Гонадотропины (чМГ, менотропины и ФСГ, урофоллитропин). Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Отечественным поклонникам футбола с трудом верилось, что когда-нибудь мировое футбольное первенство может состояться у нас. Однако чудо произошло. В декабре 2010 года в Цюрихе на церемонии избрания страны-организатора двадцать первого по счету мундиаля большинством голосов членов исполкома ФИФА была выбрана Россия. Чуть позже были озвучены города чемпионата мира по футболу 2018.

С той поры много чего произошло в мире спорта: и триумфальная для нашей сборной Олимпиада в Сочи, и допинговые скандалы с отстранением многих российских спортсменов от участия в международных соревнованиях, и в связи с этим – нападки западных спортивных функционеров на наш спорт в целом. Надо признать, что дыма без огня не бывает, проблемы с допингом есть, но они имеются у всех… Тем не менее тотально прессуют только наших спортсменов. Периодически появляются слухи, что у России могут отобрать право проведения чемпионата, либо турнир бойкотируют отдельные страны, среди которых называют Англию, США, Украину.

Что ж, поживем – увидим. Несмотря на трудности экономического и политического характера, Россия планомерно готовится к важному спортивному событию, которое состоится в период с 14 июня по 15 июля будущего года. Напомним, что турнир подобного масштаба впервые пройдет в восточноевропейском регионе.

Осчастливили не всех

Буквально сразу после радостного известия о том, что мы будем принимать первенство, было решено, где это будет происходить. Изначально в перечень входило 13 географических точек. К сожалению, по требованиям ФИФА нужно было сократить состав участников. Вот города ЧМ по футболу 2018 (список городов):

  1. Волгоград;
  2. Екатеринбург;
  3. Казань;
  4. Калининград;
  5. Москва;
  6. Н. Новгород;
  7. Петербург;
  8. Самара;
  9. Саранск;
  10. Сочи;
  11. Ростов-на-Дону.

Праздника футбола лишили жителей Краснодара и Ярославля. Выбор ФИФА производился на основе исследования отчета российского оргкомитета. В пользу того или иного города выступал уровень его развития, способность привлечь инвестиции и возможность эффективного использования объектов по окончании турнира. Весной 2012 года был организован специальный инспекционный тур от ФИФА. В ходе него инспекторы проехались по России, посетили готовые стадионы и стройплощадки под будущие объекты, осмотрели достопримечательности населенных пунктов, встретились с главами городов и регионов. Выводы были сделаны соответствующие (см. список выше).

Очевидными лидерами в этом негласном состязании изначально признавались обе столицы – официальная и северная, а также Казань и Сочи – как города, имеющие опыт приема масштабных соревнований (Олимпиада, Универсиада).

Москва ожидаемо получила матч открытия и финал в «Лужниках», а Питер – один из полуфиналов, плюс жеребьевку турнира.

Города ЧМ-2018

Ну что ж, давайте в прежнем алфавитном порядке прогуляемся по всем населенным пунктам и вникнем в текущие проблемы.

Волгоград

Сомнений в том, что Волгоград должен принимать матчи чемпионата, у руководителей российского спорта не было с самого начала. Хотя вложиться в развитие инфраструктуры здесь придется изрядно. Зато сейчас в полном разгаре:

  • строительство крытой арены с трибунами на 45 тысяч человек,
  • обустройство тренировочных площадок,
  • ремонт больницы,
  • возведение одиннадцати отелей,
  • реконструкция дорог,
  • восстановление городских коммуникаций и набережной,
  • модернизация аэропорта.

Работы инвестируются из федерального бюджета и частными лицами. Многие проекты уже готовы к эксплуатации.

Екатеринбург

Этому уральскому городу уже приходилось принимать финал Кубка России и домашние матчи молодежной сборной, однако это не идет в сравнение с таким грандиозным турниром, как чемпионат мира. В Екатеринбурге уже на данный момент неплохо развита гостиничная сеть, функционирует международный аэропорт «Кольцово».

Но все равно городу необходимо:

  • построить несколько новых отелей,
  • реконструировать стадион «Урал»,
  • модернизировать тренировочные базы,
  • переоборудовать медицинские учреждения,
  • построить около двух десятков новых отелей,
  • разобраться с обустройством путепроводов и дорожных развязок,
  • обновить городской транспорт.

Казань

В столице Татарстана уже построены важные спортивные объекты и сооружения инфраструктуры, которые функционируют со времен Универсиады-2013. Но совершенству нет предела. Поэтому сейчас доводятся до ума:

  • две спортивные базы для тренировок,
  • фан-зона на площади у Дворца бракосочетаний,
  • отели для судей,
  • терминал для VIP-персон в аэропорту.

Зато на сегодня в арсенале республики великолепный стадион – «Казань Арена» на 45 тысяч зрителей, множество гостиниц мирового уровня и современная транспортная база.

Калининград

Внесен специально в список городов проведения ЧМ футболу 2018 благодаря своему расположению, ведь сюда быстренько могут приехать туристы из Прибалтики, Германии, Польши.

При этом городу предстоит провести серьезную подготовку, чтобы достичь уровня, необходимого для проведения столь статусных соревнований. Среди необходимых мероприятий отметим следующие:

  • возведение нового стадиона на 45 тысяч мест и реконструкция прежних,
  • строительство баз для тренировок,
  • открытие 20 гостиниц,
  • реконструкция исторического центра,
  • ремонт дорожного покрытия,
  • обновление фасадов зданий и транспорта,
  • модернизация аэропорта.

В Калининграде намечено провести четыре матча группового этапа.

Москва

Кроме легендарных «Лужников», принимавших игры Олимпиады-80 и финал Лиги чемпионов, нужно было выбирать между двумя стадионами: готовым «Открытие-арена» и строящимся «Динамо». В итоге выбор пал на «красно-белый» объект, как уже опробованный в деле.

Москве не впервой организовывать проведение солидных спортивных мероприятий, опыт есть. Но все равно фронт работ остается обширным. Здесь состоится открытие турнира и его закрытие, 7 игр в группах, два матча 1/8 финала и один полуфинал. По плану необходимо произвести:

  • модернизацию «Лужников»,
  • оформление улиц с установкой указателей и световых информационных щитов,
  • обустройство «футбольной деревни», как альтернативы дорогим апартаментам в столичных гостиницах,
  • организовать дополнительные зоны отдыха.

Нижний Новгород

Предсказуемо в города участники ЧМ 2018 по футболу попал Нижний Новгород. Во-первых, из-за своего расположения, во-вторых, благодаря представленным инспекции ФИФА теоретическим разработкам. Правда, городским властям долго не удавалось найти подрядчика на строительство стадиона, а затем утвержденная фирма длительное время не приступала к строительным работам. Сейчас все нормализовалось. В городе ведутся работы согласно утвержденному плану:

  • строительство «Волга-Арены» на 45 тысяч,
  • прокладка тоннеля новой станции метро,
  • внедрение системы сортировки мусора,
  • строительство сетевых отелей,
  • обновление автопарка,
  • возведение осовремененной таможни.

В проекты будут инвестироваться как бюджетные средства, так и частные. Нижегородцы смогут посмотреть четыре игры в группах. Не исключено, что здесь же пройдут матчи 1/8 и 1/4 финала.

Ростов-на-Дону

Родина чемпиона Европы 1960 года Виктора Понедельника обязательно должна была принять матчи чемпионат мира. Ростовское руководство тщательно разработало план подготовительных мероприятий. Согласно ему будут произведены такие работы, как:

  • возведение стадиона на 45 тысяч,
  • улучшение гостиничной инфраструктуры вместе со строительством новых отелей и реконструкции старых,
  • обустройство нового аэропорта и логистического комплекса «Южный»,
  • реконструкция городской набережной,
  • создание современных автопарковок, велодорожек.

Самара

Самарские проблемы с инфраструктурой вызвали озабоченность инспекторов ФИФА, но после заслушивания доклада представителей городских властей все вопросы отпали.

Тем не менее подготовка ведется со скрипом и обилием скандалов. Проект «Самара Арены» вначале поразил воображение заявленными решениями. Но застройщики сильно подвели. Планы менялись с пугающей быстротой, рос и бюджет строительства. Со временем выяснилось, что 40 процентов объекта составляют коммерческие помещения, не имеющие отношение к стадиону. Слава богу, что комиссия ФИФА не делает скоропалительных выводов. В целом, готовность Самары оценивается невысоко. Как бы там ни было, в городе реализуются:

  • установка трамвайного пути, соединяющего спортплощадки с железнодорожным вокзалом,
  • модернизация причалов и судового парка,
  • строительство современного терминала в аэропорте.

Санкт-Петербург

Северная Пальмира, как и Москва, по понятным причинам выделяется среди городов, принимающих ЧМ по футболу 2018 – все-таки два главных мегаполиса страны! Однако в Питере до сих пор не закончится эпопея со строительством и сдачей арены на Крестовском острове. Стадион вроде бы готов, на нем уже проводятся футбольные матчи, но газон далек от идеального, не завершены кое-где отделочные работы. Возведение «зенитовской» арены стало уже притчей во языцех. Котлован под объект вырыли в 2007-ом, сроки сдачи арены не раз переносились, бюджет распухал как на дрожжах… Это самый дорогостоящий долгострой в мире!

Между тем база в Питере, как и в Москве, отменная, финансирование более чем исчерпывающее. Город принимает ежегодно несколько сотен тысяч туристов, поэтому почти готов к приему гостей на футбольный форум, если бы не стадион… Надеемся, что эта многострадальная стройка завершится к Кубку конфедераций, иначе будет совсем стыдно. В городе все в порядке с транспортной и гостиничной инфраструктурой. По плану следует выполнить следующее:

  • завершить пешеходно-автомобильный мост, соединяющий «Санкт-Петербург Арену» с Яхтенной улицей,
  • построить дешевые отели,
  • модернизировать аэропорт Пулково,
  • запустить от аэропорта до города аэроэкспресс.


Саранск

Основным сюрпризом в списке «чемпионатских» городов стало присутствие Саранска. Трудно сказать, почему его предпочли Красноярску, но факт остается фактом. Возможно, в пользу Саранска говорит то, что он является одним из крупнейших спортивных центров Поволжья.

Проблем тут очень много. Город хоть и столица республиканского значения, но по российским меркам не слишком большой. Уровень сервиса в городе и состояние спортивных объектов оставляют желать лучшего.

До начала первенства нужно успеть:

  • улучшить ситуацию с аэропортом (добавить временный терминал),
  • закончить строительство нового стадиона (его начали возводить до известия о том, что ЧМ-2018 пройдет в России, стройка не раз замораживалась),
  • организовать две тренировочные базы,
  • установить в городе передвижные гостиницы,
  • реконструировать дороги и поработать над ландшафтом.

Сочи

Здесь принимали Олимпиаду и, можно сказать, поднаторели в подобного рода делах. Инфраструктура с 2014 года сохранилась в отличном состоянии, полностью готовы объекты туристической и спортивной инфраструктуры по сравнению с прочими городами. Сочи примет четыре матча группового этапа и две игры 1/8 и 1/4 финала.

Впрочем, и здесь планируется:

  • реконструкция арены «Фишт»,
  • создание нескольких тренировочных площадок,
  • улучшение качества дорожного покрытия,
  • проведение ревизии пансионатов и отелей.

Человеческий менопаузальный гонадотропин наиболее часто используется в цикле экстракорпорального оплодотворения. Его эффективность обусловлена способностью стимулировать созревание фолликулов. Кроме того, препарат стимулирует пролиферативные процессы, происходящие в эндометрии, благодаря чему происходит его подготовка к будущей имплантации эмбрионов.

Что такое менотропины

Менотропины - это группа фармакологических препаратов, которые содержат определенную концентрацию ЛГ и ФСГ. Препараты данной группы применяются с целью стимуляции процессов созревания яйцеклеток, а также у мужчин для стимуляции процессов сперматогенеза. Менотропины применяются комбинированно с препаратами хорионального гонадотропина при подготовке к имплантации яйцеклетки, а также - с целью стимулирования продукции тестостерона у мужчин.

Что происходит при использовании ЧМГ

В результате недельного или двенадцатидневного курса терапии человеческим менопаузальным гонадотропином происходит имитация фолликулярной фазы цикла. Такая терапия назначается при аменорее гипоталамического генеза. Курс такого лечения обеспечивает двукратное повышение концентрации фолликулостимулирующего гормона, содержание лютеинизирующего гормона повышается в полтора раза.

Курс терапии ЧМГ обусловливает рост и созревание фолликулов. Когда фолликулы готовы к овуляции, производятся инъекции хорионического гонадотропины. Это провоцирует разрыв фолликула (или нескольких) и выход яйцеклетки.

Показания к применению ЧМГ

Терапия человеческим менопаузальным гонадотропином проводится при наличии у женщины дефицита эндогенных гонадотропинов. Такая ситуация возможна при:

  • гипоталамическом гипогонадизме;
  • гипофизарном гипогонадизме;
  • аменорее (первичной, вторичной);
  • наличии ановуляторного цикла;
  • поликистозе яичников.

ЧМГ: стимуляция овуляции

Препарат ЧМГ используется в циклах экстракорпорального оплодотворения для проведения стимуляции суперовуляции. Каждый менструальный цикл созревает в большинстве случаев одна яйцеклетка. Но при проведении программы экстракорпорального оплодотворения успех программы зависит и от количества полученных яйцеклеток. С целью пункционного получения нескольких яйцеклеток производится гормональная стимуляция суперовуляции. С этой целью используется курс человеческого менопаузального гонадотропина. После того как методом УЗИ определено, что фолликулы созрели, производится трансвагинальная пункция яичников. Пункция проводится под анестезией. В результате пункции получают несколько яйцеклеток.

Дозировки ЧМГ

В ампуле ЧМГ содержится 150 либо 75 единиц действия ЛГ и ФСГ. Единица действия ЛГ соответствует 0,5 единицам действия ЧХГ. Инъекции данного гормонального препарата производятся внутримышечно. С целью стимуляции суперовуляции ежедневно назначают две ампулы. Продолжительность курса может составлять от пяти до двенадцати дней. Длительность цикла лечения зависит от скорости созревания фолликулов. Это определяется путем ультразвукового исследования. Также проводится определение изменения концентрации эстрадиола. При достижении необходимой степени зрелости фолликулов курс прекращают, после чего наступает овуляция.

Дозировка ЧИГ подбирается индивидуально. Она зависит от клинической ситуации, стартового гормонального фона, ответа организма на инъекции. В клинике репродуктивных технологий опытные специалисты подбирают индивидуальную схему лечения, позволяющую провести успешную программу экстракорпорального оплодотворения.

Человеческие менопаузные гонадотропины (чМГ) - это смесь частично катаболизированных ЛГ и ФСГ, выделенных из мочи женщин, находящихся в периоде постменопаузы. Коммерческие препараты чМГ, или менотропины, так же как и человеческий ФСГ, или урофоллитропин, биологически стандартизируются по содержанию ФСГ и ЛГ. Они используются при бесплодии для стимуляции развития фолликулов у женщин и активизации сперматогенеза у мужчин. Пациентам обоих полов их назначают совместно с лютеинизирующим гормоном, т. е. с человеческим хорионическим гонадотропином (чХГ), для разрешения овуляции и имплантации яйцеклетки у женщин и для выработки тестостерона и полной маскулинизации у мужчин.

Фармакокинетика

После 7-12-дневного курса ежедневного введения чМГ для имитации фолликулярной фазы овариального цикла у женщин, страдающих гипоталамической аменореей, уровень ФСГ постепенно повышается в два раза, а уровень ЛГ - в 1.5 раза по отношению к исходным. Урофоллитропин не влияет на уровни этих гормонов.

Фармакодинамика

Во время чМГ - или ФСГ-терапии у женщин с дефицитом гонадотропина происходит рост и созревание фолликулов в яичниках. После завершения созревания фолликулов для того, чтобы произошла овуляция, требуется назначение хорионического гонадотропина.

У мужчин с дефицитом гонадотропина предварительное введение хорионического гонадотропина вызывает внешнее половое созревание; последующий добавочный курс чМГ стимулирует сперматогенез и способствует фертильности.

Клиническая фармакология

Человеческий менопаузный гонадотропин показан при гипофизарном и гипоталамическом гипогонадизме с бесплодием. Удачное лечение женщин с отсутствием овуляции с помощью чМГ возможно в случаях первичной аменореи, вторичной аменореи, поликистоза яичников и ановуляторного цикла. Как чМГ, так и ФСГ используются в программах искусственного (in vitro) оплодотворения для контролируемой гиперстимуляции яичников.

Более 50 % мужчин с гипогонадотропным гипо-гонадизмом становятся фертильными после назначения чМГ.

Дозирование

Ампулы менотропина содержат 75 или 150 ЕД ФСГ и равное количество ЛГ. 1 ЕД ЛГ приблизительно эквивалентна 0.5 ЕД чХГ. Ампула урофоллитропина содержит 75 ЕД ФСГ и менее 1 ЕД ЛГ. Человеческие менопаузные гонадотропины, ФСГ и чХГ назначаются внутримышечно.

А. Женщины. При гипоталамическом гипогонадизме и при оплодотворении in vitro назначают 1 -2 ампулы ежедневно в течение 5-12 дней до обнаружения признаков адекватного созревания фолликулов. Каждые 1-2 дня необходимо измерять уровень эстрадиола и исследовать шейку матки. При достижении полного созревания фолликулов прекращают введение чМГ или ФСГ; для того чтобы вызвать овуляцию, на следующий день внутримышечно вводят чХГ (5000-10 000 ЕД).

Б. Мужчины. После предварительной терапии (5000 ЕД чХГ 3 раза в неделю в течение нескольких месяцев, до 6, для достижения маскулинизации и нормального уровня тестостерона в крови) назначают менотропины по 1 ампуле 3 раза в неделю в комбинации с чХГ (2000 ЕД два раза в неделю). Обычно требуется не менее четырех месяцев комбинированной терапии до появления сперматозоидов в эякуляте. При отсутствии результатов доза менотропинов может быть удвоена, а доза чХГ не изменяется.

Токсичность и противопоказания

Избыточная стимуляция яичников чМГ приводит к неосложненному увеличению яичников у почти 20% пациентов. Это явление обычно спонтанно исчезает. Более серьезное осложнение - "гиперстимуляционный синдром" - встречается у 0.5-4% больных. Он характеризуется вызванным чМ Гувеличением яичников, асцитом, гидротораксом и гиповолемией, иногда вплоть до появления признаков шока. Возможны кровоизлияния в брюшину (из-за разрыва кисты яичников), лихорадка и артериальные тромбоэмболии.

Частота многоплодных беременностей близка к 20%. Обнаруженная у 25% женщин склонность к самопроизвольным абортам, возможно, объясняется более ранней диагностикой беременности у пациенток, проходящих лечение, по сравнению с не проходящими его, и распознаванием очень ранних абортов. Однако у некоторых пациенток, получающих терапию, существует также вероятность ненормального развития желтого тела с последующей его дегенерацией до наступления периода созревания. У мужчин возможна гинекомастия. Описана связь между раком яичника и фертильными препаратами. Однако причинная связь между использованием фертильных препаратов и возникновением рака не выявлена.

Человеческий менопаузный гонад отропин и урофоллитропин может назначать только врач, имеющий опыт в лечении бесплодия. До лечения женщина должна пройти полное гинекологическое обследование для исключения заболеваний матки, труб и яичников, а также беременности. В случае нерегулярных кровотечений нужно исключить рак матки.

Меногон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Menogon

Код ATX: G03GA02

Действующее вещество: менотропины (menotropins)

Производитель: Ферринг ГмбХ (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Меногон – фолликулостимулирующий препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Меногона – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) и подкожного (п/к) введения: лиофилизированная масса от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, в комплекте с растворителем в виде прозрачного бесцветного раствора (лиофилизат в ампулах из бесцветного стекла по 2 мл в комплекте с растворителем в ампулах из бесцветного стекла по 1 мл, в пластиковом поддоне 5 комплектов, в картонной коробке 1 или 2 поддона).

В 1 ампуле с лиофилизатом содержатся:

  • активные вещества: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) – 75 МЕ (международных единиц), лютеинизирующий гормон (ЛГ) – 75 МЕ;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, гидроксид натрия.

В 1 ампуле с растворителем (раствор натрия хлорида 0,9%) содержится NaCl, разведенная 10% хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным веществом Меногона является чМГ (человеческий менопаузальный гонадотропин), который получают из мочи женщин в постменопаузе. В препарате содержатся вырабатываемые гипофизом человека в соотношении 1:1 ФСГ и ЛГ.

ЧМГ оказывает гормональное действие (стимулирует процесс созревания половых клеток и синтез половых гормонов) на яичники у женщин и на яички у мужчин.

ФСГ вызывает рост фолликулов в яичниках и положительно влияет на их развитие. Кроме того, ФСГ активирует синтез эстрадиола в гранулезных клетках фолликулярной оболочки посредством формирования ароматических производных андрогенов, которые образуются в процессе секреции под воздействием ЛГ из тека-клеток.

В яичках ФСН вызывает созревание сустентоцитов (клеток Сертоли), что большей частью влияет на деление клеток в извитых семенных канальцах и развитие сперматозоидов. Необходимая при этом высокая внутритестикулярная концентрация андрогенов достигается посредством предшествующей терапии чХГ (человеческим хорионическим гонадотропином).

При пероральном применении чМГ не эффективен.

Фармакокинетика

C max (максимальная концентрация) ФСГ в плазме крови наступает через 6–48 часов после в/м и через 6–36 часов после п/к введения.

Биодоступность чМГ выше при п/к введении, чем при в/м. После в/м введения препарата в дозе 300 МЕ C max ФСГ составила 4,15 мМЕ/мл, T max (время достижения максимальной концентрации) – 18 часов; после п/к введения – соответственно 5,62 мМЕ/мл и 12 часов.

Выводится препарат преимущественно с мочой. Т 1/2 (период полувыведения) равен 56 часам при в/м введении и 51 часу при п/к введении.

Показания к применению

  • женщины: ановуляция (в том числе синдром поликистозных яичников); контролируемая гиперстимуляция яичников для индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (например, экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбриона, внутрицитоплазматическое введение сперматозоидов);
  • мужчины: нарушение сперматогенеза, вызванное гипогонадотропным гипогонадизмом.

Противопоказания

Абсолютные:

  • беременность, период лактации;
  • рак матки, яичников, молочной железы;
  • вагинальные кровотечения неясного происхождения;
  • наличие кист и/или увеличение размеров яичников, не связанных с синдромом Штейна – Левенталя;
  • первичные нарушения функции яичников;
  • аномалии развития половых органов, несовместимые с нормальным течением беременности;
  • миома матки, несовместимая с беременностью;
  • рак предстательной железы;
  • рак яичек;
  • первичные нарушения функции яичек;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лиофилизата/растворителя.

Относительные (применение Меногона требует осторожности):

  • наличие факторов риска возникновения тромбоэмболических осложнений (предрасположенность индивидуальная или семейная, тромбофилия, ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м 2);
  • заболевания маточных труб в анамнезе.

При наличии в анамнезе у пациента гиперпролактинемии, болезней щитовидной железы и/или надпочечников, опухолей гипоталамо-гипофизарной области до начала терапии чМГ должно быть проведено соответствующее лечение.

Инструкция по применению Меногона: способ и дозировка

Меногон вводится в/м или п/к в виде раствора, который следует готовить непосредственно перед введением, растворив лиофилизат во входящем в комплект растворителе. Не рекомендуется разводить в 1 мл растворителя более 3 ампул с лиофилизатом.

Лечение чМГ следует проводить исключительно под контролем лечащего врача, имеющего соответствующую специализацию.

Поскольку яичники по-разному реагируют на введение гонадотропинов, в зависимости от этой реакции дозу препарата у женщин устанавливают индивидуально. Меногон применяют в монотерапии или в комбинации с антагонистами или агонистами гонадотропин рилизинг гормона (ГнРГ). Дозы и длительность терапии зависят от применяемой схемы лечения.

Описанные ниже дозы препарата одинаковы как для в/м, так и для п/к способа введения.

  • ановуляция (включая синдром поликистозных яичников): начинать лечение препаратом следует в течение первых 7 дней менструального цикла. Начальная доза составляет 75–150 МЕ/сутки и вводится первые 7 суток. Затем, исходя из результатов мониторинга ответа яичников на проводимую терапию на основании УЗИ (ультразвукового исследования) и определения плазменной концентрации эстрадиола, подбирают дальнейшую схему лечения. Повышать дозу следует не чаще одного раза в семь дней. Рекомендуемая повышающая доза – 37,5 МЕ (одно введение), в последствии каждое повышение не должно превышать 75 МЕ. Суточная максимальная доза должна быть не более 225 МЕ. Если в течение 4 недель лечения терапевтический эффект не достигается, введение препарата временно прекращают, затем начинают новый цикл терапии с более высокой дозы гонадотропинов. При получении адекватного ответа яичников на следующие сутки после последней инъекции Меногона для индукции овуляции вводят однократно 5000–10000 МЕ чХГ. В день введения чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется иметь половые контакты, либо в качестве альтернативного варианта возможно проведение внутриматочной инсеминации. В течение не менее 2 недель после введения чХГ пациентка должна находиться под постоянным контролем. В случае чрезмерной реакции яичников на инъекции Меногона курс лечения необходимо прекратить и отменить введение чХГ. Женщине до наступления менструации следует использовать барьерные контрацептивы;
  • контролируемая гиперстимуляция яичников для индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий: лечение Меногоном рекомендуется начинать через 2 недели от начала применения агонистов ГнРГ. Согласно протоколу применения антагонистов ГнРГ по принципу обратной связи лечение чМГ начинают на 2 или 3 сутки менструального цикла. Начальная доза составляет 150–225 МЕ/сутки и вводится в течение 5 и более суток. После мониторинга ответа яичников на основании результатов УЗИ и определения плазменной концентрации эстрадиола подбирают дальнейшую схему лечения. Повышающая доза должна быть не более 150 МЕ. Суточная максимальная доза не должна превышать 450 МЕ. Общая длительность терапии – не более 20 дней. При достижении адекватного ответа яичников после последней инъекции Меногона вводится однократно 10000 МЕ чХГ для индукции окончательного созревания фолликулов и выхода ооцита. После введения чХГ пациентка должна находиться под постоянным контролем в течение не менее 2 недель. При чрезмерной реакции яичников на инъекции Меногона курс терапии следует прекратить и отменить введение чХГ. Пациентке до наступления менструации рекомендуется использовать барьерные контрацептивы;
  • гипогонадотропный гипогонадизм: для стимуляции сперматогенеза у мужчин Меногон рекомендуется вводить в дозе 75–150 МЕ три раза в неделю совместно с инъекциями чХГ в дозе 1500 МЕ, если предшествующее лечение препаратами чХГ (инъекции по 1500–5000 МЕ чХГ 3 раза в неделю) на протяжении 4–6 месяцев привело к нормализации плазменной концентрации тестостерона. Терапию по этой схеме рекомендуется продолжать в течение 4 месяцев и более до улучшения сперматогенеза. При отсутствии терапевтического эффекта можно продолжить комбинированную терапию до получения положительного результата терапии. Исследования показали, что улучшение сперматогенеза наступает через 18 и более месяцев лечения.

Побочные действия

Побочные явления со стороны систем и органов и их частота в соответствии со специальной классификацией [очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть оценена в связи с недостаточностью данных)]:

  • желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, рвота, боль в животе;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • иммунная система: очень редко – реакции гиперчувствительности, образование антител;
  • кожа и подкожные ткани: часто – кожная сыпь;
  • половые органы и молочная железа: часто – СГЯ (синдром гиперстимуляции яичников)*, болезненность молочных желез, очень редко (у мужчин) – гинекомастия, акне, увеличение массы тела;
  • общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – реакции и боль в месте введения**, часто – гриппоподобные симптомы, нечасто – повышение температуры тела;
  • аллергические реакции: очень редко – анафилактический шок.

*при СГЯ отмечались случаи перекрута яичников и тромбоэмболических нарушений.

**по данным клинических исследований местной переносимости реакции в месте введения отмечались у 55–60% пациентов, но были оценены как серьезные примерно в 12% случаев. Реакции возникали в основном при п/к введении Меногона. При в/м инъекциях реакции в месте введения наблюдались приблизительно у 13% больных.

Риск самопроизвольного аборта при наступившей в результате терапии гонадотропинами беременности более высокий, чем при обычной беременности.

При усугублении указанных побочных эффектов или возникновении любых других нежелательных реакций необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

При терапии Меногоном (после введения чХГ для индукции овуляции) может возникнуть СГЯ разной степени тяжести:

  • СГЯ I степени (легкий): сопровождается такими симптомами как незначительное (до 5–7 см) увеличение размеров яичников, повышение концентрации половых гормонов и боль в животе. Лечения не требуется. Следует проинформировать пациентку об осложнении и держать под тщательным наблюдением;
  • СГЯ II степени: сопровождается образованием кист яичников до 8–10 см, абдоминальными симптомами, тошнотой и/или рвотой. Необходима госпитализация и симптоматическая терапия, включающая в случае повышения уровня гемоглобина внутривенные инфузии растворов, поддерживающих объем циркулирующей крови (ОЦК);
  • СГЯ III степени: образуются кисты яичников размером более 10 см, возникают такие симптомы как асцит, увеличение и боль в животе, задержка натрия, гидроторакс, одышка, увеличение уровня содержания гемоглобина в крови, повышение вязкости крови, сопровождающееся процессом адгезии тромбоцитов с риском тромбоэмболии. Необходима обязательная госпитализация и симптоматическая терапия.

Особые указания

Следует избегать встряхивания приготовленного раствора. При появлении в растворе частиц или его помутнении использовать препарат нельзя.

Лечение Меногоном должно проводиться исключительно под наблюдением специалиста, имеющего опыт терапии бесплодия. Также использование гонадотропинов требует наличия соответствующего оборудования и участия квалифицированного медицинского персонала. В процессе лечения необходим регулярный контроль функционального состояния яичников (посредством УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме крови).

Первую инъекцию препарата проводят под непосредственным наблюдением лечащего врача.

Некоторые особенности применения Меногона у женщин:

  1. Относительно подготовки к лечению: перед началом терапии следует провести диагностику бесплодия у женщины и ее партнера и установить возможные противопоказания к беременности. Также рекомендуется провести обследование на наличие недостаточности коры надпочечников, гипотиреоза, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемии и при необходимости назначить соответствующее лечение.
  2. Относительно развития СГЯ: в случае возникновения СГЯ до введения чХГ не следует делать инъекцию чХГ и предупредить пациентку о необходимости воздержания от половых контактов или использования барьерных контрацептивов в течение не менее 4 дней. Так как СГЯ может быстро прогрессировать (от 24 часов до нескольких дней), необходимо наблюдать за больными после введения чХГ, по крайней мере, в течение двух недель. В случае наступления беременности СГЯ может носить более тяжелый и затяжной характер. Обычно СГЯ развивается после прекращения терапии гонадотропинами, достигая максимума в течение 7–10 дней. После начала менструации, как правило, СГЯ спонтанно проходит. При синдроме поликистозных яичников вероятность появления СГЯ повышается.
  3. Относительно развития многоплодной беременности: при терапии менотропинами риск развития многоплодной беременности выше, чем при естественном зачатии. Для его минимизации необходимо проведение тщательного мониторинга реакции яичников. В случае использования вспомогательных репродуктивных технологий вероятность развития многоплодной беременности зависит от возраста пациентки, количества введенных эмбрионов и их качества. Следует предупредить пациентку о потенциальном риске многоплодной беременности до начала терапии.
  4. Относительно осложнений беременности: риск самопроизвольных абортов и преждевременных родов выше у пациенток, прошедших лечение гонадотропинами, чем у здоровых женщин. У пациенток после терапии менотропинами вероятность возникновения эктопической беременности приблизительно в 2–3 раза выше, чем в общей популяции.
  5. Относительно тромбоэмболических осложнений: во время или после терапии гонадотропинами пациентки с факторами риска (предрасположенность, ожирение, тромбофилия) имеют повышенный риск артериальных или венозных тромбоэмболических осложнений. В таких случаях следует оценивать соотношение польза/риск. При этом нужно учитывать, что сама беременность также способствует повышению риска развития таких осложнений.
  6. Относительно врожденных пороков развития: частота врожденных аномалий развития плода после использования вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем при естественном зачатии. Возможно это связано с многоплодной беременностью и индивидуальными особенностями родителей – характеристиками спермы, возрастом матери.

Применение Меногона у мужчин с высокой концентрацией ФСГ в крови нецелесообразно. Для определения эффективности лечения рекомендуется проводить анализ спермы спустя 4–6 месяцев от начала терапии.

Допинг-тесты могут показать положительные результаты при лечении Меногоном.

Использовать препарат в качестве допинга нельзя из-за вероятной опасности для здоровья.

Готовый раствор содержит незначительное количество натрия – менее 23 мг (1 ммоль) на дозу.

Применение при беременности и лактации

Применение Меногона противопоказано в период беременности и при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Показания к применению Меногона у детей и подростков младше 18 лет отсутствуют.

При нарушениях функции почек

Клинические исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились, поэтому препарат не рекомендуется назначать больным с почечными заболеваниями.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Меногон противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью ввиду отсутствия клинического опыта.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучалось.

Меногон нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Совместное применение чМГ с кломифеном может увеличить стимуляцию роста фолликулов.

При одновременном применении с агонистами ГнРГ для достижения оптимальной реакции яичников может потребоваться увеличение дозы чМГ.

Аналоги

Аналогами Меногона являются: Гонадотропин менопаузный, Менопур , Мерионал и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года. Приготовленный раствор хранить не более 28 суток.