Цикло-Прогинова: инструкция по применению. Цикло-Прогинова: инструкция по применению Применение при беременности и лактации

Цикло-Прогинова – комбинированный препарат, который помогает женщине легче справиться с менопаузой. Лекарственная форма – это драже двух цветов – белого и коричневого.

Состоит из двух действующих компонентов:

  • эстрадиол валерат,
  • норгестрел.

Что представляет собой Цикло Прогинова, инструкция по применению препарата, кому назначают средство? Препарат назначают для урегулирования нарушений, происходящих в возрастной переход женщины. Синдромами таких нарушений являются приливы жара или, наоборот, сильный озноб, усиленное потоотделение, бессоница, перепады настроения, повышенная нервная возбудимость, подверженность депрессии, ухудшение памяти, остеопороз, ухудшение качества кожи, волос и ногтей, сухость во влагалище, увеличение массы тела, учащение пульса, частые головные боли.

Все симптомы, появляющиеся во время менопаузы, связаны с гормональной перестройкой и уменьшением количества выработки производных гормонов эстрогена и прогестерона. К ним относятся эстрадиол и норгестрел.

Каково фармакологическое действие циклопрогиновы? Препарат содержит особый эстроген – эстрадиола валерат, который, попав в организм, превращается в обычный эстрадиол. Второй гормон, производимый прогестероном, – это норгестрел. Он предупреждает разрастание эндометрия матки и препятствует развитию рака.

Курс лечения Цикло-Прогиновой длится 21 день. Эстрадиола – 11 драже и норгестрела – 10 драже. Затем следует недельный перерыв, во время которого происходит отслоение эндометрия матки и начинаются месячные.

Преимущества препарата состоят в том, что он не подавляет естественную выработку гормонов и не влияет на процесс овуляции. Цикло-Прогинова восполняет нехватку эстрогена, чем облегчает симптомы климакса, которые были описаны выше.

Общие инструкции

Цикло-Прогинова принимать обычно начинают на пятый день месячного цикла. При отсутствии месячных прием препарата можно начать в любой день месяца.

Начинают пить, принимая препарат в светлой упаковке, по одной штуке в день, а потом сразу переходят на темные – по одной штуке в день. После этого должно произойти менструальное кровотечение, которое продлится неделю, и начинают пить новую упаковку.

Драже глотают целиком и запивают малым объемом воды. Время суток для приема лекарства выбирает сама женщина и далее продолжает придерживаться этого режима. Если прием драже по какой-то причине был пропущен, можно в течение 12-24 часов восполнить курс. При прерывании лечения начнется несвоевременное кровотечение.

Каковы особые указания? Перед началом лечения гормонами женщина должна:

  • пройти осмотр у гинеколога;
  • пройти УЗИ малого таза;
  • сдать биохимический анализ крови, обращая особое внимание на работу печени и свертываемость крови;
  • пройти маммографию;
  • обязательно исключить беременность.

Были случаи, когда женщина принимала синдромы беременности за климактерические.
Как контрацептивное средство данный препарат использовать нельзя.
Обычно коррекция синдромов во время менопаузы гормонами проводится не более 5 лет. Есть предположение, что более длительный прием вызывает опухоли в организме. Один или два года достаточно для регулирования синдромов климакса, а 5 лет – для предупреждения остеопороза.

Медицинские показания

Есть женщины, у которых климакс наблюдается слишком рано, до 40 лет. Им показана данная терапия.
Женщинам, у которых происходит в период климакса гиперплазия матки. В этом случае ей назначается гормональная терапия с гестагенами, т. е. вызываются маточные кровотечения для уменьшения маточного слоя. Это освобождает женщину от дополнительного хирургического вмешательства – выскабливания маточного слоя.

Если женщина предрасположена к остеопорозу (уменьшению костной массы), то сколько бы кальция она ни принимала, он не будет усваиваться в этот период. Таким женщинам гормональные препараты просто жизненно необходимы.

Обычно лечение Цикло-Прогиновой начинают, когда у женщины месячные все еще происходят. Если менструации прекратились несколько месяцев или лет, то подобрать схему лечения будет сложно.

Целью назначения препарата Цикло-Прогиновы являются не продление месячных, а борьба с приливами, улучшение обменных процессов, понижение риска онкологических болезней, улучшение работы мозга, сосудов, мочеполовой системы, предотвращение потери костной массы.

aW8bb1ywGgo

Основные противопоказания

Лекарство нельзя принимать, если обнаружится какое-либо заболевание или симптом в организме женщины:

  • вынашивание ребенка или период лактации;
  • кровотечения неизвестного происхождения из половых органов;
  • опухоль молочной железы (в том числе подозрения на рак);
  • любое новообразование;
  • опухоли печени любой этиологии;
  • болезни печени;
  • перенесенный инфаркт миокарда или инсульт;
  • тромбы;
  • нарушение жирового обмена в крови;
  • стойкое высокое артериальное давление;
  • заболевания, связанные с повышением билирубина в крови;
  • эндометриоз,
  • миома;
  • сахарный диабет.

В процессе лечения данным средством организм может отреагировать по – разному. Могут происходить побочные явления со стороны различных органов:

  1. ЦНС (центральная нервная система) – потеря координации, головная боль, повышенная возбудимость, упадок сил.
  2. Пищеварительная система – метеоризм, тошнота, рвота, боли в животе.
  3. Реакция со стороны дермы – зуд кожи, сыпь, эритема.
  4. Увеличение молочных желез, выделения из влагалища.
  5. Повышение давления.
  6. Судороги в мышцах.
  7. Понижение зрения.
  8. Отек конечностей.
  9. Аритмия.
  10. Появление тромбов.
  11. Потеря мышечной массы тела.

Каково лекарственное взаимодействие препарата? Цикло-Прогинова с гормональными контрацептивами не совместим. На период лечения следует выбрать другой вид предохранения.
Если пациентка принимала препараты, усиливающие выработку ферментов печени, то их отменяют, так как они снижают эффективность половых гормонов. Причем после отмены таких препаратов их воздействие на организм длится еще 4 недели.

Антибиотики также понижают эффективность гормональной терапии. Резко понижается количество эстрадинола.
При одновременном приеме лекарств от сахарного диабета может измениться схема лечения.

Два важных гормона для женщины – эстроген и прогестерон.
Эти гормоны играют значимую роль на протяжении всей жизни женщины. При климаксе их выработка резко сокращается, что негативно отражается на самочувствии и здоровье.

Эстроген принимает активное участие в работе яичников. Благодаря ему происходит созревание яйцеклетки и наступает беременность. Без эстрогена женские кости становятся хрупкими, температура тела теряет баланс, а слизистая – влажность. Именно поэтому во время менопаузы, когда резко сокращается производство эстрогена, у женщины появляются разные нежелательные явления.

Роль прогестерона для женщины также велика. Он является «защитником» внутреннего слоя матки – эндометрия. Именно этот гормон подготавливает матку к беременности. Резкое снижение выработки прогестерона организмом делает матку беззащитной, и она оказывается в зоне риска возникновения рака.

Для того чтобы облегчить женскому организму возрастной переход, назначаются соответствующие гормональные препараты, играющие роль поддерживающей терапии. Цикло-Прогинова является одним из таких препаратов.

Если терапия гормонами женщине противопоказана, а климактерический синдром ярко выражен, решение по поводу лечения следует принять с врачом.

Наши женщины, в отличие от европейских, не любят обращаться к гинекологу и считают климакс проходящим периодом. Они набираются терпения и героически ждут окончания менопаузы.

При первых же проявлениях менопаузы, а это обычно бывают сбои в менструальном цикле (к этому все женщины относятся очень болезненно), лучше сразу пройти осмотр у гинеколога, чтобы оценить состояние своего здоровья. Возможно, вначале и не понадобится вмешательство лекарственными препаратами для регулирования цикла. Но если картина осложнится, то врач обязательно назначит прием дополнительных гормонов внутрь.

Состав

Активные компоненты:
1 белое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата
1 светло-коричневое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата и 0,5 мг норгестрела.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, тальк, магния стеарат, сахароза кристаллическая, макрогол 6000, повидон 700000, кальция карбонат, воск montaglycol Дополнительно для светло-коричневых драже: глицерол 85%, кальция карбонат осажденный, титана диоксид, железа оксид желтый пигмент, железа оксид красный.

Описание

Круглые драже белого цвета (11 драже) и светло-коричневого цвета (10 драже).

Фармакотерапевтическая группа

Противоклимактерическое средство (эстроген+прогестоген)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цикло-Прогинова содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17в-эстрадиол. Также в состав препарата Цикло-Прогинова входит производное прогестерона - норгестрел. Добавление норгестрела в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Благодаря составу и циклической схеме приема Цикло-Прогинова (приём только эстрогена в течение 11 дней, затем - комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв) у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.

На фоне приема Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Цикло-Прогинова может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в перименопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Гестаген, содержащийся в Цикло-Прогинове в определённой степени препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов.

Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Фармакокинетика
После приёма внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После поступления в организм он быстро метаболизирется с образованием 17в-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. После перорального приема биодоступность эстрадиола около 3%. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 часов после приема драже. Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

После приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7-8 пг/мл, обычно достигается 1-1,5 часа после приема драже. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-1,5% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой. Профилактика постменопаузального остеопороза. Нормализация нерегулярных менструальных циклов. Лечение первичной или вторичной аменореи.

Противопоказания

Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных остояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата. Беременность и лактация Влагалищное кровотечение неясного происхождения Подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы Подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные) Тяжелые заболевания печени Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт) Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе Выраженная гипертриглицеридемия Повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова.

Применение с осторожностью

Цикло-Прогинова следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

Беременность и лактация

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.

Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

Способ применения и дозировка

Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность (см. раздел «Беременность и лактация»).

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приём.

Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней - ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже).

После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12 - 24 часов. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Побочное действие

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений, состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость Прочие: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции

Передозировка

Не выявлено риска серьезных побочных эффектов при случайном приёме препарата Цикло-Прогинова в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.

Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Взаимодействие с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Особые указания

Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. раздел «Беременность и лактация»).

При наличии или ухудшении какого-либо указанных ниже из состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить ЗГТ следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.

Венозная тромбоэмболия

В ряде контролируемых рандомизированных, а ткаже эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, «больших» плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ЗГТ

Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

Артериальная тромбоэмболия

В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении комбинированных конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерон ацетата не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска коронарной болезни в первый год применения. Также был обнаружен возросший риск возникновения инсульта. До настоящего времени с другими препаратами для ЗГТ не проводилось долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний с целью выявления положительного эффекта в отношении показателей заболеваемости и смертности, касающихся сердечно-сосудистой системы. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов.

Рак эндометрия

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.

Рак молочной железы

По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, биологическим действием ЗГТ или сочетанием обоих факторов. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности лечения и возможно еще больше возрастает при сочетании эстрогенов с прогестагенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

По данным исследований рак молочной железы, выявленный у женщин, принимающих ЗГТ, обычно более дифференцированный, чем у женщин ее не принимающих.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

Опухоль печени

На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Желчнокаменная болезнь

Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Другие состояния

Следует немедленно прекратить лечение, при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов - возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако, в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ.

При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить ЗГТ.

Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.

Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.

У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия.

Если лечение нерегулярных менструальных циклов не даст результатов, следует провести обследование для исключения заболевания органического характера.

Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.

При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание.

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.

Следующие состояния могут могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка, малая хорея.

Медицинское обследование и консультирование

Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы

Не влияет.

Bayer Schering Pharma AG, Germany; manufactured by Schering GmbH & Co. Produktions KG, Germany Doebereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Germany

Дополнительную информацию можно получить по адресу

107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

Цикло-прогинова — новое описание медикамента, Вы сможете прочитать противопоказания, побочные эффекты, цены в аптеках на Цикло-прогинова. Полезные отзывы о Цикло-прогинова —

Комбинированный эстроген-гестагенный препарат.
Препарат: ЦИКЛО-ПРОГИНОВА
Активное вещество препарата: estradiol valerate, norgestrel
Кодировка АТХ: G03FB01
КФГ: Противоклимактерический препарат
Регистрационный номер: П №016035/01
Дата регистрации: 08.12.06
Владелец рег. удост.: SCHERING GmbH & Co. Produktions KG {Германия}

Форма выпуска Цикло-прогинова, упаковка препарата и состав.

Драже двух видов.

Драже белого цвета (11 шт. в уп.).
1 драже
эстрадиола валерат
2 мг

Драже светло-коричневого цвета (10 шт. в уп.).
1 драже
эстрадиола валерат
2 мг
норгестрел
500 мкг

21 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Цикло-прогинова

Комбинированный эстроген-гестагенный препарат. Действие обусловлено входящими в состав препарата эстрогенным и гестагенным компонентами. Эстрогенный компонент — эстрадиол является веществом природного происхождения и после поступления в организм быстро превращается в эстрадиол, идентичный вырабатываемому яичниками гормону и оказывает свойственные ему эффекты: активизирует пролиферацию эпителия органов репродуктивной системы, включая регенерацию и рост эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовку эндометрия к действию прогестерона, повышение либидо в середине цикла, влияет на обмен жиров, белков, углеводов и электролитов, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ТГ и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызывать и умеренно выраженные центральные эффекты. Он играет важную роль в развитии костной ткани и формировании структуры костей. Др. компонентом является активный синтетический гестаген — норгестрел, превосходящий по силе действия природный гормон желтого тела прогестерон. Способствует переходу слизистой оболочки матки из стадии пролиферации в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочных желез. Блокирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование гонадотропных гормонов, тормозит овуляцию, обладает незначительными андрогенными свойствами.
Показания

Климактерические расстройства в пре- и постменопаузный периоды. Климактерический синдром (проявляющийся «приливами», повышенным потоотделением, нарушениями сна, раздражительностью, депрессией, забывчивостью, постменопаузным остеопорозом, дегенеративными изменениями кожи и слизистых оболочек: ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов). Эстрогенная недостаточность (после овариэктомии по поводу незлокачественных заболеваний или после лучевой кастрации); дисменорея, аменорея (первичная и вторичная). Профилактика постменопаузного остеопороза (принадлежность к европейской или азиатской расе, низкорослость, дефицит массы тела, ранняя менопауза, остеопороз в семейном анамнезе, недостаточное поступление Ca2+ с пищей, гиподинамия, курение, злоупотребление этанолом).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или кожный зуд во время предыдущей беременности, отосклероз с ухудшением слуха во время беременности, метроррагия неясной этиологии.C осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, артериальная гипертензия, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, хорея, тетания, порфирия, рассеянный склероз, туберкулез, заболевания почек.
Побочные действия

Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, изменение настроения, отек век, кожная сыпь, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз, снижение либидо, снижение слуха, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, межменструальное кровотечение. При длительном лечении — хлоазма.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 драже в день. Лечение начинают с 5 дня менструального цикла (1 день цикла — это 1 день менструального кровотечения) и продолжают по 25 день цикла. Драже принимают в одни и те же часы, предпочтительно после завтрака или ужина, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. После завершения приема препарата из 1 календарной упаковки делают перерыв на 7 дней, во время которого примерно через 2-4 дня после приема последнего драже начинается менструальноподобное кровотечение. В случае если врач не прописывает иного порядка терапии, после 7-дневного перерыва начинают принимать препарат из следующей календарной упаковки. В случае отсутствия в 7-дневный перерыв кровотечения лечение следует продолжать только после исключения беременности.

Особый указания по применению Цикло-прогинова.

Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год. В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом — за концентрацией глюкозы в крови. Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов. Длительное лечение эстрадиолом в высоких дозах увеличивает риск развития рака молочной железы и рака эндометрия (зависит от продолжительности лечения и используемой дозы эстрогена). Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения. Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности. При появлении измененных или нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин со здоровой маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного образования матки. При назначении пациенткам с вторичной аменореей следует исключить наличие беременности, а также пролактинпродуцирующей опухоли гипофиза. В случае пропуска в приеме препарата в установленное время его необходимо принять в течение ближайших 12 ч, чтобы избежать появления межменструального кровотечения.

Взаимодействие

Снижает толерантность к глюкозе (должна корректироваться дозировка гипогликемических ЛС). Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) ускоряют метаболизм эстрадиола. Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

Медицинским препаратом, эффективно применяемым и лечения менструальных, гормональных и климактерических расстройств, считают таблетки Цикло-Прогинова, основой которого является вещество — эстрадиол.

Эстрадиол, входящий в состав лекарства Цикло-Прогинова, является природным женским гормоном, составляющей прогестерона и эстрогена, нужным для стимулирования и регенерации работы клеток эндометрия, что необходимо для зачатия и вынашивания здорового ребенка. Поэтому, препарат успешно назначают женщинам при планировании беременности.

Полезные свойства препарата

Помимо вышесказанного, эстрадиол в составе Цикло-Прогинова влияет на понижение возбудимости гладких мышц матки, улучшает обмен веществ в организме, регулирует углеводный и белковый обмен, участвует в образовании костной ткани, тормозит процесс овуляции и стимулирует молочные железы.

Препарат заместительной гормонотерапии обладает также такими полезными свойствами:

  • восстанавливает недостаток эстрогенов в яичниках и нормализует гормональный фон;
  • налаживает регулярность менструального цикла, лечит аменорею;
  • понижает возможность развития заболеваний сердца и сосудов;
  • устраняет неблагоприятные соматические расстройства при периоде менопаузы и климакса;
  • является эффективным по предупреждению остеопороза;
  • улучшает настроение при вегетососудистых отклонениях постменопаузы: депрессиях, сменах настроения, приливах, бессоннице, повышенном гипергидрозе, мигренях;
  • обладает косметическим действием, влияя на тургор кожи и замедляя ее старение;
  • снижает холестерин в крови;
  • предотвращает от вероятности прерывания беременности, улучшая кровообращение в плацентарном слое.

Самолечение Цикло-Прогинова недопустимо, поэтому препарат можно купить только по рецепту гинеколога. Врач обследует, назначит необходимые анализы и УЗИ.

Для чего назначают Цикло-Прогинова?

Препарат используют в комплексной заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин разных возрастов с длительным курсом лечения по предписанию врача.

Назначают его женщинам, у которых отмечаются неприятные симптомы периода климакса или есть проблемы с зачатием ребенка. Кроме того, его могут порекомендовать при:

  • сухом влагалище;
  • скачках АД, связанных с гормональным нарушением в яичниках;
  • резком старении, истончении кожного покрова и появлении морщин на лице;
  • лишнем весе;
  • резях при мочеиспускании, вызванных гинекологическими расстройствами;
  • лучевой кастрации (ЗГТ).

Инструкция по применению препарата

Цикло-Прогинова рассчитана на курсовой прием целой упаковки драже в блистерах из 11 белых и 10 светло-коричневых таблеток.

В состав белого драже (2 мг), которые пьют по одной штуке 1 раз в день, входит 1 белая таблетка в оболочке с эстрадиолом валератом.

Светло-коричневые (2 мг) представлены сочетанным составом из норгестрела и эстрадиола валерата.
Лекарство надо принимать в одни и те же часы (либо утром, либо вечером). Запивать драже, после их тщательного разжевывания, рекомендуется достаточным количеством воды.

Женщины с редкими менопаузами, нарушениями цикла и климаксе могут начать курс лечения в любой день. Всем остальным пациенткам рекомендуют начать пить Цикло-Прогинова в первые 5 дней менструаций (лучше на последний).

При ситуациях, когда женщина вовремя не приняла лекарство, пропущенное драже рекомендуется принять как можно быстрее.

Цикло-Прогинова не назначают детям и подросткам. После 65 лет могут назначить препарат, с учетом всех необходимых предосторожностей и сопутствующих хронических заболеваний.

ВАЖНО! Препарат ГЗТ желательно принимать в одно и то же время, которое женщина может выбрать произвольно. Перерыв в приеме драже не должен составлять более 24 часов. При самовольном прекращении курса может начаться вагинальное кровомазанье, о чем нужно сообщить врачу.

Побочные эффекты и противопоказания

Цикло-Прогинова способно воздействовать на молочные железы и органы репродуктивной системы и вызвать такие побочные явления:

  • болезненные ощущения внизу живота, дисменорею;
  • обильное кровотечение;
  • выделения из вагины, изменения либидо;
  • предменструальный синдром, набухание молочных желез;
  • нарушения в работе желудка и кишечника (диспепсия);
  • высыпания и эритему на коже;
  • появление головокружения, высокого АД, головной боли, тахикардии;
  • ухудшение зрения;
  • мышечный судорожный синдром.

Цикло-Прогинова противопоказан при:

  • вынашивании ребенка и лактации;
  • влагалищных кровотечениях странной этиологии;
  • артериальной гипертензии и склонности к образованию тромбов;
  • повышенной чувствительности к лекарству и склонностью к аллергиям;
  • увеличенной матке, онкологических заболеваниях эндометрия или груди;
  • болезнях печени (включая опухоли, желчнокаменную болезнь) и гипербилирубинемии в крови;
  • подозрении на инсультное состояние, инфаркт, сильных головных болях, депрессивном настроении, ухудшении общего самочувствия и утомляемости;
  • частых рецидивах герпетической инфекции;
  • сахарном диабете;
  • деменции (слабоумии), системных болезнях и др.

Передозировка препарата всегда вызывает кровотечения из вагины и рвоту.

Прием гормонов нужно срочно прекратить, при обнаружении у себя острого расстройства зрения или слуха, появления болей в конечностях, возникновения кашля с кровью, коллапсе (кратковременной потере сознания).

Прогинова и алкоголь

Проведение гормональной заместительной терапии категорически не совместимо с употреблением алкоголя, так как это всегда приводит к повышению уровня находящегося в кровяном русле эстрадиола и появлению побочных реакций и осложнений.

При приеме большого количества спиртного рекомендовано срочно прекратить прием лекарства, и сообщить о нарушении курса врачу. Выдерживают перерыв в 1−2 недели.

Затем, с началом новой менопаузы, препарат назначают с самого начала и проходят 21-дневный курс.

Стоимость препарата

Цена лекарства Цикло Прогинова может немного меняться, в зависимости от аптеки (или интернет-аптеки). В среднем, стоимость препарата составляет от 780 рублей до 890 рублей .

Аналоги Цикло-Прогинова

Лекарственными аналогами препарата являются много средств. Первое место занимает Прогинова . Затем идут не менее популярные комбинации эстрогенов и гестагенов:

  • Активель;
  • Анжелик;
  • Гинодиан Депо;
  • Дивитрен;
  • Индивина;
  • Климен;
  • Климодиен;
  • Клиогест;
  • Паузогест;
  • Триаклим;
  • Трисеквенс;
  • Эвиана;
  • Ревмелид.

Прогинова представлен эстрогеном (эстрадиола валерат), который в организме женщины преобразуется в естественный 17 бета-эстрадиол. Данное лекарство не подавляет овуляцию, восполняет гормональный фон, облегчает менопаузу и климакс, устраняя вегетососудистые нарушения и снижая риск возникновения сердечно-сосудистых болезней.

Можно ли забеременеть при климаксе? Как отличить беременность от климакса, если нет месячных? Ответы на все вопросы найдете в !

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Прогинова . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Прогинова в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Прогинова при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения климакса, аменореи и планирования беременности у женщин, в том числе при кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Прогинова - содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17бета-эстрадиол. На фоне приема Прогиновы не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

ЗГТ с адекватной дозой эстрогена, такой, как имеет место в Прогинове снижает резорбцию кости и задерживает или останавливает потерю костной массы в постменопаузе. Было показано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Добавление гестагена может в определённой степени препятствовать воздействию эстрадиола на метаболизм. В целом метаболические эффекты ЗГТ рассматриваются как положительные и считается, что они принимают участие в снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе.

Женщинам с не удаленной маткой, при применении Прогиновы рекомендуется дополнительный прием гестагена в течение не менее 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск возникновения аденокарциномы у женщин данной группы.

Состав

Эстрадиола валерат + вспомогательные вещества (Прогинова).

Эстрадиола валерат + Норгестрел + вспомогательные вещества (Цикло-Прогинова).

Фармакокинетика

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и первого пассажа через печень стероидный эфир расщепляется на эстрадиол и валериановую кислоту. В то же время, эстрадиол в значительной степени подвергается дальнейшей метаболизации, например, в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. После перорального приема становится биодоступным лишь около 3% эстрадиола. Принимаемая пища на биодоступность эстрадиола влияния не оказывает. Эстрадиол метаболизируется преимущественно в печени, а также частично и в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Эти процессы сопровождаются образованием эстрона, эстриола, катехолестрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, все из которых обладают существенно меньшей эстрогенной активностью или вообще не имеют эстрогенной активности. Определенная часть эстрадиола выделяется с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболиты эстрадиола выводятся, главным образом, с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

После прекращения приема Прогиновы концентрации эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение 2-3 суток.

После приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7-8 пг/мл, обычно достигается 1-1.5 ч после приема драже. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-1.5% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.

Показания

  • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой;
  • профилактика постменопаузального остеопороза;
  • нормализация нерегулярных менструальных циклов;
  • лечение первичной или вторичной аменореи.

Формы выпуска

Драже 2 мг (иногда ошибочно называют таблетками).

Инструкция по применению и схема приема

Прогинова

Драже принимают целиком запивая небольшим количеством жидкости.

Если у пациентки не удалена матка, и все еще продолжаются менструации, к приему Прогиновы в сочетании с каким-либо гестагеном следует приступать в первые 5 дней менструального цикла. Однако, пациентки с очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что беременность исключена.

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приtм. Ежедневно принимают по одному драже. После каждого 21-дневного курса можно сделать перерыв в приеме препарата, обычно на неделю или меньше (циклическая заместительная гормональная терапия (ЗГТ)), или продолжать принимать драже ежедневно (непрерывная ЗГТ). В последнем случае драже из новой упаковки начинают принимать как только закончиличь драже в предыдущей упаковке.

Комбинированная схема лечения

Женщинам с не удаленной маткой рекомендуется дополнительно принимать соответствующий гестаген в течение 10-14 дней через каждые 4 недели (циклически комбинированная ЗГТ) или вместе с каждой таблеткой эстрогена (непрерывная комбинированная ЗГТ).

Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, то следует придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение кровотечения.

Цикло-Прогинова

Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность. Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный прием.

Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней - ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже).

После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Побочное действие

  • изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений;
  • прорывные кровотечения;
  • межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии);
  • дисменорея;
  • изменения вагинальных выделений;
  • болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез;
  • диспепсия;
  • вздутие живота;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • кожная сыпь;
  • кожный зуд;
  • хлоазма;
  • узловатая эритема;
  • головная боль;
  • мигрень;
  • головокружение;
  • повышенная утомляемость;
  • учащенное сердцебиение;
  • отеки;
  • повышение артериального давления;
  • венозный тромбоз и тромбоэмболия;
  • мышечные судороги;
  • изменения массы тела;
  • изменения либидо;
  • нарушения зрения;
  • непереносимость контактных линз;
  • аллергические реакции;
  • при длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия.

Противопоказания

Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата и сообщить об этом врачу:

  • беременность;
  • период лактации;
  • кровотечение из влагалища неясного происхождения;
  • подтвержденный или предполагаемый рак молочной железы;
  • подтвержденные или предполагаемые гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли;
  • опухоли печени в настоящее время или в прошлом (доброкачественные или злокачественные);
  • тяжелые заболевания печени;
  • острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт);
  • тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в прошлом;
  • наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов;
  • выраженная гипертриглицеридемия;
  • врожденный дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата Прогинова.

Применение при беременности и кормлении грудью

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) не назначается во время беременности или кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема препарата Прогинова, прием препарат следует прекратить.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

При назначении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан.

Медицинское обследование

До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.

Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки пролактиномы.

Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова:

  • фибромиома матки;
  • эндометриоз в настоящее время или в прошлом;
  • заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);
  • желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;
  • сахарный диабет;
  • артериальная гипертензия (высокое АД);
  • хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;
  • эпилепсия;
  • доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);
  • бронхиальная астма;
  • мигрень;
  • повышенное содержание триглицеридов в крови;
  • порфирия;
  • отосклероз;
  • системная красная волчанка;
  • малая хорея;
  • повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела.

Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышается в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).

Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова.

Рак эндометрия

При длительном применении эстрогенов в монотерапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов. Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия.

Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Прогиновы у вас часто бывают нерегулярные или прорывные кровотечения.

Рак молочной железы

Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы (РМЖ) наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ.

Рак яичников

В ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами (ЭЗТ) длительное время (более 10 лет). В то же время ме га-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными.

Опухоли печени

В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже -злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, Вам следует сообщить врачу, если у Вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.

Причины для немедленного прекращения приема препарата Прогинова

Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:

  • впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);
  • обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;
  • внезапные нарушения зрения или слуха;
  • воспаление вен (флебит).

Если на фоне приема препарата Прогинова у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются:

  • кашель с кровью;
  • необычные боли в руках или ногах или их отечность;
  • внезапная нехватка воздуха;
  • потеря сознания.

Прием препарата Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если принимаете препарат Прогинова.

Прогинова не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.

Дополнительная информация

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше. Сообщите вашему врачу, если Вы начинаете прием препарата Прогинова в возрасте старше 65 лет.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не изучалось.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не изучалось. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории пациенток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Лекарственное взаимодействие

При начале заместительной гормональной терапии (ЗГТ) необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых видов антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.

Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Аналоги лекарственного препарата Прогинова и Цикло-Прогинова

Структурные аналоги по действующему веществу, а также эстрогены и гестагены в комбинациях:

  • Агеста;
  • Аромазин;
  • Ароместон;
  • Билем;
  • Велледиен;
  • Вераплекс;
  • Веро Тамоксифен;
  • Визанна;
  • Гинепристон;
  • Гинестрил;
  • Гормоплекс;
  • Депо Провера;
  • Дерместрил;
  • Дивигель;
  • Дюфастон;
  • Женале;
  • Зитазониум;
  • Импланон;
  • Ипрожин;
  • Климадинон;
  • Климара;
  • Кломид;
  • Кломифен;
  • Клостилбегит;
  • Крайнон;
  • Лактинет;
  • Левоноргестрел;
  • Ледибон;
  • Ливиал;
  • Ловестон;
  • Мегейс;
  • Микролют;
  • Микрофоллин;
  • Минизистон;
  • Мирелль;
  • Мирена;
  • Миропристон;
  • Мифегин;
  • Мифепрекс;
  • Мифепристон;
  • Новофен;
  • Нолвадекс;
  • Норколут;
  • Норплант;
  • Овестин;
  • Овипол Клио;
  • Оргаметрил;
  • Пенкрофтон;
  • Постинор;
  • Праджисан;
  • Премарин;
  • Примолют Нор;
  • Провера;
  • Прогестерон;
  • Цикло Прогинова;
  • Прожестожель;
  • Серофен;
  • Серпафар;
  • Синфаз;
  • Тамоксен;
  • Тамоксифен;
  • Туринал;
  • Утрожестан;
  • Чарозетта;
  • Эвиста;
  • Эксеместан;
  • Экслютон;
  • Эльвагин;
  • Эскапел;
  • Эстрадурин;
  • Эстримакс;
  • Эстриол;
  • Эстровагин;
  • Эстрожель;
  • Эстрофем.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.