Лозартан: инструкция по применению. Лозартан таблетки: инструкция по применению Лозартан инструкция по применению и для чего

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Действующее вещество

Лозартан калия (losartan)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 115 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, кроскармеллоза натрия - 11.2 мг, (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 9 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, магния стеарат - 2.8 мг.

Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза - 4.8 мг, тальк - 1.6 мг, титана диоксид - 0.826 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.72 мг, железа оксид желтый (железа оксид) - 0.054 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10.33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), железа оксид желтый (железа оксид) (0.67%)) - 8 мг.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь. Ангиотензин II избирательно связывается с AT1-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов, в надпочечниках, почках и сердце) и выполняет несколько важных биологических функции, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует разрастание гладкомышечных клеток.

Лозартан и его фармакологически активный метаболит (Е 3174) как in vitro, так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензииа II независимо от источника или пути синтеза. Лозартан избирательно связывается с AT1-рецепторами: не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который способствует деградации брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.

При применении лозартана отсутствие влияния отрицательной обратной связи на секрецию ренина приводит к повышению активности ренина крови. Повышение активности ренина приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Однако антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона плазмы крови сохраняются, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартана активность ренина плазмы крови и концентрация ангиотензина II в течение 3 суток снижались до исходных значений, наблюдавшихся до начала приема препарата.

Лозартан и его активный метаболит обладают большим сродством к рецепторам ангиотензина II (типа AT1).

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивный эффект лозартана возрастают с увеличением дозы препарата.

Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией (более 2 г в сутки), без сахарного диабета, применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию и иммуноглобулина G (IgG).

У женщин в постменопаузальном периоде с артериальной гипертензией, принимавших лозартан в дозе 50 мг/сут на протяжении 4 недель, не было выявлено влияния терапии на почечный и системный уровень простагландинов.

Лозартан не оказывает влияния па вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении уровня в плазме крови.

У пациентов с артериальной гипертензией лозартан в дозах до 150 мг в сутки не вызывает клинически значимых изменений концентрации триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеинов высокой плотности. В таких же дозах лозартан не оказывает влияния на концентрацию в крови натощак. Лозартан вызывал уменьшение сывороточной концентрации мочевой кислоты (как правило, менее 0.4 мг/дл), сохранявшееся в ходе длительной терапии. В контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией случаев отмены препарата в связи с увеличением содержания креатинина или калия в сыворотке крови не отмечено.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь лозартан хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Системная биодоступность лозартана составляет примерно 33 %, прием пищи не влияет на биодоступность лозартана. Средние максимальные концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 ч и через 3-4 ч соответственно.

Распределение

Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови (в основном с альбумином) более чем на 99 %. Объем распределения лозартана составляет 34 л. Лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Лозартан подвергается эффекту "первичного прохождения" через печень, мегаболизируется при участии изофермента CYP2C9 цитохрома Р450. Примерно 14 % дозы лозартана, введенного внутривенно или внутрь, превращается в его активный метаболит (EXP3174) с карбоксиловой группой. Образуются также биологически неактивные метаболиты: два основных (в результате гидроксилироваиия боковой бутиловой цепи) и менее значимый - N-2-тетразол-глюкуронид.

Выведение

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 мл/мин и 26 мл/мин соответственно. При приеме лозартана внутрь около 4 % дозы выводится в неизмененном виде почками и в пределах 6 % дозы выводится почками в виде активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при приеме внутрь лозартана в дозах до 200 мг. После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечными T 1/2 примерно 2 и 6-9 ч соответственно.

Выведение лозартана и его метаболитов происходит с желчью и почками. После приема внутрь лозартана, меченного 14 С, около 35 % радиоактивной метки обнаруживается в моче и 58 % в кале.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пациентов мужского пола пожилого возраста с артериальной гипертензией значимо не различаются от данных показателей у более молодых пациентов мужского пола с артериальной гипертензией.

Концентрации лозартана в плазме крови были в 2 раза выше у женщин с артериальной гипертензней по сравнению с мужчинами с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различались. Это явное фармакокинетическое различие не имеет клинического значения.

При приеме лозартана внутрь у пациентов с циррозом печени алкогольного генеза легкой и умеренной степени тяжести концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались в 5 и 1.7 раза (соответственно) больше, чем у молодых здоровых добровольцев мужского иола.

Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с клиренсом креатинина выше 10 мл/мин не отличались от таковых у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов, нуждающихся в гемодиализе, величина площади под кривой "концентрация-время" (AUC) приблизительно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Плазменные концентрации активного метаболита не изменяются у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, находящихся на гемодиализе. Лозартан и его активный метаболит не удаляются из кровотока с помощью гемодиализа.

Показания

— артериальная гипертензия;

— снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупной частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда;

— защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией - замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии хронической почечной недостаточности (ХПН), требующей проведения гемодиализа или трансплантации почки, показателей смертности, а также снижение протеинурии;

— хроническая недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— беременность и период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет;

— рефрактерная гиперкалиемия;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— дегидратация;

— тяжелая печеночная недостаточность (отсутствует опыт применения);

— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин).

С осторожностью: печеночная недостаточность (менее 9 баллов по Чайлд-Пью), артериальная гипотензия, сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК), нарушение водно-электролитного баланса, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, почечная недостаточность, состояния после трансплантации почки, аортальный и митральный стеноз, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, ангионевротический отек в анамнезе, тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс но классификации NYHA), ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями, цереброваскулярные заболевания, первичный альдостеронизм, сердечная недостаточность с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью.

Дозировка

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Препарат можно принимать как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными препаратами.

Артериальная гипертензия

Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель от начала терапии.

У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки.

У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приеме диуретиков в больших дозах) начальную дозу препарата следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки (см. раздел «Особые указания»).

Нет необходимости в подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов на диализе.

Пациентам с печеночной недостаточностью (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется назначать препарат в более низкой начальной дозе 25 мг 1 раз в сутки.

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Стандартная начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид или увеличить дозу Лозартана до 100 мг (с учетом степени снижения артериального давления (АД)) в один или в два приема.

Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией.

Стандартная начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется увеличить дозу Лозартана до 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД. Лозартан может быть назначен совместно с другими гипотензивными препаратами (диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Хроническая сердечная недостаточность

Начальная доза препарата составляет 12.5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т. е. 12.5 мг 1 раз в сутки, 25 мг 1 раз в сутки, 50 мг 1 раз в сутки) до обычной поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.

Побочные действия

В большинстве случаев лозартан хорошо переносится, побочные эффекты носят слабый и преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто > 1/10 (10 %); часто > 1/100 (1 %) < 1/10 (10 %); иногда > 1/1000 (0,1 %), < 1/100 (1 %): редко >1/10000 (0,01 %), < 1/1000 (0,1 %); очень редко < 1/10000 (0.01 %), включая отдельные события.

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой более 1%

Общие нарушения: астения, слабость, повышенная утомляемость, боль в области грудной клетки, периферические отеки.

ощущение сердцебиения, тахикардия.

боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота.

боль в спине, ногах, мышечные судороги.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, головная боль, бессонница.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхит, отек слизистой оболочки носа, фарингит, синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой менее 1%

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, симптоматическая артериальная гипотензия (особенно у пациентов с внутрисосудистой дегидратацией, например, пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или при приеме диуретиков в высоких дозах), дозозависимая ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмии, инфаркт миокарда, васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушения функции печени, рвота.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи, экхимозы, эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек (включая отек гортани, голосовой складки, вызывающий обструкцию дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка).

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: беспокойство, нарушение сна, сонливости, нарушение памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипостезии, тремор, атаксия, депрессия, обморок, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушение зрения, конъюнктивит, мигрень.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, боль в плече и в колене, фибромиалгия.

Со стороны мочевыделителыюй системы: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек.

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, импотенция.

Прочие: обострение течения подагры, носовое кровотечение.

Со стороны лабораторных показателей:

часто - гиперкалиемия (содержание калия более 5.5 ммоль/л);

нечасто - повышение концентрации мочевины, остаточного азота, креатинина в сыворотке крови;

очень редко - умеренное повышение активности трансаминаз (аспартат-аминотрансферазы, аланинаминотрансферазы), гипербилирубинемия.

Внимание! Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные и инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата ограничены.

Наиболее вероятные симптомы

Выраженное снижение АД и тахикардия: брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение

Форсированный диурез, симптоматическая терапия. Ни лозартан, ни его активный метаболит не выводятся из организма с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Может назначаться с другими гипотензивными средствами.

Клинически значимого взаимодействия лозартана с таким лекарственными средствами, как гидрохлоротиазид, дигоксин, варфарин, циметидин и фенобарбитал, кетоконазол и эритромицин не отмечено.

Рифампицин и флуконазол уменьшают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не установлено.

Как и при применении других средств, блокирующих образование ангиотензина II и его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида, эплеренона) или средств, повышающих содержание калия (например, гепарина), калиевых добавок и солей, содержащих калий, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови.

Как и при применении других средств, влияющих на выведение натрия, лечение лозартаном может сопровождаться снижением экскреции натрия и повышением сывороточной концентрации лития, поэтому при одновременном лечении с препаратами лития следует контролировать его сывороточную концентрацию.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Поэтому антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов к ангиотензину II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременном применении с HПВП, в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек, которые получали лечение НПВП, одновременное назначение антагонистов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек. Обычно данный эффект обратим.

Другие гипотензивные средства могут увеличивать выраженность антигипертензивного действия лозартана. Одновременное применение препаратов (например, трициклических антидепрессантов, нейролептиков, баклофена, амифостина), которые снижают артериальное давление в качестве основного или побочного эффекта, может повышать риск развития артериальной гипотензии.

Двойная блокада РААС с применением антагонистов рецепторов к ангиотензину II, ингибиторов АПФ или алискирена ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии, синкопе, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Необходимо тщательно контролировать артериальное давление, функцию почек и водно-электролитный баланс у пациентов, принимающих лозартан и другие лекарственные препараты, влияющие на РААС. Лозартан не рекомендуется применять одновременно с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом. Следует избегать одновременного применения препарата Лозартан и алискирена у пациентов с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин).

При одновременном применении с флувастатином (слабым ингибитором изофермента CYP 2С9) различие воздействия выявлено не было.

В случае, если Вам назначен лозартан, а Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь об этом с врачом.

Особые указания

Аллергические реакции. У пациентов, принимавших лозартан, редко наблюдались анафилактические реакции, ангионевротический отек с вовлечением гортани и глотки, вызывающие обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых из этих пациентов а анамнезе имелись указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных препаратов, включая ингибиторы АПФ. Поэтому при назначении препарата пациентам с ангионевротический отеком в анамнезе следует соблюдать особую осторожность.

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса или снижение ОЦК. У пациентов со сниженным ОЦК (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Коррекцию таких состояний необходимо проводить до назначения лозартана или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе (см. раздел «Способ применения и дозы»). Нарушение водно-электролитного баланса является характерным для пациентов с почечной недостаточностью с сахарным диабетом 2 типа или без сахарного диабета, поэтому при назначении препарата этой категории пациентов следует соблюдать особую осторожность в связи с риском развития гиперкалиемии (см. раздел Побочное действие, подраздел Со стороны лабораторных показателей).

В период лечения следует регулярно контролировать содержание калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек. Во время лечения лозартаном пациенты не должны принимать препараты калия или заменители соли, содержащие калий, без предварительного согласования с врачом.

Аортальный или митральный стенозы, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, антагонисты рецепторов к ангиотензину II должны назначаться с осторожностью пациентам с аортальным или митральным стенозами или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания. Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, антагонисты рецепторов к ангиотензину II должны назначаться с осторожностью пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение артериального давления у данной группы пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН). Как и при применении других препаратов, оказывающих действие на РААС, у пациентов с ХСН и с или без нарушения функции почек, существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии или острой почечной недостаточности.

Отсутствует достаточный опыт применения лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, у пациентом стяжелой сердечной недостаточностью (IV функционального класса но классификации NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматическими угрожающими жизни аритмиями. Поэтому лозартан следует назначать с осторожностью пациентам данных групп.

Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гилеральдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, которые действуют путем ингибирования РААС, поэтому применение лозартана не рекомендуется у данной группы пациентов.

Нарушение функции печени. Данные фармакокинетических исследований указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Нарушение функции почек . Вследствие ингибирования РААС у некоторых предрасположенных пациентов наблюдались изменения функции почек, включая развитие почечной недостаточности. Данные изменения могут проходить после прекращения лечения.

Некоторые препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатииина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Изменения функции почек могут быть обратимы после терапии. В период лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови через равные промежутки времени.

Пациенты пожилого возраста. Клинические исследования не выявили каких-либо различий в отношении безопасности и эффективности лозартана у пациентов пожилого возраста.

Влияние на способность управления транспортными средствами н механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно у пациентов, принимавших диурезические лекарственные средства и перешедших на терапию препаратом).

Беременность и лактация

Применение Лозартана при беременности противопоказано.

Препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при диагностировании беременности прием Лозартана следует немедленно прекратить.

В экспериментальных исследованиях показано, что препарат вызывает дефекты развития и приводит к смерти плода или новорожденного. Считается, что механизм такого воздействия состоит в фармакологически опосредованном влиянии на РААС. Почечная перфузия плода человека, зависящая от развития РААС, начинается во II триместре. Риск для плода возрастает, если Лозартан принимают во II или III триместре беременности. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во II или III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод (снижение функции почек, развитие олигогидрамниона, замедление оссификации черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если препарат Лозартан применялся во II триместре беременности и позже, рекомендуется проведение УЗИ костей черепа и оценить функцию почек.

Неизвестно, выделяется ли Лозартан с грудным молоком. При применении Лозартана в период грудного вскармливания следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом, принимая во внимание важность его для матери.

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

При назначении лекарственного препарата​ Лозартан,​ инструкция по применению важна для изучения, чтобы выявить наличие или отсутствие противопоказаний по его применению и возможные побочные реакции.

Состав и форма выпуска

В состав лекарственного средства Лозартан входит активная фармацевтическая субстанция — лозартан калия.​

Дозирование: 12,5 мг; 25​ мг; ​50​ мг; 100​ мг.​

Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалическая, кроскармеллоза натрия, полисорб, повидон, магниевая соль стеариновой кислоты.

Компоненты оболочки: поливиниловый спирт, оксид титана, макроголь, тальк, активированный диметикон, красители и др.

Лозартан​ изготавливается в виде таблеток покрытых оболочкой круглой формы, возможна шероховатость поверхности оболочки. Зависимо от дозировки активного​ компонента, Лозартан таблетки​ имеют​ различный окрас, благодаря чему удобно определять их дозирование при отсутствии оригинальной упаковки.

• 12,5 мг, 25​ мг — белые таблетки с возможным оттенком серого.
• 50 мг — розовые таблетки​. ​
• 100 мг — желтые таблетки​.​

Выпускается Лозартан в контурных ячейковых упаковках по 10/1 шт в каждой. В коробке помещается 1-6 таких упаковок. Также Лозартан таблетки​ могут​ продаваться в баночках 10-100​ шт. в каждой.​

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. мед.​ препарат​ Лозартан​ имеет принадлежность к группе блокаторов рецепторов ангиотензина ІІ, которые действуют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Благодаря влиянию активного вещества на АТ-I рецепторы определенных тканей происходят значящие процессы: вазоконстрикция, высвобождение альдостерона и др. Лозартан и его активный метаболит способствуют блокировке действия ангиотензина II. Также Лозартан не угнетает АПФ и не предупреждает разрушение брадикинина. Лозартан имеет свойство увеличивать активность ренина в крови, что в свою очередь увеличивает количество ангиотензина II.

Единоразовое употребление препарата​ имеет​ антигипертензивное действие, которое достигает граничного значения через 6 часов и идет на убыль в течении 24 часов. Стабильное антигипертензивное действие наступает через 3-6 недель после начала лечения Лозартаном​.​

Мед. препарат​ приводит​ в норму количество мочевины в крови, не воздействует на вегетативные рефлексы и содержание норадреналина в плазме крови. Прием за день 150 мг активного вещества Лозартана​ не​ влияет на уровень холестерина, глюкозы в крови.

Фармакокинетика. Мед. препарат​ Лозартан​ применяется​ перорально,​ имеет хорошую абсорбцию в ЖКТ. расщепляется в печени с дальнейшим формированием активного метаболита. Примерно 33% лекарственного средства достигает системного кровотока и не зависит от приема пищи. Граничное значение в крови достигается через 1-4 часа после использование Лозартана.​ Препарат​ не​ переходит полупроницаемый барьер между кровью и нервной тканью. Около 14% употребленного мед. препарата​ образовывает активный метаболит.

Период полужизни Лозартана​ 1,5-2​ часа, активного метаболита — 6-9 часов. Лекарственное средство Лозартан не имеет накопительного эффекта при употреблении 100​ мг​ и более. Выводится через почки и кишечник вместе с желчью. Гемодиализ для выведения Лозартана​ и​ его активного метаболита не эффективен.

Больные, которые находятся на гемодиализе, имеют превышение показателя AUC в два раза при сравнении с обычным человеком.

Больные с алкогольным циррозом печени в начальной или средней стадии имеют превышение содержания лозартана​ и​ активного метаболита в 5 и 1,7 рз соответственно.

Видео

При артериальной гипертензии: мужчины пожилого возраста имеют одинаковую с мужчинами младшего возраста показатели количества Лозартана​ и​ метаболита в крови; женщины и мужчины имеют различные показатели содержания данных элементов в крови. Это отличие не представляет важности при лечении.

Что говорят врачи о гипертонии

Доктор медицинских наук, профессор Емельянов Г.В.:

Занимаюсь лечением гипертонии уже много лет. По статистике в 89% случаев гипертония завершается инфарктом или инсультом и смертью человека. Сейчас приблизительно две трети пациентов умирает в течение первых 5 лет развития болезни.

Следующий факт - сбивать давление можно и нужно, но это не лечит саму болезнь. Единственное лекарство, которое официально рекомендуется Минздравом для лечения гипертонии и оно же используется кардиологами в их работе - это . Препарат воздействует на причину заболевания, благодаря чему появляется возможность полностью избавиться от гипертонии. К тому же в рамках федеральной программы каждый житель РФ может получить его БЕСПЛАТНО .

Показания к применению

Важно! Агроном из Барнаула с 8-летним стажем гипертонии нашёл старинный рецепт, наладил производство и выпустил средство, которое раз и навсегда избавит вас от проблем с давлением...

Способ применения

Лекарственный препарат​ Лозартан требуется употреблять перорально независимо от приема пищи. Лозартан используется как монотерапия, так и в комплексе с антигипертензивными препаратами. Когда нет конкретных назначений дозировки, обычно принимается дневная доза активного вещества за один прием.​

Для лечения артериальной гипертензии первичная дозировка​ составляет​ 50​ мг​ лозартана.​ Аналогичную дозировку имеет дневная норма. Устойчивый антигипертензивный эффект настает через 3-6 недель после начала курса лечения. В отдельных случаях возможно увеличение дозировки​ до​ 100​ мг​ лозартана​ (​граничная доза)​, когда требуемый эффект не достигнут.

В случаях, когда объем крови в организме снижен из-за применения диуретических препаратов​,​ использование Лозартана​ начинают​ с минимальной дозировки в 25​ мг в сутки.​

Люди старшего возраста, пациенты с почечной недостаточностью и находящиеся на диализе не требуют индивидуального подбора дозировки​ препарата Лозартан.

При недостаточности печени до 9 баллов (шкала Чайлд-Пью), пациентам, находящимся на гемодиализе, в возрасте старше 75 лет препарат​ Лозартан​ назначается 25 мг активного вещества в день.​

Для уменьшения шанса проявления схожих по факторам течения заболеваний сердечно-сосудистой системы и летального исхода у людей, страдающих гипертонической болезнью и гипертрофией левого желудочка рекомендуемая дозировка Лозартана составляет​ 50​ мг​ в день. Последующее лечение предусматривает повышение дозы​ в​ два раза (зависимо от качества снижения АД 1-2 приема) или комплексное применение с гидрохлоротиазидом.​

Для протекции почек при сахарном диабете​ второго​ типа с протеинурией назначается дозировка​ Лозартана 50 мг.​ Последующее лечение предусматривает увеличение дозировки​ в​ два раза (зависимо от качества снижения АД). Также лекарство Лозартан​ можно использовать в комплексе с другими группами​ антигипертензивных препаратов​, инсулином, гипогликемическими препаратами.​

При хронической недостаточности сердца первичная дозировка​ препарата Лозартан составляет 12,5 мг активного вещества. Путем постепенного ступенчатого изменения дозы​ (​недельный интервал) определяется безопасная доза​ Лозартана и​ повышается до 50​ мг за один прием.​

Противопоказания

Как и большинство антигипертензивных препаратов​,​ Лозартан имеет ряд противопоказаний для применения. Только комплексное обследование пациента может выявить не рекомендуемые моменты использования лекарственного средства.

Основными же для Лозартана являются следующие противопоказания​ :

Беременность и лактация

Категорически противопоказано использование Лозартана​ в​ период беременности и грудного вскармливания. мед.​ препараты,​ имеющие влияние на РААС при их использование во втором и третьем триместрах беременности могут спровоцировать дефекты в развитии ребенка, внутриутробную смерть. Когда стало известно о беременности, следует незамедлительно прекратить применение​ Лозартана.​

В случае, когда существует необходимость терапии Лозартаном​ в​ период грудного вскармливания, на время лечения следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Безопасность и действенность препарата​ для​ использования его в возрасте младше 18 лет не доказаны.

Передозировка

В случаях, когда максимальная суточная дозировка​ препарата Лозартан​ была превышена, могут проявиться следующие симптомы:

1. Тахикардия.
2. Понижение АД.
3. Брадикардия.

Передозировка​ Лозартаном​ лечится​ при помощи увеличения объема образующейся мочи (введение большого количества жидкости и применение​ диуретиков). Также применяется симптоматическая терапия.

Побочные действия

Медицинский препарат​ Лозартан​ имеет хорошую переносимость. Побочные реакции организма слабо выражены и проходят быстро, Лозартан не требует отмены при их возникновении.

Лекарственное средство может иметь следующие негативные эффекты:

1. Сердечно-сосудистая система: тахикардия, стенокардия, брадикардия, инфаркт миокарда (очень редко), аритмия, васкулит.
2. Нервная система: боли в голове, дурнота, асомния, ухудшение качества сна, памяти, сонливость, вялость, расстройства чувствительности кожи, депрессивное состояние, обморок.
3. Пищеварительный тракт: боли в животе, диарея, приступы тошноты и рвоты, запор, дисфункция печени, метеоризм и пр.
4. Система мочевыделения: инфекции путей, спонтанные позывы к мочеиспусканию, дисфункция почек.
5. Органы дыхания: кашель, отек слизистой носа, бронхит, фарингит, инфекции.
6. Мускулатура: судороги в мышцах, боли в ногах и спине, артрит, фибромиалгия и др.
7. Аллергия: высыпания кожных покровов различного характера, ангионевротический отек.
8. Другое: анемия, уменьшение количества тромбоцитов, нарушение мужской функции, снижение либидо, астения, кровотечение из носа.
9. Лабораторные показатели: повышение содержания азота, мочевины, креатинина в крови.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно комплексное использование средства Лозартан с прочими антигипертензивными препаратами.

Бета-адреноблокаторы, симпатолитические средства — параллельное применение взаимно усиливает влияние каждого лекарственного средства.​

Диуретики — совместное использование взаимодополняет воздействие каждого.

Гидрохлоротиазид, дигоксин, варфарин, циметидин, фенобарбитал, кетоконазол, эритромицин — не определено воздействие Лозартана​ на​ изменение количества в крови данных препаратов​.​

Рифампицин, флуконазол — понижают содержание активного метаболита в крови.

Калийсберегающие диуретики, препараты​ калия -​ параллельное использование увеличивает шанс развития гиперкалиемии.

Нестероидные противовоспалительные средства — понижают действенность мочегонных и антигипертензивных препаратов​.​

Литий — параллельный прием может увеличить количество лития в крови. При необходимости одновременного использования рекомендуется постоянно отслеживать показатель лития в крови.

Особые указания

Редко использование Лозартана​ может​ спровоцировать ангионевротический отек, который может вызвать блокировку дыхательных путей, анафилактические реакции организма. Поэтому требуется быть особо осторожным в приеме Лозартана​ ,​ когда существуют подобные факторы риска.

Пациенты, имеющие уменьшенный объем циркулирующей крови, могут использованием Лозартана​ спровоцировать​ вторичную гипотонию. Поэтому до начала терапии Лозартаном​ следует​ привести в норму все показатели и начать терапию с​ минимальной дозировки​.​

Лозартан Канон.

Лозартан Рихтер.

Карзартан.

Лозартан Тева​.​

Прежде чем поменять Лозартан на аналогичный препарат​,​ следует обратиться за консультацией к доктору для возможной корректировки назначенной дозировки​ активного вещества и с учетом существующих противопоказаний по применению.

Цена

Цена на​ Лозартан может варьироваться в зависимости от страны-производителя, поставщика, региона приобретения и пр.

В России цена препарата:​

• Лозартан таблетки №30​ по 12,5 мг стартует от 70 руб.
• Лозартан таблетки №30​ по 25 мг​ стоит от 120 руб.​
• Лозартан таблетки №30​ по 50​ мг — от 130 руб.​
• Лозартан таблетки №30​ по 100​ мг — от 190 руб.​

Лозартан: инструкция по применению и отзывы

Лозартан – препарат с антигипертензивным действием.

Форма выпуска и состав

Лозартан выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, двояковыпуклых, допустима небольшая шероховатость поверхности; на изломе – белые с желтоватым оттенком или белые; 12,5 и 25 мг – белого с сероватым оттенком или белого цвета, 50 мг – розового цвета, 100 мг – желтого цвета (в блистерах по 10 шт., по 3 блистера в картонной пачке; в блистерах по 15 шт., по 2, 4, 6 блистеров в картонной пачке; в контурных ячейковых упаковках по 10, 30 шт., по 1-6, 10 упаковок в картонной пачке; в контурных ячейковых упаковках по 20 шт., по 1, 3 упаковки в картонной пачке; в контурных ячейковых упаковках по 7 шт., по 1-4 упаковки в картонной пачке; в банках (баночках) по 10, 20, 30,40, 50, 60, 100 шт., по 1 банке в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: лозартан калия – 12,5 мг, 25 мг, 50 мг либо 100 мг;
• Вспомогательные вещества (таблетки по 12,5/25/50/100 мг соответственно): моногидрат лактозы (молочный сахар) – 114,63/149,5/270,6/115 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 5,72/12,24/26,6/40 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 4,29/9,18/15,2/11,2 мг, коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 1,43/2,04/3,8/2 мг, повидон (низкомолекулярный поливинилпирролидон) – 0/0/0/9 мг, стеарат магния – 1,43/2,04/3,8/2,8 мг.

Состав оболочки:

• 12,5 и 25 мг (соответственно): Opadry II белый (поливиниловый спирт (Е1203) – 40%, диоксид титана (Е171) – 25%, полиэтиленгликоль (макрогол) (Е1521) – 20,2%, тальк (Е553b) – 14,8%) – 2,983/3,975 мг, эмульсия симетикона 30% (вода – 50-69,5%, полидиметилсилоксан – 25,5-33%, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат – 3-7%, метилцеллюлоза – 1-5%, силикагель – 1-5%) – 0,017/0,025 мг;
• 50 мг: Opadry II розовый (поливиниловый спирт (Е1203) – 40%, диоксид титана (Е171) – 24,18%, тальк (Е553b) – 14,8%, полиэтиленгликоль (макрогол) (Е1521) – 20,2%, краситель кармин красный (Е120) – 0,54%, алюминиевый лак на основе красителя красного очаровательного (Е129) – 0,08%, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Е110) – 0,15%, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого (Е104) – 0,05%) – 9,923 мг, эмульсия симетикона 30% (вода – 50-69,5%, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат – 3-7%, полидиметилсилоксан – 25,5-33%, метилцеллюлоза – 1-5%, силикагель – 1-5%) – 0,077 мг;
• 100 мг: (гипромеллоза – 4,8 мг, тальк – 1,6 мг, диоксид титана – 0,826 мг, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000) – 0,72 мг, железа оксид желтый (железа оксид) – 0,054 мг) либо (сухая смесь для пленочного покрытия с содержанием: гипромеллоза – 60%, тальк – 20%, диоксид титана – 10,33%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 9%, желтый оксид железа (железа оксид) – 0,67%) – 8 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лозартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (АТ 1 -подтип), предназначенный для внутреннего приема. Данное вещество не подавляет ангиотензинпревращающий фермент (кининазу II), который является катализатором реакции получения ангиотензина II из ангиотензина I.

Ангиотензин II избирательно взаимодействует с АТ 1 -рецепторами многих тканей (гладкомышечные ткани сосудов, ткани почек, сердца и надпочечников), выполняя важные биологические функции, в том числе вазоконстрикцию, высвобождение альдостерона и пр. Также ангиотензин II стимулирует процесс разрастания гладкомышечных клеток. In vitro и in vivo Лозартан и Е 3174 (фармакологически активный метаболит Лозартана) блокируют физиологический эффект ангиотензина II независимо от пути или источника синтеза. Лозартан избирательно взаимодействует с АТ 1 -рецепторами и не связывается с рецепторами прочих гормонов или ионных каналов, которые играют важную роль в процессе регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Лозартан не подавляет ангиотензинпревращающий фермент (кининазу II) и не предотвращает разрушение брадикинина, поэтому опосредованно вызванные взаимодействием с брадикинином побочные эффекты возникают довольно редко.

В случае применения лозартана отсутствует отрицательная обратная связь с секрецией ренина, что приводит к повышению его активности в плазме крови. Увеличение активности ренина вызывает повышение содержания ангиотензина II, однако при этом сохраняется как антигипертензивная активность, так и снижение концентрации альдостерона в плазме крови, что указывает на эффективность блокады рецепторов ангиотензина II. Лозартан и его активный метаболит имеют большее сродство к рецепторам ангиотензина I, нежели к рецепторам ангиотензина II. Активность лозартана меньше аналогичного показателя его активного метаболита в 10–40 раз.

Однократный прием препарата внутрь вызывает антигипертензивный эффект (снижение систолического и диастолического артериального давления), который достигает максимума через 6 часов, а затем постепенно снижается на протяжении 24 часов.

Максимальный антигипертензивный эффект наблюдается спустя 3–6 недель.

При артериальной гипертензии и отсутствии сахарного диабета применение препарата у пациентов с протеинурией (свыше 2 г/сутки) достоверно приводит к снижению протеинурии, экскреции иммуноглобулина G и альбумина.

Лозартан стабилизирует содержание мочевины в кровяной плазме, не оказывает воздействия на вегетативные рефлексы и на содержание норадреналина в плазме.

У больных с артериальной гипертензией суточная доза Лозартана в количестве 150 мг не изменяет концентрацию общего холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности и триглицеридов в сыворотке крови. Прием аналогичной дозы препарата натощак не влияет на содержание глюкозы в крови.

Фармакокинетика

При пероральном приеме лозартан хорошо абсорбируется из ЖКТ и метаболизируется при первом прохождении через печень посредством карбоксилирования с участием изофермента CYP2C9, в результате чего образуется активный метаболит.

Биодоступность Лозартана составляет около 33%. Максимальная концентрация действующего вещества и его активного метаболита в сыворотке крови достигается соответственно через 1 и 3–4 часа после приема внутрь. Биодоступность лозартана не зависит от приема пищи.

Свыше 99% лозартана и его активного метаболита связывается с белками плазмы, (главным образом с альбумином). Значение объема распределения – 34 литра. В ходе исследований на крысах показано, что лозартан почти не переходит гематоэнцефалический барьер.

Примерно 14% введенного внутривенно или принятого внутрь лозартана превращается в активный метаболит. Также образуются неактивные метаболиты, включая один второстепенный метаболит N-2-тетразол-глюкуронид и два основных метаболита, которые образуются после гидроксилирования боковой бутиловой цепи.

Значение плазменного клиренса лозартана – 600 мл/мин, его активного метаболита – 50 мл/мин. Значение почечного клиренса лозартана – 74 мл/мин, его активного метаболита – 26 мл/мин. При приеме внутрь около 4% дозы почки выводят в неизмененном виде, а 6% – в виде активного метаболита. Для лозартана и его активного метаболита характерна линейная фармакокинетика при приеме внутрь до 200 мг лозартана. Период полувыведения лозартана составляет 1,5–2 часа, его основного метаболита – 6–9 часов. При суточной дозе препарата 100 мг лозартан и его активный метаболит не кумулируют в кровяной плазме.

Лозартан и метаболиты выводятся через почки и через кишечник с желчью.

При клиренсе креатинина свыше 10 мл/мин содержание лозартана в плазме не отличается от аналогичного показателя у больных с нормальной функцией почек.

Лозартан и его активный метаболит не удаляются из организма при помощи гемодиализа.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, AUC (площадь под кривой «концентрация-время») в 2 раза превышает аналогичный показатель у больных с нормальной функцией почек.

При алкогольном циррозе печени умеренной и легкой степени тяжести содержание лозартана и его активного метаболита превышает аналогичные показатели здоровых мужчин-добровольцев в 5 и 1,7 раза соответственно.

У пожилых мужчин с артериальной гипертензией концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме не отличаются от значений указанных параметров у молодых мужчин с аналогичным диагнозом. У женщин, страдающих артериальной гипертензией, плазменные концентрации лозартана вдвое превышают аналогичные показатели у мужчин, страдающих данным заболеванием. Содержание активного метаболита у женщин и мужчин различается. Данное фармакокинетическое различие не является клинически значимым.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия;
• Защита почек при сахарном диабете 2 типа с протеинурией (действие проявляется замедлением прогрессирования почечной недостаточности, а именно снижением частоты развития гиперкреатининемии, протеинурии, терминальной стадии хронической почечной недостаточности (требующей проведения трансплантации почки или гемодиализа), показателей смертности);
• Понижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка (действие проявляется понижением совокупной частоты инсульта, сердечно-сосудистой смертности и инфаркта миокарда);
• Хроническая сердечная недостаточность в случае неэффективности проведения лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Противопоказания

Абсолютные:

• Тяжелая печеночная недостаточность (из-за отсутствия опыта применения);
• Рефрактерная гиперкалиемия;
• Дегидратация;
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Одновременное применение с алискиреном у больных с сахарным диабетом и/или с функциональными нарушениями почек (при скорости клубочковой фильтрации меньше 60 мл в минуту);
• Беременность и период лактации;
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых Лозартан необходимо применять с осторожностью):

• Почечная недостаточность;
• Нарушения водно-электролитного баланса;
• Печеночная недостаточность (меньше 9 баллов по Чайлд-Пью);
• Ишемическая болезнь сердца;
• Артериальная гипотензия;
• Сниженный объем циркулирующей крови;
• Гиперкалиемия;
• Стеноз артерии единственной почки либо двусторонний стеноз почечных артерий;
• Состояния после трансплантации почки;
• Митральный и аортальный стеноз;
• Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
• Тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), ангионевротический отек в анамнезе;
• Сердечная недостаточность, сопровождающаяся угрожающими жизни аритмиями;
• Сердечная недостаточность, сопровождающаяся тяжелой почечной недостаточностью;
• Первичный альдостеронизм;
• Цереброваскулярные заболевания.

Инструкция по применению Лозартана: способ и дозировка

Лозартан принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.

Препарат можно применять в виде монотерапии или одновременно с другими гипотензивными лекарственными средствами.

Если нет иных назначений, суточную дозу принимают в 1 прием.

В большинстве случаев при артериальной гипертензии стандартная начальная и поддерживающая суточная доза составляют 50 мг. Как правило, максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель с момента начала терапии. У некоторых больных для достижения большего эффекта возможно увеличение дозы до максимальной – 100 мг в день.

При сниженном объеме циркулирующей крови (например, при приеме больших доз диуретиков) Лозартан начинают принимать с дозы в 25 мг в день.

Нет необходимости в индивидуальном подборе начальной дозы у пожилых пациентов и при почечной недостаточности, включая находящихся на диализе пациентов.

При печеночной недостаточности (меньше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) при проведении процедуры гемодиализа, а также больным от 75 лет препарат рекомендуется назначать в более низкой начальной суточной дозе – 25 мг.

Стандартная суточная начальная доза Лозартана для снижения риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у больных с гипертрофией левого желудочка и артериальной гипертензией составляет 50 мг. В дальнейшем рекомендуется увеличение дозы препарата в 2 раза (в 1 либо 2 приема в зависимости от степени понижения артериального давления) либо добавление гидрохлоротиазида.

Стандартная начальная суточная доза Лозартана для защиты почек у больных с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией составляет 50 мг. В дальнейшем в зависимости от степени понижения артериального давления рекомендуется увеличение дозы препарата в 2 раза. Лозартан можно применять одновременно с другими гипотензивными лекарственными средствами (альфа- и бета-адреноблокаторами, диуретиками, гипотензивными препаратами центрального действия, блокаторами «медленных» кальциевых каналов), инсулином и другими гипогликемическими препаратами (ингибиторами глюкозидазы, глитазонами и производными сульфонилмочевины).

При хронической сердечной недостаточности начальная суточная доза Лозартана составляет 12,5 мг. Обычно дозу титруют с недельным интервалом до обычной поддерживающей дозы – 50 мг 1 раз в день (в зависимости от индивидуальной переносимости).

Побочные действия

Лозартан, как правило, переносится хорошо, побочные действия носят преходящий и слабовыраженный характер и отмены терапии не требуют.

При применении препарата могут развиваться нарушения со стороны некоторых систем организма, проявляющиеся с различной частотой (>1% – часто; <1% – редко):

• Пищеварительная система: часто – боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота; редко – сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, метеоризм, зубная боль, гастрит, запор, нарушения функции печени, гепатит, рвота;
• Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения, тахикардия; редко – стенокардия, симптоматическая артериальная гипотензия (особенно у больных с внутрисосудистой дегидратацией, например, при тяжелой сердечной недостаточности или при приеме высоких доз диуретиков), дозозависимая ортостатическая гипотензия, брадикардия, инфаркт миокарда, аритмии, васкулит;
• Центральная нервная система и органы чувств: часто – головная боль, головокружение, бессонница; редко – беспокойство, нарушение сна, нарушение памяти, сонливость, периферическая нейропатия, гипостезии, парестезии, тремор, депрессия, атаксия, обморок, конъюнктивит, нарушения вкуса и зрения, звон в ушах, мигрень;
• Мочевыделительная система: редко – инфекции мочевыводящих путей, императивные позывы на мочеиспускание, функциональные нарушения почек;
• Дыхательная система: часто – кашель, отек слизистой оболочки носа, бронхит, синусит, фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей;
• Система кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура Шенлейна-Геноха;
• Репродуктивная система: редко – импотенция, понижение либидо;
• Опорно-двигательный аппарат: часто – мышечные судороги, боль в ногах и спине; редко – артрит, артралгия, боль в колене и плече, фибромиалгия;
• Кожные покровы: редко – повышенное потоотделение, сухость кожи, эритема, экхимозы, фотосенсибилизация, алопеция;
• Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (включая отек голосовой складки и гортани, вызывающий обструкцию дыхательных путей, и/или отек губ, лица, языка и/или глотки);
• Общие нарушения: часто – периферические отеки, астения, повышенная утомляемость, слабость, боль в области грудной клетки;
• Прочие: редко – носовое кровотечение, обострение течения подагры.

Также возможно развитие нарушений со стороны лабораторных показателей: >1% и 0,1% и <1% – увеличение концентрации остаточного азота, мочевины, креатинина в сыворотке крови; <0,01% – умеренное увеличение активности трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), гипербилирубинемия.

При развитии либо усугублении указанных побочных действий, а также при развитии нехарактерных симптомов следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, выраженное снижение артериального давления, возможно развитие брадикардии.

Особые указания

В редких случаях при применении Лозартана развиваются нарушения в виде анафилактических реакций, ангионевротического отека с вовлечением глотки и гортани, вызывающего обструкцию дыхательных путей, и/или отека лица, губ, языка и/или глотки. Поэтому при наличии указаний на ангионевротический отек в анамнезе препарат нужно принимать с особой осторожностью.

У больных со сниженным объемом циркулирующей крови (например, получающих высокие дозы диуретиков) может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия. Следует провести коррекцию этих состояний до назначения Лозартана или начинать терапию с приема более низких доз.

Нарушения водно-электролитного баланса являются характерными для больных с почечной недостаточностью на фоне сахарного диабета 2 типа, или без него. При назначении Лозартана этой категории больных необходимо соблюдать особую осторожность из-за риска развития гиперкалиемии.

Во время терапии нужно регулярно контролировать содержание калия в крови, в особенности у пожилых пациентов и при функциональных нарушениях почек. Без предварительного согласования с врачом не следует принимать препараты калия или заменители соли с содержанием калия.

При наличии указаний на заболевания печени в анамнезе Лозартан следует принимать в более низких дозах, что связано с увеличением концентрации препарата в плазме крови.

В период терапии нужно регулярно через равные промежутки времени контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, из-за возможного развития головокружения, в особенности у пациентов, принимавших диуретические препараты и перешедших на терапию Лозартаном.

Применение при беременности и лактации

Запрещено применять Лозартан при беременности и в период лактации. Известно, что применение препаратов, оказывающих влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, во II или III триместрах беременности может вызывать дефекты развития либо смерть развивающегося плода. Вследствие этого при диагностировании беременности применение Лозартана необходимо немедленно прекратить.

Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Если прием Лозартана в период лактации необходим, то грудное вскармливание следует прервать.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Лозартан запрещено применять для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности (до 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) препарат следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста необходимость в подборе дозы препарата отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Лозартана с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Рифампицин, флуконазол: уменьшение уровня активного метаболита;
• Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон) или препараты, способствующие повышению содержания калия (например, гепарин), калиевые добавки и соли с содержанием калия: повышение содержания калия в сыворотке крови;
• Препараты лития: снижение экскреции натрия и повышение сывороточной концентрации лития (необходимо проводить контроль его сывороточной концентрации);
• Нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: снижение антигипертензивного эффекта; у пациентов с функциональными нарушениями почек, получающих лечение НПВП, возможно дальнейшее ухудшение функции почек;
• Другие гипотензивные средства: увеличение выраженности антигипертензивного действия;
• Препараты, снижающие артериальное давление (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин): увеличение риска развития артериальной гипотензии;
• Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему: увеличение риска развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии, синкопе и нарушений функции почек (включая острую почечную недостаточность); необходимо проводить тщательный контроль артериального давления, водно-электролитного баланса и функции почек.

Лозартан можно применять одновременно с другими гипотензивными препаратами.

Совместное применение с алискиреном пациентам с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (при скорости клубочковой фильтрации меньше 60 мл в минуту) не рекомендуется.

Аналоги

Аналогами Лозартана являются: Лозартан Канон , Лозартан Тева , Лозартан Рихтер , Лозартан Гидрохлортиазид, Ангизар, Брозаар, Блоктран , Гиперзар, Кардомин, Клосарт, Козаар , Ксартан, Лозап , Лориста , Лосакар, Лотар, Пресартан, Пульсар.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 3 года.

• Инструкция по применению Лозартан
• Состав препарата Лозартан
• Показания препарата Лозартан
• Условия хранения препарата Лозартан
• Срок годности препарата Лозартан

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Антагонисты ангиотензина II (C09C) > Антагонисты ангиотензина II (C09CA) > Losartan (C09CA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 100 мг: 30 шт.
Рег. №: 14/02/2195 от 19.02.2014 - Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, среднецепочечные триглицериды, алюминиевый лак хинолиновый желтый (Е104), лак апельсиновый желтый (Е110).

30 шт. - банки полимерные (1) - упаковки.

Описание лекарственного препарата ЛОЗАРТАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 11.03.2016 г.

Фармакологическое действие

Синтетический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT 1) для приема внутрь. Ангиотензин II - мощный вазоконстриктор, является основным активным гормоном РААС и одним из важнейших факторов патофизиологии артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с АТ 1 -рецепторами, находящимися во многих тканях (например, в гладкомышечных клетках сосудов, в надпочечниках, почках и сердце), определяя ряд важных биологических эффектов, в т.ч. вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.

Лозартан селективно блокирует АТ 1 -рецепторы. В исследованиях in vitrо и и in vivo лозартан и его фармакологически активный метаболит - карбоксильная кислота (Е-3174) - блокируют все физиологически существенные эффекты ангиотензина II, независимо от источника или путей синтеза.

Лозартан не оказывает антагонистическое действие и не блокирует рецепторы других гормонов и ионные каналы, которые принимают участие в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме этого, лозартан не ингибирует АПФ (киназу II) - фермент, расщепляющий брадикинин. Вседствие этого лозартан не вызывает усиления нежелательных эффектов, опосредованных брадикинином.

При применении лозартана наблюдается подавление отрицательной обратной связи в отношении секреции ренина, что приводит к повышению активности ренина в плазме крови (АРП). Повышение АРП приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Несмотря на это повышение, антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, что свидетельствует об эффективной блокаде рецепторов ангиотензина II. В течение 3 дней после прекращения лечения лозартаном содержание АРП и ангиотензина II снижается до исходных значений.

Как лозартан, так и его основной активный метаболит обладают более высоким сродством к АТ 1 -рецепторам, чем к АТ 2 -рецепторам. Активный метаболит в 10-40 раз активнее, чем лозартан (в пересчете на массу).

Фармакокинетика

При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень путем карбоксилирования при участии изофермента цитохрома CYP2C9, в результате чего образуются активный и неактивный метаболиты.

Системная биодоступность лозартана составляет приблизительно 33%. Средние максимальные концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и 3-4 часа соответст венно.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность и уровень концентраций лозартана в крови.

Распределение

Более 99% лозартана и его активного метаболита связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения лозартана составляет 34 литра. Лозартан практиче ски не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Примерно 14% лозартана, введенного внутривенно или внутрь, превращается в активный мета болит. Помимо активного метаболита образуются неактивные метаболиты, среди них, два основных, образующихся в результате гидроксилирования боковой бутиловой цепи, и один второсте пенный- N-2 -тетразол - глюкуронид.

Выведение

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 мл/мин и 50 мл/мин, соответственно.

Почечный клиренс лозартана составляет 74 мл/мин, и его активного метаболита 26 мл/мин.

При пероральном приеме примерно 4% дозы выводится почками в неизменном виде и около 6% выводится почками в виде активного метаболита. Лозартану и его активному метаболиту свойственна линейная фармакокинетика при приеме внутрь в дозах до 200 мг.

Плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита после приема внутрь снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения около 2 часов и 6-9 часов соот ветственно.

При приеме препарата в дозе 100 мг в сутки не наблюдается значимой кумуляции в плазме крови ни лозартана, ни его активного метаболита.

Выведение лозартана и его метаболитов из организма осуществляется почками и кишечником (с желчью).

При приеме внутрь меченного радиоактивным углеродом С 14 лозартана приблизительно 35% радиоактивности наблюдается в моче и 58% в кале, при внутривенном введении соответственно 43% в моче и 50% в кале.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушенной функцией печени.

При приеме внутрь лозартана пациентами с алкогольным циррозом печени легкой и средней степени, концентрация лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказалась в 5 раз и 1,7 раз соответственно выше, чем у здоровых добровольцев мужчин.

Пациенты с нарушенной функцией почек

Пожилые пациенты.

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых мужчин с ар териальной гипертензией существенно не различаются от значений данных параметров у молодых мужчин с артериальной гипертензией.

Значения концентрации лозартана в плазме крови женщин с артериальной гипертензией в 2 ра за превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрация активного метаболита у мужчин и женщин не различаются.

Данное явное фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости

Показания к применению

• лечение эссенциальной гипертензии;
• лечение заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с протеинурией ≥0.5 г/сут - как часть антигипертензивной терапии;
• с целью снижения риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ.

Режим дозирования

При необходимости назначения лозартана в дозах 12.5 мг и 25 мг следует использовать другие лекарственные препараты, которые обеспечивают возможность приема разовой дозы 12.5 мг и 25 мг.

Артериальная гипертензия

Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг/сут независимо от приема пищи. В отдельных случаях для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 100 мг/сут.

У пациентов, принимающих диуретики в высоких дозах, начальная доза препарата составляет 12.5 мг/сут. Доза может быть увеличена до средней поддерживающей дозы 50 мг/сут (при соблюдении недельного интервала увеличения дозы), в зависимости от переносимости препарата.

Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе рекомендуется назначение лозартана в более низких дозах.

Не требуется подбор начальной дозы у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, включая больных находящихся на гемодиализе.

С целью снижения риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ

Начальная доза составляет 50 мг/сут. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличить дозу Лозартана до 100 мг/сут с учетом степени снижения АД.

Диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензией

Начальная доза составляет 50 мг/сут, в дальнейшем рекомендуется увеличение дозы до 100 мг/сут с учетом снижения АД.

Применение у пациентов со сниженным ОЦК

Для лечения пациентов со сниженным ОЦК (например, в результате лечения высокими дозами диуретиков) следует рассмотреть вопрос о применении препарата в начальной дозе 25 мг 1 раз/сут.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе

Коррекция начальной дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе следует рассмотреть вопрос о назначении препарата в более низкой дозе. Нет опыта лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени , поэтому лозартан противопоказан этой группе пациентов.

Применение у пациентов пожилого возраста

Как правило, не требуется коррекция начальной дозы для пациентов пожилого возраста, хотя следует учитывать возможность назначения препарата в начальной дозе 25 мг для пациентов старше 75 лет .

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

• очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Артериальная гипертензия

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, вертиго;

нечасто - сонливость, головная боль, нарушение сна.

нечасто - пальпитация, стенокардия, тахикардия, симптоматическая гипотензия (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, при тяжелой сердечной недостаточности или при лечении диуретиками в высоких дозах), дозозависимый ортостатический эффект, сыпь.

нечасто - абдоминальная боль, стойкий запор, диарея, диспепсия, тошнота.

Общие реакции: нечасто - астения, слабость, отеки, боль в грудной клетке.

нечасто - боль в спине, мышечные спазмы.

нечасто - кашель, заложенность носа, фарингит, заболевания пазух, инфекции верхних дыхательных путей.

часто - гиперкалиемия;

повышение активности АЛТ*.

Пациенты с гипертрофией левого желудочка сердца

Со стороны нервной системы: часто - головокружение.

Со стороны органа слуха и лабиринта: часто - вертиго.

Общие реакции: часто - астения, слабость.

Хроническая сердечная недостаточность

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипотензия, включая ортостатическую гипотензию;

редко - синкопе, фибрилляция предсердий, инсульт.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение;

нечасто - головная боль;

редко - парестезия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - анемия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - диспноэ, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота, рвота.

нечасто - крапивница, зуд, сыпь.

Общие реакции: нечасто - астения, слабость.

Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение уровня мочевины крови, креатинина в сыворотке крови и калия в сыворотке крови.

Со стороны обмена веществ: нечасто* - гиперкалиемия.

нечасто - нарушение функции почек, почечная недостаточность.

* часто у пациентов, которые получали лозартан в дозе 150 мг вместо 50 мг.

Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся заболеванием почек

Со стороны нервной системы: часто - головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипотензия.

Общие реакции: нечасто - астения/слабость.

Со стороны лабораторных показателей: часто - гипокалиемия, гиперкалиемия*.

* В клиническом исследовании, при участии пациентов с сахарным диабетом и нефропатией, гиперкалиемия >5.5 ммоль/л наблюдалась у 9.9% пациентов, получавших лозартан (таблетки), и у 3.4% пациентов, получавших плацебо.

Следующие побочные реакции возникали чаще у пациентов, которые получали лозартан, чем у пациентов группы плацебо.

Со стороны системы кроветворения: неизвестно - анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно - синкопе, пальпитация, неизвестно - ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: неизвестно - диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: неизвестно - боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: неизвестно - инфекция мочевыводящих путей.

Общие реакции: неизвестно - гриппоподобные симптомы.

Постмаркетинговое наблюдение

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: неизвестно - анемия, тромбоцитопения.

Со стороны органа слуха: неизвестно - звон в ушах.

Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и голосовой щели, приводящие к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка);

у некоторых из этих пациентов в анамнезе был ангионевротический отек, который связан с применением других препаратов, в т.ч. ингибиторов АПФ;

васкулит, включая пурпуру Шенлейн-Геноха.

Со стороны нервной системы: неизвестно - мигрень, дисгевзия.

Со стороны дыхательной системы: неизвестно - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: редко - гепатит, неизвестно - нарушение функции печени;

неизвестно - диарея, панкреатит, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: неизвестно - крапивница, зуд, сыпь, фотосенсибилизация, эритродермия.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно - миалгия, артралгия, рабдомиолиз.

Со стороны репродуктивной системы: неизвестно - эректильная дисфункция/импотенция.

Со стороны психики: неизвестно - депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: вследствие ингибирования РААС сообщалось об изменениях функции почек, включая почечную недостаточность, у пациентов группы риска;

такие изменения функции почек могут быть обратимыми при прекращении терапии.

Со стороны лабораторных показателей: неизвестно - гипонатриемия.

Общие реакции: неизвестно - недомогание.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функции печени;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• гиперкалиемия;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• одновременное применение ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина II с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1.73 м 2).

Применение при беременности и кормлении грудью

Убедительных эпидемиологических данных риска тератогенного действия при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности нет, однако нельзя исключать небольшое его повышение. Поскольку нет контролируемых эпидемиологических данных относительно риска при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), подобный риск может существовать и для этого класса препаратов. За исключением случаев, когда продолжение терапии АРА II считается необходимым, пациенткам, которые планируют беременность, следует назначать альтернативную гипертензивную терапию с установленным профилем безопасности относительно применения при беременности. Если диагностирована беременность, лечение АРА II следует немедленно прекратить и, если необходимо, следует назначать альтернативное лечение.

Известно, что терапия АРА II во II и III триместрах беременности оказывает токсическое влияние на эмбрион (снижение функции почек, многоводие, замедление формирования костей черепа) и на организм новорожденного ребенка (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если терапия лозартаном была начата со II триместра беременности, рекомендовано ультразвуковое исследование функции почек и состояния костей черепа новорожденного.

За новорожденными, матери которых принимали лозартан, следует установить медицинское наблюдение с целью своевременного выявления и коррекции артериальной гипотензии.

Информация о применении лозартана в период грудного вскармливания отсутствует, поэтому лечение лозартаном не рекомендуется. Пациентку следует перевести на альтернативные препараты, имеющие подтвержденные данные о безопасности применения в период лактации, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей.

Особые указания

Гиперчувствительность

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, гортани и/или языка) должны находиться под тщательным наблюдением.

Артериальная гипотензия и водно-электролитный баланс

У пациентов со сниженным ОЦК и/или содержанием натрия в результате проведения усиленной диуретической терапии, ограничения потребления соли, диареи и рвоты может развиться симптоматическая гипотензия. Данные состояния следует скорректировать до начала применения лозартана или следует уменьшить начальную дозу препарата.

Двойная блокада РААС

Двойная блокада РААС сопровождается повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией.

Двойная блокада РААС с применением ингибитора АПФ, антагониста рецепторов ангиотензина II и алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

В отдельных случаях, когда совместное применение ингибитора АПФ и антагониста рецепторов ангиотензина II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, АД. Это относится к назначению канденсартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-элеткролитного баланса и АД возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.

Нарушения электролитного баланса

Следует учитывать, что нарушения электролитного баланса часто встречаются у пациентов с нарушением функции почек (с сахарным диабетом или без него). Согласно данным клинического исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, частота развития гиперкалиемии в группе, получавшей лозартан, была выше по сравнению с группой, получавшей плацебо. Поэтому следует тщательно контролировать содержание калия в плазме крови и КК, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и КК 30-50 мл/мин.

Нарушение функции печени

Согласно фармакокинетическим данным, у пациентов с циррозом печени выявлено значительное повышение концентрации лозартана в плазме крови, поэтому пациентам с нарушением функции печени следует назначать препарат в более низких дозах. Лозартан не следует применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Нарушение функции почек

Вследствие ингибирования РААС при приеме препарата были отмечены нарушения функции почек, включая почечную недостаточность (в частности, у пациентов, у которых функция почек зависит от активности РААС, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или пациентов с существующим нарушением функции почек). Как и при применении других препаратов, влияющих на РААС, сообщалось о повышении концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; данные изменения функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии. Лозартан следует с осторожностью применять для лечения пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

При лечении лозартаном следует регулярно контролировать функцию почек, т.к. возможно ее нарушение. Особенно это касается случаев, когда лозартан применяется на фоне других патологических состояний (лихорадка, дегидратация), которые могут влиять на функцию почек.

Одновременное применение лозартана и ингибиторов АПФ ухудшает функцию почек, поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Трансплантация почки

Нет опыта применения препарата для лечения пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки.

Первичный гиперальдостеронизм

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом антигипертензивные препараты, действующие путем ингибирования РААС, как правило, неэффективны. Поэтому применение лозартана не рекомендовано.

ИБС и цереброваскулярные заболевания

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность

Как и при применении других препаратов, которые влияют на РААС, у пациентов с сердечной недостаточностью с нарушением функции почек или без него, существует риск развития выраженной артериальной гипотензии и (часто острого) нарушения функции почек.

Нет достаточного терапевтического опыта применения лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по классификации NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматической, опасной для жизни сердечной аритмией. Поэтому лозартан следует применять с осторожностью у этой группы пациентов. Следует с осторожностью применять лозартан в комбинации с бета-адреноблокаторами.

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью следует назначать препарат пациентам со стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Непереносимость лактозы

В состав препарата входит лактоза. Не следует назначать препарат пациентам с такой редкой наследственной патологией как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность lapp или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Использование в педиатрии

Лозартан противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет , поскольку данных относительно применения препарата у этой группы пациентов недостаточно.

Этнические различия

Установлено, что ингибиторы АПФ, лозартан и другие антагонисты ангиотензина значительно менее эффективно снижают АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас; возможно, это обусловлено тем, что среди пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией, преобладают лица с низкой активностью ренина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и на работу с механизмами не проводились. Однако при управлении транспортным средством или работе с механизмами необходимо принимать во внимание, что при применении антигипертензивных препаратов возможно внезапное возникновение головокружения или сонливости, особенно в начале лечения или при повышении дозы.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, может развиваться брадикардия вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Другие антигипертензивные препараты способны усиливать гипотензивный эффект лозартана. При одновременном применении с другими препаратами, которые могут индуцировать возникновение артериальной гипотензии как побочной реакции (такими как трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен и амифостин) возможно повышение риска возникновения артериальной гипотензии.

Лозартан метаболизируется преимущественно при участии изофермента CYP2С9 до активного метаболита, карбоновой кислоты. В клиническом исследовании было установлено, что флуконазол (ингибитор CYP2C9) снижает концентрацию активного метаболита приблизительно на 50%. Установлено, что одновременное лечение лозартаном и рифампицином (индуктором ферментов метаболизма) приводит к снижению концентрации активного метаболита в плазме крови на 40%. Клиническое значение этого эффекта неизвестно. При одновременном применении лозартана и флувастатина (слабого ингибитора CYP2C9), различий экспозиции препарата не наблюдалось.

Как и в случае применения других лекарственных препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное применение препаратов, способных задерживать калий в организме (например, калийсберегающих диуретиков:

• амилорида, триамтерена, спиронолактона), или препаратов, увеличивающих содержание калия (например, гепарина), а также калийсодержащих пищевых добавок или заменителей соли, может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано.

Об обратимом повышении концентраций лития в сыворотке крови, а также о его токсичности, сообщалось при одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ. Также были очень редкие сообщения об аналогичных случаях при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Лозартан следует с осторожностью применять в сочетании с препаратами лития. Если применение такой комбинации является необходимым, рекомендуется контролировать концентрацию лития в сыворотке крови на протяжении всего периода лечения этими препаратами.

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВС (например, селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты в противовоспалительных дозах и неселективных НПВС), может наблюдаться ослабление антигипертензивного действия. Одновременное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков и НПВС может повышать риск развития нарушения функции почек, в т.ч. риск развития острой почечной недостаточности, а также приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови, в особенности у пациентов с существующими нарушениями функции почек. Данные комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости, также после начала комбинированной терапии необходимо провести контроль функции почек, и далее проводить его регулярно.

Двойная блокада РААС антагонистами рецепторов ангиотензина II, ингибиторами АПФ или алискиреном ассоциируется с повышенным риском возникновения артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с монотерапией. Следует постоянно контролировать АД, функцию почек и содержание электролитов у пациентов, принимающих лозартан и другие средства, влияющие на РААС. Пациентам с сахарным диабетом не назначают одновременно алискирен и лозартан. Следует избегать одновременного применения алискирена и лозартана у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин).

Контакты для обращений

ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"

«Лозартан» (Losartan) представляет собой проверенное временем лекарство против гипертонии (повышенного давления). По клиническим исследованиям был сделан вывод о снижении опасности развития заболеваний сердца при приеме, сокращении частоты появления инсультов и инфарктов. Также лекарство замедляет прогресс почечной недостаточности, помогает в восстановлении работы почек после пересадки. Рассмотрим подробнее препарат «Лозартан», инструкцию по применению, показания для приема и вероятные побочные эффекты.

Действующее вещество препарата – это лозартан калия. В составе имеются следующие вспомогательные вещества:

Препарат выпускается в виде круглых таблеток, покрытых оболочкой. Они являются выпуклыми с двух сторон, имеется шероховатость на поверхности. Это их единственная форма выпуска. Дозировка бывает 12,5; 25; 50; 100 мг.

От дозировки зависит цвет таблетки:

• 12,5 мг – бело-сероватый цвет;
• 25 мг – бело-сероватый цвет;
• 50 мг – розовый цвет;
• 100 мг – желтый цвет.

Благодаря этим различием дозировку можно различать даже без упаковки. Встречается три формы упаковки:

1. Блистеры, которые помещаются в коробку из картона. В каждом блистере по 10 или 15 штук. Количество блистеров – 2-6.
2. Контурные ячейковые упаковки в количестве 10-30 штук. В коробке находится 1-6 пачек с таблетками;
3. Банки по 10-100 таблеток.

Фармакологическое действие

«Лозартан» – это специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Предназначен для внутреннего приема. Ангиотензин вступает в связь с АТ1-рецепторами, которые локализуются в гладкомышечных тканях, сердце, почках и надпочечниках, и выполняет необходимые биологические функции. В них входит высвобождение альдостерона и вазоконстрикция. Также он помогает разрастанию гладкомышечных клеток.

Лозартан является блокатором всех физиологических эффектов ангиотензина II вне зависимости от источника и пути синтеза. Связь с АТ1-рецепторами является избирательной, нет связи и блокировки рецепторов остальных ионных каналов и гормонов, которые важны для функционирования сердечно-сосудистой системы. Также он не ингибирует АПФ, способствующий деградации брадикинина. В связи с этим побочные эффекты, которые связаны с брадикинином, встречаются нечасто.

При приеме препарата растет активность ренина плазмы, из-за этого ангиотензин II больше в ней концентрируется. При этом остается антигипертензивная активность и уменьшение концентрации альдостерона плазмы. Это говорит об эффективной блокаде рецепторов ангиотензина II. После того, как происходит отмена «Лозартана», концентрация ангиотензина II и активность ренина плазмы уменьшались до исходного значения в течение трех дней.

Лозартан имеет большое сродство с рецепторами ангиотензина II. Его концентрация в плазме крови зависит от дозировки лекарства. Наибольший эффект достигается спустя 3-6 недель от начала употребления.

У пациентов с артериальной гипертонией и протеинурией (больше 2 г в день) при отсутствии сахарного диабета снижается протеинурия, иммуноглобулин G и экскреция альбумина.

У представительниц женского пола постмеионаузального периода, которые употребляли препарат в дозировке 50 мг в день в течение месяца, не было обнаружено влияния лечения на системный и почечный уровень простагландинов. Препарат не связан с вегетативными рефлексами и не влияет долго на уровень норадреналина в плазме.

Фармакокинетика

При внутреннем употреблении происходит абсорбирование лозартана из ЖКТ. Системная биодоступность – примерно 33 % вне зависимости от еды. В среднем максимальная концентрация достигается спустя час.

Лозартан вместе с его активным метаболитом вступают в связь с белками плазмы больше 99%. Объем распределения – 34 л. Лозартан почти не проходит сквозь гематоэнцефалический барьер.

Происходит эффект «первичного прохождения» лозартана через печень. Около 14% дозировки лозартана становится его активным метаболитом с карбоксильной группой.

Плазменный клиренс лозартана вместе с активным метаболитом – 600 мл и 50 мл в минуту, почечный – 74 мл и 26 мл в минуту. При внутреннем приеме примерно 4% дозировки выводится через почки в неизмененной форме, около 6% как активный метаболит. Лозартан обладает линейной фармакокинетикой, если дозировка при внутреннем приеме – до 200 мг. Он выводится через почки и желчь.

При сравнении лиц мужского пола с артериальной в пожилом и молодом возрасте значительной разницы в концентрациях лозартана в плазме не обнаружено. У представительниц женского пола показатель был в два раза выше в сравнении с мужчинами. В концентрациях активного метаболита разницы не обнаружено.

У больных с клиренсом креатинина более 10 мл/мин лозартана в плазме концентрация была одинакова с людьми со здоровыми почками. Пациенты, которые нуждались в гемодиализе, обладали величиной площади «концентрация-время» примерно в два раза больше пациентов со здоровыми почками.

Показания к применению

Рассмотрим, от чего помогают таблетки «Лозартан». В основном их прописывают при гипертонии (артериальной гипертензии), в особенности в первых стадиях.
Помимо этого у препарата «Лозартан» показания к применению следующие:

• ишемия сердца хронического характера;
• уменьшение риска появления сердечно-сосудистых болезней и смертельных исходов у пациентов с артериальной гипертонией и гипертрофией левого желудочка;
• снижение объема циркулирующей крови;
• восстановление после трансплантации почки;
• приведение в норму работы почек и их защита при диагнозе сахарный диабет второго типа.

Нередко возникает вопрос, при каком давлении следует принимать «Лозартан». На него нельзя дать четкого ответа, так как каждого своя . При определенных показателях один человек может чувствовать себя хорошо, а у другого значительно снизится работоспособность и ухудшится самочувствие.

Определять, когда прописывать лекарство, дозировку и длительность курса должен специалист. Общепринятое пограничное состояние – 135 на 86 мм рт. ст. Превышение этого показателя говорит о необходимости приема гипотензивных препаратов.

Противопоказания

Перед приемом необходимо пойти полное обследование, так как у лекарств, которые снижают артериальное давление, обычно немало противопоказаний.

Противопоказания к приему «Лозартан»:

• чрезмерная чувствительность к ингредиентам в составе;
• тяжелая форма почечной недостаточности;
• генетическая непереносимость лактозы;
• беременность;
• кормление;
• возраст до 18 лет.

Важно: «Лозартан» – это препарат, который прямо воздействует на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Его прием при беременности во втором и третьем триместре может привести к дефектам развития ребенка, приводящим к негативным последствиям, доходящим до внутриутробной смерти. В случае установления беременности при приеме препарата необходимо сразу прекратить терапевтический курс.

В настоящее время отсутствует информация о выделении активного вещества «Лозартана» вместе с грудным молоком. Из-за этого не стоит начинать прием средства при кормлении. Если по состоянию женщины это невозможно, следует приостановить лактацию на весь срок лечения.

Инструкция по применению

Обычно при гипертонической болезни «Лозартан» назначают в дозировке 50 мг, которую нужно принять один раз в день в любое время. Некоторым необходимо увеличить ее в два раза, при этом нужен строгий контроль врача. Дозировку 100 мг разделяют на два приема. Уменьшение дозы необходимо при заболеваниях печени, с осторожностью принимают при патологиях работы почек.

Специалист выдает инструкцию после осмотра больного и диагностики. Не следует заниматься самолечением. При приеме важно постоянно следить за показателями давления.

Максимальная концентрация активного вещества достигается в течение 60 минут. Продолжительность действия – сутки. Заметный эффект от лечения достигается спустя 4-6 недель при регулярном приеме. На активность препарата не влияет употребление пищи, поэтому можно выбирать удобное время для приема.

Для больных хронической сердечной недостаточностью суточная дозировка — 12,5 мг, которую через неделю повышают до 25 мг и еще через неделю до 50 мг.

При печеночной недостаточности или возрасте пациента старше 75 лет рекомендуется начинать терапию с дозировки 25 мг в сутки.

Основное условие при терапии – регулярное применение препарата и точное соблюдение рекомендуемой врачом дозы. Больной не должен самостоятельно принимать решение о прекращении приема, даже если наблюдается заметное улучшение. Если был одноразовый пропуск приема, следует принять лекарство, как только пациент об этом вспомнил. В случае, когда уже пришло время следующего приема, нужно пропустить прошлый, и снова вернуться к стандартной схеме лечения.

Лекарство прописывают пациентам пожилого и старческого возраста. Соблюдаются стандартные дозы, которые может корректировать врач по индивидуальным показателям. Этой группе пациентов нужно вести постоянный контроль функционирования почек. Особенно это важно при одновременном приеме мочегонных и нестероидных противовоспалительных препаратов.

Побочные действия

Обычно переносимость препарата у пациентов хорошая. Побочные эффекты достаточно слабые, не требующие отмены лекарства.

Побочные эффекты (больше 1%)

Общие нарушения:

• чрезмерная утомляемость;
• болевые ощущения в груди;
• астения;
• периферическая отечность;
• слабость.

В сердечно-сосудистой системе:

• тахикардия;
• ощущение сердцебиения.

Пищеварительная система:

• диспепсия;
• болевые ощущения в животе;
• тошнота;
• диарея.

Опорно-двигательный аппарат:

• болевые ощущения в спине;
• боль в ногах;
• мышечные судороги.

Центральная нервная система:

• головная боль;
• проблемы со сном;

Дыхательная система:

• отечность слизистой носа;
• инфекционные процессы в верхних отделах дыхательных путей;
• кашель;
• синусит;
• бронхит;
• фарингит.

Побочные эффекты (меньше 1%)

Сердечно-сосудистая система:

• брадикардия;
• васкулит;
• артериальная гипотония в особенности у больных внутрисосудистой дегидратацией (к примеру, при диагнозе сердечная недостаточность в тяжелой форме или при употреблении в высокой дозировке мочегонных препаратов);
• аритмия;
• дозозависимая ортостатическая гипотония;
• инфаркт миокарда.

Пищеварительная система:

Кожные покровы:

• чрезмерная потливость;
• облысение;
• сухость кожных покровов;
• фотосенсибилизация;
• эритема;
• экхимозы.

Аллергии:

• ангионевротический отек (в том числе отечность гортани и голосовой складки, который приводит к обструкции дыхательных путей, отечность языка, лица, глотки, губ);
• крапивница;
• высыпания на коже;

Система кроветворения:

• эозинофилия;
• анемия;
• пурпура Шенлейна-Геноха;
• тромбоцитопения.

Органы чувств и нервная система:

• бессонница;
• сонливость;
• обмороки;
• депрессивные состояния;
• мигрень;
• периферическая нейропатия;
• дрожь;
• нарушения вкусовых рецепторов;
• атаксия;
• проблемы с памятью;
• состояние беспокойства;
• звон в ушах;
• конъюнктивит;
• патологии зрения.

Опорно-двигательный аппарат:

• артрит;
• фибромиалгия;
• болевые ощущения в области коленей и плечей.

Мочевыделительная система:

• нарушения работы почек;
• инфекционные процессы в мочевыводящих путях;
• сильные позывы к мочеиспусканию.

Репродуктивная система:

• импотенция;
• снижение полового влечения.

Прочие побочные эффекты:

• кровь из носа;
• обострение подагры.

Лабораторные показатели:

• часто – гиперкалиемия (калий больше 5,5 ммоль/л);
• нечасто – увеличение мочевины, креатинина, остаточного азота в сыворотке);
• очень редко – увеличение активности грапсаминаз в умеренной форме (аланинаминотрансферазы, аспарат-амипотрансферазы), гипербилирубения.

Если пациент наблюдает усугубление перечисленных побочных эффектов или других патологических состояний ему необходимо обратиться в медицинское учреждение.

Передозировка

• снижение давления;
• учащенный пульс.

Взаимодействие с другими лекарствами

При приеме определенных препаратов вместе с «Лозартаном» могут быть негативные последствия. Взаимодействие может проявиться при употреблении биологически активных добавок с калием в составе, калийсберегающими мочегонными и нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами. Также организм может метаболизировать препараты по-разному, поэтому совместное употребление их с «Лозартаном» может вызывать увеличение до верхней отметки активных веществ.

Опасно принимать таблетки «Лозартан» со следующими препаратами:

• Ингибиторы АПФ. Работа «Лозартана» является аналогичной с этой группой, при этом он в нее не входит. Из-за этого может развиться гиперкалиемия, опасное снижение давления, почечная недостаточность;
• . Может резко упасть давление. Чтобы этого не произошло, специалист должен скорректировать дозировку препарата «Лозартан»;
• Заменители соли калия или добавки калия. Уровень калия может подняться очень высоко, что приведет к патологиям, связанными с сердечно-сосудистой системой;
• Калийсберегающие мочегонные. Может произойти превышение калия в крови из-за неправильного усвоения организмом диуретиков;
• Рифампицин. Снижается уровень действующего вещества лекарства в организме из-за неправильного усвоения «Лозартана»;
• Литий. Увеличение количества лития в крови и изменение метаболизма;
• Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. При почечной недостаточности и болезнях почек есть риск ухудшения текущего состояния.

Взаимодействие с алкоголем

Можно употреблять алкоголь и таблетки от давления «Лозартан» при следующих условиях:

• мужчины: за сутки до и через 14 часов после употребления напитка;
• женщины: за 32 часа до и спустя 20 часов после распития алкоголя;
• спустя 15 суток, если был терапевтический курс вне зависимости от пола.

Чтобы свести риск угрозы здоровью к минимуму, лучше отказаться от алкоголя на весь курс лечения.

Запрещено принимать алкоголь:

• вместе с препаратом;
• при беременности на любых сроках;
• во время терапевтического курса.

Прием в детском возрасте

По инструкции запрещено использование препарата, чтобы лечить больных до восемнадцатилетнего возраста. Обусловлено это недостаточностью информации об эффективности и безопасности приема у детей.

Применение при беременности

Препарат запрещено употреблять беременным и кормящим женщинам. Лекарство влияет на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, что крайне отрицательно сказывается на здоровье развивающегося плода. Информации о выделении лекарства с молоком нет, поэтому следует прервать кормление или заменить препарат.

Особые указания

С осторожностью препарат назначать нужно при следующих диагнозах:

• если у пациента наблюдается ангионевротический отек в анамнезе, важно проявлять осторожность в связи со случаями анафилактических реакций и ангионевротического отека с вовлечением глотки и гортани;
• в случае сниженного ОЦК может проявиться симптоматическая артериальная гипотония, поэтому требуется более низкая доза;
• при митральном или аортальном стенозе и обструктивной гипертрофической кардиомиопатии;
• при ишемическом заболевании сердца и цереброваскулярных болезнях;
• при ХСН есть риск появления гипотонии в тяжелой форме и почечной недостаточности в острой форме;
• при первичном гиперальдостеронизме;
• при нарушениях работы печени сильно увеличивается концентрация вещества в плазме;
• при нарушениях работы почек.

Аналоги

Наименования аналогичных лекарственных средств от повышенного давления:

• «Пресартан»;
• «Лозартан Тева»;
• «Лозартан Гидрохлортиазид»;
• «Брозаар»;
• «Лозартан Канон»;
• «Лозартан Рихтер»;
• «Ангиазар»;
• «Пульсар»;
• «Клосарт»;
• «Козаар»;
• «Блоктран»;
• «Кардомин»;
• «Лосакар»;
• «Ксартан»;
• «Лотар».