Эмульсия инструкция по применению. Адвантан (крем, мазь, эмульсия): инструкция по применению

Глюкокортикостероид для местного применения.

Действующие вещества

Бренд

Форма выпуска

Эмульсия

Состав

1 г эмульсии содержит
Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные - 0,150 г, софтизан 378 - 0,050 г, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт - 0,040 г, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт - 0,040 г, глицерол 85 % - 0,030 г, динатрия эдетат - 0,010 г, бензиловый спирт - 0,0125 г, вода очищенная - 0,6755 г.

Фармакологический эффект

Активный компонент препарата Адвантан – метилпреднизолона ацепонат – представляет собой негалогенизированный стероид.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением очень низкая (0,27 % дозы), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17 %). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг на 1 кг массы тела в день, что исключает системные эффекты.
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
Атопический дерматит, нейродермит, детская экзема,
Простой контактный дерматит,
Аллергический (контактный) дерматит,
Истинная экзема,
Себорейный дерматит/экзема,
Микробная экзема,
Фотодерматит, солнечный ожог.

Противопоказания

Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата,
Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата,
Розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата,
Детский возраст до 4-х месяцев,
Участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию,
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения эмульсии Адвантана во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов 1-2 раза в день) тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая.
Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан или жирная мазь Адвантан).

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее, чем в 0,01 % случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении эмульсии Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.
В редких случаях (0,01 % - 0,1 %) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Взаимодействие с другими препаратами

Не выявлено.

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Срок хранения после открытия

Вскрытую алюминиевую тубу хранить в течение 3 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

1 г эмульсии содержит

активное вещество – метилпреднизолона ацепонат 1.00 мг

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, Софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт, спирт бензиловый, натрия эдетат, глицерин 85%, вода очищенная.

Описание

Белая непрозрачная эмульсия

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (Группа III). Метилпреднизолона ацепонат.
Код АТX D07AC14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

Степень и интенсивность чрескожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состава основы лекарственной формы, концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).

Для исследования чрескожной абсорбции метилпреднизолона ацепоната из основы эмульсии искусственным образом изменили состояние кожи.

Здоровую кожу сравнивали с кожей с искусственным воспалением (с ультрафиолетовой эритемой) и кожей с искусственным повреждением (с удаленным роговым слоем).

Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0,24% дозы) и была незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,15% дозы). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%) дозы.

При воспаленной коже в случае обработки всего тела эмульсией Адвантан по 20 г 2 раза в день системная нагрузка составляет около 2 мкг метипреднизолона ацепоната на 1 кг массы тела в день.

После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой, и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Фармакодинамика

При наружном применении Адвантан® эмульсия подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, жжение, боль).

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.

Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингиброванием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование сосудосуживающего действия адреналина в конечном итоге приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Показания к применению

Острая экзогенная экзема (аллергический контактный дерматит, токсическая дегенеративная экзема, нумулярная экзема (микробная экзема), дисгидротическая экзема)

Атопический дерматит (нейродермит)

Себорейная экзема

Гравитационная экзема

Солнечный дерматит (сильный солнечный ожог)

Экзема неизвестной этиологии

Адвантан® эмульсия показан для лечения детей с 4 месяцев.

Способ применения и дозы

Адвантан® эмульсию используют для местного применения. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают.

Как правило, длительность лечения Адвантаном® не должна превышать 2 недель.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан®, что зависит от индивидуальной особенности кожи, рекомендуется дополнительная нейтральная терапия (масляно-водная эмульсия или мазь жирная однофазная) в качестве средства для смягчения кожи.

Пациенты детского возраста

Не требуется коррекция дозы при назначении эмульсии Адвантан® детям в возрасте 4 месяцев и старше, а также подросткам.

Побочные действия

С наибольшей частотой наблюдались такие побочные реакции, как жжение в месте нанесения препарата.

Часто (>1/100, <1/10)

Жжение в месте нанесения препарата

Нечасто (>1/1 000, <1/100)

Боль, образование пузырьков, зуд, пустулы, эрозии в месте нанесения препарата

Экзема, шелушение и трещины кожи

Также, как при использовании других кортикостероидов для местного применения, следующие местные побочные реакции могут отмечаться:

Атрофия кожи, сухость, эритема, стрии, фолликулит на месте нанесения препарата, гипертрихоз, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, дисколорация кожи, акне и/или аллергические кожные реакции на любой из компонентов лекарственной формы. Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.

Противопоказания

Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата

Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата

Розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофические заболевания кожи, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном® необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.

При применении эмульсии Адвантан® следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.

При применении Адвантан® жирной мази 0,1% у детей на большие поверхности (40-90 % поверхности кожи) при отсутствии оклюзионной повязки не отмечается нарушений функций надпочечников.

При применении Адвантан® мази 0,1% на 60 % поверхности кожи в течение 22 часов под окклюзионную повязку, наблюдалось подавление уровня кортизола в плазме крови и влияние на циркадный ритм у взрослых здоровых добровольцев.

Эмульсию Адвантан® не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект. Это особенно важно, поскольку эмульсия Адвантан® не рекомендуется для применения у детей младше 4 месяцев. Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться

глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).

Беременность и период лактации

Беременность

Адекватные данные по применению препарата в период беременности отсутствуют.

Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. В частности, во время беременности следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку.

Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечения глюкокортикоидами во время первого триместра беременности.

При клиническом показании для лечения Адвантан® эмульсией в период беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком как системные кортикостероиды, которые, как сообщается, могут секретировать с грудным молоком.

Адвантан мазь – это глюкокортикостероид, используемый только наружно. Она есть негалогенизированным синтетическим стероидом, или синтетическим гормоном, тоесть гормональная. Адвантан кремоптимальный для эффективного подавления кожных воспалений или симптомов аллергии, при пролиферации. Он оптимально влияет на внешние симптомы (эритемы, отеки, лихенификацию), на чувствительность (болезненность, зуд, раздражение), значительно уменьшая их.

Использование. Мази, крема и эмульсии употребляют наружно на кожных поверхностях. Очень не желательно чтобы медсредства попадали в глаза или во внутрь организма.

Состав. Метилпреднизолон ацепонат и вспомогательные вещества.

Действующее вещество. Наиважнейшим воздействующим веществом медпрепарата есть метилпреднизолон ацепонат – 0,001г.

Вспомогательные вещества. Адвантан мазь включает еще некоторые вещества: парафины, воск, эмульгатор Дехимулс Е, очищенную воду. Эти составляющие безопасны и имеют нейтральный характер.

Фармакологические свойства

Когда применяют метилпреднизолон ацепоната медпрепарата, то замечено, что маловыраженые наружные системные действия у людей. Наблюдается, что если крем наносился много раз на значительные зоны кожи (40-60%), или была окклюзионная повязка сверху, отмечается нормальное состояние без любых патологий, не отмечены нарушеные функции надпочечников (кортизол в плазме крови находится в нормальном состоянии, также и в моче, обычный стает циркадный ритм).

Наблюдается, что при употреблении медсредств взрослыми и детьми, на протяжении одного или трех месяцев, не появляется атрофия кожи, деформации, растяжения или угреподобные сыпи.

Фармакинетика

Метилпреднизолона ацепонат имеет свойство гидрализироваться в эпидермисе. Важнейшим и активнейшим метаболитом есть 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий намного более высокими сродствами к глюкокортикостероидным рецепторам кожи. Проходит «биоактивация» кожи.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния эпидермиса, формы лечения и от проводящихся методов (есть или нет окклюзионная повязка).

Наблюдается, что увеличение такой абсорбции у людей разного возраста с атопическими дерматитами и псориазами совсем небольшие (2,5%), сравнительно со здоровыми (1,5%).

Образованный активный метаболит, связываясь с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами внутри клеток, способствуют образованию ряда биологических процессов. Благодаря этому появляется макрокортин, который снижает воспаления, тормозя освобождение арахидоновой кислоты. Главное вещество обычно выводиться через почки и не куммулируется в организме.

Показания к применению

Лечение начинают если есть некоторые виды недугов эпидермиса, также восприимчивость к терапии топическими глюкокортикостероидами.

Применяют медсредство, если выявлены проявления:

• дерматитов атопических, простых, , ;
• различных экзем (истинных, микробных, дисгидротических);
• солнечных ожогов, фотодерматитов.

Противопоказания

Медпрепараты не применяют, если есть признаки:

• сифилисные симптомы;
• герпесные или дефекты от (впоследствии вирусных болезней);
• или , в местах, где нанесен крем;
• кожной реакции после проведенной вакцинации;
• восприимчивости к определенным веществам в составе линимента;
• недугов бактериального и грибкового характера;
• повреждений кожи в виде открытых ран.

Не допускается использование мед средства для новорожденных до 4-х месяцев.

Беременность и лактация

Для беременных очень не желательно использовать медсредства в первом триместре. Так как они гормональные, то при попадании их в кровь возможно негативное влияние на развитие плода. Если есть необходимость применить линимент для беременной или для кормящей матери, то надо обсудить варианты терапии со специалистом, насколько это нужно и рассмотреть все возможные. В такие периоды не желательно долго использовать медпрепарат. Женщине, которая кормит младенца грудью, не разрешается нанесение средства на грудь.

Способ применения и дозы

Средство используется исключительно наружно. Применять лекарство следует после приписаний врача. Крем наносится тоненькими шарами на участки, которые беспокоят, один раз в 24 часа. Им пользуются не более 3 месяцев взрослые и 1 месяц дети.

Если наблюдается под острое течение болезни или она переходит в затяжную форму, при которых нет мокнутия, то требуется лечебная процедура со специальными соотношениями жира и воды. Линимент жирного состава помогает нормализации состояния эпидермиса, кроме терапевтических свойств, убирает сухость, и придает ей оптимальной влажности.

Побочные действия

Побочных действий не наблюдается, так как компоненты в основном все нормально переносят. В крайне редких исключениях могут возникнуть некоторые дискомфортные ощущения, иногда чувствуется зуд, может быть эритема или везикулезная сыпь.

Если лекарство используют дольше указанного периода или на большой площади, то изредка возникает определенная реакция, кожа может немного атрофироваться, проявляется мелкая сетка из-за расширенных мелких капиляров, полосовидные растяжки, акнеформные высыпания, системные эффекты, после абсорбции кортикостероида. При проведении исследований такие реакции абсолютно не были обнаружены, при условии правильного использования медсредств, и не дольше положенного строка.

Очень редко проявляется реакция на составляющие вещества Адвазана в виде: фолликулитов, гипертрихозов, периоральных дерматитов, депигментаций, аллергий.

Передозировка

Исследуя, главный действующий компонент препарата метилпреднизолон ацепонат, не обнаружили опасности острого интоксицирования, когда крем наносился на значительные области кожи, если условия для абсорбции были нормальные, или если произошло случайное принятие его внутрь.

Если местное использование глюкокортикостероидов проходит долго и часто, то возможно проявление атрофии кожи, ее истощение, телеангиэкзации, растяжения. Если есть подобные признаки, то терапию требуется прекратить.

Условия хранения

Лучшей температурой для сохранения препаратов считается прохладная среда, не более 25 С. Жирные мази рекомендуют сохранять тоже в прохладной среде, но допускается и более теплая среда до 30 градусов. Такие медпрепараты требуется сохранять в закрытых местах подальше от малышей.

Срок хранения - можно сохранять – 3 года, не больше, а жирный линимент – не более 5 лет. Запрещается использование медпрепарата после окончания срока эксплуатации.

Особенностью Адвантана является то, что он имеет свойство моментально выводить и не накапливать в организме его главное вещество. Для более быстрого эффекта и скорейшего результата, при лечениях дерматозов, могут назначить специфическое антимикотическое или антибактериальное медсредство как дополнение. Аккуратно требуется использовать средство в зоне возле глаз, исключить ее затекание туда. Применяя внешнюю терапию с глюкокортикостероидами в области глаз, может возникнуть опасность развития глаукомы. Если замечается патология, то предполагается долгое лечение. Используют средство под окклюзионными повязками, чтобы обработать кожу возле глаз.

Аналоги крема и отзывы

Адвантан может заменятся аналогами:

• Акридермом;
• Белодермом;
• Моматом;
• Моновом;
• Целестодермом-В;
• Элокомом.

Элоком популярный аналог Адвантана, только в его основу вместо метилпреднизолона входит мометозон фуроат. Малое количество метилпреднизолона попадает в системные кровотоки, поэтому его считают больше безопасным, особенно для малышей. Элок разрешают для деток старше двух лет.

Адвантан обычно получает положительные отзывы аналоги же уступают ему по качеству.

Инструкция по применению для детей крема Адвантан

Рассмотрим инструкция по применению для детей крема Адвантан. Если, у младенцев и детишек дошкольного возраста, появились раздражения или воспаления на отдельных частях эпидермиса, то обычно назначается линимент, а не эмульсия.

Метилпреднизолон – является синтетическим глюкокортикостероидом, тоесть есть гормональным, поэтому особенно для малышей требуется осторожное использование. Только при сильных аллергических симптомах рекомендуется это средство для грудничков с 4-х месяцев. Обычно назначение ребенку топического глюкокортикоида врачами сопровождается соблюдением ряда правил:

• учитывают биоритм детей (желательно пользоваться утром);
• учитывают индивидуальные особенности каждого ребенка (особенности проявления, вес, рост, возраст, как долго длиться, состояние протекания болезней и другие);
• иногда, необходимо корректировать концентрацию гормонального вещества, размешивая в разных соотношениях с детским кремом или вазелиновым маслом в пропорциях 1:10 – для грудничков, 1:7 – для крох до 3-х лет, 1:4 – для деток до 5-ти лет, 1:3 – для деток до 10-ти лет, 1:1 – для старших деток от 10 лет.
• при выбрано терапии могут добавлять другое лечение по совету доктора местное или системное.

При диатезах и сложных запущенных аллергиях Адвантан тоже имеет очень хороший эффект. Для малышей эмульсию советуют редко и используют с большой осторожностью, чтобы не вызвать раздражений. Так как средство гормональное, то останавливать терапию нужно не резко, а потихоньку.

Если кожа в критическом состоянии, то возможно добавление других медпрепаратов, после консультирования с специалистом. Выбирать медпрепараты, нужно желательно учитывая степень поражения эпидермиса, и их восприимчивость. Если замечена сухость кожи, то советуют жирный линимент, если нормальная – берут обычную, если есть мокнутие – советуют брать крема. При солнечных ожогах и фотодерматитах лечат эмульсиями.

Адвантан эмульсия инструкция по применению

Ниже будет рассмотрена адвантан эмульсия инструкция по применению. Эмульсия имеет в 1 грамме метилпреднизолона ацепонат — важнейший деятельный ингредиент 1мг, а также другие вещества.

Эмульсия бывает обычно молочного цвета, непрозрачного вида.

Эмульсия обладает свойством подавлять различные накожные симптомы воспалений, такие как дерматиты и экземы, особенно она эффективная при солнечном ожоге и фотодерматитах.

Этими медсредствами постоянно пользуются взрослые пациенты, наносят его немного на раздраженные места один раз за 24 часа. Такой курс терапии длится примерно 14 дней.

Фенистил эмульсия обладает выраженным местно анестезирующим эффектом. При местном применении препарат быстро проникает в кожу и обеспечивает быстрое начало действия - через несколько минут. Эмульсионная основа препарата обеспечивает охлаждающее, смягчающее и увлажняющее свойства препарата.

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.

Блокатор Н 1 гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу эмульсия Фенистил уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.

В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.

Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.

Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).

Показания к применению

Фенистил эмульсия применяется при зудящих поражениях кожи при дерматозах, экземе, крапивнице, укусах насекомых.

При солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.

Способ применения

Фенистил эмульсия применяют наружно. Эмульсию наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.

Побочные действия

Со стороны кожи и подножных тканей: сухость, жжение кожи, кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

Противопоказано применять Фенистил эмульсию при повышенной чувствительности к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.

Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.

С осторожностью: беременность I триместр, период лактации.

Беременность

Применение Фенистил эмульсии в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом.

Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации эмульсию Фенистил не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описаны.

Передозировка

Случаи передозировки при применении Фенистил эмульсии не описаны.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C.

Хранить в местах недоступных для детей.

Форма выпуска

Фенистил эмульсия - стик, содержит 8 г эмульсии.

Состав

1 г Фенистил эмульсии для наружного применения содержит: диметиндена малеат 1 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, натрия ЭДТА, кокоил каприлокапрат, парафин жидкий, цетостеаромакрогол, карбомер, натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.

Состав

1 г эмульсии содержит:
Активный ингредиент – метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества : триглицериды средней цепи, софтизан 378, макрогол-2-стеариловый эфир, макрогол-21-стеариловый эфир, глицерин 85% (Е422), динатрия эдетат, бензиловый спирт, вода очищенная.

Описание

Белая непрозрачная эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения. Кортикостероиды высокоактивные (группа III)
Код ATX D07AC14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи. Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень и интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состава основы лекарственной формы, концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).
Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0,24% дозы) и была незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,15%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%) дозы. В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 2 мкг на 1 кг массы тела в день, что исключает системные эффекты.
После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению

Острая экзогенная экзема (аллергический контактный дерматит, ирритантный контактный дерматит, нуммулярная экзема, дисгидротическая экзема, экзема вульгарная) и эндогенная (атопический дерматит, нейродермит) от легкой до умеренной степени тяжести.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата,
Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата,
Вирусные инфекции (например, герпес или ветряная оспа),
Розацеа, периоральный дерматит, язвы, угри, атрофический дерматит и кожные реакции на прививки,
Дети до 4-месячного возраста (из-за недостаточного опыта применения),
Адвантан эмульсию нельзя наносить на глаза и глубокие открытые раны,
Бактериальные и грибковые заболевания кожи (см. «Меры предосторожности»).

Способ применения и дозы

Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая. Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели у взрослых.
При себорейной экземе с выраженными признаками воспаления препарат не должен применяться более 1 недели на пораженных участках лица.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, то в зависимости от индивидуального типа кожи необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (Адвантан мазь) или применять вспомогательную базисную терапию (водно-масляная эмульсия, однофазная жирная мазь).
Пациенты детского возраста
Адвантан используется у детей с 4-месячного возраста. Не требуется коррекция дозы.
Длительность лечения должна быть минимальна.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам Адвантан эмульсия может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении Адвантан эмульсии с наибольшей частотой (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) наблюдались такие местные реакции, как жжение.
С меньшей частотой (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) наблюдались боль, образование пузырьков, зуд, гнойнички, изъязвления в месте нанесения, экзема, шелушение кожи, поверхностные трещины.
Так же, как при использовании других кортикостероидов для местного применения, следующие местные нежелательные реакции могут отмечаться (частота не известна): атрофия кожи, стрии, фолликулит, эритема и сухость в месте нанесения препарата, гипертрихоз, телеангиэктазии, периоральный дерматит, дисколорация кожи, акне и аллергические кожные реакции на любой из компонентов лекарственной формы. Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вследствие впитывания обработка обширных участков кожи или длительное лечение могут привести к взаимодействиям, которые возможны при системной терапии. До настоящего времени случаи не известны.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Меры предосторожности

Глюкокортикоиды должны применяться в насколько возможно малых дозах, особенно у детей и только до тех пор, пока это абсолютно необходимо для достижения и поддержания терапевтического эффекта.

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Локальные кожные инфекции могут быть усилены применением топических глюкокортикоидов.
Следует избегать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.
Адвантан эмульсию не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект.
Нанесение чрезмерно большого количества местных кортикостероидов на обширные поверхности кожи или в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повышать риск развития побочных эмульсия не должна применяться на больших поверхностях (более 40% поверхности тела). Адвантан эмульсию нельзя наносить на области опрелости.
При лечении больших поверхностей кожи, особенно во время беременности и кормления грудью, длительность лечения должна быть минимальна, так как возможность абсорбции или системных эффектов не может быть исключена.
Для лечения кожных заболеваний, сопровождающихся бактериальными и/или грибковыми инфекциями, требуется специальная терапия.
Как и в случае системных кортикостероидов, может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Препарат не рекомендуется к применению у детей младше 4-месячного возраста. Необходима оценка риск-польза при применении у детей с 4-месячного возраста до 3 лет.