, пациент обязан следить за тем, чтобы время их приёма имело значительный временной промежуток.

Не стоит использовать препарат при незначительном прибавлении в весе. При любых сомнениях, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией, иначе это губительно повлияет на организм.

Цена и аналоги

Жители России могут приобрести препарат в упаковке 42 капсулами за 1000 рублей. Обычно, приём включает в себя употребление 1 капсулы в течение дня во время приёма еды. Увеличивать дозу с целью усиления терапевтического воздействия крайне не рекомендуется. Приём препарата можно растягивать на длительное время, но не более 2 лет.

Препараты с аналогичным терапевтическим действием включают в свой состав орлистат в том же или более меньшем количестве. Они представляют собой копии Ксеникала.

Медикаменты изготавливаются различными формацевтическими организациями, и отличаются друг от друга производственными технологиями, правилами отпуска из аптек, сроками хранения и химическими составляющими.

В нашей стране, идентичными препаратами выступают Орсотен Слим, Листата, Листана Мини, Алли и Ксеналтен. Другие страны, имеют более расширенный список, среди которого Орлип, Орлика, Ористат Тева, Ксеникал Джерваси, Ксениплюс и т. д.

Безопасность и эффективность препарата исследовалась медиками. Согласно полученным данным, медики утверждают, что показатели эффективности идентичных препаратов в сравнении с оригиналом, может снижаться максимум до 3%. Это происходит из-за использования различных методик производства.

Инструкция по применению

Правила использования препарата не представляют собой ничего сложного. Но если худеющий решил его использовать, инструкцию необходимо соблюдать в обязательном порядке.

Выглядит она следующим образом:

1. Перед его использованием , рекомендуется предварительно проконсультироваться с опытным врачом-диетологом.
2. Употреблять препарат необходимо 3 раза в сутки по 1 капсуле. Разовая доза не должна быть более 120мг.
3. Запивать препарат нужно стаканом воды.
4. Принимается Орсотен непосредственно перед приёмом пищи или вовремя. Реже, приём осуществляется не позднее 1 часа после приёма еды.
5. Меню должно включать в себя незначительное количество жиров.
6. Если пациент по какой-либо причине пропустил приём препарата, запрещено в следующий приём медикамента пытаться восполнить количество, увеличивая дозу.
7. Длительность терапии может достигать 2 лет.

Диетологи говорят, что только в условиях строго соблюдения этих правил, пациент может надеяться на положительный результат.

Побочные эффекты

Степень побочных эффектов относительна состоянию здоровья желудочно-кишечного тракта, главным образом связано с жирной пищей, из-за чего врачи настоятельно рекомендуют сочетать средство исключительно с низкокалорийной пищей. Обычно, проблемы начинают проявляться на протяжении первых 3 месяцев лечения. С течением времени, эти неприятные сигналы постепенно пропадают.

К наиболее частым побочным симптомам относятся:

1. Маслянистый стул.
2. Жирные образования из кишечника.
3. Вздутие живота.
4. Болезненные ощущения в животе.
5. Учащённое сердцебиение.
6. Частые стремления к дефекации.
7. Недержание кала.
8. Заболевания дёсен и зубов.
9. Ощущение слабости.
10. Возникновение тревожного состояния.
11. Болезни мочевыводящих и дыхательных систем.

К более редким побочным эффектам относятся:

• аллергические реакции;
• гепатит;
• желчнокаменные заболевания;
• повышение числа печёночных трансаминаз;
• нарушения уровня щёлочной фасфаты;
• буллёзные высыпания;
• дивертикулит;

Противопоказания, вред и польза

Противопоказания:

1. Холестаз.
2. Период беременности и грудного вскармливания.
3. Синдром мальабсорбции в хронической форме.
4. Возраст до 18 лет.
5. Повышенная восприимчивость организма к компонентам орлистата или любым иным веществам медикамента.

В сравнении с другим препаратами, Орсотен обладает рядом особенностей, положительно влияющих на здоровье человека:

1. Компоненты препарата не попадают в кровь.
2. Его разрешено принимать больным сахарным диабетом.
3. Оптимизирует работу сердечнососудистой системы.
4. Благоприятно сказывается на артериальном давлении.
5. Не даёт жирам усваиваться организмом.
6. Выводит из организма жиры естественным путём.

Приём Орсотена сопровождается некоторыми неудобствами:

1. Походы в туалет становятся более частыми, поэтому врачи рекомендуют не выходить из дома.
2. После прекращения приёма курса , тело понемногу возвращает прежний вес.
3. Сразу после завершения применения курса препарата , необходимо придерживаться исключительно сбалансированному питанию.

Медики отмечают, что Орсотен, не доставляет вреда организму, поэтому является абсолютно безобидным. Однако, если пациент будет нарушать инструкцию приёма и действовать наперекор рекомендациям врача, можно получить проблемы в работе органов желудочно-кишечного тракта, и не только.

Орсотен: инструкция по применению и отзывы

Орсотен – препарат для лечения ожирения, оказывающий ингибирующее действие на желудочно-кишечные липазы.

Форма выпуска и состав

Выпускают Орсотен в форме капсул: от белого с желтым оттенком до белого цвета; содержимое капсул – микрогранулы или смесь микрогранул и порошка, почти белого или белого цвета, возможно наличие слежавшихся агломератов, которые легко рассыпаются при надавливании (7 шт. в контурной ячейковой упаковке, 3, 6 или 12 упаковок в картонной пачке; 21 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1, 2 или 4 упаковки в картонной пачке).

Состав на 1 капсулу:

• активное вещество: орсотен полуфабрикат-гранулы * – 225,6 мг (эквивалентно действующему веществу орлистату в количестве 120 мг);
• дополнительный компонент: целлюлоза микрокристаллическая;
• крышечка и корпус капсулы: гипромеллоза, вода, титана диоксид (Е171).

* В 100 мг полуфабриката-гранул содержатся: орлистат – 53,1915 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 46,8085 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Орлистат является специфическим обратимым ингибитором желудочно-кишечных липаз, обладающим продолжительным эффектом. Вещество оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкого кишечника посредством ковалентного связывания с активным сериновым остатком желудочной и панкреатической липаз. В результате инактивирования фермент не может расщеплять поступающие с пищей жиры в форме триглицеридов, а также моноглицериды и абсорбирующиеся свободные жирные кислоты. Благодаря действию орлистата нерасщепленные триглицериды не абсорбируются из пищеварительного тракта, в организм поступает меньшее количество калорий и, как следствие, уменьшается масса тела. Терапевтический эффект Орсотена осуществляется без системной абсорбции орлистата.

Спустя 24–48 часов после приема средства содержание жира в каловых массах возрастает, а после прекращения использования препарата – через 48–72 часа – возвращается к исходному уровню.

В процессе клинических исследований у пациентов с ожирением, получавших Орсотен, была отмечена более выраженная потеря массы тела по сравнению с пациентами, которым была назначена диетотерапия. Уменьшение массы тела отмечалось уже в течение первых 2 недель после начала курса и продолжалось в течение 6–12 месяцев, даже у лиц, не ответивших на диетотерапию. В течение 2 лет фиксировалось статистически достоверное улучшение профиля метаболических факторов риска, связанных с ожирением. Помимо этого наблюдалось выраженное снижение отложений жира в организме по сравнению с плацебо. Также препаратом была продемонстрирована эффективность при его использовании в целях предотвращения повторного увеличения веса тела. В среднем у половины пациентов была выявлена прибавка веса не более чем на 25% от потерянного, а у другой половины из этих пациентов – прибавки не было или даже отмечалось дальнейшее снижение веса.

Согласно результатам клинических исследований, проводившихся в течение 6–12 месяцев, у больных с ожирением или избыточной массой тела, страдающих сахарным диабетом 2 типа, отмечалось более существенная потеря массы тела при сравнении с пациентами, которые находились только на диетотерапии. Потеря веса тела происходила преимущественно в результате уменьшения жировых отложений. Следует отметить, что, несмотря на использование противодиабетических препаратов, до начала проведения исследований у больных часто наблюдался недостаточный контроль гликемии. Однако при использовании орлистата было достигнуто значимое улучшение гликемического контроля. Помимо этого у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне лечения Орсотеном отмечалась возможность или необходимость снижения доз гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины), также наблюдалось уменьшение уровня инсулина в плазме и снижение резистентности к инсулину.

В процессе клинического исследования, длящегося 4 года, было продемонстрировано, что орлистат в значительной степени уменьшает угрозу развития сахарного диабета 2 типа – приблизительно на 37% по сравнению с приемом плацебо. При наличии начального нарушения толерантности к глюкозе данная угроза уменьшилась примерно на 45%.

В группе, принимавшей орлистат, отмечалась более существенная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Новый уровень массы тела сохранялся на протяжении всех 4 лет периода исследования. У пациентов, получавших лечение орлистатом, по сравнению с плацебо также наблюдалось выраженное улучшение профиля метаболических факторов риска.

При осуществлении клинического исследования продолжительностью 1 год у подростков, страдающих ожирением, на фоне приема орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела (ИМТ), жировых отложений, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой подростков, получавших плацебо. Было зафиксировано значительное снижение диастолического АД по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика

Для Орсотена характерно минимальное системное действие. Спустя 8 часов после однократного перорального приема средства в дозе 360 мг в плазме крови не удалось определить неизмененный орлистат, это подтверждает, что уровень его содержания находится ниже 5 нг/мл. После использования терапевтических доз препарата обнаружить в плазме неизмененный орлистат удавалось лишь в отдельных случаях, и при этом его концентрации были менее 10 нг/мл или 0,02 мкмоль. Признаки кумуляции не обнаружены, что является подтверждением крайне малой абсорбции Орсотена.

Объем распределения установить нельзя, т. к. активное вещество очень слабо всасывается. С белками плазмы крови (главным образом с альбумином и липопротеинами) орлистат связывается в условиях in vitro более чем на 99%. В эритроциты препарат может проникать в минимальных количествах.

Метаболизируется орлистат согласно данным, полученным в эксперименте на животных, большей частью в стенке кишечника. При проведении исследований с участием лиц, страдающих ожирением, установлено, что около 42% от минимальной фракции активного вещества, подвергающейся системной абсорбции, приходится на 2 главных метаболита: М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

Молекулы М1 и МЗ обладают открытым β-лактонным кольцом и подавляют липазу в очень незначительной степени (слабее чем орлистат в 1000 и 2500 раз соответственно). После использования терапевтических доз Орсотена данные продукты метаболизма рассматриваются как фармакологически неактивные ввиду их крайне слабого ингибирующего действия и низких концентраций в плазме крови (примерно 26 и 108 нг/мл соответственно).

Через кишечник выводится приблизительно 97% принятой перорально дозы орлистата, при этом 83% – в неизмененной форме.

Кумулятивная почечная экскреция всех веществ, имеющих структурную связь с орлистатом, составляет меньше 2% принятой дозы. Период, требуемый для полной элиминации средства, осуществляемой почками и через кишечник, может варьировать от 3 до 5 дней. У добровольцев с нормальным и избыточным весом тела соотношение путей выведения препарата было одинаковым. Орлистат и его два основных метаболита могут выводиться с желчью.

Показания к применению

Согласно инструкции, Орсотен рекомендован к применению для длительного лечения больных ожирением, имеющих ИМТ ≥ 30 кг/м², или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м²) при наличии у них ассоциированных с ожирением факторов риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой.

Препарат Орсотен может быть назначен больным сахарным диабетом 2 типа с ожирением или избыточной массой тела в комбинации с гипогликемическими средствами и/или умеренно низкокалорийной диетой.

Противопоказания

• холестаз;
• синдром хронической мальабсорбции;
• беременность и кормление грудью;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к орлистату или любым другим составляющим препарата.

С осторожностью следует использовать Орсотен на фоне терапии циклоспорином и пероральными антикоагулянтами (включая варфарин).

Инструкция по применению Орсотена: способ и дозировка

Препарат Орсотен принимают перорально.

Рекомендуемая разовая доза составляет 1 капсулу (120 мг орлистата). Капсулы следует принимать непосредственно до каждого основного приема пищи, во время или после него, но не позднее чем спустя 1 час после его завершения. В том случае, когда приема пищи не было или еда не содержала жира, прием капсулы можно пропустить. Длительность лечения – не более 2 лет.

При использовании препарата более 3 раз в сутки по 120 мг его терапевтический эффект не усиливается.

Прием Орсотена следует комбинировать со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, включающей в виде жиров не выше 30% общего калоража. Суточное потребление белков, углеводов и жиров должно быть распределено на 3 основных приема пищи. Рекомендуется ежедневно включать в рацион фрукты и овощи.

Побочные действия

Согласно данным клинических исследований выявлены следующие побочные эффекты Орсотена:

На фоне приема Орсотена нежелательные явления возникали главным образом со стороны пищеварительного тракта и были вызваны чрезмерным количеством жира в кале. Вероятность развития данных эффектов уменьшалась в случае применения диеты с низким содержанием жиров.

Частота и характер побочных реакций у больных с сахарным диабетом 2 типа были сравнимы с таковыми у пациентов с избыточной массой тела и ожирением, не имеющих данного заболевания. Фиксируемые нарушения, как правило, были слабо выражены и имели преходящий характер, их возникновение отмечалось на раннем этапе терапии в течение первых трех месяцев, но не более одного эпизода. При длительном использовании Орсотена частота появления его побочных действий уменьшалась.

Нежелательные реакции, зарегистрированные при спонтанных пострегистрационных сообщениях (частота неизвестна):

• печень и желчевыводящие пути: холелитиаз, отдельные случаи поражения печени, иногда тяжелой степени, приводящие к необходимости ее трансплантации или смертельному исходу;
• пищеварительная система: дивертикулит, ректальное кровотечение (при возникновении тяжелых и/или стойких симптомов необходимо проведение дополнительного обследования), панкреатит;
• почки и мочевыводящие пути: оксалатная нефропатия с возможным развитием почечной недостаточности (усугубление риска развития данного осложнения отмечалось у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или дегидратацией);
• иммунная система: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия);
• кожа и подкожные ткани: буллезная сыпь;
• лабораторные данные: усиление активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, уменьшение плазменной концентрации протромбина, возрастание значений международного нормализованного отношения (МНО) и случаи несбалансированного лечения антикоагулянтами, обуславливающие изменение гемостатических параметров, гипероксалурия.

Передозировка

При приеме орлистата в разовой дозе 800 мг или при использовании 3 раза в сутки по 400 мг на протяжении 15 дней появление выраженных нежелательных явлений не наблюдалось. Кроме того, при назначении Орсотена пациентам с ожирением в течение 6 месяцев 3 раза в сутки по 240 мг не было отмечено значительного увеличения частоты побочных эффектов.

При передозировке орлистата нежелательные реакции или отсутствовали, или они не отличались от тех, которые были зафиксированы при использовании Орсотена в терапевтических дозах. В случае передозировки рекомендуется осуществлять наблюдение за пациентом в течение 24 часов.

Особые указания

Если на протяжении 12 недель лечения Орсотеном не удалось достигнуть снижения веса тела хотя бы на 5% по сравнению с начальным весом, прием препарата необходимо отменить.

По данным клинических исследований использование Орсотена пациентами с сахарным диабетом 2 типа приводило к меньшему снижению массы тела при сравнении с результатами приема препарата пациентами без сахарного диабета.

Орсотен демонстрирует эффективность при продолжительном контроле массы тела – снижает массу тела, поддерживает ее на достигнутом уровне, предотвращает повторную прибавку массы. Терапия препаратом способствует улучшению профиля факторов риска и заболеваний, связанных с ожирением, таких как гиперхолестеринемия, гиперинсулинемия, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, артериальная гипертензия. Орлистат содействует снижению количества висцерального жира, а также у пациентов с диабетом 2 типа приводит к дополнительному улучшению компенсации углеводного обмена, позволяя уменьшить дозу гипогликемических средств.

У преобладающего числа пациентов на фоне использования Орсотена, согласно данным клинических исследований, уровни содержания витаминов D, А, E, K и бета-каротина не выходили за пределы нормы. Для обеспечения адекватного поступления в организм всех питательных веществ в период терапии можно принимать поливитамины.

При использовании Орсотена в редких случаях наблюдалось развитие гипотиреоза и/или нарушение его контроля. Механизм данного явления невыяснен, но может быть связан со снижением абсорбции йодированной соли и/или левотироксина натрия.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Орсотен не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению другой сложной и потенциально опасной техникой.

Применение при беременности и лактации

В ходе проведения исследований репродуктивной токсичности на животных эмбриотоксического и тератогенного действия орлистата выявлено не было. Однако достоверных клинических данных относительно использования Орсотена у беременных женщин не имеется, поэтому его прием во время беременности противопоказан.

Выделяется ли орлистат с материнским молоком не установлено, по этой причине лечение Орсотеном в период кормления грудью противопоказано.

Применение в детском возрасте

Сведений, подтверждающих эффективность и безопасность терапии орлистатом детей младше 18 лет, не имеется, вследствие этого прием Орсотена у пациентов данной возрастной категории противопоказан.

При нарушениях функции почек

При наличии функциональных нарушений почек коррекция дозы Орсотена не требуется.

При нарушениях функции печени

При наличии функциональных нарушений печени коррекция дозы Орсотена не требуется.

Применение в пожилом возрасте

При использовании Орсотена пациентами пожилого возраста в коррекции дозы нет необходимости.

Лекарственное взаимодействие

• амитриптилин, дигоксин, бигуаниды, аторвастатин, фибраты, флуоксетин, фенитоин, лозартан, пероральные контрацептивы, правастатин, фентермин, нифедипин с медленным высвобождением и нифедипин ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система), сибутрамин, этанол – взаимодействие с данными лекарственными средствами не отмечалось;
• пероральные антикоагулянты (в т. ч. варфарин) – снижается уровень протромбина и повышается показатель МНО, что может стать причиной изменения гемостатических параметров (необходим мониторинг показателя МНО);
• циклоспорин – уменьшается плазменная концентрация данного вещества, что может спровоцировать снижение его иммуносупрессивной эффективности; при необходимости этой комбинации требуется проводить частый контроль уровня циклоспорина в плазме на фоне сопутствующей терапии орлистатом, а также после ее завершения;
• бета-каротин, витамины D и E – ослабляется абсорбция данных биологически активных веществ, при сочетанном применении их следует использовать не ранее чем спустя 2 часа после приема Орсотена или перед сном;
• амиодарон – при пероральном приеме возможно понижение уровня его содержания в плазме крови, в связи с чем требуется проведение клинического наблюдения и мониторинга ЭКГ;
• антидепрессанты, нейролептики (включая препараты лития), антиретровирусные средства для лечения ВИЧ – возможно снижение эффекта данных препаратов; до начала лечения Орсотеном необходимо произвести тщательную оценку потенциального риска воздействия орлистата на таких пациентов;
• акарбоза – следует избегать одновременного приема ввиду отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия;
• противоэпилептические препараты – возможно развитие судорог; причинно-следственная связь между появлением этого осложнения и приемом орлистата не установлена, но, несмотря на это, следует проводить контроль состояния больных на предмет возможных изменений в тяжести и частоте развития судорог;
• пероральные контрацептивы – существует вероятность ухудшения их эффективности вследствие опосредованного воздействия Орсотена, что повышает риск развития незапланированной беременности; следует применять дополнительные методы контрацепции, особенно при возникновении тяжелой диареи.

Аналоги

Аналогами Орсотена являются: Ксеналтен , Алли, Ксеналтен Лайт, Ксеникал , Листата, Ксеналтен Слим, Листата Мини, Орлимакс, Орликсен 60, Орликсен 120, Орлистат .

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.