Справочник лекарственных средств. Трамадол ланнахер ретард - официальная инструкция по применению
Представлены аналоги лекарства трамал ретард 200, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Трамал ретард 200 - Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Вызывает седативный эффект.В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.
Из таблеток Трамала ретард трамадол поступает в кровь медленно, но постоянно, что приводит к увеличению длительности действия препарата.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Трамал ретард 200, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Плазадол | |
| Протрадон | |
| Синтрадон | |
| Трамадол | |
| Трамадол Ланнахер | |
| Трамадол ретард | |
| Трамадол ШТАДА | |
| Трамадол* (Tramadol*) | |
| Трамадол-Акри | |
| Трамадол-Акри капсулы | |
| Трамадол-ГР | |
| Трамадол-Плетхико | |
| Трамадол-ратиофарм | |
| Трамадол-Словакофарма | |
| Трамадола гидрохлорид | |
| Трамадола таблетки 0,1 г | |
| Трамаклосидол | |
| Трамал | |
| Трамал 50 | |
| Трамал ретард | |
| Трамал ретард 100 | |
| Трамал ретард 150 | |
| Трамал ретард 200 | |
| Трамал свечная масса | |
| Трамал100 | |
| Трамолин | |
| Трамундин ретард | |
| Ультрам | |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве трамал ретард 200. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Отчет посетителей об эффективности
Отчет посетителей о побочных эффектах
Информация еще не была предоставленаОдин посетитель сообщил об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Не дорогое | 1 | 100.0% | |
Два посетителя сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Трамал ретард 200?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 4 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Отчет посетителей о сроке начала действия
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставленаОдин посетитель сообщил о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейТрамал ретард 200
(tramadol | Трамал ретард 200)Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Трамал ретард 200
Международное непатентованное название:
Трамал ретард 200Лекарственная форма:
суппозитории ректальныеСостав:
В одной суппозитории содержится:Активное вещество: трамадола гидрохлорид - 100 мг;
Вспомогательные вещества: жир твердый, глицерол (моно, ди, три) алканоат.
Описание: Белые торпедообразные суппозитории с легким запахом, с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа:
Анальгезирующее опиоидное средство.Код АТХ: N02АХ02
Фармакологические свойства:
Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.Трамал ретард 200 – опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и желудочно-кишечном тракте. Анальгетический эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма.
В терапевтических дозах не влияет значимым образом на гемодинамику и дыхание, не изменяет давление в легочной артерии, незначительно замедляет перистальтику кишечника, не вызывая при этом запоров. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного центра.
При продолжительном применении возможно развитие толерантности.
Фармакокинетика. При ректальном применении биодоступность трамадола составляет 80%; связь с белками плазмы – 20%. Трамал ретард 200 и его метаболиты выводятся с мочой, период полувыведения составляет около 6 часов. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, 0,1% выделяется с грудным молоком.
Около 7% выводится путем гемодиализа.
Показания к применению
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, невралгия, боли у онкологических больных). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.Противопоказания
С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый живот»).
Беременность и период лактации
При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.Способ применения и дозы
Трамал ретард 200 применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.При отсутствии иных предписаний Трамал ретард 200 следует назначать в следующих дозировках.
Обычная доза – 1 суппозиторий (100 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то через 1-2 часа может быть назначена повторная доза – 100 мг. Максимальная суточная доза трамадола – 400 мг.
Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.
У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.
У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамал ретард 200 может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз.
Суппозитории Трамадола вводят в прямую кишку. Непосредственно после введения рекомендуется 30 минут покоя в положении лежа.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Прочие: нарушение менструального цикла.
При длительном применении – развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене – синдром «отмены».
Передозировка
Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержка дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги – бензодиазепином.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола.Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики - риск развития судорог (снижение судорожного порога).
Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита М1 за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.
Особые указания
С увеличенными интервалами времени применяют Трамал ретард 200 у больных пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамал ретард 200 на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Препарат не применяют для терапии синдрома «отмены» наркотиков.Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.
При применении Трамадола необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные по 100 мг. По 10 суппозиториев в блистере из поливинилхлорид / полиэтилена. По 1 или по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке.Условия хранения
При температуре не выше 30°С. ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ! Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту.Производитель
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607 Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия
Hexal AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, Industriestrasse 25, Germany
Представительство в Москве:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Клинико-фармакологическая группа
03.006 (Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия. Препарат пролонгированного действия)Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния ангидрид коллоидный, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния ангидрид коллоидный, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), лак хинолиновый желтый (Е104), железа оксид красный (Е172).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния ангидрид коллоидный, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), лак хинолиновый желтый (Е104), железа оксид красный (Е172), железа оксид коричневый (Е172).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Вызывает седативный эффект.
В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.
Из таблеток Трамала ретард трамадол поступает в кровь медленно, но постоянно, что приводит к увеличению длительности действия препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь трамадол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема таблеток ретард достигается через 4-5 ч, обеспечивая достаточную эффективную концентрацию в плазме в течение 12 ч. Биодоступность составляет 68%.
Распределение
Vd после приема внутрь составляет 3 л/кг. Связывание с белками плазмы - около 20%.
Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, до 0.1% выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется N- и О-десметилированием в печени, один из метаболитов - моно-О-десметилтрамадол обладает более выраженным, по сравнению с трамадолом, анальгетическим действием.
Выведение
Около 30% выводится почками в неизмененном виде, до 60% - в виде метаболитов и конъюгатов. T1/2 трамадола и моно-О-десметилтрамадола составляет 6-7 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с явлениями печеночной недостаточности T1/2 трамадола и моно-О-десметилтрамадола увеличивается до 9-18 ч и 9-28 ч соответственно, у больных с почечной недостаточностью (КК менее 5 мл/мин) эти показатели составляют 8-14 ч и 14-20 ч соответственно. Отмечено увеличение T1/2 у пациентов старше 75 лет.
Дозировка
Дозу устанавливают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента. Трамал ретард достаточно принимать 2 раза/сут, утром и вечером, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то доза может быть повышена путем приема 1 таб. по 150 мг или по 200 мг, также утром и вечером, интервалы между приемами устанавливаются индивидуально, но должны составлять не менее 6 ч. Максимальная доза - 400 мг/сут.
У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) возможно замедление выведения препарата. В таких случаях необходимо увеличить интервал между приемами в соответствии с самочувствием пациента.
При почечной недостаточности/диализе и при печеночной недостаточности выведение трамадола замедляется. У этой категории пациентов необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата в соответствии с самочувствием пациента.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Трамал ретард не следует применять дольше, чем это терапевтически необходимо.
Передозировка
Симптомы: от обморочного до бессознательного состояния (кома); эпилептические судороги; миоз; рвота; сердечно-сосудистый коллапс; падение АД; сердцебиение (тахикардия); сужение или расширение зрачков; затруднение дыхания вплоть до остановки.
Лечение: применяются меры экстренной помощи. Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей (аспирация!), поддерживать дыхание и сердечно-сосудистую деятельность в зависимости от симптомов. Необходимо очистить желудок путем механического вызывания рвоты или промывания.
Трамадол плохо выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Поэтому проведение только этих процедур для терапии передозировки неэффективно.
Трамадол является агонистом опиатов. Опиоидные эффекты трамадола могут быть купированы с помощью антагонистов морфина (например, налоксон). Судороги, появляющиеся при токсических дозах, могут быть устранены с помощью препаратов из группы бензодиазепинов (диазепам).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Трамала ретард с другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с транквилизаторами или снотворными средствами), а также с этанолом возможно усиление побочных эффектов трамадола.
При одновременном или предшествующем приеме циметидина (ингибитора микросомальных ферментов печени) возможно отсутствие лекарственного взаимодействия с трамадолом.
При одновременном или предшествующем приеме карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) возможно уменьшение интенсивности или длительности анальгезирующего действия трамадола.
При одновременном применении трамадола с анальгетиками группы агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (т.е. с бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) анальгезирующий эффект чистого агониста теоретически может снижаться (комбинированное применение не рекомендуется).
Трамадол может индуцировать судороги и увеличивать судорожный потенциал у селективных ингибиторов захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, антипсихотических препаратов и других средств, снижающих порог судорожной готовности. Препараты, ингибирующие изофермент СYР3А4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и метаболизм активного О-деметилированного метаболита.
Применение при беременности и лактации
Трамал ретард противопоказан при беременности.
В случаях крайней необходимости следует ограничиться однократным приемом препарата. Трамадол, назначенный перед или во время родов, не влияет на сократимость матки. У новорожденных может возникать замедление дыхания, которое клинически не значимо.
Трамал ретард противопоказан в период лактации. С грудным молоком выделяется около 0.1% дозы, полученной матерью. Однако после приема однократной дозы препарата обычно нет необходимости прерывать кормление грудью.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны головокружение, головная боль; редко - затуманенность зрения, изменения настроения (преимущественно улучшение, реже - дисфория), изменение активности (преимущественно подавление, реже - повышение), нарушение восприятия (поведенческие реакции, нарушение ощущений); в единичных случаях - эпилептиформные судороги (риск возрастает преимущественно после назначения трамадола в высоких дозах, либо при одновременном приеме препаратов, которые могут повышать судорожный потенциал (т.е. антидепрессантов или антипсихотических средств).
Возможно развитие зависимости и реакции отмены, схожие с таковыми при отмене других опиоидных анальгетиков: ажитация, возбужденность, нервозность, бессонница, гиперкинезы, тремор и желудочно-кишечные нарушения.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор; редко - боли в животе, чувство переполнения желудка, изменения аппетита; в единичных случаях - повышение активности печеночных ферментов при приеме трамадола.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - пальпитация, тахикардия, гипотензия и ортостатический коллапс; в единичных случаях - повышение АД, брадикардия.
Дерматологические реакции: редко - зуд, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях - нарушения мочеиспускания.
Аллергические реакции: редко - крапивница, нарушение дыхания, бронхоспазм, астматический компонент, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны дыхательной системы: возможно ухудшение астматического состояния. Иногда отмечается подавление дыхания, как правило в случае значительного превышения рекомендованных доз либо при комбинировании с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС.
Прочие: редко - мышечная слабость.
Условия и сроки хранения
Препарат относится к списку сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
Показания
Острый и хронический, умеренный и сильный болевой синдром различной этиологии (в т.ч. у пожилых людей и больных с затрудненным дыханием):
— при злокачественных опухолях;
— при травмах;
— при невралгиях;
— при диагностических и терапевтических процедурах.
Профилактика болевого синдрома в предоперационном периоде.
Противопоказания
— острое отравление алкоголем, снотворными, анальгетическими или психотропными препаратами (т.е. средствами, действующими на нервную систему);
— синдром отмены наркотических веществ;
— беременность;
— лактация (возможно однократное применение по жизненным показаниям);
— детский возраст до 14 лет;
— одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;
— повышенная чувствительность к трамадолу или другим опиоидным анальгетикам.
Особые указания
С осторожностью применять Трамал ретард у пациентов с лекарственной зависимостью от опиоидных анальгетиков, при шоке, спутанности сознания неясного генеза, нарушениях дыхания, при повышении внутричерепного давления (вследствие травм головы или при заболеваниях мозга).
Препарат применяется с осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к опиатам.
Необходимо учитывать возможность возникновения судорог у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозах. Риск развития судорог увеличивается при превышении суточной дозы препарата (400 мг). Прием трамадола может повышать риск развития судорог у пациентов, принимающих препараты, снижающие порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией либо предрасположенным к развитию судорог, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.
Трамадол имеет низкий потенциал развития зависимости. Однако при длительном применении возможно развитие привыкания, физической и психической зависимости. У пациентов с тенденцией к злоупотреблению лекарствами либо при лекарственной зависимости лечение трамадолом следует проводить только при наличии прямых показаний, кратковременно и под постоянным врачебным контролем. Трамадол не применяется как заместительное средство у пациентов с зависимостью от опиоидов. Трамадол не подавляет симптомы отмены морфина, хотя и является опиоидным агонистом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациент должен отказаться от всех видов деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, работа у станка), т.к. препарат может оказывать достаточно сильное снижение способности к концентрации и замедление скорости психомоторных реакций).
Применение при нарушении функции почек
При почечной недостаточности/диализе выведение трамадола замедляется. У этой категории пациентов необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата в соответствии с самочувствием пациента.
Применение при нарушении функции печени
При печеночной недостаточности выведение трамадола замедляется. У этой категории пациентов необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата в соответствии с самочувствием пациента.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
. таб. пролонгир. действия 100 мг: 10 или 60000 шт. П №014665/01-2002 (2015-12-08 - 2015-12-13). таб. пролонгир. действия 150 мг: 10 или 60000 шт. П №014665/01-2002 (2015-12-08 - 2015-12-13)
. таб. пролонгир. действия 200 мг: 10 шт. П №014665/01-2002 (2015-12-08 - 2015-12-13)
Действующие вещества: 1 таблетка содержит трамадола гидрохлорида 100 мг, 150 мг, или 200 мг
Вспомогательные вещества:
таблетки по 100 мг гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
оболочка: гипромеллоза, лактоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль;
таблетки по 150 мг гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
оболочка: гипромеллоза, лактоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, хинолин желтый (Е 104), железа оксид красный (Е172)
таблетки по 200 мг гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
оболочка: гипромеллоза, лактоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, хинолин желтый (Е 104), железа оксид красный (Е172), железа оксид коричневый (Е 172).
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия.
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Анальгетики. Опиоиды.
Показания
Лечение умеренного и сильной боли.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к трамадола или другим компонентам препарата. Острая алкогольная интоксикация; острое отравление снотворными, анальгетическими, опиоидными или психотропными препаратами тяжелая печеночная / почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл / мин); одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены) эпилепсия, не контролируется лечением; синдром отмены наркотиков.
Способ применения и дозы
Дозы устанавливаются индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома.
Взрослые и дети старше 12 лет начальная доза составляет 100 мг 2 раза в сутки преимущественно утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, доза может быть увеличена до 150 - 200 мг 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 400 мг, за исключением особых случаев.
Продолжительность лечения Трамал ® Ретард определяется индивидуально. Препарат нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Таблетки следует глотать целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными реакциями при применении трамадола гидрохлорида являются тошнота и головокружения, отмечались более чем 10% пациентов.
Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000 , <1/1000), очень редко (<1/10 000), недостаточно данных (не может быть определена на основании существующих данных).
Психические нарушения: редко - галлюцинации, судороги, расстройства сна, тревога, ночные кошмары.
После применения препарата могут иметь место различные побочные эффекты (в зависимости от особенностей пациента и продолжительности лечения). К таким реакциям относятся изменение настроения (обычно эйфория, иногда - дисфория), изменение активности (обычно снижение, иногда - повышение), изменение когнитивных функций и восприятия (например процесс принятия решения, расстройства восприятия). Может возникнуть зависимость.
Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение часто - головная боль, нарушение сознания; редко - изменение аппетита, парестезии, тремор, угнетение дыхания, эпилептиформные припадки, непроизвольное подергивание мышц, нарушение координации, обмороки, бессонница, сонливость неизвестные - нарушение речи.
Если рекомендованные дозы значительно превышены, а также одновременно применяются другие депрессанты центральной действия, возможно возникновение угнетение дыхания. Эпилептиформные приступы возникают в основном после применения высоких доз трамадола или при одновременном приеме лекарственных средств, снижающих судорожный порог.
Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения; неизвестно - мидриаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (учащенное сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия или сердечно-сосудистый коллапс). Эти побочные эффекты могут проявиться особенно при внутривенном введении и в ослабленных пациентов; редко - брадикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: редко - дистония, одышка. Были сообщения о возникновении астмы. Однако причинно-следственная связь не установлена.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - тошнота; часто - рвота, запор, сухость во рту нечасто - позывы к рвоте, раздражение пищеварительного тракта (например ощущение тяжести в желудке, метеоризм), диарея.
Со стороны пищеварительной системы: в нескольких отдельных случаях отмечалось повышение уровня ферментов печени, во времени совпадало с терапией трамадолом.
Со стороны кожи: часто - повышенная потливость; нечасто - кожные реакции (зуд, эритема, крапивница, сыпь).
Со стороны костно-мышечной системы: редко - двигательная слабость.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - расстройства мочеиспускания (затрудненное мочеиспускание, дизурия и задержка мочи).
Общие нарушения: часто - утомляемость; редко - аллергические реакции (дистония, бронхоспазм, ангионевротический отек, охриплость голоса), анафилаксия, нарушение вкуса, слабость, заторможенность, снижение скорости реакции, нарушения менструального цикла.
Возможно возникновение абстинентного синдрома аналогичного, как и при применении других опиоидов. Эти симптомы включают возбуждения, тревогу, нервозность, нарушения сна, гиперкинезию, тремор и нарушения со стороны пищеварительного тракта. Другие симптомы наблюдаются в редких случаях после отмены трамадола, включая приступы боли, тяжелое состояние тревоги, галлюцинации, парестезии, шум в ушах, необычные симптомы со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, мания, деперсонализация, расстройства восприятия окружающей среды, паранойя).
Передозировка
Симптомы: специфический миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, нарушение сознания вплоть до комы, судороги и угнетение дыхания вплоть до остановки дыхания.
Лечение следует принять общие меры первой помощи. Обеспечить проходимость дыхательных путей (возможна аспирация), поддержка дыхания и кровообращения в зависимости от симптомов. Антидотом при угнетении дыхания является налоксон. В исследованиях на животных оказалось, что налоксон не влияет на судороги. В таком случае вводят внутривенно диазепам.
При передозировке пероральных формами через 2:00 после применения трамадола рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. На более поздних сроках очистки пищеварительного тракта может быть полезно только в случае приема очень высоких доз.
Трамадол только в минимальном количестве выводится из сыворотки крови путем гемодиализа или гемофильтрации. Поэтому лечение острой передозировки трамадолом с помощью гемодиализа или гемофильтрации недостаточно для устранения интоксикации.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования на животных показали, что очень высокие дозы трамадола влияют на развитие органов, рост костей и на летальность новорожденных. Тератогенный эффект не наблюдался. Трамадол проникает через плацентарный барьер. Данные о безопасности применения трамадола в период беременности отсутствуют, поэтому беременным следует применять препарат.
Трамадол, который применяется до или во время родов, не влияет на сократимость матки. Может вызвать изменение частоты дыхания новорожденных, обычно клинически незначимыми. Длительное применение трамадола в период беременности может привести к абстинентного синдрома у новорожденных.
Примерно 0,1% дозы, которую получает женщина в период кормления грудью, попадает в грудное молоко, поэтому трамадол не рекомендуется применять в этот период. Обычно после приема однократной дозы трамадола кормления грудью прерывать не обязательно.
Дети
Противопоказано применять детям до 12 лет.
Особенности применения
Трамал ® Ретард с осторожностью применяют при опиоидной зависимости, черепно-мозговой травме, шоке, при нарушении сознания неизвестного происхождения, нарушении функции дыхания, повышении внутричерепного давления.
С особой осторожностью трамадол применяют больным, чувствительным к опиатам.
У пациентов с угнетением дыхания или при совместном применении антидепрессантов ЦНС, или если максимальная рекомендуемая суточная доза значительно превышена, препарат назначают с осторожностью, поскольку возможно возникновение угнетение дыхания.
Судороги были зарегистрированы у пациентов, получавших трамадол в рекомендуемой дозировке. Риск может увеличиваться при применении дозы, превышающей рекомендованную максимальную суточную дозу (400 мг). При совместном применении лекарственных средств, которые снижают судорожный порог, трамадол может увеличить риск эпилептических припадков. У больных эпилепсией, или склонных к эпилептическим припадкам, Трамал ® Ретард применяют только по жизненным показаниям.
Трамадол имеет низкий потенциал зависимости. При длительном применении может развиться толерантность, психическая и физическая зависимость. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами или возникновения зависимости, лечение трамадолом следует проводить только в течение короткого периода и под строгим наблюдением врача.
Трамадол не пригоден для заместительной терапии опиоидозалежних пациентов. Несмотря на то, что трамадол является опиоидным агонистом, он не может подавлять симптомы отмены морфина.
Во время лечения Трамал ® Ретард не следует употреблять алкоголь.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Трамал ® Ретард нельзя принимать вместе с ингибиторами МАО. У пациентов, получающих ингибиторы МАО в течение 14 дней до применения опиоидного петидина, наблюдались реакции, угрожающие жизни и влияют на центральную нервную, дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Нельзя исключить аналогичной взаимодействия с ингибиторами МАО при применении трамадола.
Одновременное применение препарата Трамал ® Ретард и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, включая алкоголь, могут усилить их действие на ЦНС.
Результаты фармакокинетических исследований показали, что одновременное или предварительное применение циметидина (ингибитора фермента) вряд ли приводит к клинически значимого взаимодействия. Одновременное или предварительное применение карбамазепина (индуктора ферментов) может снижать анальгетический эффект и сократить продолжительность действия трамадола.
Не рекомендуется комбинация смешанных агонистов / антагонистов (например бупренорфина, Нальбуфин, пентазоцина) и трамадола, поскольку при таком сочетании, теоретически, обезболивающий эффект чистого агониста может быть ослабленным.
Трамадол может вызвать судороги и повышает риск развития судорог при одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, нейролептиков и других лекарственных средств, снижающих судорожный порог.
Есть отдельные сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении трамадола с другими серотонинергическими лекарственными средствами, например селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или ингибиторами МАО. Признаками серотонинового синдрома могут быть спутанность сознания, возбуждение, лихорадка, повышенная потливость, атаксия, миоклонус, диарея. Отмена серотонинергических препаратов обычно приводит к быстрому улучшению. Лечение зависит от характера и тяжести симптомов.
Следует с осторожностью применять трамадол с производными кумарина (например варфарин), поскольку есть сообщения об увеличении INR (МНО) с сильным кровотечением и кровоизлияниями у некоторых больных.
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
Производитель: G.L.Pharma GmbH
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tramadol
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014709
Дата регистрации: 25.02.2015 - 25.02.2020
Предельная цена: 163.67 KZT
Инструкция
- русский
Торговое название
Трамадол Ланнахер
Международное непатентованное название
Трамадол
Лекарственная форма
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 150 мг, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - трамадола гидрохлорид 100, 150 или 200 мг,
для дозы 100 мг: вспомогательные вещества : гипромеллоза 15,000 мПа·с, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 5 mPa*S, титана диоксид (Е 171), тальк, полиакрилата 30 % дисперсия,
для дозы 150,200 мг: вспомогательные вещества : гипромеллоза 15000 mPa*s, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
состав оболочки : макрогол 6000, гипромеллоза 5 мПа·с, «Солнечный закат» желтый (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), тальк, полиакрилата 30 % дисперсия.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, без риски (для дозировки 100 мг).
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, с риской на обеих сторонах (для дозировки 150 мг).
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на обеих сторонах (для дозировки 200 мг).
Ф армакотерапевтическая группа
Анальгетики. Опиоиды. Опиоиды другие. Трамадол
Код АТХ N02AX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь Трамадол Ланнахер всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Биодоступность составляет около 70% и не зависит от приема пищи. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени. Трамадол (около 30% от принятой дозы) и его метаболиты (около 60% от дозы) выводятся с мочой, период полувыведения при применении таблеток ретард составляет около 8 ч. С белками связывается 20% препарата, в малых дозах выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек и печени период полувыведения может быть значительно увеличен, поэтому рекомендуется снижение дозировки и увеличение интервалов между дозированием. У пациентов пожилого возраста (75лет и старше) период полувыведения препарата удлиняется, поэтому требуется коррекция дозы.
Фармакодинамика
Трамадол Ланнахер - анальгетик центрального действия, производное циклогексанола. Является неселективным агонистом специфических опиоидных рецепторов в центральной нервной системе и уменьшает болевую чувствительность. Другим механизмом анальгетического действия является подавление захвата норадреналина и серотонина нейронами. В терапевтических дозах не угнетает дыхания. Анальгетическое действие развивается через 15-30 мин после приема.
Показания к применению
Болевой синдром средней и сильной интенсивности
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь целиком, с интервалом в 12 часов между дозами, запивая большим количеством воды и, не разжевывая.
Прием пищи не влияет на усвоение препарата.
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома и клиническим ответом каждого пациента на лечение.
Соответствующей дозой для пациента является доза, достаточная для устранения боли на 12 часов без побочных эффектов или, как минимум, с переносимыми побочными эффектами. Пациенты, переходящие с трамадола с быстрым высвобождением активного вещества, должны начинать с дозы трамадола гидрохлорида, которая максимально близка суточной дозе препарата с быстрым высвобождением активного вещества. Рекомендуется медленно повышать дозу в целях минимизации степени появления временных побочных эффектов.
Трамадол никогда не следует применять дольше, чем требуется для контроля боли. Если характер и интенсивность заболевания требуют продолжительного лечения боли, следует с регулярными интервалами и тщательно оценивать потребность в лечении трамадолом (т.е. с перерывами в лечении).
При лечении трамадолом может появиться зависимость. Для обеспечения того, чтобы польза от лечения превышала риск появления зависимости, следует повторно рассматривать пользу от долгосрочного лечения.
Начальная доза - по 100 мг 2 раза в день, утром и вечером. При недостаточном эффекте, дозировка постепенно повышается до 150 или 200 мг два раза в сутки, пока не будет достигнуто обезболивание.
Интервал между приемами дозы должен составлять, как минимум, 8 часов. Максимальная суточная доза - 400 мг, за исключением особых клинических обстоятельств.
Пожилые:
Пожилым пациентам в возрасте до 75 лет без клинически выраженной почечной или печеночной недостаточности может назначаться доза, предусмотренная для взрослых. Пациентам в возрасте старше 75 лет может потребоваться больший интервал между дозами, так как период выведения препарата из организма может увеличиться. При повышении дозировки пациент должен находиться под тщательным наблюдением.
Пациенты с почечной недостаточностью:
Ввиду того, что у таких пациентов период выведения трамадола из организма может увеличиться, следует тщательно подходить к принятию решения о расширении интервалов между дозировками, учитывая потребности пациентов. Трамадол не рекомендуется принимать пациентам с почечной недостаточностью серьезной степени тяжести (с клиренсом креатинина ˂ 10 мл/мин).
Пациенты с печёночной недостаточностью:
Ввиду того, что у таких пациентов период выведения трамадола из организма может увеличиться, следует тщательно подходить к принятию решения о расширении интервалов между дозировками, учитывая потребности пациентов. Трамадол не рекомендуется принимать пациентам с печеночной недостаточностью серьезной степени тяжести.
Побочные действия
Очень часто (>1/10)
Головокружение
Тошнота
Часто (>1/100 - <1/10)
Головная боль
Затуманенность сознания
Сухость во рту, рвота, запор
Потливость
Крайняя усталость
Нечасто (>1/1000 - <1/100)
Сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердечно-
сосудистая недостаточность
Позывы на рвоту, гастроинтестинальное раздражение (например, чувство
тяжести в желудке, метеоризм), диарея
Кожный зуд, сыпь, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
Редко (> 1/10 000 - < 1/1000)
Депрессия, галлюцинации, спутанность сознания
Нарушения сна, ночные кошмары
Эйфория, иногда дисфория, депрессия, симптомы отмены
Изменения активности (обычно снижение, иногда повышение)
Изменения когнитивного и сенсорного восприятия (например, процесс принятия решения, расстройства восприятия)
Лекарственная зависимость
Изменения аппетита
Парестезия, тремор
Угнетение дыхания
Судороги эпилептического характера (наблюдались почти во всех случаях,
когда одновременно были назначены нейролептики)
Непроизвольные сокращения мышц, нарушения координации движений
Обморок, брадикардия, артериальная гипертензия
Эпилептиформные припадки
Снижение остроты зрения
Мышечная слабость
Нарушения мочеиспускания (затруднение при мочеиспускании, дизурия и задержка мочи)
Аллергические реакции (диспноэ, бронхоспазм, хрипы, ангионевротичес-кий отек), анафилаксия
Очень редко (< 1/10 000)
Повышение активности ферментов печени
Гиперемия
В единичных случаях
- затруднение при глотании жидкости
Неизвестно
Гепатит
Гипернатриемия
Угнетение дыхания может наблюдаться в случае существенного превышения рекомендуемой дозы или при одновременном применении других препаратов, оказывающих действие на центральную нервную систему (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Эпилептиформные припадки, в основном, имеют место после применения высоких доз Трамадола или при одновременном использовании препаратов, понижающих порог судорожной готовности (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
У больных, страдающих бронхиальной астмой, возможно ухудшение состояния. Однако причинной связи с применением Трамадола установлено не было.
Возможные симптомы отмены аналогичны таковым при использовании опиатов. Эти симптомы включают: ажитацию, тревожность, нервозность, нарушения сна, гиперкинезию, тремор и желудочно-кишечную симптоматику. Другие симптомы, очень редко имевшие место при отмене Трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревожность, галлюцинации, парестезию, звон в ушах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к трамадола гидрохлориду и другим опиатам, вспомогательным компонентам препарата
острая алкогольная интоксикация
острая интоксикация снотворными средствами, анальгетиками, опиоидами или психотропными препаратами
беременность, период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
прием ингибиторов моноаминооксидазы (в момент назначения и в течение двух недель после прекращения их приема)
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
Неконтролируемая эпилепсия
Синдром отмены наркотиков
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Трамадола Ланнахер с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему (средства для общей анестезии, снотворные препараты, антипсихотические препараты, анксиолитики, антидепрессанты), а так же с этанолом может приводить к взаимному усилению их действия, в том числе подавлению активности дыхательного центра.
Применение карбамазепина, барбитуратов и других индукторов микросомальных ферментов может приводить к уменьшению выраженности и продолжительности анальгетического эффекта трамадола. Длительное применение трамадола стимулирует развитие перекрестной толерантности к другим опиоидным анальгетикам и барбитуратам.
Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
При одновременном применении трамадола с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, нейролептиками возникает риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности).
При использовании ингибиторов МАО за 14 дней до применения опиоидных анальгетиков были отмечены угрожающие жизни взаимодействия, оказывающие эффект на центральную нервную систему, дыхательную и сердечно-сосудистую функции.
Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.
При совместном или предварительном применении циметидина (ингибитора ферментов) клинически значимые взаимодействия маловероятны.
Комбинирование агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (например, бупренофина, налбуфина, пентазоцина) и трамадола не рекомендуется, так как анальгетический эффект чистого агониста в этих условиях снижается.
Трамадол может вызывать судороги и усиливать действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, понижающих порог судорожной готовности, таким образом, приводя к развитию судорог. Возможно развитие серотонинового синдрома, связанного с применением трамадола в комбинации с другими серотонинергическими веществами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Симптомы серотонинового синдрома: спутанность сознания, дисфория, гипертермия, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклонус и диарея. Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое купирование симптомов.
При одновременном применении трамадола и кумаринов (например, варфарин) необходимо тщательное наблюдение за пациентами из-за риска снижения протромбинового времени с развитием кровотечения и кровоподтеков.
Другие ингибиторы CYP3A4, например, кетоконазол и эритромицин, могут ингибировать метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-десметилтрамадола.
В ограниченном числе исследований установлено, что до- или послеоперационное применение противорвотного средства - 5-HT3 антагониста - ондансетрона увеличивало потребность в трамадоле при послеоперационных болях.
Сочетание с наркотическими анальгетиками (тримеперидин, фентанил, бупренорфин и др.) не рекомендуется из-за непредсказуемости эффектов взаимодействия.
Особые указания
Трамадол Ланнахер следует применять с осторожностью у больных с наркоманией, при спутанности сознания, снижении функции дыхательного центра, черепно-мозговой гипертензии, при травмах, в том числе черепно-мозговой травме, эпилептическом синдроме, «остром» животе, шоке, при нарушениях функции печени и почек.
В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя, карбамазепина.
Трамадол Ланнахер имеет низкий потенциал для развития зависимости. Однако при длительном применении может развиться привыкание, психическая и физическая зависимость. Трамадол может вызывать синдром отмены. У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными средствами или с зависимостью лечение трамадолом должно проводиться только в течение короткого периода и под строгим наблюдением врача. При длительном применении трамадола, развитие лекарственной зависимости и перекрестной толерантности к другим опиоидным препаратам не могут быть полностью исключены. Поэтому только врач должен принимать решение о продолжении или прерывании лечения. Пациентов следует предупредить о необходимости придерживаться назначенной врачом дозы и продолжительности лечения и не передавать препарат другим. Длительное лечение хронического болевого синдрома следует проводить только по строгим показаниям.
Трамадол Ланнахер неприменим в качестве замены для пациентов с опиоидной зависимостью, так как он не подавляет симптомов отмены морфина. У пациентов, принимающих Трамадол в рекомендованных дозах, были отмечены судороги, риск возникновения которых может быть повышен при превышении рекомендованной максимальной суточной дозы (400 мг).
Трамадол может увеличить риск развития судорог у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, что снижает порог судорожной готовности. Лечение трамадолом пациентов с эпилепсией или предрасположенностью к судорогам следует рассматривать только при наличии вынуждающих к тому обстоятельств. Пациентов с церебральными судорогами следует тщательно контролировать во время и в течение некоторого времени после лечения. Риск появления судорог может повыситься среди пациентов, принимающих трамадол в комбинации с препаратами, которые могут понизить судорожный порог.
При длительном (более 3-х месяцев) применении анальгетиков, с интервалом через день или чаще, может развиться или усилиться головная боль. Головную боль, вызванную передозировкой анальгетиков, не следует лечить увеличивая дозу. В этих случаях использование анальгетиков должно быть прекращено после консультации с доктором.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Запрещается заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами) из-за возможного возникновения побочных реакций.
Передозировка
Симптомы : тошнота, рвота, сужение или расширение зрачков, падение артериального давления, угнетение сознания (вплоть до коматозного состояния). Наиболее опасными последствиями передозировки трамадола гидрохлоридом являются угнетение дыхания вплоть до остановки (апноэ) и судороги.
Лечение : промывание желудка, поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическаятерапия в условиях специализированного отделения. Антидотом в случае угнетения дыхания является налоксон, при судорогах целесообразно использовать диазепам.
Специальные меры
Конвульсии: предохранение пациента от сопутствующих ушибов, в/в вве-дение диазепама или других бензодиазепинов в виде инъекций.
Гипотензия: горизонтальное положение тела больного, при необходимости внутрисосудистое вливание электролитных растворов, вазопрессоров.
Анафилактический шок: связаться с врачом экстренной помощи; придать пациенту горизонтальное положение, приподнять нижнюю часть тела, начать интенсивную инфузию электролитных растворов.
Остановка сердца: немедленная сердечно-легочная реанимация, связаться с врачом экстренной помощи.
Остановка дыхания: немедленная сердечно-легочная реанимация, связаться с врачом экстренной помощи, антидотом депрессии дыхательного центра является налоксон.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25оС, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517
Электронная почта: О[email protected]
Прикрепленные файлы
| 291567181477976560_ru.doc | 82 кб |
| 840647821477977724_kz.doc | 87 кб |
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Возбуждает опиатные (мю-, сигма- и каппа) рецепторы в ЦНС, ингибирует обратный захват норадреналина и усиливает серотонинергическую нейротрансмиссию. Оказывает центральное болеутоляющее и противокашлевое действие.
Показания к применению
Острый или хронический болевой синдром средней или сильной степени выраженности.
Форма выпуска
таблетки, вкриті оболонкою 200 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1;
таблетки, вкриті оболонкою 200 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3;
таблетки, вкриті оболонкою 200 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 5;
1 таблетка ретард, вкрита оболонкою, - 100, 150 або 200 мг; у контурній чарунковій упаковці 10 шт., в картонній пачці 1, 3 або 5 упаковок.
Фармакодинамика
Збуджує опіоїдні (мю-, сигма- і каппа) рецептори в ЦНС, інгібує зворотне захоплення норадреналіну і підсилює серотонінергічну нейротрансмісію. Виявляє центральну болезаспокійливу і протикашльову дію.
Использование во время беременности
Можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Противопоказания к применению
Гіперчутливість, гостра інтоксикація алкоголем, снодійними, психотропними препаратами, опіоїдними, анальгетиками, дитячий вік до 1 року (капсули і Трамал ретард до 14 років), годування груддю.
Побочные действия
З боку нервової системи та органів чуття: слабкість, втома, запаморочення, головний біль, пригнічення дихання, збудження, дисфорія, порушення пізнавальної і сенсорної функцій, заціпеніння, загальмованість, марення, зниження м"язового тонусу і швидкості псіхоморних реакцій, судоми.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): тахікардія, гіпотензія, у тому числі ортостатична.
З боку органів ШКТ: анорексія, відрижка, нудота і блювота центрального генезу, сухість у роті, порушення апетиту, біль у животі, запор.
Алергічні реакції: бронхоспазм, спазм гортані, задуха, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
Інші: порушення сечовиділення, свербіж, висипи, гіпергідроз, лікарська залежність.
Способ применения и дозы
Всередину, вранці і ввечері незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини; краплі попередньо розбавити водою або приймати разом з цукром; п / к, в / м і в / в. Разова доза дорослим і дітям старше 14 років - 50-100 мг (1-2 капс., 20-40 крапель, 1-2 мл розчину концентрацією 50 мг / мл або 2 мл (100 мг) розчину, що містить 100 мг / 2 мл; при відсутності ефекту через 30-60 хв можливе додаткове введення 50 мг. Дітям старше 1 року (крім капсул) у разовій дозі 1-2 мг / кг, максимальна добова - 4-8 мг / кг. Трамал ретард (таблетки не розламувати і слід, не розжовуючи) дорослим і дітям старше 14 років - по 100 мг 2 рази на добу, при необхідності дозу підвищують до 150-200 мг 2 рази на добу. Максимальна добова доза - 400 мг.
Передозировка
Симптоми: посилення побічних ефектів.
Лікування: симптоматичне, введення антидотів.
Взаимодействия с другими препаратами
Підсилює депримуючий активність засобів, що пригнічують ЦНС. Несумісний з інгібіторами МАО. При одночасному застосуванні з нейролептиками можлива поява судом. Карбамазепін послаблює вираженість і тривалість ефекту.
Меры предосторожности при приеме
Слід з обережністю застосовувати при розладах дихання, підвищеному внутрішньочерепному тиску, порушеннях свідомості невідомого походження, наркотичної залежності, судомному синдромі церебрального генезу.
У період лікування слід відмовитися від вживання алкоголю. Не слід поєднувати з інгібіторами МАО, застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов"язана з підвищеною концентрацією уваги.
Условия хранения
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Трамал ретард 200 Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Трамал ретард 200? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Трамал ретард 200 приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.