Диклофенак диклоген инструкция по применению. Диклоген (диклофенак), раствор для инъекций (ампулы)

Инструкция по применению:

Диклоген – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с обезболивающим и жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Гель для наружного применения 1% и 5%: почти белого цвета, полупрозрачный, со специфическим запахом (по 30 и 50 г в тубах алюминиевых, 1 туба в картонной пачке);
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, со скошенными краями (по 10 шт. в блистерах или контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 блистеров или упаковок);
Таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розового цвета, со скошенными краями (по 10 шт. в контурных безъячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки);
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета (по 3 мл в ампулах: по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 10 ампул в контурных пластиковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Активное вещество Диклогена – диклофенак натрия:

1 г геля – 10 или 50 мг;
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой – 50 мг;
1 таблетка пролонгированного действия – 100 мг;
1 мл раствора для инъекций – 25 мг.

Вспомогательные вещества:

Гель: парафин жидкий, изопропанол, троламин, динатрия эдетат, карбомер, хлорокрезол, полисорбат 80, пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия сульфит, вода очищенная, масло лавандовое;
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: крахмал кукурузный, повидон, кальция дигидрофосфат, крахмал гликолят натрия, лактоза, изопропиловый спирт, тальк очищенный, метилена хлорид, магния стеарат, краситель желтый (Opadry Yellow mix/OY-P-5290);
Таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: гидроксипропилметилцеллюлоза, гуаровая камедь, повидон, изопропиловый спирт, магния стеарат, тальк очищенный, декстроза. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, тальк очищенный, этилцеллюлоза, метилена хлорид, оксид железа красный;
Раствор для инъекций: натрия сульфит безводный, бензиловый спирт, маннитол, хлористоводородная кислота, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Показания к применению

Болевой синдром и отечность, вызванные заболеваниями мышц и суставов: радикулиты, остеоартроз, ишиас, люмбаго, ревматоидный артрит и мышечные боли, в том числе ревматического происхождения;
Ревматические заболевания мягких тканей: бурсит, тендовагинит, поражение периартикулярных тканей;
Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (к примеру, вследствие ушибов, перенапряжений и растяжений).

Болевой синдром и отечность, вызванные заболеваниями мышц и суставов: миалгия, невралгия, люмбаго, ишиас;
Воспалительные заболевания околосуставных тканей: бурсит, тендовагинит, ревматическое поражение мягких тканей;
Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: остеохондроз, деформирующий остеоартроз;
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: анкилозирующий спондилит, подагра, артриты (ревматоидный, ювенильный, псориатический, подагрический);
Посттравматический болевой синдром с воспалением, послеоперационная боль;
Почечная/печеночная колика;
Мигрень;
Аднексит, проктит, первичная альгодисменорея;
Комплексная терапия инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов, сопровождающихся выраженным болевым синдромом: отит, тонзиллит, фарингит.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм:

Аспириновая астма в анамнезе (приступ бронхообструкции, ринит и крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС);
Беременность и лактация;
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим НПВС.

Дополнительно для геля:

Нарушение целостности кожных покровов;
Детский возраст до 6 лет;
III триместр беременности.

Дополнительно для таблеток и раствора для инъекций:

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
Нарушения кроветворения;
Детский возраст до 6 лет – для таблеток, покрытых оболочкой, до 18 лет – для таблеток пролонгированного действия и раствора для инъекций;
Беременность и лактация.

С осторожностью Диклоген следует применять в следующих случаях:

Гель: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, обострение печеночной порфирии, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в том числе склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения, гемофилия), I и II триместры беременности, пожилой возраст;
Таблетки: сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, индуцируемая острая печеночная порфирия, а также больным в пожилом возрасте и пациентам, у которых по какой-либо причине отмечается снижение объема циркулирующей жидкости (например, после обширного хирургического вмешательства);
Раствор для инъекций: сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и/или почек.

Способ применения и дозировка

Гель для наружного применения

В форме геля Диклоген наносят наружно, слегка втирая, 2 раза в сутки.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной области. Максимально допустимые разовые дозы: дети старше 12 лет и взрослые – 2 г, дети 6-12 лет – 1 г.

Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний и эффективности проводимой терапии. После 2-х недель применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Диклоген следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком и запивая достаточным количеством воды. Для быстрого достижения терапевтического эффекта рекомендуется принимать препарат за 30 минут до еды, в остальных случаях – во время или после приема пищи.

Взрослым назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. После достижения оптимального терапевтического эффекта постепенно снижают дозу и переводят пациента на поддерживающую терапию в суточной дозе 50 мг (1 таблетка).

Детям старше 12 лет назначают не более 2 мг/кг массы тела. При ювенильном ревматоидном артрите доза препарата может быть увеличена до 3 мг/кг.

Таблетки пролонгированного действия

Диклоген следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком и запивая достаточным количеством воды. Для быстрого достижения терапевтического эффекта рекомендуется принимать препарат за 30 минут до еды, в остальных случаях – вне зависимости от приемов пищи.

Дозы подбираются индивидуально в зависимости от вида и тяжести течения заболевания.

Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (100 мг) 1 раз в сутки. Длительность лечения определяется врачом.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Внутривенно препарат вводят капельным способом в суточной дозе не более 150 мг. Непосредственно перед введением содержимое 1 ампулы Диклогена разводят 100-500 мл раствора глюкозы 5% или раствора натрия хлорида 0,9%, предварительно добавив в инфузионные растворы натрия бикарбоната раствор – 1 мл 4,2% или 0,5 мл 8,4%. Длительность инфузии в зависимости от степени выраженности болевого синдрома может составлять от 30 до 180 минут. Внутривенно препарат можно вводить не более 2 дней.

Для предотвращения послеоперационных болей инфузию Диклогена осуществляют в «ударной» дозе – 25-50 мг в течение 15-60 минут, в дальнейшем введение продолжают со скоростью 5 мг/час до достижения максимально допустимой суточной дозы 150 мг.

Для купирования болевого синдрома, вызванного обострением хронических заболеваний, и для лечения острых состояний можно 1-2 раза ввести препарат внутримышечно, после чего перевести пациента на пероральную форму Диклогена (суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг). Раствор вводят глубоко внутримышечно не более 2 дней.

Побочные действия

При применении Диклогена в форме геля:

Местные реакции: фотосенсибилизация, экзема, контактный дерматит (папулы, отечность обрабатываемого участка кожи, везикулы, покраснение, шелушение, зуд);
Системные реакции: фотосенсибилизация, генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, бронхоспастические реакции, ангионевротический отек).

При применении Диклогена в форме таблеток и раствора для инъекций:

Пищеварительная система: анорексия, метеоризм, тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальная боль, диарея, запор, желудочно-кишечное кровотечение (мелена, гематемезис), повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту, глоссит, афтозный стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, панкреатит, гепатит (в том числе с желтухой), неспецифический колит с кровотечением, молниеносный гепатит;
Нервная система: снижение памяти, слуха и остроты зрения, шум в ушах, диплопия, нарушение восприятия, головокружение, потеря ориентации, головная боль, тревожность, бессонница, парестезии, раздражительность, повышенная утомляемость, психотические реакции, тремор, нарушение вкусовых ощущений, скотома, кошмарные сновидения, депрессия, судороги, асептический менингит;
Органы кроветворения: гемолитическая и апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
Сердечно-сосудистая система: боль в груди, сердцебиение, повышение артериального давления, аритмии;
Мочевыделительная система: сосочковый некроз, нефротический синдром, олигурия, протеинурия, гематурия, цистит, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
Кожа: фотосенсибилизация, алопеция, кожная сыпь (преимущественно уртикарная и эритематозная), кожный зуд, экзема, эритродермия, аллергическая пурпура, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема;
Прочие: системные анафилактические реакции (включая шок), отеки, бронхоспазм, импотенция.

Особые указания

Гель Диклоген следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Не применять окклюзионную повязку. После нанесения тщательно мыть руки. Не допускать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

При назначении препарата в форме таблеток и раствора для инъекций пожилым людям (особенно получающим диуретики), пациентам с почечной или сердечной недостаточностью, а также больным, у которых наблюдается снижение объема циркулирующей жидкости, необходимо контролировать функцию почек. Пациентам с печеночной недостаточностью при проведении длительной терапии требуется контроль картины периферической крови и функции печени, проведение анализов кала на скрытую кровь.

При лечении Диклогеном в форме таблеток или раствора для инъекций необходимо воздержаться от управления автомобилем и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Гель для наружного применения

Диклоген может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Информация о клинически значимых взаимодействиях с другими препаратами отсутствует.

Таблетки и раствор для инъекций

Препараты лития, циклоспорин, дигоксин: повышается их концентрация в плазме;
Калийсберегающие диуретики: возрастает риск развития гиперкалиемии;
Диуретики, снотворные и гипотензивные препараты: снижается их эффективность;
Антикоагулянты, тромболитические средства (стрептокиназа, альтеплаза, урокиназа): возрастает риск кровотечений;
Ацетилсалициловая кислота: снижается концентрация диклофенака в крови;
Метотрексат: увеличивается его токсичность;
Другие НПВС, глюкокортикостероиды: повышается вероятность развития побочных эффектов, в том числе желудочно-кишечных кровотечений;
Пероральные противодиабетические препараты: возрастает риск развития гипер- или гипогликемии;
Циклоспорин: увеличивается его нефротоксичность;

Условия отпуска из аптек

Таблетки и раствор отпускаются по рецепту, гель отпускается без рецепта.

Производитель: Agio Pharmaceuticals Ltd. (Аджио Фармасьютикалс Лтд.) Индия

Код АТС: M02AA15

Фарм группа:

Форма выпуска: Мягкие лекарственные формы. Гель для наружного применения.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 1,6 мг диклофенака диэтиламина, что эквивалентно 10 мг диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества: хлорокрезол, парафин жидкий, карбомер 940, динатрия эдетат, пропиленгликоль, изопропанол, бензиновый спирт, натрия сульфит, полисорбат 80, лаванды масло, троламин, вода очищенная.

Фармакологические свойства:

Фармакдинамика. Активный компонент препарата диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Диклоген® используется для устранения и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика. При аппликации системная абсорбция составляет не более 6%. Связь с белками - 99.7%. Выводится почками.

Показания к применению:

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например вследствие растяжений, перенапряжений и .
. мягких тканей (тендовагинит, поражение периартикулярных тканей).
. Болевой синдром и отечность, связанные с заболеванием мышц и суставов (ревматоидный , остеоартроз, радикулиты, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения).

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыт применения препарата в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Побочные действия:

Местные реакции: , фотосенсибилизация, контактный (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная , аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью: печеночная (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушение свертываемости крови (в т.ч. , удлинение времени , склонность к кровотечениям), хроническая , пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Передозировка:

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо , прием активированного угля.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Гель для наружного применения 1%. 30 г или 50 г геля в алюминиевой или алюминиевой ламинированной тубе. По 1 тубе с инструкцией по применению в картонной пачке.

1371 0

Диклоген оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие на организм. Также, имеет жаропонижающие воздействие, но менее выраженное.

Чаще всего препарат назначается при . Применяют лекарство и в послеоперационные и посттравматические периоды. Это позволяет не только снять отечность с конечностей, но и вернуть свободу движений и устранить скованность суставов.

Состав средства и формы выпуска

Главным действующим веществом и основой препарата является диклофенак. В зависимости от формы выпуска дополнительные компоненты будут отличаться. Диклоген выпускается в виде геля, таблеток, раствора для парентерального приема.

Гель Диклоген содержит:

В состав таблеток входят следующие добавки:

кукурузный крохмал;
дигидрофосфат кальция;
повидон;
крахмал гликолят натрия;
очищенный тальк;
стеарат магния;
изопропиловый спирт;
лактоза;
метилена хлорид;
желтый краситель.

При изготовлении раствора, лекарство имеет такой состав:

безводный сульфит натрия;
маннитол;
бензоловый спирт;
пропиленгликоль;
хлористоводородная кислота;
вода для инъекций.

Механизм действия

Главное назначение препарата — быстро и эффективно воздействовать на очаг заболевания. Благодаря диклофенаку, основному действующему компоненту, препарат способен снять болевые ощущения за короткое время. Благоприятно воздействует на воспалительные очаги, что позволяет широко использовать его в послеоперационные периоды на суставах.

Благодаря тому, что основой препарата является диклофенак, он действует как угнетающие вещество по отношению к синтезу циклооксигеназы. Этот синтез, является основным фактором, который участвует в метаболизме арахидоновой кислоты.

Препарат блокирует выработку простагландинов, что позволяет снижать процесс воспаления, избавить от боли и понизить температуру тела.

Сфера применения

Гель Диклоген применяют при следующих заболеваниях мышц и суставов:

мышечные боли.

Мазь также используется при и посттравматическом воспалении мягких тканей и суставов.

Если говорить о назначении таблеток Диклоген и раствора для инъекций, то показаниями к применению являются те же, но спектр действия намного шире, их применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях различного генеза.

Противопоказания к применению

Диклоген имеет довольно широкие противопоказания к назначению, которые обязательно нужно учитывать, чтобы не нанести вред здоровью.

В каких случаях препарат запрещается принимать:

Когда имеется одно из ниже перечисленных заболеваний, перед применением лекарства нужна консультация врача о целесообразности, безопасности нго приема и о разрешенных дозировках:

бронхиальная астма;
склонность к кровотечениям;
сердечная недостаточность;
недостаточность работы почек и печени;
порфирия.

Схемы приема и дозировки

Инструкции по применению Диклогена в зависимости от формы выпуска.

Применение геля

Как и другие средства для местного применения гель Диклоген стоит наносить дозировано. Его применяют наружно, количество использований 2 раза в сутки.

При применении геля детьми до 12 лет, разовая доза составляет 1 грамм мази. Взрослым и детям старше 12 лет максимальная разовая доза 2 грамма.

Но, при нанесении, также, учитывается размер болезненной области, что предусматривает незначительное отклонение от указанной дозы. При нанесении гель слегка втирается.

Период лечения зависит от сложности заболевания и эффективности лечения, но по истечению двух недель применения мази нужна консультация врача.

Применение таблеток

Суточная доза в начальной стадии терапии для взрослых составляет 100-150 мг. Принимается препарат по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки.

Когда лечение приносит оптимальный терапевтический эффект, то дозу снижают до 50 мг в сутки, что отвечает 1 таблетке.

При назначении таблеток детям старше 12 лет, доза рассчитывается по формуле — 2 мг на 1 кг массы тела ребенка. В отдельных случаях дозировка может быть увеличена либо уменьшена, но только по рекомендации врача. Если препарат применяют дети от 6 лет, следует строго соблюдать дозировки назначенные врачом.

Для лучшего эффекта таблетки принимают за пол часа до еды, обильно запивая водой. В отдельных случаях они могут приниматься во время еды, либо после приема пищи.

Применение таблеток пролонгированного действия: для взрослых суточная доза составляет 100 мг, что отвечает 1 таблетке, курс лечения индивидуален и определяется врачом. Также стоит учитывать, что индивидуально подобранные дозировки обычно отличаются от стандартных.

Обычно схема приема предполагает прием таблеток за пол часа до еды, но можно принимать лекарство и во время или после приема пищи.

Применение раствора

Данный препарат вводится как внутривенно, так и внутримышечно. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Такое применение препарата предусматривает лечение под наблюдением врача. Также дозы устанавливают индивидуально в зависимости от степени заболевания и сложности.

Случаи передозировки и побочные действия

Для того чтобы препарат приносил пользу и не нанес вред здоровью, обязательно нужно придерживаться дозировок, которые назначил врач, либо, которые предусмотрены инструкцией.

Запрещается превышать суточную норму – это может вызвать кровотечение ЖКТ, болевые спазмы, судороги. Симптомом того, что норма превышена, будет головокружение, шум в ушах, нарушение стула, повышение артериального давления.

Более серьезными проблемами, которые могут быть вызванны передозировкой, могут быть острая почечная, печеночная недостаточность и кома.

При применении гель побочными действиями могут стать местные и системные реакции. К ним относятся покраснение, отек, сыпь, аллергия, дерматит, экзема. В случае появления одного из симптомов, стоит прекратить прием и обратится к врачу.

Когда прием предусматривает использование таблеток и раствора, побочные действия могут отражаться на пищеварительной системе. Это может вызвать сбой в работе ЖКТ — нарушение стула, тошнота, рвота, гастриты и другие.

Со стороны нервной системы могут наблюдаться симптомы, связанные с памятью, зрением, слухом, психотическими реакциями, головокружением. Также возможны — депрессия, судороги, нарушение сна, утомляемость и другие.

Также препарат может вызывать побочные действия со стороны сердечнососудистой системы, органов кроветворения, мочевыделительной системы, реакции на кожном покрове.

Если после приема обнаружены симптомы, которых ранее не наблюдалось, стоит отказать от приема и проконсультироваться с врачом.

Особые указания — это нужно знать

Во время приема препарата стоит воздержаться от приема спиртных напитков, а также не принимать медикаменты, в которых в составе имеется спирт.

Если нарушены функции почек и печени принимать лекарство нужно только после консультации врача и строго следовать дозировке.

Нужно учитывать, что при взаимодействии с другими медикаментами, может наблюдаться негативная реакция организма. Что касается применения геля, он может усиливать действие других препаратов, тем самым эффект может отражаться на здоровье.

При применении таблеток и инъекций Диклоген обязательна предварительная консультация врача о взаимодействии с другими препаратами, так как необдуманный прием средства может нанести вред здоровью.

Перед приемом препарата при беременности и лактации, обязательна консультация врача, так как прием возможен только в крайних случаях, когда это оправданно и польза препарата для беременной женщины превышает показатели риска для плода и ребенка.

Данный препарат нельзя принимать детям до 6 лет, а возрасте от 6 до 12 лет возможно применение средства только после консультации с врачом. Если препарат все-таки назначен, то обязательно соблюдение дозировок и длительности приема.

Практический опыт применения

Мнение врачей, а также отзывы и советы от пациентов, которые применяют Диклоген в той или иной форме выпуска.

Терапевт

Данный препарат действительно пользуется успехом при заболеваниях связанных с суставами, мышцами и всем ОДА в сумме. Практика показывает, что в некоторых случаях он просто незаменим.

Но, очень важным и серьезным моментом в применении служит врачебное назначение, так как Диклоген имеет ряд противопоказаний, при которых прием препарата невозможен.

Ортопед

Мнение пациентов

В нашей семье уже давно пользуются мазью Диклоген, которая служит нам как скорая помощь. , досаждают родителям частенько, а гель позволяет быстро снять боль и за маленький промежуток времени избавиться от болезни.

Единственное, что можно отнести к минусам препарата, так это неприятный запах, но при мучительных болях это не очень важный момент.

«Диклоген» является производным фенилуксусной кислоты. Для него характерно противовоспалительное, анальгезирующее и легкое жаропонижающее действие. Терапевтическое влияние лекарства основано на купировании активности ЦОГ – фермента арахидоновой кислоты (АК). Это вещество принимает участие в возникновении воспаления, болевых ощущений и приступов лихорадки.

Из нашей статьи вы узнаете описание препарата «Диклоген» гель, инструкцию по применению. Эта мазь помогает снизить суставные боли, устранить их скованность и вернуть сочленениям естественную подвижность.

«Диклоген»

Состав

главного вещества — диклофенака;
вспомогательных средств (хлорокрезола, жидкого парафина, карбомера, динатрия, пропиленгликоля, очищенной воды).

Форма выпуска

В аптеках «Диклофен» представлен в виде:

1 или 5- процентного геля с расфасовкой в тубы по 20, 30, 50, 100 грамм;
таблеток с дозировкой 50 грамм в блистерах по десять штук;
раствора для капельниц с дозой 25 мг активного вещества.

Фармакодинамические и фармакокинетические свойства

Диклофенак (действующий компонент «Диклогена») относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Для него свойственно обезболивающее и противовоспалительное действие. Диклофенак способен:

угнетать циклооксигеназу;
нарушать обмен веществ АК;
предотвращать образование простагландинов, которые стимулируют развитие воспалительного процесса.

«Диклоген» устраняет боль и снимает отечность, вызванные воспалением. Местное использование геля помогает убрать боль в суставах, которая возникает не только при движении, но и в состоянии покоя. Систематическое использование препарата позволяет больному избавиться от скованности и опухлости суставов, а также дает возможность нормально двигаться.

Фармакокинетика «Диклогена»:

при наружном применении всасывание не превышает 6 процентов;
связывается с белками почти на 100 процентов;
выводится из организма почками.

Показания к назначению, противопоказания

В медицине медпрепарат используется для лечения пациентов, страдающих от:

воспаления тканей и суставных сочленений, вызванных травмами или ушибами;
ревматического поражения мягких тканей (бурсита, тендовагинита, патологий периартикулярных тканей);
боли и отека, спровоцированных мышечными и суставными заболеваниями (ревматоидным артритом, остеоартрозом, радикулитом, ревматическими и неревматическими болями в мышечной ткани);
невралгии (патологического поражения периферического нерва);
ишиаса (раздражения или компрессии седалищного нерва);
люмбаго (интенсивных периодических болей в поясничном отделе).

Запрещено назначать «Диклоген» в любом виде пациентам, которые страдают от:

гиперчувствительности к любому компоненту препарата, ацетилсалицилке или другим нестероидным средствам;
ринита;
крапивницы;
приступов бронхообструкции;
поражений эпителия.

Также препарат запрещен для использования:

женщинами во время беременности (7-9 месяц);
кормящими мамами;
детьми младше 6 лет.

При необходимости «Диклоген» может назначаться при:

печеночной порфирии;
эрозиях и язвах ЖКТ;
тяжелых сбоях почечной и печеночной функциональности;
нарушенной кровяной свертываемости;
хронических проблемах с сердцем;
бронхиальной астме;
беременности;
пожилом возрасте.

Важно! Один из плюсов препарата – снижение интенсивности посттравматической и послеоперационной боли.

Побочные явления

«Диклоген» иногда вызывает побочные эффекты на местном и системном уровне. К внешним негативным явлениям относят:

экзему (поражение кожи, провоцирующее зуд, возникновение небольших гнойничков);
фотосенсибилизацию (повышенную чувствительность кожного покрова к ультрафиолету или другим излучениям);
контактный дерматит;
припухлость или отек обработанного участка;
шелушение эпителия.

Экзема

К системным побочным реакциям относят:

генерализованное высыпание на кожном покрове;
крапивницу;
ангионевротическую отечность;
бронхоспастическую реакцию.

Схема использования, передозировка

Таблетки принимаются по 25 или 50 миллиграмм два-три раза за день. Продолжительность терапевтического курса определяется только врачом.

Раствор можно использовать для внутримышечных уколов и внутривенных инъекций. Для внутривенного введения «Диклоген» дополнительно разводят физраствором, глюкозой и натрием.

Для уколов используется 25 или 50 мл препарата. Процедура выполняется один-два раза в сутки.

Гель нужно наносить тонким слоем на проблемный участок, втирать плавными движениями до полного впитывания. Проводится процедура два раза за сутки. Детям 6-12 лет разрешается наносить на кожу не более 2 сантиметров мази «Диклоген».

Определять, какая лекарственная форма будет наиболее эффективной для конкретного пациента, должен только квалифицированный специалист.

Поскольку «Диклоген» обладает низкой абсорбцией, добиться передозировки очень сложно. Но если пациент проглотит большое количество геля (более 15 грамм), у него может возникнуть:

кровотечение из ЖКТ;
ушной шум;
вертиго;
эпигастральные боли;
нарушение стула;
судорожные поражения конечностей;
угнетение дыхания;
нарушение печеночной функциональности;
кома.

Вертиго

Совместимость с другими медпрепарами

«Диклоген» может усиливать влияние медикаментов, которые вызывают фотосенсибилизацию. Пока что нет других данных о взаимодействии препарата с другими лекарствами.

Аналоги

Популярными заменителями препарата считаются:

Аргетт;
Вольтарен;
Диклак;
Диклобене;
Диклофенак;
Олфен.

Подбором аналога должен заниматься только квалифицированный врач.

Итог

«Диклоген» должен храниться при температуре максимум +23°С. Препарат пригоден к использованию в течение трех лет с момента выпуска.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДИКЛОГЕН

Торговое название

Диклоген

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 75 мг/3 мл

Состав

3 мл раствора содержат

активное вещество - диклофенак натрия - 75 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, натрия сульфит безводный, бензиловый спирт, пропиленгликоль, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак

Код АТХ М01АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного капельного введения 75мг максимальная концентрация - 1,9 мкг/мл (5,9мкмоль/л). После внутримышечного введения максимальная концентрация - 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л). Время достижения максимальной концентрации - 20 мин. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается.

Связь с белками плазмы - 95-98% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости через 4-6 часа после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 часов.

Метаболизму подвергается 50% активного вещества во время «первого прохождения» через печень. Площадь под кривой концентрации в 2 раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Фармакологическая активность метаболитов - ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Период полувыведения из плазмы - 1-2 часа. 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки. Менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее действие. Угнетая циклоксигеназу I и II, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Снижает проницаемость капилляров. Стабилизирует лизосомальные мембраны. Тормозит выработку АТФ в процессе окислительного фосфорилирования; тормозит синтез медиаторов воспаления (простагландины). Анальгетическое действие обусловлено снижением концентрации биогенных аминов, обладающих болевыми (альгогенными) свойствами и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера.

Показания к применению

Внутримышечное введение

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата

(ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный артрит,

анкилозирующий спондилит, подагра)

Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, остеохондроз)

Люмбаго, ишиас, невралгии, миалгии

Воспалительные заболевания околосуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей)

Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационные боли

Тяжелые приступы мигрени

Почечная и печеночная колики

Внутривенная инфузия

Лечение или профилактика послеоперационной боли в условиях стационара

Способ применения и дозы

Внутривенная инфузия

Внутривенно капельно. Назначается только в стационарных условиях. Максимальная суточная доза - 150 мг. Непосредственно перед внутривенным введением Диклогена содержимое 1 ампулы следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия бикарбоната - 0.5 мл 8.4% или 1 мл 4.2% раствора). В зависимости от степени выраженности болевого синдрома инфузию осуществляют в течение 30-180 мин. Инъекционный раствор вводится внутривенно в течение не более 2 дней.

Для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 минут до 2 часов. При необходимости, лечение можно повторить через несколько часов, но доза не должна превышать 150 мг в течение любого периода в 24 часа.

Для профилактики послеоперационной боли через 15 мин-1 час после хирургического вмешательства необходимо ввести нагрузочную дозу 25-50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию примерно 5 мг/час до максимальной суточной дозы 150 мг.

Внутримышечное введение

Для лечения острых состояний или купирования болевого синдрома при обострениях хронических заболеваний возможно внутримышечное введение 1-2 раза, дальнейшее лечение продолжают пероральным назначением Диклогена с учетом максимальной суточной дозы - 150 мг (в том числе и в день инъекции). Инъекционный раствор вводится глубоко внутримышечно в течение не более 2 дней. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10)

Тошнота, рвота и диарея, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения, и в редких случаях с развитием анемии

Часто (≥ 1/100- <1/10)

Псевдо анафилактические реакции

Реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и зуд

Нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, оглушенность, возбуждение, раздражительность или усталость

Диспептитческие явления, метеоризм, колики в животе, отсутствие аппетита, а также желудочно-кишечные язвы (с риском кровотечения и перфорации)

Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови

Реакции в месте инъекции, боль в месте инъекции, индурация в месте инъекции

Задержка жидкости

Иногда (≥ 1/1000- <1/100)

Крапивница

Кровавая рвота, мелена или кровавый понос

Нарушение функции печени, особенно при длительной терапии, острый гепатит с желтухой или без нее (в редких случаях возможен молниеносный гепатит даже без предшествующих симптомов).

Поэтому при длительном лечении препаратом следует регулярно проводить анализ печеночных показателей.

Алопеция

Возникновение отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью

Редко (≥ 1/10000- <1/1000)

Отек, некроз в месте инъекции

Реакции гиперчувствительности на бензиловый спирт встречаются редко

Очень редко (< 1/10000) в том числе единичные случаи

Абсцесс в месте инъекции

Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), гемолитическая анемия

тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности: отек Квинке (отек лица, отек языка, отек внутренних гортани с сужением дыхательных путей, одышка, учащение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, падение артериального давления до критического уровня).

Аллергический васкулит и пневмонит

Психотические реакции, депрессия, чувство тревоги, кошмарные сновидения

Сенсорные расстройства, нарушения вкусового восприятия, памяти, дезориентация, судороги, тремор

Психические расстройства, такое как нарушение памяти

Нарушение зрения (размытость зрения или диплопия)

Шум в ушах, преходящие расстройства слуха

Сердцебиение, отеки, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

Артериальная гипертония

Острое нарушение мозгового кровообращения

стоматит, глоссит, поражения пищевода, жалобы на боль в нижней части живота (например, кровотечение при колите или усугубление неспецифического язвенного колита/болезни Крона), запор, панкреатит, диафрагмоподобные стриктуры кишечника.

Экзантема, экзема, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, пурпура (включая аллергическую пурпуру), такие буллезные реакции, как синдром Стивенса—Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

Поражение ткани почек (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), которое может сопровождаться острой почечной недостаточностью, протеинурией и/или гематурией; нефротический синдром

обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита), связанные с системным применением нестероидных противовоспалительных препаратов. Возможно, это связано с механизмом действия НПВП.
симптомы асептического менингита, такие как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или помутнение сознания. К возникновению таких состояний предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).

Противопоказания

Не следует применять в следующих случаях:

повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из прочих компонентов препарата
при наличии в анамнезе бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств
при нарушениях кроветворения невыясненного происхождения, нарушения гемостаза и свертывания крови
лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или применения аппарата искусственного кровообращения)

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)

При наличии в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/геморрагий (два или более отдельных случая подтвержденной язвенной болезни или кровотечений)

при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов

Свежие цереброваскулярные или другие кровотечения

Установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA класса II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или сосудов головного мозга

Нарушение функции печени или почек тяжелой степени

Сердечная недостаточность тяжелой степени

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Другие НПВП, включая салицилаты:

Сопутствующее применение некоторых НПВП может увеличить риск возникновения язв и желудочно-кишечного кровотечения вследствие синергического действия препаратов. В связи с этим не рекомендуется совместное применение диклофенака и других НПВП.

Дигоксин, фенитоин, литий:

При совместном введении диклофенака может повышать концентрацию дигоксина, фенитоина и лития в крови. В связи с этим при лечении диклофенаком контроль сывороточной концентрации лития является обязательным, а дигоксина или фенитоина - рекомендован.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других антигипертензивных препаратов (таких, как бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)). У некоторых пациентов со сниженной почечной функцией (напр., при дегидратации или у пожилых пациентов с пониженной функцией почек) при приеме ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II совместно с препаратом, ингибируюшим циклооксигеназу, возможно дальнейшее ухудшение почечной функции, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая, однако, в большинстве случаев имеет обратимый характер. В связи с этим указанные препараты следует с осторожностью назначать в сочетании с диклофенаком, особенно у пожилых пациентов. При совместном введении диклофенака и данных препаратов необходимо следить за тем, чтобы больной принимал адекватное количество жидкости, а также следует - после начала лечения - регулярно контролировать функцию почек. Сопутствующее применение диклофенака и калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрацию калия в крови при совместном введении указанных препаратов.

Глюкокортикоиды:

При совместном введении с диклофенаком возрастает риск развития язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов (например, ацетилсалициловая кислота), и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI ):

При совместном введении с диклофенаком возрастает риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противодиабетические препараты:

Клинические исследования показали, что диклофенак может применяться вместе с пероральнымп противодиабетическими препаратами, не влияя на их действие. Тем не менее, имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических явлениях, потребовавших коррекции дозы противодиабетических препаратов во время лечения диклофенаком. По этой причине, в порядке меры предосторожности, при одновременном применении данных препаратов рекомендуется проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Метотрексат:

Диклофенак способен подавлять почечный клиренс метотрексата, что ведет к повышению его уровня. При введении диклофенака в течение 24 ч до или после введения метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсических эффектов. Циклоспорин:

НПВП (напр., диклофенак натрия) могут усиливать нефротоксическое действие циклоспорина.

Антибиотики хинолонового ряда:

Сообщалось о единичных случаях появления судорог, которые могли быть обусловлены одновременным применением хинолонов с НПВС.

Антикоагулянты:

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин Сульфонилмочевина:

Имеются отдельные сообщения об изменениях концентрации глюкозы в крови после применения диклофенака, потребовавших коррекцию дозы противодиабетического препарата. В связи с этим при совместной терапии рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови. Пробенецид и сульфинпиразон:

Лекарственные препараты, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, могут задерживать выведение диклофенака из организма.

Колестипол и холестирамин:

Данные препараты способны вызывать снижение или замедление всасывания диклофенака. По этой причине рекомендуется назначать диклофенак, как минимум, за час до приема колестипола/ холестирамина или спустя 4-6 часов после него.

Сильнодействующие ингибиторы CYP 2 C 9:

Необходимо с осторожностью назначать диклофенак одновременно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (как, например сульфинпиразон и вориконазол), поскольку при их одновременном приеме возможно повышение пиковой концентрации диклофенака в плазме и усиление его действия в связи с замедлением его метаболизма.

Особые указания

Общие

Следует избегать применения препарата Диклоген с системными НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ввиду отсутствия какой-либо синергической пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста. Для людей пожилого возраста со слабым здоровьем и для пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы.

Астма в анамнезе

У больных с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), с хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитам, симптомами) чаще, чем у других возникают реакции на НПВП, похожие на обострение астмы, отек Квинке или крапивницу. Таким больным рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается больных аллергией на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Влияние на пищеварительную систему

Как и при применении других НПВП, при назначении препарата Диклоген пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительной системы (ПС), с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации в анамнезе, обязательно медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте увеличивается с повышением дозы препарата у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у людей пожилого возраста.

Чтобы снизить риск токсического воздействия на ПС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации и у людей пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного воздействия на ПС, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонного насоса или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ПС). Предостережения также нужны для больных, получающих сопутствующие лекарства, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Влияние на печень

Тщательный медицинский контроль необходим в случае, когда Диклоген назначается пациентам с нарушением функции печени, поскольку состояние таких больных может обостриться.

Как и при применении других НПВП, уровень одного и более печеночных энзимов может повышаться. Во время длительного лечения препаратом Диклоген (таблетками или суппозиториями), назначается регулярный контроль функции печени. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, а также, если наблюдаются симптомы, связанные с прогрессирующими заболеваниями печени, или другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата Диклоген следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов.

Осторожность необходима в случае, когда Диклоген применяется у пациентов с печеночной порфирией из-за вероятности провокации приступа.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеке, рекомендуется мониторинг почечной функции больным с нарушением функции сердца или почек (в т.ч. с функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчаночной нефропатии и декомпенсированного цирроза печени), артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, больным, получающим терапию диуретиками или препаратами, которые значимо влияют на функцию почек, и пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например, до или после серьезного хирургического вмешательства. Прекращение терапии НПВП обычно приводит к возвращению в состояние, которое предшествовало лечению.

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг анализа крови. Как и другие НПВП, Диклоген может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями гемостаза.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Лечение НПВП, включая диклофенак, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода, может быть связано с небольшим повышением риска серьезных кардиоваскулярных случаев тромбоза (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для сведения к минимуму потенциального риска побочных кардиоваскулярных осложнений у пациентов, принимающих НПВП, особенно у пациентов с сердечнососудистыми факторами риска, следует применять минимальную эффективную дозу при наименьшей допустимой продолжительности лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы : головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл препарата помещают в ампулу прозрачного стекла, по 5 ампул помещают в пластиковый лоток или в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и прозрачной пленки из ПВХ.

Пластиковый лоток или контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд

A—38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072

Тел: +91-22-28518206/ 42319000

Владелец регистрационного удостоверения