Какие лекарства сделали по рецептам. Новые правила отпуска лекарств: отставить панику
Рано или поздно современный человек сталкивается с необходимостью приобретения антидепрессивных препаратов, применяемых в комплексном лечении от подавленного эмоционального состояния. Антидепрессанты «призваны» на службу человека для поднятия настроения, создания положительного эмоционального фона и в конечном счете .
В каких случаях требуется рецепт врача на антидепрессанты?
Дозировку, суточный режим приема лекарств назначает, конечно же, врач. Только квалифицированный специалист сможет оценить истинное состояние вашей психики, точно рассчитать и расписать дозы препаратов. Соблюдение рецептуры при лечении депрессии – одна из составляющих успеха в борьбе с депрессией.
Рецепт для покупки препаратов антидепрессивного действия необходим лишь в следующих случаях:
- обострение болезни;
- лечение самых тяжелых форм депрессии;
- при атипичной форме протекания заболевания.
Врач в данной ситуации назначает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Это сильнодействующие препараты антидепрессивного свойства, которые применяются в случае неэффективности других видов или при сильных побочных действиях.
Наиболее результативны в лечении тяжелых форм депрессии моклобемид, фенелзин, изокарбоксазид и транилципромин.
Фенелзин, изокарбоксазид и транилципромин – препараты, проверенные временем, но используемые еще с 50-х годов XX-го столетия и имеющие много побочных эффектов. Моклобемид – лекарство нового поколения, с более быстрым воздействием и меньшими сопутствующими негативными реакциями.
Легкие антидепрессанты нового поколения. В чем особенность?
Легкая форма депрессии может «корректироваться» при помощи препаратов, на которые в аптеках не спрашивают рецепт. Антидепрессанты нового поколения, как правило, не наносят такой вред организму, как лекарства, производимые в прошлом веке. Современные «безрецептные» антидепрессанты коренным образом отличаются от лекарств тяжелых и препаратов старого поколения.
Преимущества современных антидепрессантов:
- более быстрое влияние на организм и устранение депрессивного состояния;
- меньшее количество побочных эффектов;
- возможность одновременного приема со многими другими лекарствами;
- отсутствие значительного привыкания к действию препарата.
По тому, какое действие препараты оказывают на психическое состояние человека, различают антидепрессанты стимулирующего и седативного свойства.
Очень важно точное определение характера заболевания и последующий правильный выбор антидепрессивного лекарства (для возбуждения или торможения центральной нервной системы). От этого во многом зависит время и эффективность лечения.
Список легких антидепрессантов отпускаемых без рецептов врачей (15 средств)
Антидепрессанты отпускаемые без рецепта делятся на различные группы по степени и типу их воздействия. Перечислим основные группы и входящие в них препараты. Начнем список с перечисления антидепрессантов стимулирующего действия.
1. Мапротилин (Maprotilin)
Название препарата: Мапротилин (Maprotiline).
Аналоги: Лудиомил, Ладиомил, Flexyx.
Показания: эндогенная, инволюционная, психогенная и невротическая депрессии, истощения, соматогенная, скрытая, климактерическая депрессия.
Действие: снижение апатии, улучшение настроения, снятие психомоторной заторможенности.
Побочные действия: головная боль, вялость, сонливость, снижение слуха, галлюцинации, тахикардия, аритмия, рвота, тошнота, сухость во рту, крапивница, отеки, прибавка веса, сексуальные расстройства, стоматит.
Противопоказания: эпилептическое заболевание, болезни почек, печени, беременность.
2. Прозак
Название препарата:
Прозак (Prozac).
Аналоги: Флуоксетин, Продел, Профлузак, Флувал.
Показания: депрессии, нервная булимия, обсессивно-компульсивные расстройства (навязчивые мысли и действия).
Действие:
- избавит от эмоциональных перегрузок, навязчивых мыслей;
- смягчит нервную анорексию;
- устранит предменструальные расстройства;
- уменьшит тревогу и панику.
Побочные действия: в начале лечения и при повышении дозы – тревога, сонливость, боль в голове, тошнота. Редко – судороги. Возможно появление высыпаний на коже, боли в мышцах, суставах, повышение температуры
Противопоказания: гиперчувствительность, беременность, период лактации.
3. Паксил
Название препарата: Паксил (Paxil).
Аналоги:
Рексетин, Адепресс, Актапарок-сетин, Плизил, Пароксетина гидрохло-рид гемигидрад, Сирестилл.
Показания: депрессия всех типов у взрослых и у детей 7-17 лет.
Действие: в первые недели приема уменьшаются симптомы депрессии, устраняются суицидальные мысли. Предотвращает рецидивы депрессивного состояния.
Побочные действия: сонливость, бессонница, снижение аппетита, тахикардия, тошнота, запор, судорожные припадки, потливость.
Противопоказания: гиперчувствительность к пароксетину и компонентам препарата. Беременность, лактация.
Название препарата: Деприм (Deprim).
Аналоги: Гелариум гиперикум, Доппель-герц Нервотоник.
Показания: синдром хронической усталости, подавленность, эмоциональное истощение, снижение трудоспособности.
Действие: повышение работоспособности, психической и физической активности, нормализация сна.
Побочные действия: сухость во рту, изменения в работе желудочно-кишечного тракта, быстрая утомляемость.
Противопоказания: дети до 6 лет. Индивидуальная непереносимость. С особой осторожностью нужно принимать в период беременности и лактации.
Наряду с лекарствами химического происхождения, в борьбе с депрессией можно принимать растительные препараты. Антидепрессанты растительной этиологии представляют собой настои трав, которые можно приобрести в аптеке или приготовить в домашних условиях.
5. Экстракт левзеи
Название препарата:
Экстракт левзеи (рапонтикум сафлоровидный).
Показания: в качестве комплексной терапии.
Действие: общетонизирующее действие, повышение работоспособности, улучшение настроения, поднятие аппетита.
Побочные действия: головная боль, раздражительность, повышение артериального давления, аллергическая реакция, бессонница.
Противопоказания: гиперчувствительность, эпилепсия, хронические нарушения сна, острый период инфекционных заболеваний.
6. Настойка женьшеня
Название препарата: Настойка женьшеня.
Показания: гипотония, повышенная усталость, переутомление.
Действие: повышение работоспособности, снижение утомляемости, повышение артериального давления.
Побочные действия: бессонница, головная боль, диарея, тошнота, кровотечение из носа.
Противопоказания: гипертония, дети до 16 лет, гиперфункция щитовидной железы.
7. Настойка лимонника
Название препарата: Настойка лимонника.
Показания: гипотоническая болезнь, неврастения, депрессивное состояние.
Действие: стимулирование центральной нервной системы, повышение артериального давления, улучшение остроты зрения.
Побочные действия: перевозбуждение центральной нервной и сердечно-сосудистой систем.
Противопоказания: бессонница, повышенное артериальное давление, острые инфекционные заболевания.
Рассмотрим подробнее класс антидепрессантов седативного действия.
8. Азафен
Название препарата:
Азафен.
Показания: астенодепрессивный синдром, тревожно-депрессивное состояние, алкогольная депрессия, эндогенная депрессия, экзогенные депрессии, депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях.
Действие: устранение тревожно-депрессивного состояния, проявлений старческой депрессии, сглаживание негативного состояния, вызванного длительным применением нейролептиков.
Побочные действия: тошнота, рвота, головная боль, головокружение.
Противопоказания: гиперчувствительность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, беременность, острые инфекционные заболевания.
9. Персен
Название препарата: Персен(Persen).
Показания: плохой сон, раздражительность, повышенная нервная возбудимость.
Действие: седативное и спазмолитическое действие.
Побочные действия: аллергическая реакция. При длительном применении — запор.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия. Детям до 3-х лет (таблетки), детям до 12 лет (капсулы)
10. Миансерин
Название препарата: Миансерин (Mianserin).
Показания: Депрессии различного происхождения.
Действие: улучшение сна, снижение нервной возбудимости.
Побочные действия: сонливость, гипокинезия, судороги.
Противопоказания: маниакальный синдром, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет). Печеночная и почечная недостаточность.
11. Амитриптилин
Название препарата:
Амитриптилин.
Показания: маниакально-депрессивный психоз, нервная булемия, детский энурез.
Действие: седативное действие, антидиуретическое влияние при ночном недержании, обезболивающее действие.
Побочные действия: сонливость, дезориентация, возбудимость, галлюцинации, утомляемость, тахикардия, тошнота, рвота, увеличение массы тела.
Противопоказания: эпилепсия, кишечная непроходимость, закрытоугольная глаукома, беременность, кормление грудью.
12. Миртазапин
Название препарата: Миртазапин (Mirtazapine).
Показания: депрессивные состояния, раннее пробуждение от сна, потеря интереса, тревожные депрессии.
Действие: восстановление способности получать удовольствие, корректировка сна, устранение суицидальных мыслей.
Побочные действия: сонливость, головокружения, необычные сновидения, тахикардия, тошнота, диарея, понижение либидо, сухость во рту, повышение аппетита.
Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, органические повреждения мозга.
13. Ново-пассит
Название препарата: Ново-пассит.
Показания: неврастения, синдром «менеджера», мигрень, экзема психологичес-кой этиологии.
Действие: седативное, снятие нервной возбудимости предменструального и климактерического периода, устранение тревоги.
Побочные действия: аллергические реакции, головокружение, сонливость, легкое снижение мышечного тонуса.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет), алкоголизм, эпилепсия, заболевания, травмы головного мозга.
14. Настойка боярышника
Название препарата: Настойка боярышника.
Показания: нервозность, заболевания сердечно-сосудистого характера, менопауза, повышенный уровень холестерина.
Действие: успокаивающее действие на нервную систему, нормализация деятельности сердца, снижение возбудимости во время климакса.
Побочные действия: аллергические реакции, зуд, крапивница.
Противопоказания: беременность, период лактации, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 12 лет.
15. Настойка валерианы
Название препарата: Настойка валерианы.
Показания: бессонница, мигрень, истерия, повышенная возбудимость, спазмы гладкой мускулатуры.
Действие: успокаивающее, спазмолитическое, желчегонное, нормализующее действие для органов ЖКТ.
Побочные действия: снижение работоспособности, сонливость, подавленность.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость.
Противопоказания для антидепрессантов, продаваемых без рецепта
Антидепрессанты, продаваемые без рецепта, оказывают благотворное влияние на устранение неврозных состояний различной этиологии. Но это совсем не означает, что принимать эти препараты можно очень долго и без негативных последствий.
Многие лекарства антидепрессивного характера, находящиеся в свободном доступе в аптеках, могут иметь ряд противопоказаний.
Эти «запреты» применимы практически ко всем антидепрессантам:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 18 лет.
Нужно сказать, что каждый препарат антидепрессивного действия, наряду с перечисленными выше противопоказаниями, может иметь и свои собственные, присущие только данному лекарству.
Если вы сомневаетесь принимать или нет антидепрессанты, посмотрите видео которое просвятит вас и разрушит ряд придуманных мифов о препаратах такого рода:
Постоянные стрессовые ситуации, очень быстрый ритм современной жизни приводят к тому, что многие люди становятся излишне раздражительными, нервными, подверженными разным видам фобий. Депрессивные состояния, к сожалению, перестали быть чем-то уникальным и единичным.
В настоящее время даже маленькие дети знакомы с термином «депрессия».
Химический состав и клиническое использование этих лекарств может быть разным. Поиски новых фармакологических соединений для борьбы с депрессией в медицинской науке не прекращаются.
Первые лекарственные препараты, ведущие борьбу с депрессией, стали назначать пациентам в 50-е годы XX-го столетия. Лекарственное средство «ипрониазид» стоит у истоков антидепрессантов. В настоящее время в фармакологии существует около 125 препаратов с антидепрессивным действием. Будьте внимательны при выборе антидепрессантов!
Продажа антибиотиков без рецепта в России запрещена давно. При этом многие россияне регулярно свободно покупают такие препараты без назначения врача. К чему это может привести и как с этой проблемой намерен бороться Минздрав, читайте в нашей постоянной рубрике "Вопрос-ответ".
Разве сейчас не запрещено продавать антибиотики без рецепта?
Запрещено, но по факту это не соблюдается. Министерство здравоохранения России намерено ввести фактический запрет на продажу антибиотиков без рецепта, сообщают "Известия ". На данный момент уже создана междисциплинарная комиссия, в которую вошли представители различных федеральных ведомств. Им предстоит выработать алгоритм, благодаря которому безрецептурная реализация антибиотиков будет строго караться.
Сейчас в поликлинику не прорвешься! Они учли этот аспект?
Эта проблема действительно существует, и, вероятно, жесткие меры по отпуску антибиотиков без рецепта увеличат нагрузку на врачей поликлиник.
Зачастую попасть день в день на прием к терапевту просто невозможно. Президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский рассказал, что их последний опрос показал, что в среднем ожидание приема терапевтом достигает 4-7 дней.
"Представьте себе, если человеку нужен антибиотик и он неделю ждет приема терапевта. Завинчивать гайки проще всего, а надо наводить порядок в системе в целом", - убежден эксперт.
Северский считает, что постановка такого вопроса возможна только при хорошей работе системы здравоохранения. Также он отметил, что по рецепту должны отпускать не только антибиотики, но и другие препараты. И тут уже вопрос к аптекам, которые фактически нарушают закон.
Получается, придется идти на платный прием?
Если вопрос загруженности поликлиник не будет решен, часть пациентов будут вынуждены обращаться в коммерческие медицинские учреждения. Но это смогут сделать только те, у кого есть материальная возможность. Сегодня платный прием у терапевта в Барнауле обходится от 350 до 1000 рублей.
Те, кто не дождется приема в поликлинике и не потянет платного медобслуживания, продолжат заниматься самолечением. Актуальным остается вопрос, насколько строго аптеки будут выполнять данное распоряжение, ведь они не заинтересованы в потере прибыли.
Безусловно, невозможность купить антибиотики без рецепта вызовет недовольство у россиян. Чтобы этого не произошло, Минздраву придется провести не одну информационную кампанию и постоянно разъяснять, чем опасен бесконтрольный прием таких препаратов.
А с чего вновь этот сыр-бор?
Вопрос безрецептурного отпуска препаратов встал ребром после заявления Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которая предрекла, что к 2050 году ежегодно 10 миллионов человек будут погибать из-за того, что антибиотики уже не будут действовать на инфекции.
Устойчивость к антибиотикам возникает естественным образом, но неправильное и чрезмерное использование препаратов как в медицине, так и в сельском хозяйстве ускоряет этот процесс. Уже сейчас есть заболевания, которые не поддаются лечению. Среди них гонорея, новые разновидности туберкулеза и многих других инфекционных заболеваний. Все это несет серьезные последствия для человечества.
Проще говоря, на нас перестают действовать антибиотики, и ежегодно сотни тысяч человек умирают от инфекций. Собственно, с проблемой устойчивости к антимикробным препаратам врачи столкнулись еще в 40-е годы прошлого века, когда началось широкое клиническое применение антибиотиков. Эксперты называют пугающую цифру: невосприимчивость к антибиотикам уже сейчас ежегодно уносит жизни 700 тысяч человек.
Теперь можно не сомневаться, что на базе поликлиник начнут открывать частные?
Действительно, сейчас Минздрав обсуждает новый способ вывода государственных клиник на рынок частной медицины. Это станет возможно благодаря разработке нового механизма государственно-частного партнерства для бюджетных медучреждений.
Бывают случаи, когда в трехэтажном здании эксплуатируются только два этажа. Продать эту часть недвижимости нельзя. Чтобы компенсировать затраты на отопление и охрану, было предложено открывать на свободных площадях коммерческие клиники.
На данный момент в Минздраве не определились, будут ли "дочки" федеральных медучреждений бесплатно оказывать услуги в рамках обязательной медпомощи населению. Пока эта инициатива находится в разработке.
Но, если напряженность на терапевтов в поликлиниках не будет снята, действительно, часть пациентов могут стать клиентами новых коммерческих клиник.
22 сентября вступили в силу новые правила продажи лекарств в аптеках. Теперь купить нужный препарат может быть сложно или невозможно. Аптеки требуют рецепты и даже забирают их на хранение. А родственникам лекарство могут вообще не продать: попросят доверенность.
Мы изучили новые правила и объясним, как они работают. Приказ Минздрава сложный и непонятный даже для фармацевтов, поэтому к нему уже выпустили разъяснения. Их мы тоже изучили.
Как было раньше?
Рецептурные препараты по правилам всегда нужно было продавать по рецептам. Для каждой категории - свои правила продажи и учета. Такие лекарства продают с учетом строгих федеральных требований, но аптеки не всегда их соблюдали.
Раньше можно было взять один рецепт и покупать по нему лекарство сколько угодно. Врачи не указывали сроки, а фармацевты не обращали на это внимания. И забирать рецепты могли только в редких случаях и на опасные препараты.
Никто не следил за дозировками обычных успокоительных и не отмечал на рецепте, сколько и когда по нему уже купили. А часто рецепт вообще не просили.
Даже если раньше вы покупали антибиотик, успокоительное или лекарство для бабушки без рецепта, это не значит, что препарат и правда в свободной продаже. Даже распространенные лекарства входят в список рецептурных, и с их покупкой теперь могут быть проблемы.
Как теперь? Где мне покупать лекарства?
Это зависит от того, нужен ли рецепт и к какой категории относится препарат. Таких категорий несколько, изучать их все заранее бессмысленно, но нужно иметь в виду.
Наркотические и психотропные препараты могут продавать только аптеки со специальным допуском. Свои ограничения для иммунобиологических препаратов: например, вакцину для прививки ребенку можно купить только в аптеке и аптечном пункте и только если есть термоконтейнер. Еще есть различия в бланках рецептов.
Если врач выписал лекарство по рецепту, лучше заранее уточнить, где его можно купить. И не стоит удивляться, если в каких-то аптеках препарат не продадут. Это не их прихоть, а требование закона.
Если на лекарство нужен рецепт, что делать?
Нужно этот рецепт получить: иначе аптека не продаст препарат. Даже если лекарство нужно срочно или его принимают постоянно, а идти к врачу нет времени - всё равно не продаст. Может быть, в некоторых городах есть аптеки, которые умудряются обходить правила, но на такое лучше не рассчитывать: закон есть закон.
Если на лекарство нужен рецепт, его придется предъявить в аптеке. И аптека имеет право забрать этот рецепт, если положено по новым правилам. То есть второй раз купить это лекарство по этому же рецепту не получится.
Рецепты тоже делятся на несколько видов. Бывают рецепты на один раз, срочные, для бесплатного отпуска и разные другие. Рецепт может действовать несколько дней, месяцев или год. Купить лекарство по рецепту можно, только пока он действует. Аптека может его забрать насовсем или вернуть с пометкой: сколько и когда продано, в какой дозировке и на какое время этого хватит.
А можно купить про запас? Побольше антибиотика, обезболивающего и таблеток от давления.
Нет, про запас теперь купить не получится. По правилам по рецепту продадут столько препарата, сколько выписал врач.
За этим должны следить фармацевты. Даже если выпросить у врача рецепт с запасом, в аптеке столько не продадут, да еще и сообщат о нарушении.
Как узнать, сколько действует рецепт?
Не на всех рецептах указан срок действия. Некоторые врачи не обращают на это внимания, а фармацевтам вообще было всё равно: главное, чтобы рецепт был.
Фармацевты должны следить за сроками и сообщать о нарушениях, если их обнаружат.
Получается, теперь рецепт заберут? И придется каждый раз ходить за новым?
Рецепты на некоторые препараты аптека обязана забрать и хранить. Они перечислены в п. 14 новых правил. Почитайте и проверьте инструкцию на лекарства. Вдруг это ваш случай.
Если вы или кто-то из родственников регулярно принимает эти лекарства, придется ходить за новым рецептом на каждую партию. Даже если эти таблетки нужны постоянно - например обезболивающие тяжело больному человеку. Или снотворные и успокоительные для регулярного приема. Такая же ситуация со спиртосодержащими препаратами - рецепт останется в аптеке.
Можно ли выписать рецепт не на один раз, а на длительный период, решает врач и проверяют аптеки.
Если рецепт выдан на год, его что, тоже заберут? Нужно будет ходить всё время в одну аптеку или каждый раз получать новый рецепт?
Нет, такой рецепт не заберут. Хотя ходят слухи, что забирают. Не верьте слухам - читайте закон. Забрать могут, только если рецепт выдан до 22 сентября, а потом для этого препарата изменились правила продажи.
О том, как быть с рецептами на долгий срок, написано в п. 10 новых правил.
Когда аптека продает лекарство по рецепту, который действует год, фармацевт должен отметить, когда и сколько препарата продано. И рецепт возвращают. В следующий раз по этому рецепту снова продадут нужное количество лекарства: учтут прошлые продажи и опять поставят отметку.
Когда срок действия рецепта закончится, купить по нему лекарство будет нельзя. Если рецепт подлежит хранению, аптека его заберет. Если хранить не нужно - отдадут, но использовать его всё равно не получится.
Какие правила установлены для продажи вакцин?
Вакцину для прививки продадут, только если у покупателя есть термоконтейнер. Доставить ее в поликлинику в обычной сумке нельзя: вакцина испортится и прививка будет бесполезной.
Купить контейнер можно прямо в аптеке. Это дополнительные расходы которые нужно учитывать: придется доплачивать или ехать со своим. Покупать вакцину заранее нельзя. Хранить такие препараты можно максимум двое суток. Если собираетесь делать ребенку прививку платной вакциной, учтите эти ограничения.
Кстати, купить вакцину без рецепта тоже нельзя. Придется сначала взять у врача рецепт, потом купить по нему препарат и в течение 48 часов опять попасть в поликлинику - уже на прививку.
Иногда проще записаться в платную клинику: там проведут осмотр, дадут направление и сделают все процедуры за один раз. Или согласиться на бесплатную прививку дешевой вакциной от государства.
ИП и ИБЛП
Вообще, в приказе № 403н тема отпуска ИБЛП прописана отдельно, чего нет в 785‑м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.
Нарушение вторичной
С вступлением в силу приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.
Приходящий ему на смену приказ № 403н в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.
При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.
«Лекарство отпущено»
Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним перечень препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.
Остальные рецептурные препараты, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.
Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.
Рецепт остается в аптеке
Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:
в течение 5 лет рецепты на:
в течение 3 лет рецепты на:
в течение 3 месяцев рецепты на:
Не обошлось в приказе Минздрава России № 403н и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14‑м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.
Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о правилах отпуска. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.
Чтобы не попасться
Немного более подробно расписан теперь порядок работы с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.
Пункт 17 приказа № 403н содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о правилах отпуска.
Это был обзор приказа, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403н.
Материалы о приказе Минздрава № 403н:
Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок, по которому отпускаются лекарства. Едва фармработники успели вернуться из летнего отпуска и оглядеться, как был опубликован новый приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н с приложениями «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Приказ№403н о порядке отпуска зарегистрирован в Минюсте РФ 8 сентября; началом его действия является 22 сентября текущего года.
Первое, что хочется сказать в связи с этим, - забудьте теперь цифру «785». Новый приказ 403н с изменениями и дополнениями признает утратившими силу хорошо нам знакомый приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также внесшие в него изменения приказы Минздравсоцразвития № 302, № 109 и № 521. При этом многие пункты нового нормативно-правового акта повторяют - иногда почти дословно - соответствующие фрагменты приказа-предшественника. Но имеются и различия, новые положения, на которых мы в большей мере и сфокусируемся, изложив первые наблюдения и заметки на полях свежеиспеченного приказа МЗ № 403н.
ИП и ИБЛП
Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений. Первое утверждает новые правила отпуска лекарственных, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе - требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Третьим приложением устанавливаются правила отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, а также индивидуальных предпринимателей (ИП), имеющих лицензию на медицинскую деятельность.
Отпуск безрецептурных лекарств и при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н и списка препаратов, выходит следующая картина.
- Отпуск наркотических и психотропных препаратов могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты, имеющие соответствующую лицензию.
- Отпуск остальных рецептурных препаратов осуществляют аптеки, аптечные пункты и ИП (разумеется, имеющие лицензию на фармдеятельность - это уточнение далее будет считаться принятым по умолчанию и опускаться).
- Отпуск иммунобиологических рецептурных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами. ИП в данной норме пункта 3 не упомянуты, из чего следует, что они не могут отпускать препараты этой группы, на что советуем обратить особое внимание.
Вообще, в приказе № 403н порядок отпуска лекарственных препаратов ИБЛП прописан отдельно, чего нет в 785 м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.
Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие - разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.
Напомним в связи с этим, что данная тема регулируется также подпунктом 8.11.5 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16), которые утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Он обязывает работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИБЛП.
Факт проведения этого инструктажа фиксируется отметкой - на упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе. Отметка заверяется подписью покупателя и первостольника (либо другого представителя аптечной организации) и включает также дату и время отпуска. Однако в СанПиНе не уточняется, что время в данном случае должно быть проставлено в часах и минутах.
Нарушение вторичной
С изменениями и дополнениями приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.
Приходящий ему на смену приказ № 403н со списком препаратов в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.
При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе МЗ РФ №403н отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.
Что это означает на практике? Предположим две ситуации: первая - препарат X таблетки (или драже) № 56, первичная упаковка - блистер; вторая - препарат N таблетки № 56, во флаконе. И в обоих случаях стоит вопрос о его отпуске пациенту, предъявившему первостольнику рецепт, на котором выписано, скажем, 28 таблеток или 42 таблетки (драже).
Понятно, что в первом случае это допустимо, поскольку имеется возможность отпустить 28 или 42 таблетки, не нарушая первичной упаковки (блистера), а во втором - недопустимо, поскольку первичной упаковкой в данной ситуации является флакон, а ее нарушать категорически запрещено. Так что отсчитывать таблетки или драже из флакона, как это делают в аптеках некоторых зарубежных стран, наши первостольники права не имеют.
«Лекарство отпущено»
Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним список препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.
По форме № 148–1/у-88 отпускаются:
- психотропные лекарственные препараты Списка III;
- наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
- препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
- препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
- препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
- препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.
Список остальных препаратов по рецепту, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.
Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом списка препаратов в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.
В тот раз, когда будет приобретено максимальное указанное в рецепте количество, на нем должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен». А единовременный отпуск всего количества, согласно тому же пункту, допускается только по согласованию с врачом, выписавшим данный рецепт.
Рецепт остается в аптеке
Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа №403н Министерства Здравоохранения устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:
в течение 5 лет рецепты на:
- наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (согласно уходящему 785‑му приказу, они хранятся 10 лет);
в течение 3 лет рецепты на:
- препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой (по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л));
- комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты, обладающие анаболической активностью, препараты, подлежащие ПКУ;
в течение 3 месяцев рецепты на:
- препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, иные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ.
Отметим, что в 785‑м приказе нет этой группы рецептов трехмесячного хранения.
Не обошлось в приказе № 403н Министерства Здравоохранения и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14 м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.
Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о порядке отпуска лекарственных препаратов. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.
Чтобы не попасться
Немного более подробно расписан теперь порядок отпуска с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.
Согласно этому пункту, при лекарственном отпуске фармработник информирует покупателя не только о режиме его приема и дозах, но также о правилах хранения в домашних условиях и взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Теоретически это означает следующее. Фарминспектор может подойти к первому столу в облике обычного покупателя - так сказать, произвести контрольную закупку. И если первостольник, отпуская лекарство, не сообщит ему, например, о том, что данное лекарство необходимо хранить при температуре не выше 25 °C, или не поинтересуется, не принимает ли тот в данное время другие лекарства, то проверяющий может «сбросить маску» и составить акт об административном правонарушении. Так что норма пункта 16 серьезная и чреватая. И, разумеется, она требует, чтобы первостольник был основательно подкован по сложной и объемной теме лекарственного взаимодействия.
Пункт 17 приказа № 403н с изменениями содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о порядке отпуска.
Это были разъяснения приказа №403н, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403 Министерства Здравоохранения.
5 октября на нашем сайте состоится вебинар Ларисы Гарбузовой, к. ф. н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (Санкт-Петербург), посвященный , а 25 октября исполнительный директор «Национальной фармацевтической палаты» Елена Неволина на ту же тему. Регистрируйтесь на оба вебинара.
Материалы о приказе Минздрава № 403н.
Благодаря изменениям в рекомендациях и приказах Минздрава Российской Федерации, многие лекарства будут выдаваться по рецепту с 1 марта 2017 года. Начало текущего года для многих аптечных сетей, а также фармакологической сферы в целом оказалось бурным. Отдельные указания уже вступили в силу, другие скоро вступят. В одних из приказов ввели мораторий на работу фармацевтов, в других отпуск лекарств по рецептам существенно усложняется.
Какие именно отпускаются лекарства по рецепту с 1 марта 2017 года?
По приказу Минздрава вводятся определенные ограничения на продажу препаратов лекарственного назначения. Реализация медицинских средств в одни руки осуществляется в ограниченном количестве. Имеется ввиду торговля сиропами и настойками, которые содержат этиловый спирт в концентрации не меньше 15%. Провизоры могут продать не более двух упаковок в руки. С какой целью это делают, понятно многим. Сегодня далеко не все препараты люди покупают, чтоб бороться с недугами. Этот факт подтверждает массовое отравление настойками боярышника в Иркутске, где пострадали более 70 людей.
Кроме этого, фармацевтам запрещено советовать клиенту более дорогостоящие лекарства, если есть недорогой аналог. Хотя, как утверждают многие представители фармакологической отрасли, в инструкции работников аптек и ранее были прописаны такие нормативы.
Также провизоры обязаны предоставить своему клиенту данные о характеристиках и противопоказаниях медпрепаратов, а также о периоде их годности, условиях хранения и дозировке. Ранее о таких вещах не говорили вообще.
Рецептурные препараты
По закону Министерства здравоохранения №785 лекарства с 1 марта 2017 года отпускаются по рецепту. Исключение – список тех препаратов, которые можно отпускать без рецепта.
Список рецептурных лекарств с 1 марта 2017 года достаточно обширный. Он включает в себя препараты буквально из всех лекарственных групп. Больше всех в перечне – антибиотиков. По идее министерства они должны быть все рецептурными. Поэтому, если действовать строго по законодательству, более 50% всех лекарств в аптеках обязаны быть проданы только при наличии предписания от лечащего врача.
Мнение представителей аптечного бизнеса
Как утверждают представители фармакологической отрасли, в настоящее время в классическом понимании рецепты практически отсутствуют. Доктора пишут назначения на кусочках бумаги. При этом, как утверждает директор одной из аптечной сети Кахабер Бакурадзе, сегодня многие аптечные провизоры переучиваются на новый лад. Также он сообщает, что с каждым днем все больше людей приходят в аптеку с рецептами, а фармацевты работают исключительно по инструкции, то есть, по согласнованию с действующим законодательством.
Сегодня продажа рецептурных лекарственных средств без наличия нужных документов угрожает штрафом до 50 т.р. Власти рассматривают возможность сделать наказание за торговлю рецептурными лекарствами без рецепта более жестким. Речь идет о потенциальном прекращении деятельности на период до 90 дней.
Информацию о лекарственных препаратах, которые отпускаются без рецепта, разрешается размещать на полках, в форматах воблеров и постеров, а также на других носителях, чтобы покупатель мог в полной мере ознакомиться с товаром. В комфортном обозрении необходимо разместить ценник с названием, количеством доз в упаковке, дозировке, производителе.
Штрихкод на медицинских препаратах
Кроме этого, в силу вступает еще одна важная инновация – маркировка на каждом лекарственном средстве. В нескольких российских городах запускается пробный проект соответствующего образца. Главная цель мероприятия заключается в борьбе с фальсификатом и контрафактом медицинских препаратов.
По предварительным данным этот проект поможет отследить порядка шести миллиардов пачек медицинских средств. На первоначальном этапе в марте, штрихкод разместят на 60 наименованиях продукции. В том числе – 10 средств для лечения редкостных недугов, а также больше 30 наименований препаратов, которые входят в список жизненно необходимых лекарств по рецепту с марта 2017 года. Планируется, что до конца этого года автоматизация системы учета считается добровольной. В следующем году она будет иметь принудительный характер.
Как сообщает Роспотребнадзор, каждая пачка медицинского препарата на производстве будет снабжена двухмерным штрихкодом. Он будет расположен рядом с информацией о периоде, до которого лекарство может быть годно. Подобная система позволит определить происхождение препарата, не отходя от аптечной кассы.
Трудности при эксплуатации штрих-кода
Вместе с тем обнаружили и некоторые проблемы. На мобильном устройстве должна быть инсталлирована программка для считывания кода. Существует еще один вариант. Покупатель может использовать аптечный сканер, который обязан быть установлен в аптеках-участницах проекта. Система даст покупателю исчерпывающую информацию о том, в каком месте, кто и когда изготовил препарат.
Кахабер Бакурадзе утверждает, что с новыми штрих-кодами не должно быть проблем. Специалисты IT-отдела давно произвели все требующиеся шаблоны. Этот даст возможность навсегда позабыть о фальсификате и серых препаратах, происхождение которых неизвестно. Честным фармакологическим бизнесменам такие перемены только пойдут на пользу.
Лекарства дорожают?
Многих интересует вопрос о том, коснуться ли эти перемены простых людей в финансовом смысле? По утверждению специалистов фармакологического рынка, изменения никак не повлияют на стоимость препаратов. Как они сообщают, новые требования будут полезны покупателям, а также владельцам честных аптек, которые не используют незаконные схемы продажи лекарств.
Стоимость препаратов не должна стать выше. Об этом говорят и цены на препараты в аптеках уже в январе. Цены почти не поменялись.
Список бесплатных лекарств на 2017 год
Стоит отметить, что существует определенный список бесплатных лекарств на 2017 год для льготных категорий населения. Однако информацию о бесплатных лекарствах предоставляет лечащий врач. Он сам обязан информировать пациента. В случае, если доктор игнорирует свои обязанности, больной имеет право уточнить информацию. Также информация о бесплатных лекарствах предоставляется страховой компанией.
| Перечень бесплатных лекарств | |
| Группа анальгетиков: | |
|
|
| Противоэпилептические: | |
|
|
| Противопаркинсонические: | |
|
|
| Психолептики: | |
|
|
| Психоаналептики: | |
|
|
| Антихолинэстеразные: | |
|
|
| Лечение инфекций: | |
|
|
| Противоопухолевые: | |
|
|
| Укрепление костей: | |
|
|
| Свертывающие кровь: | |
|
|
| Препараты для сердца: | |
|
|
| Препараты для кишечника: | |
|
|
| Гормональные для щитовидной железы: | |
|
|
| Для сахарного диабета: | |
|
|
| Препараты для лечения почек: | |
|
|
| Офтальмологические лекарства: | |
|
|
| Препараты против астмы: | |
|
|
| Лекарства антигистаминного типа: | |
|
|
К слову, в 2017 году вышел фильм «Лекарство от здоровья», который красочно иллюстрирует ситуацию с медицинскими препаратами в нашей стране.