Нимесил для чего назначают. От чего помогает порошок Нимесил и как его принимать? Другие побочные явления

Препарат Нимесил снимает сильную боль и жар, борется с воспалительными процессами. При длительной терапии лекарство отлично переносится организмом и не вызывает побочных эффектов. Мы расскажем, как правильно применять Нимесил и представим отзывы довольных пациентов. Вы узнаете, какие побочные эффекты имеет препарат и как он взаимодействует с другими лекарствами.

Доктор может назначить Нимесил при таких болезнях у пациента:

1. Сильные воспалительные процессы;
2. При сильных повреждениях и травмах;
3. Чтобы снять болевые ощущения от менструации;
4. Для лечения урологических болезней;
5. Для снятия головной боли;
6. После травм;
7. Ревматизм с сильными болями.

Можно использовать Нимесил для длительного лечения конкретного заболевания. Помимо этого препарат подходит и для единичного использования, чтобы снять болевой приступ.

Методы использования лекарства

Использовать препарат нужно только после назначения специалиста. Употреблять таблетки нужно только после еды. Первая доза не более 180-200 мг за день. Лучше разделить прием на 2 подхода по 100 мг.

Для начала нужно растворить порошок в одном стакане с теплой водой. После назначения врача можно увеличивать дозу, если препарат не оказывает должного эффекта. Обычно повышают дозу при тяжелых симптомах и сильнейших болях.

В пожилом возрасте нужно максимально аккуратно принимать такое лекарство. Дозу должен назначить лечащий врач и оказывать наблюдение за пациентом. Если проявляются побочные действия, тогда нужно снизить количество препарата.

Какие бывают побочные действия?

Специалисты отметили, что при длительном приеме препарата Нимесил у пациентов идет отличная переносимость, и отсутствуют побочные действия. Однако вначале курса могут быть некоторые негативные симптомы.

Где возникают?	Побочные действия
Со стороны нервной системы появляются такие побочные действия	Боли в области затылка; Начинает кружиться голова; Пациент весь день ощущает сонливость; Возникает чувство страха и паника; По ночам мучают кошмарные сны.
Врачи отмечают, что со стороны сердца редко проявляются побочные эффекты. Однако можно наблюдать такие осложнения.	Тахикардия; Сильные приливы крови; Гипертензия; Проявление геморрагии.
Препарат Нимесил оказывает такие побочные действия на желудок пациента.	Начинается тошнота, и даже рвота; Возникает диарея; Дегтеобразный стул; Проявление кровотечения в желудке; Метеоризм и запоры; Возникает гастрит; Перфорация в желудке пациента; Редко возникает дисперсия.
Начальное лечение может вызвать реакции на коже. Вот какие есть кожные побочные эффекты от Нимесила.	Гиперергические реакции; Появление сыпи на коже; Сильный зуд; Пациент начинает часто потеть; Кожа краснеет; Возникает дерматит; Может проявиться эритема, и даже отеки.
Редкими проявлениями считаются побочные эффекты от печени и от желчной системы.	Желтуха; Проявление холестаза; Возникновение гепатита; Повышение показателей в ферментах печени.
В системе кроветворения выделяются такие неприятные осложнения.	Анемия; Редко возникает эозинофилия; Панцитопения; Проявление тромбоцитопении; Пурпура.
Нимесил может повлиять на первых этапах приема на почки и системы мочевыведения.	Задержка в мочеиспускании; Проявление дизурии; Гематурия; Почечная недостаточность; Довольно редким считается интерстициальный нефрит.
Дополнительные побочные действия.	Редко проявляется бронхоспазмы у пациентов; Иногда возникает одышка; Может упасть зрение.

Врачи обязательно должны предупредить пациента, когда прем Нимесила полностью запрещен. Это можно определить после полного осмотра и прохождение диагностирующих процедур.

• Язва в желудке;
• Явные проблемы с двенадцатиперстной кишкой;
• Нельзя принимать в момент сильного кровотечения;
• Врачи не рекомендуют использовать беременным женщинам;
• Опасен при дисфункции почек в тяжелой стадии;
• Запрещен пациентам, у которых частые аллергии на препараты;
• Нельзя использовать при кормлении грудью;
• Если у пациента тошнота, сопровождающаяся рвотой;
• Опасен для пациентов с диабетом 2-го типа;
• При диарее и изжоге;
• Не назначается при сердечной недостаточности;
• Опасен в момент артериальной гипертензии.

Врачи запрещают принимать препарат Нимесил детям до 16 лет. Исключение можно сделать только в крайнем случае и после разрешения лечащего врача.

Использование в период беременности

Врачи категорически запрещают принимать лекарство Нимесил беременным женщинам на любом сроке. При кормлении грудью нужно также воздержаться от употребления лекарства. Однако если есть крайняя необходимость, можно сделать исключение. Но при этом нужно сразу прекратить грудное вскармливание. Иначе состав лекарства может через молоко попасть в организм малыша и нанести ему большой вред.

Передозировка лекарства

Если пациент принял слишком большую дозу Нимесила, тогда все побочные эффекты проявляются в большей степени. Первые признаки передозировки:

1. Тошнота и рвота;
2. Сильная сонливость;
3. Чувство апатии;
4. Кровотечение в желудке.

При передозировке нужно срочно промыть желудок и принять активированный уголь. Врач должен провести симптоматическую терапию. Желательно в этот момент находится под присмотром доктора, пока не отступят все неприятные симптомы.

Форма выпуска препарата

Сейчас в аптеках продается Нимесил в пакетиках из плотной фольги. В каждой упаковке идут гранулы для приготовления лечебного состава. Обычной в одной коробке продается пакетиков Нимесила.

Как правильно хранить лекарство

Препарат Нимесил нужно держать при комнатной температуре примерно 18-15 градусов. Храните лекарство подальше от прямых солнечных лучей. Срок годности Нимесила – не более 2-х лет. Нужно держать препарат в недоступном месте для маленьких детей.

Состав препарата

В одну пачку порошка Нимесил входят такие вещества:

• Главный компонент – это нимесулид;
• Экстракт кислоты лимона;
• Специальный аромат апельсина;
• Средство Кетомакрогол.

Аналоги препарата

Врачи могут назначить другой препарат, который будет оказывать похожий эффект на Нимесил. Также его состав будет близким к данному препарату. Иногда доктор может назначить аналогичное вещество, если у пациента была аллергия на один из компонентов Нимесила. При этом другое лекарство может не вызывать некоторые побочные действия. Вот список основных аналогов:

1. Нимулид;
2. Нимегезик;
3. Апонил;
4. Ремисид;
5. Нимика;
6. Кокстрал.

Помните, что каждое лекарство будет иметь свои побочные действия и список противопоказаний. Не забудьте изучить эту информацию перед приемом препарата. Лучше всего проконсультироваться с врачом, который определит точную дозировку для вашего диагноза.

Средняя стоимость препарата

Сейчас можно приобрести в каждой аптеке Нимесил без рецепта врача. Средняя цена за 30 пакетиков препарата – 780-870 рублей. В каждом пакетике будет по 100 мг действующего вещества. В коробке можно найти подробную инструкцию по применению и правильно использовать препарат.

Лекарственное взаимодействие с препаратом

Нужно точно знать, как препарат Нимесил взаимодействует с другими лекарствами. Ведь он может усилить или ослабить действие конкретного средства. Именно поэтому нужно всегда рассказывать врачу, что вы принимаете параллельно с основным лечением. Тогда доктор подкорректирует дозу Нимесила и терапия не принесет вред организму. Итак, вот основные взаимодействия с лекарством:

• Если пациент принимает лекарства для уменьшения свертываемости крови, тогда Нимесил будет усиливать их действие;
• Препарат повышает эффективность от Фуросемида;
• Если пациент принимает параллельно метотрексат, в организме могут начаться сильные побочные эффекты и осложнения;
• При приеме сульфаниламида и гидантоина пациент должен быть под постоянным контролем врача. Ведь взаимодействие этих препаратов с Нимесилом может вызвать опасность для организма;
• Если пациент принимает циклоспорин, тогда Нимесил усилит его действие на почечную зону;
• Прием препарата параллельно с литием усилит его концентрацию в плазме крови пациента.

Если параллельно пациент принимает лекарства от давления или противовоспалительные средства, тогда нужно с осторожностью назначать Нимесил. Именно лечащий врач должен определить дозировку препарата. При этом нужно постоянно наблюдать за состоянием организма и сообщать доктору о любых побочных эффектах.

Порошок «Нимесил» - одно из самых распространенных болеутоляющих и противовоспалительных средств. Это лекарство чаще всего назначают пациентам с болями в спине или заболеваниями суставов, его принимают после травм, вывихов, растяжений связок.

«Нимесил» снимает боль и воспаление , понижает температуру. Благодаря лекарственной форме - растворимому порошку - препарат быстро всасывается в кровь, поэтому действует быстрее аспирина. А главное - хорошо переносится даже при длительном употреблении.

Действующие вещества и форма выпуска

«Нимесил» - светло-желтый порошок с легким апельсиновым ароматом. Основное действующее вещество препарата - нимесулид . Он дополняется сахарозой, лимонной кислотой и ароматизатором - эти компоненты подслащают вкус и дают запах апельсина.

Но в состав лекарства входит также поверхностно активное вещество цетомакрогол 1000 . Цетомакрогол служит вспомогательным компонентом не только для фармацевтических препаратов, его можно обнаружить в составе косметических средств и пищевых продуктов.

Его используют как солюбилизатор - вещество, способствующее растворению трудно растворимых компонентов. Также цетомакрогол обладает свойствами эмульгатора. Другими словами, он помогает соединить несмешивающиеся жидкости.

Что собой представляет нимесулид и как он действует на организм?

Это нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонанилидов. Говоря проще, химическая производная одного из антибиотиков - сульфонамида (но сам нимесулид не является антибиотиком!). Нимесулид подавляет ферменты, которые участвуют в образовании простагландинов - физиологически активных веществ, вызывающих отек, воспаление и боль.

Хотя простагландины получили свое название от латинского наименования предстательной железы (впервые они были выделены физиологами из семенной жидкости), образуются эти вещества во всех тканях и органах, в том числе в суставах. Простагландины стимулируют в организме цепную реакцию, они воздействуют на клетки крови, сосудов, сердца, иммунной системы.

Большинство НПВС блокируют или замедляют синтез простагландинов, подавляя ферменты, необходимые для образования этих веществ из незаменимых жирных аминокислот. По такому же принципу, как нимесулид, на человека действует ибупрофен и аспирин.

Но чем «Нимесил» отличается от других НПВС , так это тем, что он не подавляет ферменты желудочно-кишечного тракта, хотя воздействует на аналогичные ферменты, участвующие в синтезе простагландинов. Даже при таком щадящем действии нимесулид все равно отрицательно влияет на слизистую органов пищеварения, печень и другие внутренние органы, если в них происходят патологические процессы.

«Нимесил» назначается при острых болях, показаниями к его приему могут быть:

• зубная боль;
• боли при менструации;
• посттравматические боли;
• остеоартроз;
• артрит;
• артралгии;
• миалгии;
• ревматоидный артрит;
• бурсит;
• тендинит.

В список показаний к приему «Нимесила» долгое время включались и болезни, сопровождающиеся высокой температурой, но сегодня этот пункт в перечне назначений находится под вопросом - препарат рекомендуют использовать при простуде только в крайнем случае, когда другие НПВС не дают эффекта.

«Нимесил» принимают внутрь два раз в сутки по 1 пакетику, в котором содержится 100 мг нимесулида. Срок действия одной порции лекарства - 6 часов. Это тот период, когда вещество будет активно подавлять воспаление и отек. Принимать противовоспалительное средство лучше после еды, растворив порошок в небольшом количестве чистой воды. Готовый раствор хранить нельзя: приготовили и сразу выпили.

«Нимесил» не назначают пациентам младше 12 лет и с осторожностью прописывают людям преклонного возраста.

Поскольку основное действующее вещество влияет на функцию почек и печени, то пациентам с нарушением функций этих органов перед приемом нужно проконсультироваться с врачом и подкорректировать суточную дозу. Курс лечения нимесулидом, как правило, не превышает 15 дней.

При передозировке нимесулидом человек испытывает сонливость, тошноту, рвоту, боль в области желудка. Хотя специфического антидота нет, эти симптомы обратимы. При наличии противопоказаний возможны желудочно-кишечные кровотечения, почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома.

Совместимость с другими препаратами

Если вы используете другие лекарства, перед приемом «Нимесила» нужно проконсультироваться с врачом. В сочетании с некоторыми фармацевтическими средствами этот препарат способен повышать риск кровотечений, а при одновременном приеме с другими лекарствами «Нимесил» снижает их эффективность. Не рекомендуется сочетать препараты нимесулида с антитромбоцитарными средствами - это многократно увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений.

При взаимодействии с антикоагулянтами «Нимесил» усиливает эффект препаратов, но одновременно с этим увеличивает риск появления кровотечений. Поэтому пациентам с нарушениями коагуляции НПВС назначают редко. Если прием «Нимесила» необходим, важно контролировать показатели свертываемости крови.

Постоянный контроль физиологических показателей требуется и в случаях, когда пациенты принимают одновременно с «Нимесилом» препараты лития. Нимесулид замедляет выведение лития из организма, поэтому его концентрация в крови и токсичность возрастают. Также препарат усиливает токсичность метотрексата.

Поскольку нимесулид снижает диуретический эффект, с диуретиками его сочетать нерационально. Это же можно сказать о сочетании «Нимесила» с фуросемидом. Принимать несколько НПВС одновременно не только бессмысленно, но и опасно: эффективность лекарств остается стабильной, зато увеличивается риск развития побочных эффектов.

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на то, что НПВС завоевали популярность благодаря своей безопасности, список противопоказаний к «Нимесилу» обширный:

• заболевания печения, в том числе печеночная недостаточность;
• лихорадка при инфекционно-воспалительных болезнях;
• воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• перфорации и кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
• язва и кровотечения в анамнезе;
• нарушения свертываемости крови;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• сопутствующий прием лекарств, потенциально вредных для печени (парацетамола и других НПВС);
• индивидуальная непереносимость компонентов;
• возраст до 12 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• алкоголизм, наркозависимость.

С осторожностью должны принимать «Нимесил» пациенты, страдающие сахарным диабетом 2 типа, а также люди с заболеваниями сердечнососудистой системы, например, с сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, поражениями периферических артерий.

Аллергические реакции на препарат проявляются нечасто, но возможны зуд, сыпь и потливость. Также в редких случаях пациенты жалуются на головокружение, нервозность, чувство страха, головную боль. Может временно снизиться четкость зрения, появиться одышка, а у людей с бронхиальной астмой иногда происходит обострение.

Наиболее частый побочный эффект от приема «Нимесила» - диарея, рвота и тошнота.

Исследования эффективности

Обширный список противопоказаний и побочных эффектов производит не самое приятное впечатление, но по сути он означает только то, что важно соблюдать правила приема, дозировку, а перед тем как употребить порошок, важно убедиться, что у вас нет противопоказаний.

На поверку «Нимесил» даже безопаснее анальгина, аспирина или ибупрофена, этот препарат отличается хорошей переносимостью. «Нимесил» запрещен в некоторых странах за океаном, но в Европе это лекарство находится в свободном доступе. Сомнения в безопасности нимесулида заставили научных работников тщательно изучить риски.

В 2009 году были опубликованы результаты исследования безопасности «Нимесила». Специалисты пришли к выводу, что суммарный риск развития побочных эффектов при приеме нимесулида ниже, чем при использовании других нестероидных противовоспалительных средств . Исследователи обратили внимание и на доступную цену лекарства, назвав ее важным социальным фактором.

Итак, препарат достаточно безопасный, но остается открытым другой вопрос: насколько нимесулид эффективный при заболеваниях ОДА?

Этим вопросом задавались авторы исследования, посвященного терапии ревматоидного артрита. Они изучили реакцию на препарат 52 пациентов с достоверным диагнозом, давая им по 200-400 мг «Нимесила» в течение 12 недель. И если улучшение отметило 44 пациента, то на побочные эффекты пожаловалось только 8 людей.

Поэтому исследователи пришли к выводу о безопасности «Нимесила» при высокой его эффективности . Отдельное исследование было посвящено эффективности препарата при подагрическом артрите - и снова специалисты отметили высокую эффективность при хорошей переносимости .

Результаты длительного наблюдения и анализа данных подтвердили высокую эффективность «Нимесила» для купирования острого и хронического подагрического воспаления.

Препарат продемонстрировал хорошие результаты и в лечении первичного остеоартроза. На этот раз в центре внимания оказалось взаимодействие «Нимесила» с Курантилом - средством, которое используется для лечения сердечнососудистой системы, в том числе тромбозов. Этот лекарство расширяет сосуды и увеличивает количество кислорода в крови. Комбинированная терапия остеоартроза оказалась не только эффективной, но и безопасной: побочных эффектов отмечено не было .

Полные тексты исследований:

1. Каратеев А.Е. Нимесулид: вопросы безопасности и возможность длительного применения // http://medi.ru/doc/g421509.htm
2. Балабанова Р.М., Белов Б.С., Чичасова Н.В. Эффективность Нимесила при ревматоидном артрите // http://www.pharmateca.ru/ru/archive/article/5352
3. Насонова В.А. Барскова В.Г. Якунина И.А. Опыт применения Нимесила в лечении подагрического артрита // http://www.rmj.ru/articles/obshchie-stati/Opyt_primeneniya_Nimesila_v_lechenii_podagricheskogo_artrita/
4. Прихода И.В. Эффективность и безопасность комбинированной терапии с использованием Нимесила и Курантила у больных с первичным остеоартрозом // http://www.sportpedagogy.org.ua/html/journal/2008-05/08pivppo.pdf

Купить Нимесил (Нимесулид) в интернет-аптеке

Видео о Нимесиле

Инструкция по применению Нимесила

Отзыв о Немисиле

Ещё, о Нимесиле

В лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата особое место занимают НПВС (нестероидные противовоспалительные средства). Как правило, лекарства этой группы входят во все схемы лечения патологий данного ряда. НПВС не только снимают воспаление, но обладают обезболивающим действием, что очень важно для улучшения качества жизни пациентов.

Одним из эффективных препаратов этого ряда является Нимесил (производитель: Берлин-Хеми, Менарини груп), содержащий действующее вещество - нимесулид . Он относится к НПВС "2-ого поколения", поскольку избирательно блокирует фермент ЦОГ-2, отвечающий за развитие воспалительной реакции в очаге поражения.

Большинство НПВС действует НЕ селективно, ингибируя заодно и ЦОГ-1, что приводит к развитию неприятных и опасных побочных эффектов - в частности, возникают эрозивные поражения слизистой пищеварительного тракта (язва желудка, гастриты).

Нимесил в меньшей степени действует на ЦОГ-1, что дает возможность назначать препарат пациентам страдающим гастритами в период ремиссии заболевания.

Нимесил выпускается в гранулах для приготовления суспензии в специальных саше.Разовая доза составляет 1 пакетик - 100 мг. Данная лекарственная форма обеспечивает быстрое всасывание препарата, а, следовательно, и оперативное наступление эффекта. Особенно показан препарат при обострении остеохондроза, а также при остеоартрозах, и артритах. Кроме того, Нимесил применяется при головной, зубной боли, облегчает течение простудных заболеваний, поскольку обладает жаропонижающим действием.

Нимесил следует принимать по 1 пак. 2-3 раза в день после еды. Длительные курсы Нимесила не показаны, достаточно 7-10 дней, это связано с тем, что препарат оказывает внушительную лекарственную нагрузку на печень, сердечно-сосудистую систему. При необходимости, продолжение терапии возможно НПВС-селективными ингибиторами ЦОГ-2 из другого ряда (например, Мовалис) или НПВС для наружного применения.

Хороший синергический эффект обеспечивает сочетание Нимесила с хондропротекторами, витаминами гр. В, спазмолитиками и препаратами, улучшающими периферическое кровообращение (при необходимости).

Внимание! Нимесил противопоказан в детском возрасте (до 12 лет), пациентам, страдающим "аспириновой" астмой, язвой желудка и 12-перстной кишки, желудочно-кишечными кровотечениями, почечной и печеночной недостаточностью.

Беременным и кормящим женщинам Нимесил применять не следует.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Нимесил ®

Торговое название

Нимесил ®

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г

Состав

1 пакетик содержит

активное вещество - нимесулид 100 мг

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый.

Описание

Светло-желтый гранулированный порошок с апельсиновым запахом. Содержимое одного пакетика частично растворяют в 100 мл воды при перемешивании в течение 1 мин. Приготовленный раствор белого или светло-желтого цвета, с частично растворенным веществом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТХ М01AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 - 3 часа и составляет 3 - 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 - 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.

До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.

Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 - 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид - основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.

В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой "Концентрация - время" (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к аккумуляции. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.

Показания к применению

лечение острых болей

симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.

Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Взрослые пациенты:

По 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищи

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимости в корректировке суточной дозы нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) нет.

Побочные действия

Общее описание

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта)

Сообщалось о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Чаще всего при лечении НПВП побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта, иногда угрожающего жизни, особенно, у пожилых людей. Сообщалось о следующих побочных явлениях после применения препарата: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона. Менее часто наблюдались гастриты.

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100, < l/10), иногда (≥ l/l,000, < l/100); редко (≥ l/10,000, < l/l,000); очень редко (< l/10,000), включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем		Эозинофилия*
	Очень редко	Тромбоцитопения Панцитопения Пурпура
Расстройства иммунной системы.		Повышенная чувствительность*
	Очень редко	Анафилаксия
Расстройства метаболизма и питания		Гиперкалиемия*
Психиатрические расстройства.		Чувство страха* Нервозность* Ночные кошмарные сновидения*
Нарушения со стороны нервной системы		Головокружение*
	Очень редко	Головная боль Сонливость Энцефалопатия (синдром Рейе)
Нарушения со стороны органов зрения		Нечеткое зрение*
	Очень редко	Нарушение зрения
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтного аппарата	Очень редко
Заболевания сердца		Тахикардия*
Сосудистые нарушения		Артериальная гипертензия*
		Геморрагия* Лабильность артериального давления* "Приливы"*
Нарушения со стороны дыхательных путей
	Очень редко	Астма Бронхоспазм
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта		Диарея* Тошнота* Рвота*
		Запор * Метеоризм * Желуд.-кишечное кровотечение Язва и перфорация 12-п. кишки Язва и перфорация желудка
	Очень редко	Гастрит * Боль в животе Диспепсия Стоматит Дегтеобразный стул
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы (см. п. 4.4.)		Повышенный уровень ферментов печени
	Очень редко	Гепатит Молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы) Желтуха Холестаз
Патология кожи и подкожной клетчатки		Зуд* Сыпь* Повышенная потливость*
		Эритема* Дерматит*
	Очень редко	Крапивница Ангионевротический отек Отек лица Эритема полиформная Синдром Стивенса-Джонсона Токсический эпидермальный некролиз
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы		Дизурия* Гематурия*
	Очень редко	Задержка мочеиспускания* Почечная недостаточность Олигурия Интерстициальный нефрит
Общие нарушения и местные реакции на препарат
		Недомогание * Астения *
	Очень редко	Гипотермия
*частота основана на результатах клинических испытаний

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата

Имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Имевшие место в прошлом гепатоксические реакции на нимесулид.

Сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

Алкоголизм, наркозависимость

Возникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВС

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

Тяжелые нарушения свертывания крови

Тяжелая сердечная недостаточность

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/ мин)

Печеночная недостаточность

Пациенты с симптомами простуды или гриппа

Дети в возрасте до 18 лет.

Беременность и кормление грудью

Лекарственные взаимодействия

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г один раз в сутки или ≥3 г общая суточная доза), не рекомендуется.

Кортикостероиды: повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Антикоагулянты

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs ):

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Кортикостероиды

Кортикостероиды, антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (А II А):

НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов (например, бета-блокаторов и ингибиторов АПФ). У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер. Наличие данных взаимодействий необходимо принимать во внимание у пациентов, принимающих нимесулид вместе с ингибиторами АПФ или АIIА. Поэтому данная комбинация препаратов должна назначаться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Должна быть оценена необходимость наблюдения за функцией почек после начала комбинированной терапии и периодически в ее процессе.

Фармакокинетические взаимодействия: влияние нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств

Фуросемид

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулид-содержащих лекарственных препаратов требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции

Литий

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении Нимесила® пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

Были проведены исследования in vivo с цель выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесилом ® лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Фармакокинетические взаимодействия: эффекты других препаратов на нимесулид

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, ниже).

При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.

У пациентов пожилого возраста может быть повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть в некоторых случаях смертельно опасным; у пациентов пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и сердца.

Нарушение со стороны печени

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимесил ® (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения Нимесилом ® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Нимесила ® и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушение со стороны ж елудочно-кишечного тракта:

Сообщалось, что при приеме всех НПВП, в любой момент во время лечения, с наличием или без наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта, могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы, которые могут угрожать жизни.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса) .

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорации отмечались на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. Если имеется желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение нимесулидом следует немедленно прервать. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение, неспецифический язвенный колит или болезнь Крона) .

Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимесил ® , желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Нарушения со стороны кожи

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Нимесил ® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Нарушения со стороны почек

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимесил ® следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В этом случае лечение следует отменить.

Воздействие на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены Нимесила ® .

Нимесил ® содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахарaзы-изомальтазы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом. Однако Нимесил ® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Беременность и лактация

Беременность

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

Не следует принимать нимесулид во время всего периода беременности.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:

Могут привести к развитию у плода:

Пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);

Дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

У матери и плода в конце беременности возможно:

Увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;

Подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.

Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим забеременеть. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности, при проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Кормление грудью:

На данный момент не известно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Нимесил ® противопоказан для применения у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема Нимесила ® , не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.

Лечение: В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5 %) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени.

Форма выпуска и упаковка

По 2 г гранул помещают в термически заваренные пакетики из комбинированного материала бумага/алюминий/полиэтилен.

По 9, 15 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатори Гидотти С.п.А.

Виа Ливорнезе, 897

Ла Веттола, Италия

Производитель

Лабораториос Менарини С.А.

ул. Альфонсо ХII, 587

08918 Бадалона

Дистрибьютор

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Нимесил. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Нимесил, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии болевых состояний, купирования зубной боли. В инструкции перечислены аналоги Нимесила, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности и грудном вскармливании.

Нимесил является нестероидным противовоспалительным средством из группы сульфонамидов. Применяется как эффективное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее лекарство, действия которого направлены на удержание фермента циклооксигеназы, который отвечает за образование простагландинов.

Форма выпуска и состав

Нимесил представляет собой гранулы для изготовления пероральной суспензии в виде светло-желтого порошка с запахом апельсина. В бумажном пакетике содержится 2 грамма Нимесила.

В состав препарата входит в количестве 100 мг на 1 пакетик. Дополнительными веществами выступают сахароза, кетомакрогол, кислота лимонная, апельсиновый ароматизатор, мальтодекстрин.

Фармакологические свойства

Терапевтическое действие препарата Нимесил, инструкция указывает на это, обусловлено тем, что он оказывает влияние на метаболизм арахидоновой кислоты путем ингибирования циклооксигеназы (ЦОГ), вследствие чего снижается биосинтез простагландинов.

Лекарство имеет селективное (избирательное) действие на ЦОГ-2, благодаря чему образование простагландинов с цитопротекторными свойствами в слизистой оболочке желудка не нарушается. При этом риск возникновения побочных реакций снижается. Препарат снижает вырабатывание супероксидных анионов нейтрофилами, а также угнетает образование свободных радикалов, которые появляются при воспалительном процессе.

От чего помогает Нимесил

Показания к применению порошка включают симптоматическое лечение, купирование воспаления и боли. Показания к применению Нимесила:

• альгодисменорея;
• купирование острых болей (боль в пояснице и спине; болевой синдром в при травмах, тенденитах, бурситах, растяжениях и вывихах; зубная боль);
• симптоматическая терапия болевого синдрома на фоне остеоартроза.

Схема лечения и инструкция по применению

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза в сутки. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет. Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней. Для снижения вероятности возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Противопоказания

• Цереброваскулярные кровотечения, кровотечения из пищеварительного тракта либо другие состояния, которые сопровождаются кровотечением.
• Печеночная недостаточность.
• Тяжелые нарушения свертывания крови.
• Гиперергические реакции в анамнезе пациента (ринит, бронхоспазм, крапивница), возникновение которых связано с приемом ацетилсалициловой кислоты либо других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Наличие в анамнезе пациента токсических реакций со стороны печени на активное вещество нимесулид.
• Сердечная недостаточность.
• Почечная недостаточность.
• Гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата Нимесил, от чего может развиться аллергия.
• Язва желудка или двенедцатиперстной кишки в стадии обострения.

Побочное действие

• артериальная гипертензия;
• тошнота, рвота;
• ангионевротический отек;
• панцитопения;
• диарея, запор;
• язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
• нечеткое зрение;
• крапивница;
• желтуха; гематурия (кровь в моче);
• тромбоцитопения;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• стоматит;
• гиперкалиемия;
• анафилактоидные реакции;
• тромбоцитопеническая пурпура;
• боли в животе;
• тахикардия;
• нервозность;
• сыпь;
• эозинофилия;
• головокружение;
• анемия;
• задержка мочеиспускания;
• диспепсия;
• сонливость;
• головная боль;
• геморрагический синдром;
• одышка;
• обострение бронхиальной астмы;
• дегтеобразный стул;
• повышенная потливость;
• бронхоспазм;
• дерматит.

Детям

Нимесил (как и таблетки или мазь на основе нимесулида) запрещено использовать для лечения детям младше 12 лет. Инструкция по применению к препарату для детей указывает, что способ применения Нимесила (как применять и как разводить порошок) у остальных возрастных групп не отличается.

Данное лекарство не является препаратом выбора для снижения температуры тела, хоть и обладает слабо выраженным жаропонижающим действием. Нимесил следует использовать лишь с целями купирования слабого и умеренно-слабого болевого синдрома.

При беременности и кормлении грудью

Использовать препарат Нимесил при беременности или при грудном вскармливании строго запрещено, так как нимесулид и другие противовоспалительные нестероидные средства способны отрицательно влиять на течение беременности и развитие ребенка.

Взаимодействие

Нимесил повышает эффективность фуромесида и медикаментов, применяющихся в целях уменьшения свертываемости крови. Согласно инструкции, риск появления нежелательных побочных эффектов препарата повышается при его сочетании с метотрексатом. Нимесил с осторожностью назначают пациентам, которые принимают другие обезболивающие или противовоспалительные препараты, а также сульфаниламиды, мочегонные средства, гидантоин и препараты, влияющие на давление.

Аналоги препарата Нимесил

Полные аналоги:

1. Апонил.
2. Аулин.
3. Актасулид.
4. Амеолин.
5. Кокстрал.
6. Месулид.
7. Нимесулид.
8. Нимика.
9. Немулекс.
10. Новолид.
11. Нимегесик.
12. Нимулид.
13. Пролид.
14. Сулайдин.
15. Флолид.

Цена

В аптеках цена гранул для приготовления суспензии Нимесил (Москва) составляет 720 рублей за 30 пакетов.

Нимесил (лат. Nimesil) - брендовый препарат немецкой компании «Берлин-Хеми». Относится к группе частично селективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается в форме растворимого гранулята для внутреннего применения. Активным веществом является нимесулид, который оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Средство широко применяется в терапевтической, хирургической, травматологической и ревматологической практике.

Нимесулид был синтезирован в 1971 г. американским биохимиком Джорджем Г. И. Муром. В 1980 г. его патент приобрела швейцарская фармацевтическая корпорация Helsinn Healthcare, которая взяла на себя организацию клинических исследований и коммерческое продвижение препарата.

В 1985 г. предприятие получило разрешение на серийное производство нимесулида в Италии. Лекарственное средство поступило на фармрынок под торговым названием «Аулин». Спустя год оно было зарегистрировано и разрешено к применению более чем в 50 странах. После истечения срока патентной защиты препарат стали выпускать и другие производители.

В 1994 г. обнаружилось, что нимесулид практически не обладает ульцерогенным (токсичным в отношении пищеварительного тракта) эффектом и интерес к нему сильно возрос. Лицензии на производство НПВС получили крупнейшие фармацевтические фирмы.

В 2000 г. компания «Берлин-Хеми» первой в мире выпустила нимесулид в форме растворимого порошка-гранулята, зарегистрировав его под брендом «Нимесил». Основным рынком сбыта нового средства стали восточно-европейские государства.

В 2002 г. Финляндия приостановила продажи всех препаратов нимесулида в связи с подозрениями на их гепатотоксичность. В течение последующих 5 лет аналогичные меры предприняли Бельгия, Испания, Ирландия и Италия.

В 2007 г. вопрос о негативных эффектах нимесулида был рассмотрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (EMEA). После оценки всех полученных данных комиссия пришла к выводу, что препарат обладает профилем безопасности, сопоставимым с другими НПВС, поэтому нет никаких оснований для прекращения его использования. В то же время с целью снижения рисков было принято решение ограничить применение нимесулида курсом не более 15 дней. После выпущенного EMEA пресс-релиза препарат был полностью оправдан в Италии, однако в других европейских странах так и остался под запретом.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное название: нимесулид (англ. nimesulide).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид.

Структурная формула:

Брутто-формула: C13H12N2O5S

Молекулярный вес: 308,31.

Нимесулид представляет собой порошок слегка желтоватого цвета, без запаха. Хорошо растворяется в воде, диэтиловом эфире, толуоле. Температура плавления - 140-146ºС. По химической структуре препарат относится к классу сульфонамидов.

Клинические данные

Активный компонент Нимесила был подробно изучен в ходе многочисленных клинических исследований. Получены подтверждения терапевтической эффективности и хорошей переносимости препарата.

В эксперименте 2007 г. (Binning A. и соавт.) нимесулид назначался больным, перенесшим артроскопическую операцию. Участие в исследовании приняли 94 пациента, которые были разделены на 3 группы. Первая получала нимесулид в дозе 200 мг/сут, вторая - напроксен в дозе 1000 мг/сут, третья - плацебо. Результаты показали, что нимесулид заметно превосходил второй НПВС по обезболивающим свойствам.

В более масштабном испытании (E.Huskisson и соавт.) клинический потенциал нимесулида оценивался в сравнении с диклофенаком. Препараты применяли у 279 больных с остеоартрозом. Оба средства показали одинаковое анальгетическое действие, но нимесулид в 2 раза реже вызывал побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

В 2000 г. финскими авторами (Pohjolainen T, Jekunen A) было проведено двойное слепое рандомизированное исследование эффективности препарата у больных с дорсалгией (болями в спине). Участники эксперимента принимали нимесулид в дозе 200 мг/сут или ибупрофен в дозе 1800 мг/сут. Результаты лечения оценивались при помощи опросника Освестри. Через 10 дней улучшение самочувствия было зафиксировано у всех добровольцев, однако пациенты первой группы отметили более выраженное уменьшение интенсивности болей.

Ряд работ был посвящен изучению безопасности нимесулида. Большое популяционное исследование провели в 1997-2001 гг. британские ученые Traversa G. и Bianchi C. Они проанализировали частоту нежелательных эффектов различных НПВС среди 397 537 пациентов. Выяснилось, что нимесулид вызывает побочные реакции в среднем у 35,3 человек из 100 тыс., диклофенак - у 39,2, ибупрофен - у 44,6, кеторолак - у 66,8. Таким образом полученные данные подтвердили благоприятную переносимость препарата.

Состав, форма выпуска, упаковка

Лекарственная форма Нимесила - гранулят, предназначенный для приготовления суспензии. Порошок имеет светло-желтый оттенок и апельсиновый запах. В состав вспомогательных веществ входит сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Гранулят расфасован в трехслойные пакеты по 2 г. В одном саше содержится 100 мг активного вещества. Пакеты размещаются в картонные пачки по 9, 15 или 30 шт.

Механизм действия

Нимесил обладает многокомпонентным механизмом действия. Основной эффект связан с блокадой циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, который образуется в очагах воспаления и стимулирует дальнейшее развитие патологической реакции. Угнетение энзима проявляется снижением боли, жара и отечности.

В то же время Нимесил практически не влияет на родственную по структуре циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), выполняющую в организме важные физиологические функции. Это определяет низкую частоту побочных эффектов препарата.

Нимесил также ингибирует образование тромбоксана А и эндопероксидов, благодаря чему снижается агрегация тромбоцитов и улучшаются реологические характеристики крови.

Отличительной чертой лекарственного средства является его способность снижать выработку гистамина в тучных клетках, что объясняет хорошую переносимость препарата пациентами, склонными к бронхоспастическим реакциям.

В ряде клинических исследований было доказано, что нимесулид обладает хондропротекторным эффектом. Подавляя синтез стромелизина и коллагеназы, он защищает хрящевые ткани от разрушения. Имеются данные о том, что препарат также препятствует преждевременной гибели хондроцитов за счет антиоксидантного действия.

Метаболизм и выведение

Препарат легко и быстро всасывается из пищеварительного тракта. Обезболивающий эффект развивается в течение 15-20 минут после приема. Максимальная концентрация лекарственного вещества в плазме крови достигается спустя 2-3 часа. Продолжительность терапевтического действия - около 6 часов.

Связь нимесулида с белками плазмы - 90-95%. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Биотрансформируется в печени с участием тканевых монооксигеназ. Основной метаболит - гидрогсинимесулид, является фармакологически активным.

До 65% от принятой дозы препарата выводится через почки, остальная часть - с желчью. Период полувыведения - 1,5-5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью, детей и пожилых людей фармакокинетика нимесулида существенно не меняется. При длительной терапии средство не накапливается в тканях.

Показания к применению

Препарат назначается при любых патологиях, которые сопровождаются болевым синдромом или реакцией воспаления. В их числе:

• головная боль,
• зубная боль,
• альгодисменорея,
• травмы,
• вывихи,
• растяжения связок,
• воспалительные заболевания суставов (артрит, артроз, тендинит, бурсит и др.),
• миалгии,
• послеоперационные боли,
• дорсалгии.

Противопоказания

Нимесил не применяется при следующих состояниях:

• внутричерепные кровоизлияния,
• острые желудочно-кишечные кровотечения,
• язвы пищеварительного тракта,
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
• сердечная недостаточность 3 степени,
• нарушения свертывания крови,
• лихорадка на фоне простуды или ОРЗ,
• воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения,
• гиперчувствительность к нимесулиду или любому другому НПВС,
• алкоголизм, наркотическая зависимость,
• возраст до 12 лет.

Противопоказан одновременный прием Нимесила с лекарственными средствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью.

Беременность и лактация

Как и другие НПВС, Нимесил может негативно влиять на здоровье матери и развитие плода, поэтому его не следует применять в период беременности. При терапии в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать головокружения и сонливость, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Максимальная длительность терапии - 15 дней. Пожилым пациентам дозировки подбираются индивидуально.

Побочные реакции

Часто (в 1-10 случаях из 100) у пациентов отмечаются:

• тошнота,
• диарея,
• повышение уровня печеночных трансаминаз.

Нечасто (у 1-10 пациентов из 1000) регистрируются:

• головокружение,
• запор,
• вздутие живота,
• одышка,
• повышение артериального давления,
• кожные аллергические реакции,
• повышенное потоотделение,
• появление отеков.

Редко и очень редко (у 1-10 пациентов из 10-100 тыс.) могут наблюдаться:

• тревожность,
• головная боль,
• сонливость,
• бронхоспазмы,
• учащение сердцебиения,
• ощущения «приливов»,
• нарушения зрения,
• дерматиты,
• ангионевротический отек,
• гепатит,
• желтуха,
• нарушения мочеотделения,
• снижение уровня тромбоцитов,
• слабость,
• гипотермия.

Передозировка

Отравление Нимесилом проявляется сонливостью, тошнотой, рвотой, болями в животе. Возможны желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, резкий подъем артериального давления, коматозное состояние.

Лечение заключается в промывании желудка и приеме энтеросорбентов. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимесил может ослаблять действие Фуросемида. Одновременное применение этих препаратов требует осторожности у больных с почечной и печеночной недостаточностью.

Нимесулид усиливает побочные эффекты лития и метотрексата. Имеются данные, что препарат также потенциирует действие циклоспорина и антиагрегантов.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия Нимесила с антацидными средствами, глибенкламидом, дигоксином, теофиллином.

Особые указания

Риски негативных реакций Нимесила можно свести к минимуму, используя препарат в оптимально низких дозах коротким курсом.

Под строгим контролем врача лекарственное средство должно применяться:

• у пациентов с язвой или воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе,
• у больных с почечной, сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией.

С осторожностью следует применять Нимесил у пожилых пациентов и лиц с геморрагическим диатезом.

Препарат может отрицательно влиять на работу женских репродуктивных органов, поэтому он не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность.

Прием гранулята следует немедленно прекратить при ухудшении самочувствия, появлении признаков простуды или возникновении аллергических реакций.

Не следует принимать Нимесил в сочетании с другими НПВС.

Из-за присутствия сахарозы препарат не назначается пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости олигосахаров.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптеках и лечебных учреждениях Нимесил хранится по условиям списка Б.

Срок годности

2 года.

Производитель

Право на производство и реализацию Нимесила принадлежит немецкой фармацевтической организации Berlin-Chemie («Берлин-Хеми»), которая ведет свою деятельность с 1918 г. Компания представляет на рынке оригинальные препараты, разработанные на базе собственных научных исследований.

В 1992 г. «Берлин-Хеми» вошла в состав группы предприятий Menarini («Менарини»). Это многонациональная корпорация, объединяющая несколько крупнейших фармкомпаний Европы. Производственные площадки Menarini Group базируются в Германии, Италии и Испании. Выпускаемая продукция реализуется более чем в 100 странах мира.

Производство Нимесила по лицензии Berlin-Chemie/Menarini в настоящее время осуществляют:

• Лаборатория Гуидотти С.П.А. (Италия),
• Лабораториос Менарини С.А. (Испания).

Оба завода владеют сертификатами GMP.

Страны, в которых реализуется препарат

По состоянию на 2015 год, Нимесил применяется в 12 странах:

• России,
• Украине,
• Республике Беларусь,
• Болгарии,
• Чешской Республике,
• Грузии,
• Боснии и Герцеговине,
• Латвии,
• Литве,
• Польше,
• Румынии,
• Словакии.

Препарат был зарегистрирован и разрешен к продажам местными институтами здравоохранения. На территории РФ Нимесил реализуется с 2000 г.

Синонимы и аналоги

Полноценной (синонимичной) заменой Нимесила являются другие препараты нимесулида, которые выпускаются в гранулированной, таблетированной или суспензированной форме. Все эти средства проявляют те же терапевтические свойства и назначаются при сходных патологических состояниях.

Из-за разницы в технологиях производства продукты разных компаний могут незначительно отличаться друг от друга по биодоступности, степени выраженности клинических эффектов и частоте побочных реакций. Растворимые формы нимесулида (гранулят, готовая суспензия, диспергируемые таблетки) начинают действовать через 15-20 минут после приема, в то время как обычные таблетки - не ранее чем через 30 минут.

Некоторые синонимы Нимесила, представленные на российском фармрынке:

Торговое наименование препарата	Производитель	Формы выпуска
Немулекс	C.O. Rompharm Company S.R.L. (Румыния)	Гранулы для приготовления суспензии
Флолид	Laboratorio Farmaceutico (Италия)	Гранулят для приготовления раствора 100 мгТаблетки 100 мг
Нимесулид-Тева	Bluepharma Industria, Португалия (по лицензии израильской компании Teva)	Таблетки 100 мг
Нимулид	Panacea Biotec (Индия)	Суспензия для внутреннего применения 50 мг/5 млТаблетки 100 мгТаблетки для рассасывания 100 мг
Актасулид	ZDRAVLJE-LESKOVAC Pharmaceutical and Chemical Industry (Сербия и Черногория).	Таблетки 100 мг
Найз	Dr. reddy`s laboratories, ltd. (Индия)	Таблетки 100 мгТаблетки диспергируемые 50 мг
Нимегесик	Alembic Ltd (Индия)	Таблетки 100 мг
Пролид	Protech biosystems pvt. Ltd. (Индия)
Нимика	Ipca Laboratories (Индия)	Таблетки диспергируемые 100 мг
Апонил	Medochemie Ltd (Кипр)	Таблетки 100 мг
Амеолин	Sopharma AD (Болгария)	Таблетки 100 мг
Нимесан	Shreya Life Sciences (Индия)	Таблетки 100 мг
Кокстрал	Zentiva/Leciva (Чехия)	Таблетки 100 мг
Нимесулид	Replekpharm AD (Республика Македония),Березовский фармацевтический завод (Россия),Фармацевтическое предприятие Оболенское (Россия),ООО «Озон» (Россия),ООО «Изварино Фарма» (Россия)	Таблетки 100 мг

Эффекты, аналогичные нимесулиду, проявляют другие представители класса НПВС:

• диклофенак,
• пироксикам,
• мелоксикам,
• лорноксикам,
• кетопрофен,
• кеторолак,
• напроксен,
• ибупрофен,
• целекоксиб и прочие.

Препараты обладают сходной биологической активностью и фармакологическими свойствами.

Основной механизм действия всех НПВС заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ). ЦОГ 1-го типа вырабатывается в организме постоянно и выполняет защитную функцию. ЦОГ-2 образуется только на фоне воспалительных процессов и провоцирует усиление патологической реакции.

Препараты, способные селективно ингибировать ЦОГ-2, проявляют более высокий анальгетический эффект и низкую гастротоксичность по сравнению с неизбирательно действующими средствами. Однако при этом они имеют более высокие риски сердечно-сосудистых осложнений.

Многочисленные клинические исследования показали, что по соотношению польза/риск существенных различий между отдельными НПВС не наблюдается, поэтому при выборе конкретного препарата следует руководствоваться индивидуальным подходом.

Сравнительная характеристика нимесулида и некоторых других НПВС:

Действующее вещество	Нимесулид	Диклофенак	Индометацин	Ибупрофен	Лорноксикам	Кеторолак	Целекоксиб
Группа НПВС	Частично селективный	Не обладающий селективностью	Не обладает селективностью	Не обладающий селективностью	Частично селективный	Не обладающий селективностью	Селективный ингибитор ЦОГ-2
Степень анальгетической активности	Высокая	Высокая	Высокая	Высокая	Умеренная	Очень высокая	Высокая
Воздействие на хрящевые ткани суставов	Обладает хондропротекторными свойствами	Хондронейтрален (не влияет на процессы синтеза в хрящевых тканях)	Хондротоксичен	Хондронейтрален	Хондронейтрален	Хондронейтрален	Хондронейтрален
Ограничения по возрасту	Не рекомендуется принимать до 12 лет	Не рекомендуется детям до 12 лет	Противопоказан детям младше 14 лет	Разрешен к применению с 3 мес.	Не применяется до 18 лет	Не применяется у детей младше 16 лет	Не рекомендуется детям до 18 лет
Кратность приема	1 раз в сутки	2 раза в сутки	3 раза в сутки	3-4 раза в сутки	2-3 раза в сутки	До 4 раз в сутки	1-2 раза в сутки
Наиболее характерные побочные эффекты	Тошнота, диарея, повышение артериального давления, одышка, слабость, сонливость, головокружения	Боли в животе, метеоризм, запоры, язвенные поражения ЖКТ, шум в ушах, отеки, кашель, повышение артериального давления, боли в грудной клетке	Тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, тревожность, депрессия, отеки, ощущение приливов, головокружения, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления	Тошнота, боли в животе, головокружения, бессонница, тахикардия, цистит, тромобоцитопения	Диспепсические расстройства, головокружения, сонливость, тахикардия, кашель, шум в ушах	Диарея, боли в животе, боли в пояснице, учащенное мочеиспускание, сонливость, головокружения, отеки в области лица	Отеки, головокружения, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
Некоторые торговые названия и производители	Нимесил (Берлин-Хеми/Менарини, Германия, Италия) и др.	Вольтарен (Novartis Consumer Health/Novartis, Швейцария),Диклоран (Unique Pharmaceutical Laboratories, Индия),Наклофен (KRKA, Словения),Диклофенак (Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия и др.)	Индовис ЕС (Chemical Industries, Израиль),Индометацин-Софарма (Sofarma, Болгария),Индометацин (Берлин-Хеми, Германия; Озон, Россия и др.)	Нурофен (Reckitt Benckiser, Великобритания),Бурана (Orion Corporation, Финляндия),Ибупрофен (Акрихин, Россия; Таллинский фармацевтический завод, Эстония; Борисовский завод медпрепаратов, Белоруссия и др.)	Ксефокам (Nycomed Austria, Австрия)	Кетанов (Ranbaxy, Индия),Кеталгин (Фармстандарт, Россия),Долак (Cadila Pharmaceuticals, Индия)	Целебрекс (Pfizer Inc., Германия),Дилакса (КРКА, Словения)

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья.