Полимиксина B сульфат – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Вилимиксин - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер : ЛП-000840

Торговое название препарата : Вилимиксин ®

Международное непатентованное название (МНН) : полимиксин В

Химическое название : смесь полипептидов в виде сульфатных солей.

Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для инъекций.

Состав :
Активное вещество : полимиксина В сульфат (в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3, В1-I в форме оснований) 25 мг 50 мг

Описание : белый или почти белый порошок, без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик – полипептид циклический.
Код ATX J01XB02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus polymyxa . Каждый мг очищенного полимиксина В основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Адсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. Умеренно чувствительны Fusobacterium spp. и Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis ). Не действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae ), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis ) и анаэробные микроорганизмы, Corynebacterium diphtheriae , на большинство штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis и грибы. Устойчивость развивается медленно, но является перекрестной с колистином и полимиксином Е.

Фармакокинетика
При внутримышечном введении максимальные концентрации в плазме крови, составляющие 2-7 мг/мл, достигаются через 1-2 ч; при в/в введении в дозе 2-4 мг/кг максимальные концентрации в плазме крови - 2-8 мг/мл. Связь с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту и в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. Период полувыведения составляет 3-4 ч, при тяжелой почечной недостаточности - 2-3 суток. При повторном введении не кумулирует.

Показания к применению
Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис, менингит (вводится интратекально), пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. раневая инфекция, инфекции у обожженных.

Противопоказания
Гиперчувствительность к полимиксинам, миастения.

Меры предосторожности при применении
Проявлениями побочного действия полимиксина В могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность), риск развития которых выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами.
Вилимиксин ® следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности.
Следует избегать одновременного применения препарата Вилимиксин ® с другими нейро- и нефротоксичными препаратами.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
Противопоказан при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), интратекально.
Внутривенно : для взрослых и детей старше 1 года в суточной дозе 1,5-2,5 мг/кг, которую делят на 2 введения с интервалом 12 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг/кг.
У детей младше 1 года с нормальной функцией почек суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 2 введения с интервалом 12 ч.
Раствор для в/в введения готовят в два этапа:
1) во флакон с сухим порошком антибиотика добавляют 3-5 мл стерильной воды для инъекций или 5% раствора декстрозы;
2) полученный раствор переносят во флакон, содержащий 300-500 мл 5% раствора декстрозы; вводят капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. У детей количество растворителя (5 % раствор декстрозы) уменьшают пропорционально дозе; вводят капельно, со скоростью 30-60 кап/мин или медленнее.
Внутримышечно : для взрослых и детей старше 1 года в суточной дозе 2,5-3,0 мг/кг, которую делят на 3-4 введения с интервалом 6-8 ч.
У детей младше 1 года с нормальной функцией почек суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 4 введения с интервалом 6 ч.
Для в/м введения стерильный порошок антибиотика (25 мг и 50 мг) растворяют в 2 мл 0,5-1% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем, например, в верхненаружный квадрант ягодицы или латеральную поверхность бедра. У детей младше 1 года внутримышечное введение препарата Вилимиксин ® показано только при невозможности внутривенного введения.
У больных с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают интервалы между введениями в соответствии с клиренсом креатинина, как представлено в таблице.

Интратекальное введение является терапией выбора при менингите, вызванном P. аeruginosa. Перед введением 25 мг или 50 мг сухого порошка антибиотика растворяют в 10 мл воды для инъекций. Взрослым и детям старше 2 лет вводят по 5 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней, затем по 5 мг 1 раз в 2 дня; детям до 2 лет – 2 мг/сут в течение 3-4 дней, или по 2,5 мг 1 раз в 2 дня. Лечение продолжают в течение двух недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости.

Побочное действие
Со стороны нервной системы : головокружение, атаксия, нарушение сознания, сонливость, парестезии, нервно-мышечная блокада.
Со стороны мочевыделительной системы : альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинурия, почечный тубулярный некроз.
Со стороны дыхательной системы : паралич дыхательной мускулатуры, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы : боль в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита.
Со стороны органов чувств : нарушение зрения.
Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, эозинофилия.
Местные реакции : флебит, перифлебит, тромбофлебит, болезненность в месте в/м инъекции.
Прочие : суперинфекция, кандидоз, при интратекальном введении - менингеальные симптомы.

Передозировка
Симптомы : паралич дыхательных мышц, ототоксичность, нефротоксичность.
Лечение : поддерживающая и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц).
При одновременном применении наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp.; с ампициллином – в отношении большинства грамотрицательных бактерий.
Совместим с бацитрацином и нистатином.
При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина В.
Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.

Особые указания
При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa и др.), назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам. При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня. Парентерально применяют только в условиях стационара. Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (1% раствор прокаина).

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций
Нет данных, указывающих на отрицательное влияние полимиксина В на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг и 50 мг. По 25 и 50 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками). На предохранительной пластмассовой крышке тиснением наносится «ABOLmed» или без тиснения. На каждый флакон наклеивают этикетку с датчиком радиоизлучения RFID-радиометка или без датчика.
Растворитель – «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий
ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес: 630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Полимиксин В. Порошок для приготовления инъекционных растворов (25; 50 мг).

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное). Действует преимущественно на грамотрицательные микроорганизмы. Абсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий. Устойчивость развивается медленно. Активен в отношении Salmonella, Shigella, E.coli, Klebsiella, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae (кроме типа eltor).

Показания

Острые инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (Pseudomonas aeruginosa, сальмонеллы, шигеллы и др.). При инфекционно-воспалительных заболеваниях ПС применяют внутрь. При сепсисе, бактериемии, менингите, пневмонии - инъекционно.

При заболеваниях мочевых путей ( , ), ЛOP-органов ( , гайморит), кожи (в т. ч. инфицированные ожоги, абсцесс, флегмона, пролежни), костей (остеомиелит), глаз ( , кератит) - наружно (или в полости).

Применение

В/м, в /в. Взрослым: в/м - 500-700 мкг 3-4 р/сут (максимальная суточная доза - не более 200 мг), в/в - суточная доза 2 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 ч (не более 150 мг). Детям: в/м, в/в, независимо от возраста- 300-600 мкг 3-4 р/сут.

При нарушении функции почек доза снижается, и интервалы между введениями увеличиваются в соответствии с КК. Внутрь (в виде водного раствора). Взрослым назначают по 100 мг каждые 6 ч, детям - 4 мг/кг 3 р/сут.

Длительность курса - 5-7 сут.

Наружно. Каждый час по 1-3 капли 0,1-0,25% раствора в каждый глаз (при наличии положительной реакции интервалы между введениями увеличивают).

Интратекально. Взрослым и детям старше 2 лет - 50 000 ЕД 1 р/сут в течение 3-4 дней, затем - через день еще в течение 2 нед после получения положительных результатов; детям до 2 лет - 20 000 ЕД/сут 3-4 дня или 25 000 ЕД 1 раз в 2 дня.

Парентерально применяют только в условиях стационара. При ПН и заболеваниях, сопровождающихся нарушением нейромышечной передачи, необходима коррекция режима дозирования и контроль функции почек.

Побочное действие

Поражение почек (альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинемия, тубупярный некроз, нарушения электролитного обмена) и НС (головокружение, атаксия, нарушения сознания, зрения, сонливость, периферические парестезии, у предрасположенных пациентов - нейромышечная блокада, паралич дыхания, апноэ.

При интратекальном введении - менингеапьные симптомы), суперинфекция, кандидоз, АР (кожная сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия); при приеме внутрь - тошнота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита; при введении в/м - болезненность в месте инъекции, в/в - тромбофлебит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения функции почек, миастения, для наружного применения - перфорация барабанной перепонки, обширные поражения кожи.

Беременность и лактация

Беременным женщинам назначают по жизненным показаниям с учетом ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

Взаимодействие с другими лекарствами

Проявляет синергизм с левомицетином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia, с ампициллином - по влиянию на грамотрицательные палочки, карбенициллином - Pseudomonas aeruginosa. Сочетаем с

полимиксин в

polymyxin в

Состав : в одном флаконе для инъекций 50 мг (500000 ЕД) поли-миксина В сульфата.

Синонимы : PolymyxiniВ sulfas(РФ), PolymyxiniВ sulfate(США «Pfl-zer»), Aerosporin.

Фармакологические свойства : является представителем группы основных полипептидных антибиотиков, продуцируемых Bac.poly-myxa. Обладает бактерицидной активностью в отношении почти всех грамотрицательных бактерий. К нему чувствительны большинство штаммов синегнойной и кишечной палочек, клебсиеллы, иерсинии, энтеробактер, сальмонеллы, шигеллы, гемофильной палочки, бруцеллы. Наиболее ценной особенностью антибиотика является его эффективность в отношении синегнойной палочки. К полимиксину В устойчивы большинство штаммов протея, грампо-ложительные и грамотрицательные кокки: стафило-, пневмо-, стрепто-, энтеро-, менинго- и гонококки; возбудители туберкулеза, дифтерии, клостридии и грибки. Полимиксин В активен в отношении возбудителей, находящихся в стадии как размножения, так и покоя, но действует лишь на внеклеточно расположенные микроорганизмы.

При введении внутрь и местном применении полимиксин В практически не всасывается. При внутримышечном введении препарат быстро всасывается, в крови обнаруживается через 30 мин с достижением максимальной концентрации через 1 -2 часа. Связь с белком незначительна. Препарат оседает на мембранах клеток и поэтому находится во многих тканях до 72 часов. Повторные инъекции могут вызвать кумуляцию антибиотика. У младенцев и детей наблюдается тенденция к созданию в крови более высоких (по сравнению со взрослыми) концентраций препарата. Полимиксин В характеризуется плохой диффузионной способностью и плохо проникает через тканевые барьеры. В норме он почти не проходит через гематоэнцефалический барьер. При менингитах (особенно у детей) проницаемость гематоэнцефалического барьера повышается.

Полимиксин В после в/м введения выводится в основном почками (60% введенной дозы), концентрация его в моче в 20-30 раз превышает концентрацию в крови. Период полувыведения Составляет 3,5-4 часа.

Развитие устойчивости к препарату в процессе лечения наблюдается редко.

Несмотря на активность полимиксина В в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, препарат широко не применяется из-за высокой токсичности.

Показан при острых инфекциях, вызванных Ps. aeruginosa: является препаратом выбора при пневмониях, абсцессах легкого, инфицированных ожогах, сепсисе, эндокардите, менингите (вводится интралюмбально), менее эффективен при заболеваниях почек и мочевыводящих путей; препарат можно использовать для лечения инфекций глаз (местно или субконъюнктивально). При инфекцих, вызванных Н.Influenzae(особенно мозговых оболочек), Escherichiacoli(особенно мочевого тракта), Aerobacteraerogenes(особенно бактериемии), Klebsiellapneumoniae(особенно бактериемия) полимиксин В применяют лишь в случаях устойчивости возбудителя к другим, менее токсичным препаратам. Применяют также полимиксин В при инфекциях желудочно-кишечного тракта, вызванных чувствительными к его действию микроорганизмами (сальмонеллы, шигеллы и др.).

Противопоказания : аллергические реакции на полимиксины в анамнезе, миастения.

Побочные явления в виде нейротоксических и нефроток-

сических реакций чаще возникают при парентеральном введении полимиксина В, особенно при нарушении выделительной функции почек с созданием высоких концентраций полимиксина В в сыворотке крови.

Нейротоксическое действие проявляется периоральной парестезией, головокружением, головными болями, вялостью, сонливостью, раздражительностью, мышечной слабостью, онемением конечностей, атаксией, нарушением зрения и речи. Может развиваться паралич дыхания вследствие нервно-мышечной блокады, особенно при назначении антибиотика после анестезии и/или введения миорелаксантов. Нейротоксические явления в виде раздражения мозговой оболочки наблюдаются при интралюмбальном введении препарата (лихорадка, головная боль, ригидность затылочных мышц и повышение концентрации клеточных элементов и белка в спинномозговой жидкости).

Нефротоксическое действие в процессе лечения полимиксином В может проявляться альбуминурией, цилиндрурией, азотемией, повышением концентрации антибиотика без увеличения дозы препарата.

При внутримышечном введении возможна выраженная местная болезненность, при внутривенном введении - развитие флебитов и перифлебитов. Редко наблюдаются лекарственная лихорадка, ур-тикарная сыпь.

При приема полимиксина В внутрь возможны боли в эпигас-тральной области, тошнота, снижение аппетита, которые обычно проходят после отмены препарата.

Меры предосторожности : до начала терапии и в процессе лечения полимиксином В рекомендуется исследование функции почек, контроль концентрации антибиотика в крови и в моче; при заболеваниях почек антибиотик назначают в уменьшенных дозах (при клиренсе креатинина 5-20 мл/мин дозу полимиксина В уменьшают в 2 раза). При возникновении нефротоксических явлений полимиксин В отменяют.

С особой осторожностью следует назначать препарат новорожденным, людям пожилого возраста, больным с нарушением функции почек.

Особые отметки : парентеральное и интралюмбальное введение производится только в условиях стационара под тщательным медицинским наблюдением.

При лечении полимиксином В, как и другими антибиотиками возможно развитие дисбактериоза и суперинфекций, вызванных стафилококками, энтерококками, протеем, грибковой флорой.

Безопасность применения полимиксина В у женщин в период беременности не установлена (применять только по жизненным показаниям).

Лекарственное взаимодействие : недопустимо совместное применение полимиксина В с курареподобными и курарепотенциру-ющими средствами (тубокурарин, сукцинилхолин, декаметоний и др.) и другими нейротоксическими средствами (эфир, цитрат натрия), а также антибиотиками группы аминогликозидов (канамицин, стрептомицин, неомицин, гентамицин, тобрамицин), полимиксином Е (колис-тин), колимицином, цефалоридином, обладающими нефротоксичес-кими свойствами.

Применение и дозировка : полимиксин В выпускается в форме порошка, из которого готовят растворы для внутримышечного и внутривенного капельного введения, а также введения в спинномозговой канал, местно или субконъюнктивально.

Взрослым внутримышечно вводят полимиксин В в дозе 5000-7000 ЕД/кг 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 200000 ЕД. Детям назначают по 3000-6000 ЕД/кг 3-4 раза в день. Препарат вводят в течение 5-7 суток. Перед введением содержимое флакона растворяют в 1-2 мл 1% раствора новокаина, воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия. Внутримышечное введение препарата используется редко (особенно у детей) из-за выраженной болезненности в месте инъекции.

Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 300-500 мл 5% раствора глюкозы и вводят капельно со скоростью 60-80 кап/мин. Для взрослых и детей старше 2 лет суточная доза Составляет 15000-20000 ЕД/кг. Суточную дозу вводят в 2 приема с интервалом 12 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 25000 ЕД/кг. Больным с нарушением функции почек дозу уменьшают до 15000 ЕД/кг. Детям в возрасте до 2 лет вводят 3000-6000 ЕД/кг в сутки, растворяя препарат в 30-100 мл 5-10% раствора глюкозы. По данным фирмы, при клиническом изучении терапии сепсиса, вызванного Ps. aeruginosa, у недоношенных и новорожденных детей применялись высокие дозы (45000 ЕД/кг в сутки) полимиксина В.

Для введения в спинномозговой канал содержимое флакона (500000 ЕД) растворяют в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия (в 1 мл раствора содержится 50000 ЕД) и вводят взрослым и детям старше 2 лет однократно по 50000 ЕД в сутки в течение 3-4 дней, затем - по 50000 ЕД однократно через день в течение не менее 2 недель после получения отрицательного посева спинномозговой жидкости и нормализации содержания сахара. Детям до 2 лет вводят по 20000 ЕД препарата однократно в сутки в течение 3-4 дней или по 25000 ЕД однократно через день. Затем продолжается однократное введение полимиксина В по 25000 ЕД через день (см.выше у взрослых).

Для лечения инфекций глаз, вызванных Ps. aeruginosa, назначают полимиксин В в виде капепь, приготовленных растворением содержимого флакона в 20-50 мл воды для инъекций или стерильного физиологического раствора, и содержащих 10000-25000 ЕД/мл. Обычно закапывают в глаз по 1-3 капли 0,1-0,25% раствора ежечасно, постепенно увеличивая интервалы в зависимости от реакции. Для терапии инфекций роговицы и конъюнктивы, вызванных тем же возбудителем, можно вводить субконъюнктивально до 100000 ЕД антибиотика в сутки.

Следует избегать превышения суточных доз 25000 ЕД/кг при системном применении препарата и в офтальмологической практике.

Фармацевтические предостережения. Раствор полимиксина В для парентерального введения следует хранить в холодильнике, а неиспользованные растворы ликвидировать по истечении 72 часов.

Форма выпуская : во флаконах по 50 мг (500000 ЕД); отечественный -во флаконах по 25 мг (250000 ЕД) и 50 мг (500000 ЕД).

Хранение : список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С.

Полимиксина В сульфат .

Форма выпуска

Белый порошок для приготовления раствора без запаха в стеклянных флаконах 10 мл герметично укупоренных по 25 и 50 мг активного вещества в комплекте с ампулой растворителя 5 мл – «Вода для инъекций» в картонной пачке № 5 и 10.

Фармакологическое действие

Бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Полимиксин относится к группе антибиотиков - циклических полипептидов (поликсен В , полимиксин М , полимиксин Е ), вырабатываемый спорообразующими бактериями Bacillus polymyxa . Препарат обладает выраженным бактерицидным действием. Механизм действия обусловлен нарушением целостности мембраны патологических микроорганизмов путем адсорбции на фосфолипидах мембраны и повышения ее проницаемости с последующим лизисом бактерий. Активен относительно большинства грамотрицательных бактерий, не действует на аэробные кокки , анаэробные микроорганизмы и грибы. Устойчивость к препарату развивается крайне медленно.

Фармакокинетика

Максимальные концентрации Полимиксина в крови при внутримышечном введении, наступают в среднем через 2 часа. Связь с белками крови около — 50%. Препарат практически не проникает через ГЭБ, в незначительной концентрации проникает в грудное молоко и через плаценту. При последующих введениях не кумулирует, в организме не биотрансформируется. Выводится с мочой в течение 3-4 дней в неизмененном виде и через кишечник. Период полувыведения - до 5 часов.

Показания к применению

В комплексном лечении инфекционно-воспалительных заболеваний ЖКТ, кожи, мочевыводящих путей, ЛОР-органов, сепсиса , вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

Высокая чувствительность к Полимиксину, период лактации ХПН, . Для наружного и местного применения - поражения обширных участков кожи, нарушение барабанной перепонки.

Побочные действия

Нарушение функции почек (цилиндрурия , нарушения электролитного обмена) и нервной системы ( , альбуминурия , нарушения сознания, периферические парестезии, нервно-мышечная блокада, аллергические реакции, менингеальные симптомы, тошнота, снижение аппетита, боли в области желудка, болезненность в месте введения, .

Полимиксин инструкция по применению (Способ и дозировка)

Полимиксин вводится в/в и в/м в дозировке 1,5-2,5 мг/кг. Длительность введения препарата в среднем составляет 5-10 суток и определяется тяжестью и характером инфекционного заболевания. В случаях рецидива назначают новый курс лечения после перерыва в 4-5 суток.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие

При совместном использовании препарата с новокаинамидом , средствами для , миорелаксантами периферического действия возрастает риск усиления нервно-мышечной блокады.

Полимиксин взаимно усиливает действие , карбенициллина , сульфаниламидов , относительно Proteus , Pseudomonas aeruginosa , Serratia ; с – влияние на грамотрицательные микроорганизмы.

Препарат снижает концентрацию в крови и усиливает нефротоксичность аминогликозидов (

Фармакологическая группа вещества Полимиксин В

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Полимиксин В

Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Легко растворим в воде, гигроскопичен.

Фармакология

Действует преимущественно на грамотрицательные микроорганизмы. Абсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий. Устойчивость развивается медленно; вызывает перекрестную с колистином резистентность. Активен в отношении Salmonella, Shigella, E.coli, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae (кроме типа eltor ).

При введении внутрь не всасывается и создает высокую концентрацию в ЖКТ. C max при парентеральной аппликации достигается через 1-2 ч. В плазме на 50% связывается с белками. Плохо проникает через тканевые барьеры. Медленно (60% в течение 3-4 дней) выводится почками и с желчью. В высоких концентрациях обнаруживается в моче. При повторных инъекциях кумулирует.

Применение вещества Полимиксин В

Острые инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (Pseudomonas aeruginosa , сальмонеллы, шигеллы и др.): внутрь — инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, инъекционно — сепсис, бактериемия, менингит, пневмония, наружно (или в полости) — заболевания мочевых путей (цистит, уретрит), ЛОР-органов (отит, синусит, гайморит), кожи (в т.ч. инфицированные ожоги, абсцесс, флегмона, пролежни), костей (остеомиелит), глаз (конъюнктивит, кератит).

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения функции почек, миастения, для наружного применения — перфорация барабанной перепонки, обширные поражения кожи.

Ограничения к применению

Беременным женщинам назначают по жизненным показаниям с учетом ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

Побочные действия вещества Полимиксин В

Поражение почек (альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинемия, тубулярный некроз, нарушения электролитного обмена) и нервной системы (головокружение, атаксия, нарушения сознания, зрения, сонливость, периферические парестезии, у предрасположенных пациентов — нервно-мышечная блокада, паралич дыхания, апноэ; при интратекальном введении — менингеальные симптомы), суперинфекция, кандидоз, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия); при приеме внутрь — тошнота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита; при введении в/м — болезненность в месте инъекции, в/в — тромбофлебит.

Взаимодействие

Проявляет синергизм с хлорамфениколом, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia, с ампициллином — по влиянию на грамотрицательные палочки, карбенициллином — Pseudomonas aeruginosa. Сочетаем с бацитрацином и нистатином. Усиливает ото- и нефротоксичность аминогликозидов (канамицина, стрептомицина, тобромина, неомицина, гентамицина) и миорелаксацию, вызываемую ими, а также блокаторами нервно-мышечной передачи. Уменьшает концентрацию гепарина в крови (образует комплексы).

В растворах несовместим с натриевой солью ампициллина, левомицетином, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, изотоническим раствором натрия хлорида, растворами аминокислот, гепарина.

Пути введения

В/м, в/в, внутрь (в виде водного раствора), наружно, интратекально.